Suplement złożony z cynku, chromu, witaminy C i miedzi dla postępu stanu przedcukrzycowego (CHANGE)
4 listopada 2024 zaktualizowane przez: Prof Rina Agustina, MD, PhD, Indonesia University
Kombinacja suplementu cynku, chromu, witaminy C i miedzi dla progresji stanu przedcukrzycowego: randomizowana kontrolowana próba w Dżakarcie
Obecnie częstość występowania cukrzycy wzrasta na całym świecie. Osoby ze stanem przedcukrzycowym są bardziej narażone na rozwój cukrzycy typu 2. W kilku badaniach udowodniono, że cynk i chrom to minerały, które przyczyniają się do obniżenia poziomu glukozy we krwi i insulinooporności. Ponadto witamina C przyczynia się również do obniżenia poziomu glukozy we krwi na czczo (FBG) i hemoglobiny A1c (HbA1c). Jednak skuteczność połączenia cynku, chromu, witaminy C i miedzi (ZCC) w obniżaniu poziomu glukozy we krwi u osób ze stanem przedcukrzycowym nigdy nie została zbadana.
Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu połączenia suplementacji ZCC ze standardowym poradnictwem dotyczącym zdrowego stylu życia na poprawę profilu glikemii [poziom glukozy we krwi na czczo (FBG), 2-godzinny doustny test tolerancji glukozy (OGTT), ocena modelu homeostatycznego dla insuliny oporności (HOMA-IR)] od stanu przedcukrzycowego do normalnego lub zmniejszenie ryzyka progresji od stanu przedcukrzycowego do cukrzycy typu 2 (T2DM) w porównaniu z placebo przy standardowej interwencji w zakresie zdrowego stylu życia.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Cukrzyca jest ważnym problemem zdrowia publicznego, ponieważ liczba osób z cukrzycą wzrasta na całym świecie i przyczynia się do wysokiego obciążenia śmiertelnością. Stan przedcukrzycowy to stan pośredni między prawidłową tolerancją glukozy a cukrzycą typu 2. Ponadto osoby ze stanem przedcukrzycowym są bardziej narażone na rozwój cukrzycy typu 2.
W tym badaniu istnieje kilka celów, takich jak cel główny, cele drugorzędne i cele eksploracyjne.
Podstawowy cel:
Zbadanie wpływu połączenia suplementacji cynkiem, chromem, witaminą C i miedzią (suplementacja ZCC) ze standardową interwencją dotyczącą zdrowego stylu życia na poprawę profilu glikemii [poziom glukozy we krwi na czczo (FBG), 2-godzinny doustny test tolerancji glukozy (OGTT), Homeostatyczny model oceny insulinooporności (HOMA-IR)]) ze stanu przedcukrzycowego do normalnego (zmniejszenie odsetka stanu przedcukrzycowego i zwiększenie odsetka do stanu normalnego) lub zmniejszenie ryzyka progresji od stanu przedcukrzycowego do cukrzycy typu 2 (T2DM) w porównaniu z placebo ze standardową interwencją dotyczącą zdrowego stylu życia.
Cele drugorzędne:
Zbadanie poziomu cynku i chromu wśród osób ze stanem przedcukrzycowym, bezpieczeństwa suplementacji ZCC oraz wpływu kombinacji suplementacji cynku, chromu, witaminy C i miedzi (suplementacja ZCC) wśród osób dorosłych ze stanem przedcukrzycowym w porównaniu z suplementacją placebo na:
- Profil lipidowy [lipoproteiny o małej gęstości (LDL), lipoproteiny o dużej gęstości (HDL), trójglicerydy];
- Hemoglobina A1c (HbA1c);
- Sposób żywienia i aktywność fizyczna
- Masa i skład ciała (masa ciała, wskaźnik masy ciała (BMI), tkanka tłuszczowa).
