Zink, krom, vitamin C og kobber kombinationstilskud til prædiabetes-progression (CHANGE)

Diabetes er et vigtigt folkesundhedsproblem, da antallet af mennesker med diabetes er stigende over hele verden og bidrager til en høj dødelighedsbyrde. Prædiabetes er et mellemstadium mellem normal glukosetolerance og type 2 diabetes mellitus. Desuden har personer med prædiabetes højere risiko for at udvikle diabetes mellitus type 2.

Der er flere mål i denne undersøgelse, såsom primære mål, sekundære mål og eksplorative mål.

1. Primært mål:

   For at undersøge effekten af ​​en kombination af zink-, krom-, vitamin C- og kobbertilskud (ZCC-supplement) med standard sund livsstilsintervention til at forbedre glukoseprofilen [Fasting Blood Glucose (FBG), 2-timers oral glukosetolerancetest (OGTT), Homøostatisk modelvurdering for insulinresistens (HOMA-IR)]) fra prædiabetes til normal (reducere andelen af ​​prædiabetes og øge andelen til at blive normal) eller reducere risikoen for progression fra prædiabetes til type 2-diabetes mellitus (T2DM) sammenlignet med placebo med standard sund livsstilsintervention.

2. Sekundære mål:

   For at undersøge niveauet af zink og krom blandt prædiabetes, sikkerheden af ​​ZCC-tilskud og effekten af ​​en kombination af zink, krom, vitamin C og kobbertilskud (ZCC-tilskud) blandt prædiabetiske voksne sammenlignet med placebotilskud på:

   1. Lipidprofil [Low-Density Lipoprotein (LDL), High-Density Lipoprotein (HDL), Triglycerid];
   2. Hæmoglobin A1c (HbA1c);
   3. Kostindtag og fysisk aktivitet
   4. Kropsvægt og sammensætning (kropsvægt, Body Mass Index (BMI), kropsfedt).

3. Udforskende mål:

   1. At bestemme omkostningseffektiviteten af ​​intervention på prædiabetiske voksne ved at sammenligne to forskellige interventionsmodeller
   2. At bestemme livskvaliteten for voksne med prædiabetes, der modtager en kombination af zink, krom, C-vitamin og kobbertilskud.
   3. Niveau af hs-crp; TNF-alfa og C-vitamin vil blive vurderet senere, hvis det er nødvendigt (valgfrit)

Studere design:

Denne undersøgelse er et dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret forsøg i samfundsmiljøet, med to interventionsgrupper, der involverer i alt 670 personer.

Studievarighed:

Denne undersøgelse er en to-årig undersøgelse med 1 års intervention for hvert emne.