Sinkin, kromin, C-vitamiinin ja kuparin yhdistelmävalmiste diabeteksen etenemiseen (CHANGE)

Diabetes on tärkeä kansanterveysongelma, koska diabeetikkojen määrä kasvaa kaikkialla maailmassa ja lisää korkeaa kuolleisuutta. Prediabetes on normaalin glukoositoleranssin ja tyypin 2 diabeteksen välivaihe. Lisäksi esidiabeteksesta kärsivillä on suurempi riski sairastua tyypin 2 diabetekseen.

Tässä tutkimuksessa on useita tavoitteita, kuten ensisijainen tavoite, toissijaiset tavoitteet ja tutkivat tavoitteet.

1. Ensisijainen tavoite:

   Tutkiakseen sinkin, kromin, C-vitamiinin ja kuparin lisäravinteen (ZCC-lisä) ja tavanomaisten terveiden elämäntapojen yhdistelmän vaikutusta glukoosiprofiilin parantamiseen [Paastoverenglukoosi (FBG), 2 tunnin suun glukoosin sietotesti (OGTT), Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR)]) esidiabeteksesta normaaliksi (vähentää esidiabeteksen osuutta ja lisää osuutta normaaliksi) tai vähentää riskiä etenemisestä esidiabeteksesta tyypin 2 diabetes mellitukseen (T2DM) verrattuna lumelääke tavanomaisella terveellisten elämäntapojen interventiolla.

2. Toissijaiset tavoitteet:

   Tutkia sinkin ja kromin pitoisuutta esidiabeteksessa, ZCC-lisän turvallisuutta ja sinkin, kromin, C-vitamiinin ja kuparin yhdistelmän (ZCC-lisä) vaikutusta prediabeettisilla aikuisilla verrattuna lumelääkevalmisteeseen:

   1. Lipidiprofiili [low-density lipoprotein (LDL), High-Density lipoprotein (HDL), triglyseridi];
   2. hemoglobiini A1c (HbA1c);
   3. Ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus
   4. Kehon paino ja koostumus (paino, painoindeksi (BMI), kehon rasva).

3. Tutkimustavoitteet:

   1. Selvittää intervention kustannustehokkuutta prediabeettisilla aikuisilla vertaamalla kahta erilaista interventiomallia
   2. Selvittääksesi diabetesta sairastavien aikuisten elämänlaadun, jotka saavat yhdistelmää sinkkiä, kromia, C-vitamiinia ja kuparia.
   3. hs-crp:n taso; TNF-alfa ja C-vitamiini arvioidaan myöhemmin tarvittaessa (valinnainen)

Opintosuunnitelma:

Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu yhteisöllinen tutkimus, jossa on kaksi interventiohaaraa, joihin osallistui yhteensä 670 ihmistä.

Opintojen kesto:

Tämä tutkimus on kaksivuotinen tutkimus, jossa kunkin kohteen interventio kestää 1 vuosi.