Cele eksploracyjne:
- Aby określić efektywność kosztową interwencji u dorosłych ze stanem przedcukrzycowym, porównując dwa różne modele interwencji
- Ocena jakości życia osób dorosłych ze stanem przedcukrzycowym otrzymujących kombinację suplementacji cynkiem, chromem, witaminą C i miedzią.
- poziom hs-crp; TNF-alfa i witamina C zostaną ocenione później, jeśli będzie to konieczne (opcjonalnie)
Projekt badania:
To badanie jest podwójnie ślepą, randomizowaną, kontrolowaną placebo próbą w środowisku lokalnym, z dwoma ramionami interwencji obejmującymi łącznie 670 osób.
Czas trwania nauki:
To badanie to dwuletnie badanie z 1 rokiem interwencji dla każdego pacjenta.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
670
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
- Human Nutrition Research Center, Indonesian Medical Education Research Institute (HNRC-IMERI) Faculty of Medicine, Universitas Indonesia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
31 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 35-65 lat;
- Stan przedcukrzycowy oceniany na podstawie poziomu glukozy w osoczu na czczo (FPG) w zakresie od 100 mg/dl do 125 mg/dl; posiadające 2-godzinne wartości doustnego tolerancji glukozy (OGTT) w zakresie od 140 mg/dl do 199 mg/dl;
- Osoby badane będą rekrutowane ze środowisk domowych związanych z dowolnymi placówkami opieki zdrowotnej, takimi jak przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej, prywatne przychodnie lub prywatny lekarz pierwszego kontaktu/specjalista krajowego systemu opieki zdrowotnej;
- Osoby badane są chętne do podpisania świadomej zgody;
- Osoby badane są chętne do zaangażowania się w trakcie badania, co najmniej 1 rok;
- Posiadanie aplikacji mobilnej na Androida
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
- Transseksualista na zastrzyku hormonalnym;
- Chirurgiczne leczenie otyłości;
- Regularne przyjmowanie innych tabletek zawierających cynk i/lub chrom, miedź, witaminę C;
- Historia choroby zapalnej jelit (IBD), zaburzeń psychicznych, chorób przewlekłych (np. HIV, zespół Cushinga, przewlekła choroba nerek, akromegalia, nadczynność tarczycy itp.);
- Niezdrowy (obecny stan ciężko niedożywiony, ostry problem jakiejkolwiek ciężkiej choroby, historia upośledzonej czynności wątroby, niewydolność nerek, niewydolność serca, rak, inne katastrofalne choroby.
- Obecnie stosuje leki odchudzające;
- Spożywanie środków farmakologicznych, które mogą zakłócać interwencję (takich jak metformina, metyloprednizolon, metylotestosteron, leki moczopędne, leki uzupełniające);
- Osoby, które nie są w stanie przeczytać i zrozumieć formularza zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Połączenie cynku, chromu, witaminy C i miedzi (suplement ZCC) ze standardową interwencją dotyczącą zdrowego stylu życia
|
Połączenie suplementacji mineralno-witaminowej zawierającej cynk, chrom, witaminę C i miedź
Standardowa interwencja związana ze zdrowym stylem życia będzie zgodna z Wytycznymi dotyczącymi leczenia i zapobiegania stanom przedcukrzycowym wydanymi przez Indonezyjskie Ministerstwo Zdrowia i Indonezyjskie Stowarzyszenie Diabetyków.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Placebo ze standardową interwencją dotyczącą zdrowego stylu życia
|
Standardowa interwencja związana ze zdrowym stylem życia będzie zgodna z Wytycznymi dotyczącymi leczenia i zapobiegania stanom przedcukrzycowym wydanymi przez Indonezyjskie Ministerstwo Zdrowia i Indonezyjskie Stowarzyszenie Diabetyków.
