Dialyysimenetelmän vaikutus koagulaatioon ja verihiutaleiden toimintaan
keskiviikko 20. joulukuuta 2023 päivittänyt: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital
Dialyysimenetelmän vaikutus hyytymiseen ja verihiutaleiden toimintaan kriittisesti sairailla potilailla: ajoittainen hemodialyysi vs. jatkuva munuaiskorvaushoito
Tutkijat arvioivat dialyysimenetelmän (jaksoittainen hemodialyysi tai jatkuva munuaiskorvaushoito) vaikutusta kriittisesti sairaiden potilaiden hyytymiseen ja verihiutaleiden toimintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen havaintotutkimus tehdään laboratoriotestin, Multiplate- ja ROTEM-testin avulla, jotta voidaan vahvistaa kahden dialyysimodalitiitin vaikutus hyytymiseen ja verihiutaleiden toimintaan kriittisesti sairailla potilailla, jotka tarvitsevat munuaiskorvaushoitoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kriittisesti sairaat aikuispotilaat kirurgisessa tehohoitoyksikössä, jotka tarvitsevat munuaiskorvaushoitoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Kriittisesti sairaat aikuispotilaat kirurgisessa tehohoidossa, jotka tarvitsevat munuaiskorvaushoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidetaan tromboosin/embolian vuoksi antikoagulaatiohoidolla
- Potilaat, jotka käyttävät verihiutaleiden vastaisia lääkkeitä sydän- tai aivoverisuonisairauden vuoksi
- Potilaat, joita hoidetaan syvälaskimotromboosin farmakologisella ehkäisyllä
- Potilaat, jotka ovat saaneet verivalmisteita 24 tunnin sisällä dialyysin aloittamisesta
- Potilaat, jotka eivät halua elämää ylläpitävää hoitoa, mukaan lukien munuaiskorvaushoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ajoittainen hemodialyysi
potilaat, joille tehdään ajoittainen hemodialyysi tai potilaat, jotka vaihtavat dialyysitilan jaksoittaiseen hemodialyysihoitoon jatkuvasta munuaiskorvaushoidosta Laboratoriotesti, mukaan lukien täydellinen verenkuva, protrombiiniaika, aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika, proteiini C, proteiini S ja D-dimeeri, ROTEM- ja Multiplate®-verihiutaleiden toiminta-analyysin EXTEM tarkistetaan juuri ennen dialyysin aloittamista ja välittömästi dialyysin lopettamisen jälkeen
|
ajoittainen hemodialyysi tai jatkuva munuaiskorvaushoito
|
|
jatkuva munuaiskorvaushoito
potilaat, joille tullaan saamaan jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa Laboratoriotesti, mukaan lukien täydellinen verenkuva, protrombiiniaika, aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika, proteiini C, proteiini S ja D-dimeeri, ROTEM:n EXTEM ja monilevyisten verihiutaleiden toimintaanalyysi tarkistetaan 24 tunnin kuluessa dialyysin aloittamisen ja 48 tunnin kuluttua ensimmäisen verinäytteen ottamisesta
|
ajoittainen hemodialyysi tai jatkuva munuaiskorvaushoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hyytymisaika (CT) EXTEMissä rotaatiotromboelastometriassa (ROTEM)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen kutakin dialyysimuotoa (4 tuntia jaksoittaisessa hemodialyysissä ja 48 tuntia jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa
|
CT:n muutosten ero ROTEM:n EXTEM:ssä (sekunteina)
|
ennen ja jälkeen kutakin dialyysimuotoa (4 tuntia jaksoittaisessa hemodialyysissä ja 48 tuntia jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multiplate® verihiutaleiden toiminnan analysointialue käyrän alla
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen kutakin dialyysimuotoa (4 tuntia jaksoittaisessa hemodialyysissä ja 48 tuntia jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa
|
verihiutaleiden toiminnan ero Multiplate®:lla
|
ennen ja jälkeen kutakin dialyysimuotoa (4 tuntia jaksoittaisessa hemodialyysissä ja 48 tuntia jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa
|
|
hyytymän muodostumisaika (CFT) EXTEM:ssä
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen kutakin dialyysimuotoa (4 tuntia jaksoittaisessa hemodialyysissä ja 48 tuntia jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa
|
CFT:n ero EXTEM:ssä käyttämällä ROTEM:ia (sekuntia)
|
ennen ja jälkeen kutakin dialyysimuotoa (4 tuntia jaksoittaisessa hemodialyysissä ja 48 tuntia jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa
|
|
Amplitudi 10 minuuttia CT:n (A10) jälkeen EXTEM:ssä
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen kutakin dialyysimuotoa (4 tuntia jaksoittaisessa hemodialyysissä ja 48 tuntia jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa
|
A10:n ero EXTEM:ssä käyttämällä ROTEM:ia (mm)
|
ennen ja jälkeen kutakin dialyysimuotoa (4 tuntia jaksoittaisessa hemodialyysissä ja 48 tuntia jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa
|
|
α-kulma EXTEM:ssä
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen kutakin dialyysimuotoa (4 tuntia jaksoittaisessa hemodialyysissä ja 48 tuntia jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa
|
α-kulman ero EXTEM:ssä käyttämällä ROTEM-arvoa (º)
|
ennen ja jälkeen kutakin dialyysimuotoa (4 tuntia jaksoittaisessa hemodialyysissä ja 48 tuntia jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa
|
|
Maksimaalinen hyytymiskiinteys (MCF) EXTEMissä
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen kutakin dialyysimuotoa (4 tuntia jaksoittaisessa hemodialyysissä ja 48 tuntia jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa
|
MCF:n ero EXTEM:ssä käyttämällä ROTEM:ia (mm)
|
ennen ja jälkeen kutakin dialyysimuotoa (4 tuntia jaksoittaisessa hemodialyysissä ja 48 tuntia jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa
|
|
protrombiiniaika
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen kutakin dialyysimuotoa (4 tuntia jaksoittaisessa hemodialyysissä ja 48 tuntia jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa
|
protrombiiniajan ero (sekunteina)
|
ennen ja jälkeen kutakin dialyysimuotoa (4 tuntia jaksoittaisessa hemodialyysissä ja 48 tuntia jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa
|
|
aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen kutakin dialyysimuotoa (4 tuntia jaksoittaisessa hemodialyysissä ja 48 tuntia jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa
|
aktivoituneen osittaisen tromboplastiiniajan ero (sekunteina)
|
ennen ja jälkeen kutakin dialyysimuotoa (4 tuntia jaksoittaisessa hemodialyysissä ja 48 tuntia jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa
|
|
Proteiini C
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen kutakin dialyysimuotoa (4 tuntia jaksoittaisessa hemodialyysissä ja 48 tuntia jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa
|
Proteiini C:n ero
|
ennen ja jälkeen kutakin dialyysimuotoa (4 tuntia jaksoittaisessa hemodialyysissä ja 48 tuntia jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa
|
|
Proteiini S
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen kutakin dialyysimuotoa (4 tuntia jaksoittaisessa hemodialyysissä ja 48 tuntia jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa
|
Protein S:n ero
|
ennen ja jälkeen kutakin dialyysimuotoa (4 tuntia jaksoittaisessa hemodialyysissä ja 48 tuntia jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa
|
|
fibrinogeeni
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen kutakin dialyysimuotoa (4 tuntia jaksoittaisessa hemodialyysissä ja 48 tuntia jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa
|
fibrinogeenin ero
|
ennen ja jälkeen kutakin dialyysimuotoa (4 tuntia jaksoittaisessa hemodialyysissä ja 48 tuntia jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa
|
|
D-dimeeri
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen kutakin dialyysimuotoa (4 tuntia jaksoittaisessa hemodialyysissä ja 48 tuntia jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa
|
D-dimeerin ero
|
ennen ja jälkeen kutakin dialyysimuotoa (4 tuntia jaksoittaisessa hemodialyysissä ja 48 tuntia jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa
|
|
verihiutaleiden määrä
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen kutakin dialyysimuotoa (4 tuntia jaksoittaisessa hemodialyysissä ja 48 tuntia jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa
|
verihiutaleiden määrän ero
|
ennen ja jälkeen kutakin dialyysimuotoa (4 tuntia jaksoittaisessa hemodialyysissä ja 48 tuntia jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa
|
|
verensiirron määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
verensiirron määrä 24 tunnin ajan toisen verinäytteen ottamisen jälkeen
|
24 tuntia
|
|
hemodynaamiset muutokset
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
keskimääräisen valtimopaineen muutokset > 20 %, lisääntynyt vasopressori/inotrooppinen aine
|
24 tuntia
|
|
ominaisuuksien tai vedenpoistomäärän muutokset
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
ominaisuuksien tai vedenpoistomäärän muutokset
|
24 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenvuotoon liittyvä komplikaatio
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
maha-suolikanavan verenvuoto - hematokeesia/melena, vatsansisäinen verenvuoto, hengitysteiden verenvuoto
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dialysis mode_coagulation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .