Kombinationstillskott av zink, krom, vitamin C och koppar för utveckling av prediabetes (CHANGE)

Diabetes är ett viktigt folkhälsoproblem eftersom antalet personer med diabetes ökar över hela världen och bidrar till en hög dödlighetsbörda. Prediabetes är ett mellanstadium mellan normal glukostolerans och typ 2-diabetes mellitus. Dessutom har personer med prediabetes högre risk att utveckla diabetes mellitus typ 2.

Det finns flera mål i denna studie, såsom primära mål, sekundära mål och utforskande mål.

1. Huvudmål:

   För att undersöka effekten av en kombination av zink-, krom-, vitamin C- och koppartillskott (ZCC-tillskott) med hälsosam livsstilsintervention av standardtyp för att förbättra glukosprofilen [Fasting Blood Glucose (FBG), 2-timmars Oral Glucose Tolerance Test (OGTT), Homeostatisk modellbedömning för insulinresistens (HOMA-IR)]) från prediabetes till normal (minska andelen prediabetes och öka andelen för att bli normal) eller minska risken för progression från prediabetes till typ 2-diabetes mellitus (T2DM) jämfört med placebo med normal hälsosam livsstilsintervention.

2. Sekundära mål:

   För att undersöka nivån av zink och krom bland prediabetes, säkerheten av ZCC-tillskott och effekten av en kombination av zink, krom, vitamin C och koppartillskott (ZCC-tillskott) bland vuxna prediabetiker jämfört med placebotillskott på:

   1. Lipidprofil [Low-Density Lipoprotein (LDL), High-Density Lipoprotein (HDL), Triglyceride];
   2. Hemoglobin Alc (HbA1c);
   3. Kostintag och fysisk aktivitet
   4. Kroppsvikt och sammansättning (kroppsvikt, Body Mass Index (BMI), kroppsfett).

3. Undersökande mål:

   1. Att bestämma kostnadseffektiviteten av intervention på prediabetiska vuxna genom att jämföra två olika interventionsmodeller
   2. För att bestämma livskvaliteten för vuxna med prediabetes som får en kombination av zink, krom, C-vitamin och koppartillskott.
   3. Nivå på hs-crp; TNF-alfa och vitamin C kommer att bedömas senare vid behov (valfritt)

Studera design:

Den här studien är en dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad studie i samhällsmiljö, med två interventionsgrupper som involverar totalt 670 personer.

Studietid:

Denna studie är en tvåårig studie med 1 års intervention för varje ämne.