Placebo z nieaktywnymi składnikami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia glukozy we krwi na czczo (FBG)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (na początku badania), okres interwencji (3 i 6 miesięcy) oraz 12 miesięcy
|
Zbadanie wpływu suplementacji ZCC ze standardową interwencją dotyczącą zdrowego stylu życia na poprawę poziomu glukozy we krwi na czczo w porównaniu z placebo ze standardową interwencją dotyczącą zdrowego stylu życia
|
Wartość wyjściowa (na początku badania), okres interwencji (3 i 6 miesięcy) oraz 12 miesięcy
|
|
Zmiana Hemoglobiny A1c (HbA1c)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (na początku badania), okres interwencji (3 i 6 miesięcy) oraz 12 miesięcy
|
Zbadanie wpływu suplementacji ZCC ze standardową interwencją dotyczącą zdrowego stylu życia na poprawę HbA1c w porównaniu z placebo ze standardową interwencją dotyczącą zdrowego stylu życia
|
Wartość wyjściowa (na początku badania), okres interwencji (3 i 6 miesięcy) oraz 12 miesięcy
|
|
Zmiana 2-godzinnego doustnego testu tolerancji glukozy (2-godzinny OGTT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (na początku badania), okres interwencji (3 i 6 miesięcy) oraz 12 miesięcy
|
Zbadanie wpływu suplementacji ZCC ze standardową interwencją dotyczącą zdrowego stylu życia na poprawę 2-godzinnego OGTT w porównaniu z placebo ze standardową interwencją dotyczącą zdrowego stylu życia
|
Wartość wyjściowa (na początku badania), okres interwencji (3 i 6 miesięcy) oraz 12 miesięcy
|
|
Zmiana homeostatycznego modelu oceny insulinooporności (HOMA-IR)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (na początku badania), okres interwencji (3 i 6 miesięcy) oraz 12 miesięcy
|
Zbadanie wpływu suplementacji ZCC ze standardową interwencją dotyczącą zdrowego stylu życia na poprawę HOMA-IR w porównaniu z placebo ze standardową interwencją dotyczącą zdrowego stylu życia
|
Wartość wyjściowa (na początku badania), okres interwencji (3 i 6 miesięcy) oraz 12 miesięcy
|
|
Opóźnienie wystąpienia progresji cukrzycy typu 2 (T2DM).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (na początku badania), okres interwencji (3 i 6 miesięcy) oraz 12 miesięcy
|
Łączna liczba uczestników, u których rozwinęła się cukrzyca typu 2 podczas interwencji badawczej, oceniana na podstawie stężenia glukozy we krwi
|
Wartość wyjściowa (na początku badania), okres interwencji (3 i 6 miesięcy) oraz 12 miesięcy
|
|
Zmień ryzyko progresji T2DM
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (na początku badania), okres interwencji (3 i 6 miesięcy) oraz 12 miesięcy
|
Łączna liczba uczestników, u których stężenie glukozy we krwi powróciło do normy podczas interwencji w ramach badania, co oceniono na podstawie stężenia glukozy we krwi
|
Wartość wyjściowa (na początku badania), okres interwencji (3 i 6 miesięcy) oraz 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana profilu lipidowego (zostanie oceniona na podstawie lipoprotein o dużej gęstości (HDL) w mg/dl, lipoprotein o małej gęstości (LDL) w mg/dl, trójglicerydów (TG) w mg/dl i całkowitego cholesterolu w mg/dl)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (na początku badania), okres interwencji (3 i 6 miesięcy) oraz 12 miesięcy
|
Zbadanie wpływu suplementacji ZCC wśród osób dorosłych w stanie przedcukrzycowym na profil lipidowy (HDL, LDL, TG i cholesterol całkowity)
|
Wartość wyjściowa (na początku badania), okres interwencji (3 i 6 miesięcy) oraz 12 miesięcy
|
|
Zmiana masy ciała (kilogram)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (na początku badania), okres interwencji (3 i 6 miesięcy) oraz 12 miesięcy
|
Zbadanie wpływu suplementacji ZCC wśród osób dorosłych w stanie przedcukrzycowym na zmianę masy ciała.
