透析方式对凝血和血小板功能的影响
2023年12月20日 更新者：Ho Geol Ryu、Seoul National University Hospital
透析方式对危重患者凝血和血小板功能的影响：间歇性血液透析与连续性肾脏替代治疗
研究人员将评估透析方式（间歇性血液透析或连续性肾脏替代疗法）对危重患者凝血和血小板功能的影响
研究概览
详细说明
将进行一项前瞻性观察研究，以使用实验室测试、Multiplate 和 ROTEM 确认两种透析方式对需要肾脏替代治疗的危重患者的凝血和血小板功能的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jongno-gu
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Seoul、Jongno-gu、大韩民国、03080
- Seoul National University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
外科重症监护病房中需要肾脏替代治疗的危重成年患者
描述
纳入标准：
• 外科重症监护病房中需要肾脏替代治疗的危重成年患者
排除标准：
- 因血栓形成/栓塞而接受抗凝治疗的患者
- 因心脑血管疾病服用抗血小板药物的患者
- 接受深静脉血栓形成药物预防治疗的患者
- 在透析开始后 24 小时内接受血液制品的患者
- 不想接受包括肾脏替代治疗在内的生命维持治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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间歇性血液透析
将接受间歇性血液透析的患者或将透析模式从连续性肾脏替代治疗转为间歇性血液透析的患者实验室检查包括全血细胞计数、凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、蛋白 C、蛋白 S 和 D-二聚体， ROTEM 的 EXTEM 和 Multiplate® 血小板功能分析将在透析开始前和透析终止后立即进行检查
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间歇性血液透析或连续性肾脏替代治疗
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连续性肾脏替代治疗
将接受连续性肾脏替代治疗的患者 实验室检查包括全血细胞计数、凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、蛋白 C、蛋白 S 和 D-二聚体、ROTEM 的 EXTEM 和多板血小板功能分析将在术后 24 小时内检查透析开始和采集第一份血样后 48 小时
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间歇性血液透析或连续性肾脏替代治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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旋转血栓弹力测定法 (ROTEM) 中 EXTEM 中的凝血时间 (CT)
大体时间：在应用每种透析模式之前和之后（间歇性血液透析为 4 小时，连续性肾脏替代治疗为 48 小时
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ROTEM 的 EXTEM 中 CT 变化的差异（秒）
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在应用每种透析模式之前和之后（间歇性血液透析为 4 小时，连续性肾脏替代治疗为 48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Multiplate® 血小板功能分析曲线下面积单位
大体时间：在应用每种透析模式之前和之后（间歇性血液透析为 4 小时，连续性肾脏替代治疗为 48 小时
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使用 Multiplate® 的血小板功能差异
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在应用每种透析模式之前和之后（间歇性血液透析为 4 小时，连续性肾脏替代治疗为 48 小时
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EXTEM 中的凝块形成时间 (CFT)
大体时间：在应用每种透析模式之前和之后（间歇性血液透析为 4 小时，连续性肾脏替代治疗为 48 小时
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使用 ROTEM 的 EXTEM 中 CFT 的差异（秒）
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在应用每种透析模式之前和之后（间歇性血液透析为 4 小时，连续性肾脏替代治疗为 48 小时
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EXTEM 中 CT (A10) 后 10 分钟的振幅
大体时间：在应用每种透析模式之前和之后（间歇性血液透析为 4 小时，连续性肾脏替代治疗为 48 小时
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使用 ROTEM 的 EXTEM 中 A10 的差异（mm）
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在应用每种透析模式之前和之后（间歇性血液透析为 4 小时，连续性肾脏替代治疗为 48 小时
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EXTEM 中的 α 角
大体时间：在应用每种透析模式之前和之后（间歇性血液透析为 4 小时，连续性肾脏替代治疗为 48 小时
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使用 ROTEM 的 EXTEM 中的 α 角差异 (º)
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在应用每种透析模式之前和之后（间歇性血液透析为 4 小时，连续性肾脏替代治疗为 48 小时
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EXTEM 中的最大凝块硬度 (MCF)
大体时间：在应用每种透析模式之前和之后（间歇性血液透析为 4 小时，连续性肾脏替代治疗为 48 小时
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使用 ROTEM 的 EXTEM 中 MCF 的差异（mm）
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在应用每种透析模式之前和之后（间歇性血液透析为 4 小时，连续性肾脏替代治疗为 48 小时
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凝血酶原时间
大体时间：在应用每种透析模式之前和之后（间歇性血液透析为 4 小时，连续性肾脏替代治疗为 48 小时
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凝血酶原时间差（秒）
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在应用每种透析模式之前和之后（间歇性血液透析为 4 小时，连续性肾脏替代治疗为 48 小时
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活化部分凝血活酶时间
大体时间：在应用每种透析模式之前和之后（间歇性血液透析为 4 小时，连续性肾脏替代治疗为 48 小时
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活化部分凝血活酶时间差（秒）
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在应用每种透析模式之前和之后（间歇性血液透析为 4 小时，连续性肾脏替代治疗为 48 小时
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蛋白C
大体时间：在应用每种透析模式之前和之后（间歇性血液透析为 4 小时，连续性肾脏替代治疗为 48 小时
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Protein C的区别
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在应用每种透析模式之前和之后（间歇性血液透析为 4 小时，连续性肾脏替代治疗为 48 小时
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蛋白S
大体时间：在应用每种透析模式之前和之后（间歇性血液透析为 4 小时，连续性肾脏替代治疗为 48 小时
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Protein S的区别
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在应用每种透析模式之前和之后（间歇性血液透析为 4 小时，连续性肾脏替代治疗为 48 小时
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纤维蛋白原
大体时间：在应用每种透析模式之前和之后（间歇性血液透析为 4 小时，连续性肾脏替代治疗为 48 小时
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纤维蛋白原的区别
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在应用每种透析模式之前和之后（间歇性血液透析为 4 小时，连续性肾脏替代治疗为 48 小时
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D-二聚体
大体时间：在应用每种透析模式之前和之后（间歇性血液透析为 4 小时，连续性肾脏替代治疗为 48 小时
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D-二聚体的区别
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在应用每种透析模式之前和之后（间歇性血液透析为 4 小时，连续性肾脏替代治疗为 48 小时
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血小板计数
大体时间：在应用每种透析模式之前和之后（间歇性血液透析为 4 小时，连续性肾脏替代治疗为 48 小时
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血小板计数的差异
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在应用每种透析模式之前和之后（间歇性血液透析为 4 小时，连续性肾脏替代治疗为 48 小时
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输血量
大体时间：24小时
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第二次采血后24小时输血量
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24小时
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血流动力学改变
大体时间：24小时
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平均动脉压变化 > 20 %，血管升压药/正性肌力药增加
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24小时
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特征或排水量的变化
大体时间：24小时
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特征或排水量的变化
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24小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与出血有关的并发症
大体时间：24小时
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消化道出血-便血/黑便、腹内出血、气道出血
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月4日
初级完成 (实际的)
2023年2月27日
研究完成 (实际的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月10日
首次发布 (实际的)
2020年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月20日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Dialysis mode_coagulation
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
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