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Impact de la modalité de dialyse sur la coagulation et la fonction plaquettaire

20 décembre 2023 mis à jour par: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital

Impact de la modalité de dialyse sur la coagulation et la fonction plaquettaire chez les patients gravement malades : hémodialyse intermittente vs thérapie de remplacement rénal continue

Les chercheurs évalueront l'impact de la modalité de dialyse (hémodialyse intermittente ou thérapie de remplacement rénal continue) sur la coagulation et la fonction plaquettaire chez les patients gravement malades

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude observationnelle prospective sera menée pour confirmer l'impact de deux modalités de dialyse sur la coagulation et la fonction plaquettaire chez les patients gravement malades nécessitant une thérapie de remplacement rénal à l'aide d'un test de laboratoire, Multiplate et ROTEM.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ho Geol Ryu, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 82-2-2072-2469
  • E-mail: hogeol@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Corée, République de, 03080
        • Seoul National University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients adultes gravement malades dans une unité de soins intensifs chirurgicaux nécessitant une thérapie de remplacement rénal

La description

Critère d'intégration:

• Patients adultes gravement malades dans une unité de soins intensifs chirurgicaux qui nécessitent une thérapie de remplacement rénal

Critère d'exclusion:

  • Patients traités par un traitement anticoagulant en raison d'une thrombose/embolie
  • Patients qui prennent des médicaments antiplaquettaires en raison d'une maladie cardiaque ou cérébrovasculaire
  • Patients traités par prophylaxie pharmacologique de la thrombose veineuse profonde
  • Patients ayant reçu des produits sanguins dans les 24 heures suivant le début de la dialyse
  • Patients qui ne veulent pas de soins de maintien de la vie, y compris une thérapie de remplacement rénal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hémodialyse intermittente
les patients qui vont subir une hémodialyse intermittente ou les patients qui vont passer du mode de dialyse à l'hémodialyse intermittente à partir d'une thérapie de remplacement rénal continu Test de laboratoire comprenant une numération globulaire complète, le temps de prothrombine, le temps de thromboplastine partielle activée, la protéine C, la protéine S et les D-dimères, L'analyse de la fonction plaquettaire EXTEM de ROTEM et Multiplate® sera vérifiée juste avant le début de la dialyse et immédiatement après la fin de la dialyse
Procédure: mode de dialyse
hémodialyse intermittente ou thérapie de remplacement rénal continue
thérapie continue de remplacement rénal
les patients qui vont subir une thérapie de remplacement rénal continue Le test de laboratoire comprenant la numération globulaire complète, le temps de prothrombine, le temps de thromboplastine partielle activée, la protéine C, la protéine S et D-dimères, EXTEM de ROTEM et l'analyse de la fonction plaquettaire Multiplate seront vérifiés dans les 24 heures après initiation de la dialyse et 48 heures après le premier prélèvement sanguin
Procédure: mode de dialyse
hémodialyse intermittente ou thérapie de remplacement rénal continue

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps de coagulation (CT) dans EXTEM en thromboélastométrie rotationnelle (ROTEM)
Délai: avant et après l'application de chaque mode de dialyse (4 heures en hémodialyse intermittente et 48 heures en thérapie de remplacement rénal continu
la différence des changements de CT en EXTEM de ROTEM (secondes)
avant et après l'application de chaque mode de dialyse (4 heures en hémodialyse intermittente et 48 heures en thérapie de remplacement rénal continu

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Unité d'analyse de la fonction plaquettaire Multiplate® sous la courbe
Délai: avant et après l'application de chaque mode de dialyse (4 heures en hémodialyse intermittente et 48 heures en thérapie de remplacement rénal continu
la différence de la fonction plaquettaire avec Multiplate®
avant et après l'application de chaque mode de dialyse (4 heures en hémodialyse intermittente et 48 heures en thérapie de remplacement rénal continu
temps de formation de caillot (CFT) en EXTEM
Délai: avant et après l'application de chaque mode de dialyse (4 heures en hémodialyse intermittente et 48 heures en thérapie de remplacement rénal continu
la différence de CFT dans EXTEM en utilisant ROTEM (secondes)
avant et après l'application de chaque mode de dialyse (4 heures en hémodialyse intermittente et 48 heures en thérapie de remplacement rénal continu
Amplitude 10 minutes après CT (A10) en EXTEM
Délai: avant et après l'application de chaque mode de dialyse (4 heures en hémodialyse intermittente et 48 heures en thérapie de remplacement rénal continu
la différence de A10 en EXTEM avec ROTEM (mm)
avant et après l'application de chaque mode de dialyse (4 heures en hémodialyse intermittente et 48 heures en thérapie de remplacement rénal continu
Angle α dans EXTEM
Délai: avant et après l'application de chaque mode de dialyse (4 heures en hémodialyse intermittente et 48 heures en thérapie de remplacement rénal continu
la différence d'angle α dans EXTEM en utilisant ROTEM (º)
avant et après l'application de chaque mode de dialyse (4 heures en hémodialyse intermittente et 48 heures en thérapie de remplacement rénal continu
Fermeté maximale du caillot (MCF) dans EXTEM
Délai: avant et après l'application de chaque mode de dialyse (4 heures en hémodialyse intermittente et 48 heures en thérapie de remplacement rénal continu
la différence de MCF dans EXTEM en utilisant ROTEM (mm)
avant et après l'application de chaque mode de dialyse (4 heures en hémodialyse intermittente et 48 heures en thérapie de remplacement rénal continu
temps de prothrombine
Délai: avant et après l'application de chaque mode de dialyse (4 heures en hémodialyse intermittente et 48 heures en thérapie de remplacement rénal continu
la différence de temps de prothrombine (secondes)
avant et après l'application de chaque mode de dialyse (4 heures en hémodialyse intermittente et 48 heures en thérapie de remplacement rénal continu
temps de thromboplastine partielle activée
Délai: avant et après l'application de chaque mode de dialyse (4 heures en hémodialyse intermittente et 48 heures en thérapie de remplacement rénal continu
la différence de temps de thromboplastine partielle activée (secondes)
avant et après l'application de chaque mode de dialyse (4 heures en hémodialyse intermittente et 48 heures en thérapie de remplacement rénal continu
Protéine C
Délai: avant et après l'application de chaque mode de dialyse (4 heures en hémodialyse intermittente et 48 heures en thérapie de remplacement rénal continu
la différence de la protéine C
avant et après l'application de chaque mode de dialyse (4 heures en hémodialyse intermittente et 48 heures en thérapie de remplacement rénal continu
Protéine S
Délai: avant et après l'application de chaque mode de dialyse (4 heures en hémodialyse intermittente et 48 heures en thérapie de remplacement rénal continu
la différence de la protéine S
avant et après l'application de chaque mode de dialyse (4 heures en hémodialyse intermittente et 48 heures en thérapie de remplacement rénal continu
fibrinogène
Délai: avant et après l'application de chaque mode de dialyse (4 heures en hémodialyse intermittente et 48 heures en thérapie de remplacement rénal continu
la différence de fibrinogène
avant et après l'application de chaque mode de dialyse (4 heures en hémodialyse intermittente et 48 heures en thérapie de remplacement rénal continu
D-dimère
Délai: avant et après l'application de chaque mode de dialyse (4 heures en hémodialyse intermittente et 48 heures en thérapie de remplacement rénal continu
la différence des D-dimères
avant et après l'application de chaque mode de dialyse (4 heures en hémodialyse intermittente et 48 heures en thérapie de remplacement rénal continu
la numération plaquettaire
Délai: avant et après l'application de chaque mode de dialyse (4 heures en hémodialyse intermittente et 48 heures en thérapie de remplacement rénal continu
la différence de numération plaquettaire
avant et après l'application de chaque mode de dialyse (4 heures en hémodialyse intermittente et 48 heures en thérapie de remplacement rénal continu
la quantité de sang transfusé
Délai: 24 heures
la quantité de sang transfusé pendant 24 heures après le deuxième prélèvement sanguin
24 heures
changements hémodynamiques
Délai: 24 heures
changements de la pression artérielle moyenne > 20 %, augmentation des vasopresseurs/inotropes
24 heures
changements de caractéristiques ou de quantité de drainage
Délai: 24 heures
changements de caractéristiques ou de quantité de drainage
24 heures

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complication liée au saignement
Délai: 24 heures
saignement gastro-intestinal - hématochézie/méléna, saignement intra-abdominal, saignement des voies respiratoires
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

27 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2020

Première publication (Réel)

13 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Dialysis mode_coagulation

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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