|
Wartość wyjściowa (na początku badania), okres interwencji (3 i 6 miesięcy) oraz 12 miesięcy
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI) (waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (na początku badania), okres interwencji (3 i 6 miesięcy) oraz 12 miesięcy
|
Zbadanie wpływu suplementacji ZCC wśród osób dorosłych w stanie przedcukrzycowym na zmianę BMI.
|
Wartość wyjściowa (na początku badania), okres interwencji (3 i 6 miesięcy) oraz 12 miesięcy
|
|
Zmiana procentowej masy tkanki tłuszczowej (za pomocą analizy impedancji ciała)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (na początku badania), okres interwencji (3 i 6 miesięcy) oraz 12 miesięcy
|
Zbadanie wpływu suplementacji ZCC wśród osób dorosłych ze stanem przedcukrzycowym na zmianę masy tkanki tłuszczowej za pomocą analizy impedancji ciała.
|
Wartość wyjściowa (na początku badania), okres interwencji (3 i 6 miesięcy) oraz 12 miesięcy
|
|
Zmiana sposobu żywienia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (na początku badania), okres interwencji (3 i 6 miesięcy) oraz 12 miesięcy
|
Określenie różnic w zmianach spożycia po 12 miesiącach przyjmowania ZCC lub suplementacji placebo przy standardowej interwencji zdrowego stylu życia.
|
Wartość wyjściowa (na początku badania), okres interwencji (3 i 6 miesięcy) oraz 12 miesięcy
|
|
Różnica poziomu cynku wśród dorosłych w stanie przedcukrzycowym
Ramy czasowe: Linia bazowa (na początku badania)
|
Określenie różnicy poziomu cynku u dorosłych w stanie przedcukrzycowym.
|
Linia bazowa (na początku badania)
|
|
Różnica poziomu chromu wśród dorosłych w stanie przedcukrzycowym
Ramy czasowe: Linia bazowa (na początku badania)
|
Określenie różnicy poziomu chromu u osób dorosłych w stanie przedcukrzycowym.
|
Linia bazowa (na początku badania)
|
|
Zmiana aktywności fizycznej (oceniana za pomocą kwestionariusza IPAQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (na początku badania), okres interwencji (3 i 6 miesięcy) oraz 12 miesięcy
|
Określenie różnic w aktywności fizycznej osób dorosłych w stanie przedcukrzycowym za pomocą wystandaryzowanego kwestionariusza w grupie kontrolnej i interwencyjnej.
Aktywności o umiarkowanej intensywności określono na 3 do 6 METS (metaboliczny odpowiednik zadania).
Jeden MET to ilość energii zużytej podczas spokojnego siedzenia.
Aktywność fizyczna zostanie oceniona za pomocą MET w celu wskazania jej intensywności.
Aktywności o dużej intensywności zostały ustalone na > 6 MET.
Im wyższy wynik MET, tym lepsza aktywność fizyczna.
|
Wartość wyjściowa (na początku badania), okres interwencji (3 i 6 miesięcy) oraz 12 miesięcy
|
|
Ocena bezpieczeństwa suplementacji ZCC dla respondentów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (na początku badania) i 12 miesięcy (koniec badania)
|
Zbadanie bezpieczeństwa suplementacji ZCC wśród osób dorosłych ze stanem przedcukrzycowym na czynność nerek, czynność wątroby i pełną krew obwodową w celu oceny, czy suplementy mają określony wpływ na czynność narządów respondentów.
|
Wartość wyjściowa (na początku badania) i 12 miesięcy (koniec badania)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza efektywności kosztowej dodatku ZCC z wykorzystaniem przyrostowego współczynnika efektywności kosztowej (ICER)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Analiza opłacalności interwencji u osób dorosłych ze stanem przedcukrzycowym, porównanie 2 różnych modeli interwencji przy użyciu przyrostowego współczynnika efektywności kosztów (ICER).
