用于糖尿病前期进展的锌、铬、维生素 C 和铜组合补充剂 (CHANGE)

糖尿病是一个重要的公共卫生问题，因为全世界患有糖尿病的人数正在增加，并导致高死亡率负担。 糖尿病前期是正常糖耐量和 2 型糖尿病之间的中间阶段。 此外，患有前驱糖尿病的人患 2 型糖尿病的风险更高。

本研究有几个目标，例如主要目标、次要目标和探索性目标。

1. 主要目标：

   研究锌、铬、维生素 C 和铜补充剂（ZCC 补充剂）与标准健康生活方式干预相结合对改善血糖状况的影响 [空腹血糖 (FBG)、2 ​​小时口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)、胰岛素抵抗的稳态模型评估 (HOMA-IR)]) 从糖尿病前期到正常（减少糖尿病前期的比例并增加正常的比例）或降低从糖尿病前期进展到 2 型糖尿病 (T2DM) 的风险标准健康生活方式干预的安慰剂。

2. 次要目标：

   调查前驱糖尿病患者中锌和铬的水平、ZCC 补充剂的安全性，以及与安慰剂补充剂相比，前驱糖尿病成人中锌、铬、维生素 C 和铜补充剂的组合（ZCC 补充剂）对以下方面的影响：

   1. 脂质谱 [低密度脂蛋白 (LDL)、高密度脂蛋白 (HDL)、甘油三酯]；
   2. 血红蛋白 A1c (HbA1c)；
   3. 饮食摄入和身体活动
   4. 体重和成分（体重、体重指数 (BMI)、体脂）。

3. 探索目标：

   1. 比较两种不同的干预模式，确定对糖尿病前期成人进行干预的成本效益
   2. 确定接受锌、铬、维生素 C 和铜补充剂组合的糖尿病前期成人的生活质量。
   3. hs-crp水平；如果需要，稍后将评估 TNF-α 和维生素 C（可选）

学习规划：

这项研究是一项在社区环境中进行的双盲、随机、安慰剂对照试验，两组干预共涉及 670 人。

学习时间：

这项研究是一项为期两年的研究，每个受试者有 1 年的干预时间。