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MyADHD-digital Training pour adultes atteints de TDAH (MINADHD)

24 août 2021 mis à jour par: Haukeland University Hospital

Une intervention autoguidée sur Internet pour les adultes atteints de TDAH : protocole d'étude pour un essai micro-randomisé portant sur l'utilisation de rappels

Contexte : Le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) est un trouble neurodéveloppemental caractérisé par des symptômes d'inattention et/ou d'hyperactivité/impulsivité persistants dans toutes les situations et dans le temps. Le TDAH à l'âge adulte, avec une prévalence estimée de 2 à 3 %, est associé à des défis qui peuvent avoir de graves conséquences sur leur fonctionnement au quotidien. Pourtant, la disponibilité d'interventions psychologiques fondées sur des données probantes est limitée. Les interventions réalisées sur Internet sont prometteuses, car elles peuvent accroître la disponibilité d'interventions psychologiques efficaces pour un plus grand groupe d'adultes atteints de TDAH. Cependant, des études montrent que le manque d'adhésion soutenue est un défi dans les interventions autoguidées sur Internet. Les rappels numériques peuvent aider à accroître l'adhésion et l'engagement dans ces interventions.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) est un trouble neurodéveloppemental caractérisé par des symptômes d'inattention et/ou d'hyperactivité/impulsivité persistants dans toutes les situations et dans le temps. Le TDAH à l'âge adulte, avec une prévalence estimée de 2 à 3 %, est associé à des défis qui peuvent avoir de graves conséquences sur leur fonctionnement au quotidien. Pourtant, la disponibilité d'interventions psychologiques fondées sur des données probantes est limitée. Les interventions réalisées sur Internet sont prometteuses, car elles peuvent accroître la disponibilité d'interventions psychologiques efficaces pour un plus grand groupe d'adultes atteints de TDAH. Cependant, des études montrent que le manque d'adhésion soutenue est un défi dans les interventions autoguidées sur Internet. Les rappels numériques peuvent aider à accroître l'adhésion et l'engagement dans ces interventions.

Objectifs : L'objectif général de cette étude est d'étudier l'adhésion et les effets d'une intervention auto-guidée sur Internet pour les adultes ayant un diagnostic de TDAH. Plus en détail, nous examinerons si l'utilisation de rappels augmentera l'adhésion et l'engagement dans l'intervention, et par conséquent comment cela affecte les effets de l'intervention.

Méthodes : L'étude utilise une conception micro-randomisée. Un total de 100 participants avec un diagnostic de TDAH seront inclus. La principale mesure est l'adhésion (modules terminés) et les commentaires des participants concernant l'engagement autodéclaré. Résultats cliniques secondaires : inattention et hyperactivité/impulsivité mesurées par deux sous-échelles de l'échelle d'auto-évaluation du TDAH chez l'adulte (ASRS) ; qualité de vie mesurée par la mesure de la qualité de vie du TDAH chez l'adulte (AAQol); le stress mesuré par l'échelle de stress perçu (PSS); le fonctionnement cognitif mesuré avec le Perceived Deficit Questionnaire (PDQ-5), et l'auto-compassion mesurée par le Self compassion-Scale - short form (SCS-SF). Nous utiliserons des procédures statistiques quantitatives et des méthodes qualitatives pour analyser les données.

Discussion : Les résultats de l'étude contribueront à la recherche croissante sur les interventions sur Internet. Les résultats attendus pourraient avoir un impact majeur sur le développement ultérieur d'options de traitement pour les adultes atteints de TDAH. De plus, rechercher des moyens d'augmenter l'adhésion aux programmes autoguidés en ligne pourrait être d'une grande valeur lors de la mise en œuvre d'une telle intervention dans les soins de routine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Bergen, Norvège, 5000
        • Community Sample

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes avec un diagnostic de TDAH
  • Accès à un ordinateur, un smartphone et Internet.
  • Parle, écrit et lit le norvégien