ICER to stosunek zmiany kosztów interwencji terapeutycznej (w porównaniu z alternatywą, taką jak nic nie robienie lub zastosowanie najlepszej dostępnej alternatywnej terapii) do zmiany efektów interwencji.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Kwestionariusz Zmiany Jakości Życia (oceniany za pomocą kwestionariusza SF-36)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Ocena jakości życia osób dorosłych w stanie przedcukrzycowym za pomocą wystandaryzowanego kwestionariusza w grupie kontrolnej i interwencyjnej.
Zakres wyników wynosi od 15 do 105, przy czym wyższy wynik lub liczba wskazuje na wyższą jakość życia.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Zmiana poziomu białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (hs-CRP) (opcjonalnie)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Określenie różnicy poziomu hs-CRP u osób dorosłych w stanie przedcukrzycowym z suplementacją ZCC i placebo (opcjonalnie).
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
|
Zmiana poziomu czynnika martwicy nowotworu-alfa (TNF-alfa) (opcjonalnie)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Określenie różnicy poziomów TNF-alfa u osób dorosłych w stanie przedcukrzycowym z suplementacją ZCC i placebo (opcjonalnie).
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
|
Zmiana poziomu witaminy C (opcjonalnie)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Określenie różnicy poziomu witaminy C u dorosłych w stanie przedcukrzycowym z suplementacją ZCC i placebo (opcjonalnie).
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rina Agustina, MD, MSc, PhD, HNRC-IMERI, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Jayawardena R, Ranasinghe P, Byrne NM, Soares MJ, Katulanda P, Hills AP. Prevalence and trends of the diabetes epidemic in South Asia: a systematic review and meta-analysis. BMC Public Health. 2012 May 25;12:380. doi: 10.1186/1471-2458-12-380.
- Jayawardena R, Ranasinghe P, Galappatthy P, Malkanthi R, Constantine G, Katulanda P. Effects of zinc supplementation on diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis. Diabetol Metab Syndr. 2012 Apr 19;4(1):13. doi: 10.1186/1758-5996-4-13.
- Dall TM, Yang W, Gillespie K, Mocarski M, Byrne E, Cintina I, Beronja K, Semilla AP, Iacobucci W, Hogan PF. The Economic Burden of Elevated Blood Glucose Levels in 2017: Diagnosed and Undiagnosed Diabetes, Gestational Diabetes Mellitus, and Prediabetes. Diabetes Care. 2019 Sep;42(9):1661-1668. doi: 10.2337/dc18-1226. Epub 2019 Apr 2.
- Janghorbani M, Amini M. Normal fasting plasma glucose and risk of prediabetes and type 2 diabetes: the Isfahan Diabetes Prevention Study. Rev Diabet Stud. 2011 Winter;8(4):490-8. doi: 10.1900/RDS.2011.8.490. Epub 2012 Feb 10.
- Aroda VR, Ratner R. Approach to the patient with prediabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2008 Sep;93(9):3259-65. doi: 10.1210/jc.2008-1091.
- Kelly FJ. Use of antioxidants in the prevention and treatment of disease. J Int Fed Clin Chem. 1998 Mar;10(1):21-3.
- Capdor J, Foster M, Petocz P, Samman S. Zinc and glycemic control: a meta-analysis of randomised placebo controlled supplementation trials in humans. J Trace Elem Med Biol. 2013 Apr;27(2):137-42. doi: 10.1016/j.jtemb.2012.08.001. Epub 2012 Nov 6.
- Ranasinghe P, Wathurapatha WS, Galappatthy P, Katulanda P, Jayawardena R, Constantine GR. Zinc supplementation in prediabetes: A randomized double-blind placebo-controlled clinical trial. J Diabetes. 2018 May;10(5):386-397. doi: 10.1111/1753-0407.12621. Epub 2018 Jan 3.
- Guo CH, Wang CL. Effects of zinc supplementation on plasma copper/zinc ratios, oxidative stress, and immunological status in hemodialysis patients. Int J Med Sci. 2013;10(1):79-89. doi: 10.7150/ijms.5291. Epub 2012 Dec 22.
