Impacto de la modalidad de diálisis en la coagulación y la función plaquetaria
20 de diciembre de 2023 actualizado por: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital
Impacto de la modalidad de diálisis sobre la coagulación y la función plaquetaria en pacientes en estado crítico: hemodiálisis intermitente versus terapia de reemplazo renal continua
Los investigadores evaluarán el impacto de la modalidad de diálisis (hemodiálisis intermitente o terapia de reemplazo renal continua) en la coagulación y la función plaquetaria en pacientes críticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevará a cabo un estudio observacional prospectivo para confirmar el impacto de dos modalidades de diálisis sobre la coagulación y la función plaquetaria en pacientes críticos que requieren terapia de reemplazo renal utilizando pruebas de laboratorio, Multiplate y ROTEM.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jongno-gu
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Seoul, Jongno-gu, Corea, república de, 03080
- Seoul National University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes adultos críticamente enfermos en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos que requieren terapia de reemplazo renal
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes adultos en estado crítico en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos que requieren terapia de reemplazo renal
Criterio de exclusión:
- Pacientes tratados con terapia anticoagulante por trombosis/embolismo
- Pacientes que toman medicamentos antiplaquetarios debido a enfermedades cardíacas o cerebrovasculares.
- Pacientes tratados con profilaxis farmacológica de trombosis venosa profunda
- Pacientes que recibieron hemoderivados dentro de las 24 horas posteriores al inicio de la diálisis
- Pacientes que no desean atención de soporte vital, incluida la terapia de reemplazo renal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Hemodiálisis intermitente
pacientes que van a someterse a hemodiálisis intermitente o pacientes que van a cambiar el modo de diálisis a hemodiálisis intermitente desde la terapia de reemplazo renal continua Prueba de laboratorio que incluye hemograma completo, tiempo de protrombina, tiempo de tromboplastina parcial activada, proteína C, proteína S y dímero D, El análisis de la función plaquetaria EXTEM de ROTEM y Multiplate® se comprobará justo antes del inicio de la diálisis e inmediatamente después de la finalización de la diálisis.
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hemodiálisis intermitente o terapia de reemplazo renal continua
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terapia continua de reemplazo renal
pacientes que vayan a someterse a terapia de reemplazo renal continua. Prueba de laboratorio que incluye hemograma completo, tiempo de protrombina, tiempo de tromboplastina parcial activada, proteína C, proteína S y dímero D, EXTEM de ROTEM y análisis de función plaquetaria multiplaca. inicio de diálisis y 48 horas después de la toma de la primera muestra de sangre
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hemodiálisis intermitente o terapia de reemplazo renal continua
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de coagulación (CT) en EXTEM en tromboelastometría rotacional (ROTEM)
Periodo de tiempo: antes y después de aplicar cada modo de diálisis (4 horas en hemodiálisis intermitente y 48 horas en terapia de reemplazo renal continua)
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la diferencia de cambios en CT en EXTEM de ROTEM (segundos)
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antes y después de aplicar cada modo de diálisis (4 horas en hemodiálisis intermitente y 48 horas en terapia de reemplazo renal continua)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Unidad de análisis de función plaquetaria Multiplate® área bajo la curva
Periodo de tiempo: antes y después de aplicar cada modo de diálisis (4 horas en hemodiálisis intermitente y 48 horas en terapia de reemplazo renal continua)
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la diferencia de la función plaquetaria usando Multiplate®
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antes y después de aplicar cada modo de diálisis (4 horas en hemodiálisis intermitente y 48 horas en terapia de reemplazo renal continua)
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tiempo de formación de coágulos (CFT) en EXTEM
Periodo de tiempo: antes y después de aplicar cada modo de diálisis (4 horas en hemodiálisis intermitente y 48 horas en terapia de reemplazo renal continua)
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la diferencia de CFT en EXTEM usando ROTEM (segundos)
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antes y después de aplicar cada modo de diálisis (4 horas en hemodiálisis intermitente y 48 horas en terapia de reemplazo renal continua)
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Amplitud 10 minutos después de TC (A10) en EXTEM
Periodo de tiempo: antes y después de aplicar cada modo de diálisis (4 horas en hemodiálisis intermitente y 48 horas en terapia de reemplazo renal continua)
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la diferencia de A10 en EXTEM usando ROTEM (mm)
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antes y después de aplicar cada modo de diálisis (4 horas en hemodiálisis intermitente y 48 horas en terapia de reemplazo renal continua)
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ángulo α en EXTEM
Periodo de tiempo: antes y después de aplicar cada modo de diálisis (4 horas en hemodiálisis intermitente y 48 horas en terapia de reemplazo renal continua)
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la diferencia del ángulo α en EXTEM usando ROTEM (º)