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic actuel autodéclaré de maladie psychiatrique grave (toxicomanie continue, idées suicidaires ou psychose).
  • Traitement psychologique continu du TDAH ou d'autres maladies psychiatriques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: reste
Les participants inactifs plus de 48 heures après avoir reçu un nouveau contenu recevront un reste, sous la forme d'un SMS et d'un e-mail.
Comportemental: autonomie numérique
Le programme d'auto-assistance numérique cible les symptômes quotidiens du TDAH chez les adultes ayant un TDAH diagnostiqué
Autres noms:
  • restes
Aucune intervention: non-reste
Les participants qui sont inactifs pendant plus de 48 heures après avoir reçu un nouveau contenu ne recevront PAS de reste, sous la forme d'un SMS et d'un e-mail.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de restes
Délai: jusqu'à 8 semaines
nombre de restes
jusqu'à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle d'auto-évaluation du TDAH chez l'adulte
Délai: jusqu'à 40 semaines
comprend tous les 18 symptômes du TDAH inclus dans le manuel de diagnostic (DSM-5). L'ASRS est une échelle d'auto-évaluation avec 18 éléments et est divisée en deux sous-échelles ; une échelle mesurant les problèmes d'inattention (9 questions) et une échelle mesurant les problèmes d'hyperactivité (9 questions). 0 à 16 signifie peu probable d'avoir le TDAH, 17 à 23 signifie susceptible d'avoir le TDAH et 24 à 36 signifie très susceptible d'avoir le TDAH
jusqu'à 40 semaines
Mesure de la qualité de vie du TDAH chez l'adulte
Délai: jusqu'à 40 semaines
Chaque élément est noté par les participants sur une échelle de Likert en cinq points allant de « Pas du tout/Jamais » (1) à « Extrêmement/Très souvent » (5).
jusqu'à 40 semaines
L'échelle du stress perçu
Délai: jusqu'à 40 semaines
L'échelle de stress perçu (PSS) est un instrument psychologique largement utilisé pour mesurer le stress. Les items ont été conçus pour mesurer le stress et la façon dont les répondants incontrôlables trouvent leur vie au cours du dernier mois (Cohen et al, 1983). La version PSS utilisée dans cette étude comporte 10 items avec des alternatives de réponse de 0 (jamais) à 4 (très souvent) et une fiabilité interne d'un alpha de Cronbach de 0,89 (Roberti et al, 2006)
jusqu'à 40 semaines
Le questionnaire sur la santé du patient-9
Délai: jusqu'à 40 semaines
Le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9 : Kroenke et al., 2001) est un outil d'auto-évaluation utilisé pour évaluer la présence et la gravité des symptômes dépressifs. La fiabilité et la validité de l'outil ont indiqué qu'il possède de solides propriétés psychométriques. La cohérence interne du PHQ-9 s'est avérée élevée
jusqu'à 40 semaines
L'échelle d'auto-compassion - forme courte
Délai: jusqu'à 40 semaines
L'échelle comprend 6 sous-échelles qui mesurent la fréquence à laquelle les gens réagissent aux sentiments d'inadéquation ou de souffrance par la bienveillance, le jugement de soi, l'humanité commune, l'isolement, la pleine conscience et la sur-identification. Les questions sont notées sur une échelle de 1 (presque jamais) à 5 (presque toujours).
jusqu'à 40 semaines
Le questionnaire sur les déficits perçus en 5 points
Délai: jusqu'à 40 semaines
brève évaluation des difficultés cognitives subjectives et couvre les problèmes de concentration (par ex. "difficulté à se concentrer sur des choses comme regarder une émission de télévision ou lire un livre ?"), la mémoire (par ex. "oublier ce dont vous avez parlé après une conversation téléphonique ?"), et le fonctionnement exécutif (par ex. "avoir du mal à organiser les choses ?"). Chaque élément est noté sur une échelle de 0 (jamais) à 4 (presque toujours) pour donner un score total de 0 à 20, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes cognitifs.
jusqu'à 40 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Haukeland University Hospital

Collaborateurs

University of Bergen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2020

Première publication (Réel)

13 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2021

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 90483

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

nous partagerons les données d'interaction. non tranché concernant les données relatives à la santé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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