- Kim HN, Kim SH, Eun YM, Song SW. Effects of zinc, magnesium, and chromium supplementation on cardiometabolic risk in adults with metabolic syndrome: A double-blind, placebo-controlled randomised trial. J Trace Elem Med Biol. 2018 Jul;48:166-171. doi: 10.1016/j.jtemb.2018.03.022. Epub 2018 Mar 30.
- Bartlett HE, Eperjesi F. Nutritional supplementation for type 2 diabetes: a systematic review. Ophthalmic Physiol Opt. 2008 Nov;28(6):503-23. doi: 10.1111/j.1475-1313.2008.00595.x.
- Abdollahi M, Farshchi A, Nikfar S, Seyedifar M. Effect of chromium on glucose and lipid profiles in patients with type 2 diabetes; a meta-analysis review of randomized trials. J Pharm Pharm Sci. 2013;16(1):99-114. doi: 10.18433/j3g022.
- Will JC, Ford ES, Bowman BA. Serum vitamin C concentrations and diabetes: findings from the Third National Health and Nutrition Examination Survey, 1988-1994. Am J Clin Nutr. 1999 Jul;70(1):49-52. doi: 10.1093/ajcn/70.1.49.
- Eriksson J, Kohvakka A. Magnesium and ascorbic acid supplementation in diabetes mellitus. Ann Nutr Metab. 1995;39(4):217-23. doi: 10.1159/000177865.
- Ashor AW, Werner AD, Lara J, Willis ND, Mathers JC, Siervo M. Effects of vitamin C supplementation on glycaemic control: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Eur J Clin Nutr. 2017 Dec;71(12):1371-1380. doi: 10.1038/ejcn.2017.24. Epub 2017 Mar 15.
- Islam MR, Attia J, Ali L, McEvoy M, Selim S, Sibbritt D, Akhter A, Akter S, Peel R, Faruque O, Mona T, Lona H, Milton AH. Zinc supplementation for improving glucose handling in pre-diabetes: A double blind randomized placebo controlled pilot study. Diabetes Res Clin Pract. 2016 May;115:39-46. doi: 10.1016/j.diabres.2016.03.010. Epub 2016 Mar 19.
- Sharma S, Agrawal RP, Choudhary M, Jain S, Goyal S, Agarwal V. Beneficial effect of chromium supplementation on glucose, HbA1C and lipid variables in individuals with newly onset type-2 diabetes. J Trace Elem Med Biol. 2011 Jul;25(3):149-53. doi: 10.1016/j.jtemb.2011.03.003. Epub 2011 May 12.
- Paiva AN, Lima JG, Medeiros AC, Figueiredo HA, Andrade RL, Ururahy MA, Rezende AA, Brandao-Neto J, Almeida Md. Beneficial effects of oral chromium picolinate supplementation on glycemic control in patients with type 2 diabetes: A randomized clinical study. J Trace Elem Med Biol. 2015 Oct;32:66-72. doi: 10.1016/j.jtemb.2015.05.006. Epub 2015 May 28.
- Vistisen D, Kivimaki M, Perreault L, Hulman A, Witte DR, Brunner EJ, Tabak A, Jorgensen ME, Faerch K. Reversion from prediabetes to normoglycaemia and risk of cardiovascular disease and mortality: the Whitehall II cohort study. Diabetologia. 2019 Aug;62(8):1385-1390. doi: 10.1007/s00125-019-4895-0. Epub 2019 May 23.
- Khan MI, Siddique KU, Ashfaq F, Ali W, Reddy HD, Mishra A. Effect of high-dose zinc supplementation with oral hypoglycemic agents on glycemic control and inflammation in type-2 diabetic nephropathy patients. J Nat Sci Biol Med. 2013 Jul;4(2):336-40. doi: 10.4103/0976-9668.117002.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHANGE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stan przedcukrzycowy
-
Oklahoma State UniversityZakończonyPonad 60 lat | Prediabetes lub nadwagaStany Zjednoczone