Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af dialysemodalitet på koagulation og blodpladefunktion

20. december 2023 opdateret af: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital

Indvirkning af dialysemodalitet på koagulation og trombocytfunktion hos kritisk syge patienter: Intermitterende hæmodialyse vs. kontinuerlig nyreerstatningsterapi

Efterforskerne vil evaluere virkningen af ​​dialysemodalitet (intermitterende hæmodialyse eller kontinuerlig nyreudskiftningsterapi) på koagulation og blodpladefunktion hos kritisk syge patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et prospektivt observationsstudie vil blive udført for at bekræfte virkningen af ​​to dialysemodaliteter på koagulation og blodpladefunktion hos kritisk syge patienter, der har behov for nyreudskiftningsterapi ved hjælp af laboratorietest, Multiplate og ROTEM.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Korea, Republikken, 03080
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kritisk syge voksne patienter på kirurgisk intensivafdeling, der har behov for nyreudskiftningsterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Kritisk syge voksne patienter på kirurgisk intensivafdeling, som har behov for nyreudskiftningsterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter behandlet med antikoagulationsbehandling på grund af trombose/emboli
  • Patienter, der tager trombocythæmmende medicin på grund af hjerte- eller cerebrovaskulær sygdom
  • Patienter behandlet med farmakologisk profylakse af dyb venetrombose
  • Patienter, der modtog blodprodukter inden for 24 timer efter påbegyndelse af dialyse
  • Patienter, der ikke ønsker livsopretholdende pleje, herunder nyreudskiftningsterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Intermitterende hæmodialyse
patienter, der skal gennemgå intermitterende hæmodialyse eller patienter, der skal skifte dialysetilstand til intermitterende hæmodialyse fra kontinuerlig nyreudskiftningsterapi Laboratorietest inklusive fuldstændig blodtælling, protrombintid, aktiveret partiel tromboplastintid, protein C, protein S og D-dimer, EXTEM af ROTEM og Multiplate® blodpladefunktionsanalyse vil blive kontrolleret lige før dialysestart og umiddelbart efter dialyseafslutning
Procedure: dialysetilstand
intermitterende hæmodialyse eller kontinuerlig nyreudskiftningsterapi
kontinuerlig nyreudskiftningsterapi
patienter, der skal gennemgå kontinuerlig nyreerstatningsterapi Laboratorietest inklusive fuldstændig blodtælling, protrombintid, aktiveret partiel tromboplastintid, protein C, protein S og D-dimer, EXTEM af ROTEM og multiplade-trombocytfunktionsanalyse vil blive kontrolleret inden for 24 timer efter påbegyndelse af dialyse og 48 timer efter at have taget første blodprøve
Procedure: dialysetilstand
intermitterende hæmodialyse eller kontinuerlig nyreudskiftningsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
koagulationstid (CT) i EXTEM i rotationstromboelastometri (ROTEM)
Tidsramme: før og efter påføring af hver dialysemetode (4 timer i intermitterende hæmodialyse og 48 timer i kontinuerlig nyreudskiftningsterapi
forskellen på ændringer i CT i EXTEM af ROTEM (sekunder)
før og efter påføring af hver dialysemetode (4 timer i intermitterende hæmodialyse og 48 timer i kontinuerlig nyreudskiftningsterapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multiplate® blodpladefunktionsanalyseområde under kurvenhed
Tidsramme: før og efter påføring af hver dialysemetode (4 timer i intermitterende hæmodialyse og 48 timer i kontinuerlig nyreudskiftningsterapi
forskellen på blodpladefunktion ved brug af Multiplate®
før og efter påføring af hver dialysemetode (4 timer i intermitterende hæmodialyse og 48 timer i kontinuerlig nyreudskiftningsterapi
koageldannelsestid (CFT) i EXTEM
Tidsramme: før og efter påføring af hver dialysemetode (4 timer i intermitterende hæmodialyse og 48 timer i kontinuerlig nyreudskiftningsterapi
forskellen på CFT i EXTEM ved hjælp af ROTEM (sekunder)
før og efter påføring af hver dialysemetode (4 timer i intermitterende hæmodialyse og 48 timer i kontinuerlig nyreudskiftningsterapi
Amplitude 10 minutter efter CT (A10) i EXTEM
Tidsramme: før og efter påføring af hver dialysemetode (4 timer i intermitterende hæmodialyse og 48 timer i kontinuerlig nyreudskiftningsterapi
forskellen på A10 i EXTEM ved hjælp af ROTEM (mm)
før og efter påføring af hver dialysemetode (4 timer i intermitterende hæmodialyse og 48 timer i kontinuerlig nyreudskiftningsterapi
α-vinkel i EXTEM
Tidsramme: før og efter påføring af hver dialysemetode (4 timer i intermitterende hæmodialyse og 48 timer i kontinuerlig nyreudskiftningsterapi
forskellen på α-vinkel i EXTEM ved hjælp af ROTEM (º)
før og efter påføring af hver dialysemetode (4 timer i intermitterende hæmodialyse og 48 timer i kontinuerlig nyreudskiftningsterapi
Maksimal koagelfasthed (MCF) i EXTEM
Tidsramme: før og efter påføring af hver dialysemetode (4 timer i intermitterende hæmodialyse og 48 timer i kontinuerlig nyreudskiftningsterapi
forskellen på MCF i EXTEM ved hjælp af ROTEM (mm)
før og efter påføring af hver dialysemetode (4 timer i intermitterende hæmodialyse og 48 timer i kontinuerlig nyreudskiftningsterapi
protrombintid
Tidsramme: før og efter påføring af hver dialysemetode (4 timer i intermitterende hæmodialyse og 48 timer i kontinuerlig nyreudskiftningsterapi
forskellen i protrombintid (sekunder)
før og efter påføring af hver dialysemetode (4 timer i intermitterende hæmodialyse og 48 timer i kontinuerlig nyreudskiftningsterapi
aktiveret partiel tromboplastintid
Tidsramme: før og efter påføring af hver dialysemetode (4 timer i intermitterende hæmodialyse og 48 timer i kontinuerlig nyreudskiftningsterapi
forskellen mellem aktiveret partiel tromboplastintid (sekunder)
før og efter påføring af hver dialysemetode (4 timer i intermitterende hæmodialyse og 48 timer i kontinuerlig nyreudskiftningsterapi
Protein C
Tidsramme: før og efter påføring af hver dialysemetode (4 timer i intermitterende hæmodialyse og 48 timer i kontinuerlig nyreudskiftningsterapi
forskellen på protein C
før og efter påføring af hver dialysemetode (4 timer i intermitterende hæmodialyse og 48 timer i kontinuerlig nyreudskiftningsterapi
Protein S
Tidsramme: før og efter påføring af hver dialysemetode (4 timer i intermitterende hæmodialyse og 48 timer i kontinuerlig nyreudskiftningsterapi
forskellen på protein S
før og efter påføring af hver dialysemetode (4 timer i intermitterende hæmodialyse og 48 timer i kontinuerlig nyreudskiftningsterapi
fibrinogen
Tidsramme: før og efter påføring af hver dialysemetode (4 timer i intermitterende hæmodialyse og 48 timer i kontinuerlig nyreudskiftningsterapi
forskellen på fibrinogen
før og efter påføring af hver dialysemetode (4 timer i intermitterende hæmodialyse og 48 timer i kontinuerlig nyreudskiftningsterapi
D-dimer
Tidsramme: før og efter påføring af hver dialysemetode (4 timer i intermitterende hæmodialyse og 48 timer i kontinuerlig nyreudskiftningsterapi
forskellen på D-dimer
før og efter påføring af hver dialysemetode (4 timer i intermitterende hæmodialyse og 48 timer i kontinuerlig nyreudskiftningsterapi
blodpladetal
Tidsramme: før og efter påføring af hver dialysemetode (4 timer i intermitterende hæmodialyse og 48 timer i kontinuerlig nyreudskiftningsterapi
forskellen i blodpladetal
før og efter påføring af hver dialysemetode (4 timer i intermitterende hæmodialyse og 48 timer i kontinuerlig nyreudskiftningsterapi
mængden af ​​blodtransfusion
Tidsramme: 24 timer
mængden af ​​blodtransfusion i 24 timer efter at have taget anden blodprøve
24 timer
hæmodynamiske ændringer
Tidsramme: 24 timer
ændringer i middelarterietryk > 20 %, øget vasopressor/inotropika
24 timer
ændringer i karakteristika eller mængden af ​​dræning
Tidsramme: 24 timer
ændringer i karakteristika eller mængden af ​​dræning
24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikation relateret til blødning
Tidsramme: 24 timer
gastrointestinal blødning-hematochezia/melena, intra-abdominal blødning, luftvejsblødning
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2020

Først opslået (Faktiske)

13. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dialysis mode_coagulation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyreerstatningsterapi

Kliniske forsøg med dialysetilstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner