응고 및 혈소판 기능에 대한 투석 방식의 영향
2023년 12월 20일 업데이트: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital
중환자의 응고 및 혈소판 기능에 대한 투석 방식의 영향: 간헐적 혈액투석 대 지속적 신대체 요법
조사관은 중환자의 응고 및 혈소판 기능에 대한 투석 양식(간헐적 혈액 투석 또는 지속적인 신장 대체 요법)의 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
실험실 테스트, Multiplate 및 ROTEM을 사용하여 신대체 요법이 필요한 중환자의 응고 및 혈소판 기능에 대한 두 가지 투석 방식의 영향을 확인하기 위해 전향적 관찰 연구를 수행할 예정입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신장 대체 요법이 필요한 외과 중환자실에 입원한 중환자
설명
포함 기준:
• 외과 중환자실에서 신대체요법이 필요한 중환자
제외 기준:
- 혈전증/색전증으로 항응고제 치료를 받는 환자
- 심장 또는 뇌혈관 질환으로 항혈소판제를 복용하는 환자
- 심부 정맥 혈전증의 약리학적 예방 치료를 받는 환자
- 투석 시작 후 24시간 이내에 혈액제제를 투여받은 환자
- 신대체요법 등 연명의료를 원하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간헐적 혈액투석
간헐적 혈액 투석을 받을 예정인 환자 또는 투석 모드를 지속적 신대체 요법에서 간헐적 혈액 투석으로 전환하려는 환자 전체 혈구 수, 프로트롬빈 시간, 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간, 단백 C, 단백 S 및 D-다이머를 포함하는 실험실 검사, ROTEM의 EXTEM과 Multiplate® 혈소판 기능 분석은 투석 시작 직전과 투석 종료 직후에 확인합니다.
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간헐적 혈액투석 또는 지속적인 신대체 요법
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지속적인 신대체 요법
지속적인 신대체요법을 받을 예정인 환자 전혈구수, 프로트롬빈 시간, 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간, 단백 C, 단백 S 및 D-dimer, ROTEM의 EXTEM 및 다판 혈소판 기능 분석을 포함한 실험실 검사가 24시간 이내에 확인됩니다. 투석 시작 및 첫 번째 혈액 샘플 채취 후 48시간
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간헐적 혈액투석 또는 지속적인 신대체 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회전 혈전 탄성 측정법(ROTEM)에서 EXTEM의 응고 시간(CT)
기간: 각 투석 방식 적용 전후(간헐적 혈액투석 4시간, 지속적 신대체요법 48시간)
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ROTEM의 EXTEM에서 CT 변화의 차이(초)
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각 투석 방식 적용 전후(간헐적 혈액투석 4시간, 지속적 신대체요법 48시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Multiplate® 혈소판 기능 분석 영역 아래 곡선 단위
기간: 각 투석 방식 적용 전후(간헐적 혈액투석 4시간, 지속적 신대체요법 48시간)
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Multiplate®를 이용한 혈소판 기능의 차이
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각 투석 방식 적용 전후(간헐적 혈액투석 4시간, 지속적 신대체요법 48시간)
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EXTEM에서 혈전 형성 시간(CFT)
기간: 각 투석 방식 적용 전후(간헐적 혈액투석 4시간, 지속적 신대체요법 48시간)
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ROTEM을 사용한 EXTEM의 CFT 차이(초)
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각 투석 방식 적용 전후(간헐적 혈액투석 4시간, 지속적 신대체요법 48시간)
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EXTEM에서 CT(A10) 후 진폭 10분
기간: 각 투석 방식 적용 전후(간헐적 혈액투석 4시간, 지속적 신대체요법 48시간)
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ROTEM을 사용한 EXTEM에서 A10의 차이(mm)
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각 투석 방식 적용 전후(간헐적 혈액투석 4시간, 지속적 신대체요법 48시간)
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EXTEM의 α-각도
기간: 각 투석 방식 적용 전후(간헐적 혈액투석 4시간, 지속적 신대체요법 48시간)
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ROTEM을 사용하여 EXTEM에서 α-각의 차이(º)
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각 투석 방식 적용 전후(간헐적 혈액투석 4시간, 지속적 신대체요법 48시간)
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EXTEM의 최대 응고 견고성(MCF)
기간: 각 투석 방식 적용 전후(간헐적 혈액투석 4시간, 지속적 신대체요법 48시간)
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ROTEM을 사용한 EXTEM에서의 MCF 차이(mm)
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각 투석 방식 적용 전후(간헐적 혈액투석 4시간, 지속적 신대체요법 48시간)
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프로트롬빈 시간
기간: 각 투석 방식 적용 전후(간헐적 혈액투석 4시간, 지속적 신대체요법 48시간)
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프로트롬빈 시간의 차이(초)
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각 투석 방식 적용 전후(간헐적 혈액투석 4시간, 지속적 신대체요법 48시간)
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활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간
기간: 각 투석 방식 적용 전후(간헐적 혈액투석 4시간, 지속적 신대체요법 48시간)
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활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간의 차이(초)
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각 투석 방식 적용 전후(간헐적 혈액투석 4시간, 지속적 신대체요법 48시간)
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단백질 C
기간: 각 투석 방식 적용 전후(간헐적 혈액투석 4시간, 지속적 신대체요법 48시간)
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단백질 C의 차이
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각 투석 방식 적용 전후(간헐적 혈액투석 4시간, 지속적 신대체요법 48시간)
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단백질 S
기간: 각 투석 방식 적용 전후(간헐적 혈액투석 4시간, 지속적 신대체요법 48시간)
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단백질 S의 차이
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각 투석 방식 적용 전후(간헐적 혈액투석 4시간, 지속적 신대체요법 48시간)
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피브리노겐
기간: 각 투석 방식 적용 전후(간헐적 혈액투석 4시간, 지속적 신대체요법 48시간)
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피브리노겐의 차이
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각 투석 방식 적용 전후(간헐적 혈액투석 4시간, 지속적 신대체요법 48시간)
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D-다이머
기간: 각 투석 방식 적용 전후(간헐적 혈액투석 4시간, 지속적 신대체요법 48시간)
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D-다이머의 차이
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각 투석 방식 적용 전후(간헐적 혈액투석 4시간, 지속적 신대체요법 48시간)
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혈소판 수
기간: 각 투석 방식 적용 전후(간헐적 혈액투석 4시간, 지속적 신대체요법 48시간)
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혈소판 수의 차이
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각 투석 방식 적용 전후(간헐적 혈액투석 4시간, 지속적 신대체요법 48시간)
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수혈의 양
기간: 24 시간
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2차 채혈 후 24시간 동안의 수혈량
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24 시간
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혈역학적 변화
기간: 24 시간
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평균 동맥압의 변화 > 20%, 증가된 승압/수축
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24 시간
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특성 또는 배수량의 변화
기간: 24 시간
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특성 또는 배수량의 변화
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24 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출혈과 관련된 합병증
기간: 24 시간
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위장관출혈-혈변/흑색변, 복강내출혈, 기도출혈
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 4일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Dialysis mode_coagulation
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
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