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antes y después de aplicar cada modo de diálisis (4 horas en hemodiálisis intermitente y 48 horas en terapia de reemplazo renal continua)
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Firmeza máxima del coágulo (MCF) en EXTEM
Periodo de tiempo: antes y después de aplicar cada modo de diálisis (4 horas en hemodiálisis intermitente y 48 horas en terapia de reemplazo renal continua)
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la diferencia de MCF en EXTEM usando ROTEM (mm)
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antes y después de aplicar cada modo de diálisis (4 horas en hemodiálisis intermitente y 48 horas en terapia de reemplazo renal continua)
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tiempo de protrombina
Periodo de tiempo: antes y después de aplicar cada modo de diálisis (4 horas en hemodiálisis intermitente y 48 horas en terapia de reemplazo renal continua)
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la diferencia del tiempo de protrombina (segundos)
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antes y después de aplicar cada modo de diálisis (4 horas en hemodiálisis intermitente y 48 horas en terapia de reemplazo renal continua)
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activado tiempo de tromboplastina parcial
Periodo de tiempo: antes y después de aplicar cada modo de diálisis (4 horas en hemodiálisis intermitente y 48 horas en terapia de reemplazo renal continua)
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la diferencia del tiempo de tromboplastina parcial activada (segundos)
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antes y después de aplicar cada modo de diálisis (4 horas en hemodiálisis intermitente y 48 horas en terapia de reemplazo renal continua)
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Proteína C
Periodo de tiempo: antes y después de aplicar cada modo de diálisis (4 horas en hemodiálisis intermitente y 48 horas en terapia de reemplazo renal continua)
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la diferencia de la Proteína C
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antes y después de aplicar cada modo de diálisis (4 horas en hemodiálisis intermitente y 48 horas en terapia de reemplazo renal continua)
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Proteína S
Periodo de tiempo: antes y después de aplicar cada modo de diálisis (4 horas en hemodiálisis intermitente y 48 horas en terapia de reemplazo renal continua)
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la diferencia de la Proteína S
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antes y después de aplicar cada modo de diálisis (4 horas en hemodiálisis intermitente y 48 horas en terapia de reemplazo renal continua)
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fibrinógeno
Periodo de tiempo: antes y después de aplicar cada modo de diálisis (4 horas en hemodiálisis intermitente y 48 horas en terapia de reemplazo renal continua)
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la diferencia de fibrinógeno
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antes y después de aplicar cada modo de diálisis (4 horas en hemodiálisis intermitente y 48 horas en terapia de reemplazo renal continua)
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Dímero D
Periodo de tiempo: antes y después de aplicar cada modo de diálisis (4 horas en hemodiálisis intermitente y 48 horas en terapia de reemplazo renal continua)
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la diferencia de dímero D
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antes y después de aplicar cada modo de diálisis (4 horas en hemodiálisis intermitente y 48 horas en terapia de reemplazo renal continua)
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recuento de plaquetas
Periodo de tiempo: antes y después de aplicar cada modo de diálisis (4 horas en hemodiálisis intermitente y 48 horas en terapia de reemplazo renal continua)
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la diferencia de recuento de plaquetas
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antes y después de aplicar cada modo de diálisis (4 horas en hemodiálisis intermitente y 48 horas en terapia de reemplazo renal continua)
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la cantidad de transfusión de sangre
Periodo de tiempo: 24 horas
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la cantidad de transfusión de sangre durante 24 horas después de tomar la segunda muestra de sangre
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24 horas
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cambios hemodinámicos
Periodo de tiempo: 24 horas
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cambios en la presión arterial media > 20 %, aumento de vasopresores/inotrópicos
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24 horas
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cambios de características o cantidad de drenaje
Periodo de tiempo: 24 horas
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cambios de características o cantidad de drenaje
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24 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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complicación relacionada con el sangrado
Periodo de tiempo: 24 horas
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hemorragia gastrointestinal: hematoquecia/melena, hemorragia intraabdominal, hemorragia de las vías respiratorias
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
27 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Dialysis mode_coagulation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
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