Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ trybu dializy na krzepnięcie i czynność płytek krwi

20 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital

Wpływ dializy na układ krzepnięcia i czynność płytek krwi u pacjentów w stanie krytycznym: przerywana hemodializa a ciągła terapia nerkozastępcza

Badacze ocenią wpływ trybu dializy (przerywana hemodializa lub ciągła terapia nerkozastępcza) na krzepnięcie i czynność płytek krwi u krytycznie chorych pacjentów

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzone zostanie prospektywne badanie obserwacyjne w celu potwierdzenia wpływu dwóch modalitów dializacyjnych na krzepnięcie i czynność płytek krwi u pacjentów w stanie krytycznym wymagających terapii nerkozastępczej za pomocą testu laboratoryjnego Multiplate i ROTEM.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dorosłych pacjentów w stanie krytycznym na oddziale intensywnej terapii chirurgicznej wymagających terapii nerkozastępczej

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Krytycznie chorzy dorośli pacjenci na oddziale intensywnej terapii chirurgicznej, którzy wymagają terapii nerkozastępczej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci leczeni lekami przeciwkrzepliwymi z powodu zakrzepicy/zatorowości
  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwpłytkowe z powodu choroby serca lub naczyń mózgowych
  • Pacjenci leczeni farmakologiczną profilaktyką zakrzepicy żył głębokich
  • Pacjenci, którzy otrzymali produkty krwiopochodne w ciągu 24 godzin od rozpoczęcia dializy
  • Pacjenci, którzy nie chcą opieki podtrzymującej życie, w tym terapii nerkozastępczej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przerywana hemodializa
pacjenci, którzy mają być poddawani hemodializie przerywanej lub pacjenci, którzy zamierzają zmienić tryb dializy na hemodializę przerywaną z ciągłej terapii nerkozastępczej Badania laboratoryjne obejmujące pełną morfologię krwi, czas protrombinowy, czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji, białko C, białko S i D-dimer, Analiza funkcji płytek krwi EXTEM ROTEM i Multiplate® zostanie sprawdzona tuż przed rozpoczęciem dializy i bezpośrednio po zakończeniu dializy
Procedura: tryb dializy
przerywana hemodializa lub ciągła terapia nerkozastępcza
ciągła terapia nerkozastępcza
pacjenci, którzy będą poddani ciągłej terapii nerkozastępczej Badania laboratoryjne obejmujące morfologię krwi, czas protrombinowy, czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji, białko C, białko S i D-dimer, EXTEM ROTEM oraz wielopłytkową analizę funkcji płytek zostaną sprawdzone w ciągu 24 godzin po rozpoczęcia dializy i 48 godzin po pobraniu pierwszej próbki krwi
Procedura: tryb dializy
przerywana hemodializa lub ciągła terapia nerkozastępcza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas krzepnięcia (CT) w EXTEM w rotacyjnej tromboelastometrii (ROTEM)
Ramy czasowe: przed i po zastosowaniu każdego trybu dializy (4 godziny w przypadku hemodializy przerywanej i 48 godzin w przypadku ciągłej terapii nerkozastępczej
różnica zmian CT w EXTEM ROTEM (sekundy)
przed i po zastosowaniu każdego trybu dializy (4 godziny w przypadku hemodializy przerywanej i 48 godzin w przypadku ciągłej terapii nerkozastępczej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obszar analizy funkcji płytek Multiplate® pod jednostką krzywej
Ramy czasowe: przed i po zastosowaniu każdego trybu dializy (4 godziny w przypadku hemodializy przerywanej i 48 godzin w przypadku ciągłej terapii nerkozastępczej
różnica funkcji płytek krwi przy użyciu Multiplate®
przed i po zastosowaniu każdego trybu dializy (4 godziny w przypadku hemodializy przerywanej i 48 godzin w przypadku ciągłej terapii nerkozastępczej
czas tworzenia skrzepu (CFT) w EXTEM
Ramy czasowe: przed i po zastosowaniu każdego trybu dializy (4 godziny w przypadku hemodializy przerywanej i 48 godzin w przypadku ciągłej terapii nerkozastępczej
różnica CFT w EXTEM przy użyciu ROTEM (sekundy)
przed i po zastosowaniu każdego trybu dializy (4 godziny w przypadku hemodializy przerywanej i 48 godzin w przypadku ciągłej terapii nerkozastępczej
Amplituda 10 minut po CT (A10) w EXTEM
Ramy czasowe: przed i po zastosowaniu każdego trybu dializy (4 godziny w przypadku hemodializy przerywanej i 48 godzin w przypadku ciągłej terapii nerkozastępczej
różnica A10 w EXTEM przy użyciu ROTEM (mm)
przed i po zastosowaniu każdego trybu dializy (4 godziny w przypadku hemodializy przerywanej i 48 godzin w przypadku ciągłej terapii nerkozastępczej
kąt α w EXTEM
Ramy czasowe: przed i po zastosowaniu każdego trybu dializy (4 godziny w przypadku hemodializy przerywanej i 48 godzin w przypadku ciągłej terapii nerkozastępczej
różnica kąta α w EXTEM przy użyciu ROTEM (º)
przed i po zastosowaniu każdego trybu dializy (4 godziny w przypadku hemodializy przerywanej i 48 godzin w przypadku ciągłej terapii nerkozastępczej
Maksymalna jędrność skrzepu (MCF) w badaniu EXTEM
Ramy czasowe: przed i po zastosowaniu każdego trybu dializy (4 godziny w przypadku hemodializy przerywanej i 48 godzin w przypadku ciągłej terapii nerkozastępczej
różnica MCF w EXTEM przy użyciu ROTEM (mm)
przed i po zastosowaniu każdego trybu dializy (4 godziny w przypadku hemodializy przerywanej i 48 godzin w przypadku ciągłej terapii nerkozastępczej
czas protrombinowy
Ramy czasowe: przed i po zastosowaniu każdego trybu dializy (4 godziny w przypadku hemodializy przerywanej i 48 godzin w przypadku ciągłej terapii nerkozastępczej
różnica czasu protrombinowego (sekundy)
przed i po zastosowaniu każdego trybu dializy (4 godziny w przypadku hemodializy przerywanej i 48 godzin w przypadku ciągłej terapii nerkozastępczej
aktywowany czas częściowej tromboplastyny
Ramy czasowe: przed i po zastosowaniu każdego trybu dializy (4 godziny w przypadku hemodializy przerywanej i 48 godzin w przypadku ciągłej terapii nerkozastępczej
różnica czasu częściowej tromboplastyny ​​​​po aktywacji (sekundy)
przed i po zastosowaniu każdego trybu dializy (4 godziny w przypadku hemodializy przerywanej i 48 godzin w przypadku ciągłej terapii nerkozastępczej
Białko C
Ramy czasowe: przed i po zastosowaniu każdego trybu dializy (4 godziny w przypadku hemodializy przerywanej i 48 godzin w przypadku ciągłej terapii nerkozastępczej
różnica białka C
przed i po zastosowaniu każdego trybu dializy (4 godziny w przypadku hemodializy przerywanej i 48 godzin w przypadku ciągłej terapii nerkozastępczej
Białko S
Ramy czasowe: przed i po zastosowaniu każdego trybu dializy (4 godziny w przypadku hemodializy przerywanej i 48 godzin w przypadku ciągłej terapii nerkozastępczej
różnica białka S
przed i po zastosowaniu każdego trybu dializy (4 godziny w przypadku hemodializy przerywanej i 48 godzin w przypadku ciągłej terapii nerkozastępczej
fibrynogen
Ramy czasowe: przed i po zastosowaniu każdego trybu dializy (4 godziny w przypadku hemodializy przerywanej i 48 godzin w przypadku ciągłej terapii nerkozastępczej
różnica fibrynogenu
przed i po zastosowaniu każdego trybu dializy (4 godziny w przypadku hemodializy przerywanej i 48 godzin w przypadku ciągłej terapii nerkozastępczej
D-dimer
Ramy czasowe: przed i po zastosowaniu każdego trybu dializy (4 godziny w przypadku hemodializy przerywanej i 48 godzin w przypadku ciągłej terapii nerkozastępczej
różnica D-dimerów
przed i po zastosowaniu każdego trybu dializy (4 godziny w przypadku hemodializy przerywanej i 48 godzin w przypadku ciągłej terapii nerkozastępczej
liczba płytek krwi
Ramy czasowe: przed i po zastosowaniu każdego trybu dializy (4 godziny w przypadku hemodializy przerywanej i 48 godzin w przypadku ciągłej terapii nerkozastępczej
różnica liczby płytek krwi
przed i po zastosowaniu każdego trybu dializy (4 godziny w przypadku hemodializy przerywanej i 48 godzin w przypadku ciągłej terapii nerkozastępczej
ilość przetaczanej krwi
Ramy czasowe: 24 godziny
ilość przetoczonej krwi przez 24 godziny po pobraniu drugiej próbki krwi
24 godziny
zmiany hemodynamiczne
Ramy czasowe: 24 godziny
zmiany średniego ciśnienia tętniczego > 20%, zwiększone działanie wazopresyjne/inotropowe
24 godziny
zmiany charakterystyki lub ilości drenażu
Ramy czasowe: 24 godziny
zmiany charakterystyki lub ilości drenażu
24 godziny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłanie związane z krwawieniem
Ramy czasowe: 24 godziny
krwawienie z przewodu pokarmowego – hematochezia/smołowate stolce, krwawienie do jamy brzusznej, krwawienie z dróg oddechowych
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dialysis mode_coagulation

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia nerkozastępcza

Badania kliniczne na tryb dializy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj