Innvirkning av dialysemodalitet på koagulasjon og blodplatefunksjon
20. desember 2023 oppdatert av: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital
Påvirkning av dialysemodalitet på koagulasjon og blodplatefunksjon hos kritisk syke pasienter: Intermitterende hemodialyse vs. kontinuerlig nyreerstatningsterapi
Etterforskerne vil evaluere virkningen av dialysemodalitet (intermitterende hemodialyse eller kontinuerlig nyreerstatningsterapi) på koagulasjon og blodplatefunksjon hos kritisk syke pasienter
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En prospektiv observasjonsstudie vil bli utført for å bekrefte virkningen av to dialysemodalitter på koagulasjon og blodplatefunksjon hos kritisk syke pasienter som trenger nyreerstatningsterapi ved bruk av laboratorietest, Multiplate og ROTEM.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
kritisk syke voksne pasienter på kirurgisk intensivavdeling som trenger nyreerstatningsterapi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Kritisk syke voksne pasienter på kirurgisk intensivavdeling som trenger nyreerstatningsterapi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter behandlet med antikoagulasjonsbehandling på grunn av trombose/emboli
- Pasienter som tar anti-blodplatemedisin på grunn av hjerte- eller cerebrovaskulær sykdom
- Pasienter behandlet med farmakologisk profylakse av dyp venetrombose
- Pasienter som fikk blodprodukter innen 24 timer etter påbegynt dialyse
- Pasienter som ikke ønsker livsopprettholdende omsorg inkludert nyreerstatningsterapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Intermitterende hemodialyse
pasienter som skal gjennomgå intermitterende hemodialyse eller pasienter som skal bytte dialysemodus til intermitterende hemodialyse fra kontinuerlig nyreerstatningsterapi Laboratorietest inkludert fullstendig blodtelling, protrombintid, aktivert partiell tromboplastintid, protein C, protein S og D-dimer, EXTEM av ROTEM og Multiplate® blodplatefunksjonsanalyse vil bli kontrollert rett før dialysestart og umiddelbart etter dialyseavslutning
|
intermitterende hemodialyse eller kontinuerlig nyreerstatningsterapi
|
|
kontinuerlig nyreerstatningsterapi
Pasienter som skal gjennomgå kontinuerlig nyreerstatningsterapi Laboratorietest inkludert fullstendig blodtelling, protrombintid, aktivert partiell tromboplastintid, protein C, protein S og D-dimer, EXTEM av ROTEM og multiplate-funksjonsanalyse vil bli kontrollert innen 24 timer etter dialysestart og 48 timer etter første blodprøve
|
intermitterende hemodialyse eller kontinuerlig nyreerstatningsterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
koaguleringstid (CT) i EXTEM i rotasjonstromboelastometri (ROTEM)
Tidsramme: før og etter påføring av hver dialysemetode (4 timer i intermitterende hemodialyse og 48 timer i kontinuerlig nyreerstatningsterapi
|
forskjellen på endringer i CT i EXTEM av ROTEM (sekunder)
|
før og etter påføring av hver dialysemetode (4 timer i intermitterende hemodialyse og 48 timer i kontinuerlig nyreerstatningsterapi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multiplate® blodplatefunksjonsanalyseområde under kurveenhet
Tidsramme: før og etter påføring av hver dialysemetode (4 timer i intermitterende hemodialyse og 48 timer i kontinuerlig nyreerstatningsterapi
|
forskjellen på blodplatefunksjon ved bruk av Multiplate®
|
før og etter påføring av hver dialysemetode (4 timer i intermitterende hemodialyse og 48 timer i kontinuerlig nyreerstatningsterapi
|
|
koageldannelsestid (CFT) i EXTEM
Tidsramme: før og etter påføring av hver dialysemetode (4 timer i intermitterende hemodialyse og 48 timer i kontinuerlig nyreerstatningsterapi
|
forskjellen på CFT i EXTEM ved bruk av ROTEM (sekunder)
|
før og etter påføring av hver dialysemetode (4 timer i intermitterende hemodialyse og 48 timer i kontinuerlig nyreerstatningsterapi
|
|
Amplitude 10 minutter etter CT (A10) i EXTEM
Tidsramme: før og etter påføring av hver dialysemetode (4 timer i intermitterende hemodialyse og 48 timer i kontinuerlig nyreerstatningsterapi
|
forskjellen på A10 i EXTEM ved bruk av ROTEM (mm)
|
før og etter påføring av hver dialysemetode (4 timer i intermitterende hemodialyse og 48 timer i kontinuerlig nyreerstatningsterapi
|
|
α-vinkel i EXTEM
Tidsramme: før og etter påføring av hver dialysemetode (4 timer i intermitterende hemodialyse og 48 timer i kontinuerlig nyreerstatningsterapi
|
forskjellen på α-vinkel i EXTEM ved bruk av ROTEM (º)
|
før og etter påføring av hver dialysemetode (4 timer i intermitterende hemodialyse og 48 timer i kontinuerlig nyreerstatningsterapi
|
|
Maksimal koagelfasthet (MCF) i EXTEM
Tidsramme: før og etter påføring av hver dialysemetode (4 timer i intermitterende hemodialyse og 48 timer i kontinuerlig nyreerstatningsterapi
|
forskjellen på MCF i EXTEM ved bruk av ROTEM (mm)
|
før og etter påføring av hver dialysemetode (4 timer i intermitterende hemodialyse og 48 timer i kontinuerlig nyreerstatningsterapi
|
|
Protrombintid
Tidsramme: før og etter påføring av hver dialysemetode (4 timer i intermitterende hemodialyse og 48 timer i kontinuerlig nyreerstatningsterapi
|
forskjellen i protrombintid (sekunder)
|
før og etter påføring av hver dialysemetode (4 timer i intermitterende hemodialyse og 48 timer i kontinuerlig nyreerstatningsterapi
|
|
aktivert delvis tromboplastintid
Tidsramme: før og etter påføring av hver dialysemetode (4 timer i intermitterende hemodialyse og 48 timer i kontinuerlig nyreerstatningsterapi
|
forskjellen mellom aktivert partiell tromboplastintid (sekunder)
|
før og etter påføring av hver dialysemetode (4 timer i intermitterende hemodialyse og 48 timer i kontinuerlig nyreerstatningsterapi
|
|
Protein C
Tidsramme: før og etter påføring av hver dialysemetode (4 timer i intermitterende hemodialyse og 48 timer i kontinuerlig nyreerstatningsterapi
|
forskjellen på protein C
|
før og etter påføring av hver dialysemetode (4 timer i intermitterende hemodialyse og 48 timer i kontinuerlig nyreerstatningsterapi
|
|
Protein S
Tidsramme: før og etter påføring av hver dialysemetode (4 timer i intermitterende hemodialyse og 48 timer i kontinuerlig nyreerstatningsterapi
|
forskjellen på protein S
|
før og etter påføring av hver dialysemetode (4 timer i intermitterende hemodialyse og 48 timer i kontinuerlig nyreerstatningsterapi
|
|
fibrinogen
Tidsramme: før og etter påføring av hver dialysemetode (4 timer i intermitterende hemodialyse og 48 timer i kontinuerlig nyreerstatningsterapi
|
forskjellen på fibrinogen
|
før og etter påføring av hver dialysemetode (4 timer i intermitterende hemodialyse og 48 timer i kontinuerlig nyreerstatningsterapi
|
|
D-dimer
Tidsramme: før og etter påføring av hver dialysemetode (4 timer i intermitterende hemodialyse og 48 timer i kontinuerlig nyreerstatningsterapi
|
forskjellen på D-dimer
|
før og etter påføring av hver dialysemetode (4 timer i intermitterende hemodialyse og 48 timer i kontinuerlig nyreerstatningsterapi
|
|
antall blodplater
Tidsramme: før og etter påføring av hver dialysemetode (4 timer i intermitterende hemodialyse og 48 timer i kontinuerlig nyreerstatningsterapi
|
forskjellen i antall blodplater
|
før og etter påføring av hver dialysemetode (4 timer i intermitterende hemodialyse og 48 timer i kontinuerlig nyreerstatningsterapi
|
|
mengden blodoverføring
Tidsramme: 24 timer
|
mengden blodoverføring i 24 timer etter å ha tatt andre blodprøve
|
24 timer
|
|
hemodynamiske endringer
Tidsramme: 24 timer
|
endringer i gjennomsnittlig arterielt trykk > 20 %, økt vasopressor/inotropika
|
24 timer
|
|
endringer i egenskaper eller mengde drenering
Tidsramme: 24 timer
|
endringer i egenskaper eller mengde drenering
|
24 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikasjon relatert til blødning
Tidsramme: 24 timer
|
gastrointestinal blødning-hematochezia/melena, intraabdominal blødning, luftveisblødning
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
27. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Dialysis mode_coagulation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .