Impacto da modalidade de diálise na coagulação e na função plaquetária
20 de dezembro de 2023 atualizado por: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital
Impacto da Modalidade de Diálise na Coagulação e Função Plaquetária em Pacientes Críticos: Hemodiálise Intermitente vs. Terapia de Substituição Renal Contínua
Os investigadores avaliarão o impacto da modalidade de diálise (hemodiálise intermitente ou terapia renal substitutiva contínua) na coagulação e na função plaquetária em pacientes gravemente enfermos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo observacional prospectivo será conduzido para confirmar o impacto de duas modalidades de diálise na coagulação e na função plaquetária em pacientes críticos que necessitam de terapia renal substitutiva usando teste laboratorial, Multiplate e ROTEM.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes adultos gravemente enfermos em unidade de terapia intensiva cirúrgica que necessitam de terapia renal substitutiva
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes adultos gravemente enfermos em unidade de terapia intensiva cirúrgica que necessitam de terapia renal substitutiva
Critério de exclusão:
- Pacientes tratados com terapia anticoagulante devido a trombose/embolia
- Pacientes que tomam antiplaquetários devido a doenças cardíacas ou cerebrovasculares
- Pacientes tratados com profilaxia farmacológica de trombose venosa profunda
- Pacientes que receberam hemoderivados dentro de 24 horas após o início da diálise
- Pacientes que não desejam cuidados de manutenção da vida, incluindo terapia de substituição renal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Hemodiálise intermitente
pacientes que vão se submeter a hemodiálise intermitente ou pacientes que vão mudar o modo de diálise para hemodiálise intermitente da terapia renal substitutiva contínua Exames laboratoriais incluindo hemograma completo, tempo de protrombina, tempo de tromboplastina parcial ativada, proteína C, proteína S e D-dímero, A análise da função plaquetária EXTEM de ROTEM e Multiplate® será verificada imediatamente antes do início da diálise e imediatamente após o término da diálise
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hemodiálise intermitente ou terapia renal substitutiva contínua
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Terapia Renal Substitutiva Contínua
pacientes que serão submetidos a terapia renal substitutiva contínua Teste laboratorial incluindo hemograma completo, tempo de protrombina, tempo de tromboplastina parcial ativada, proteína C, proteína S e D-dímero, EXTEM de ROTEM e análise da função plaquetária Multiplate será verificado dentro de 24 horas após início da diálise e 48 horas após a coleta da primeira amostra de sangue
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hemodiálise intermitente ou terapia renal substitutiva contínua
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de coagulação (CT) em EXTEM em tromboelastometria rotacional (ROTEM)
Prazo: antes e após a aplicação de cada modo de diálise (4 horas em hemodiálise intermitente e 48 horas em terapia renal substitutiva contínua
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a diferença de mudanças no CT em EXTEM de ROTEM (segundos)
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antes e após a aplicação de cada modo de diálise (4 horas em hemodiálise intermitente e 48 horas em terapia renal substitutiva contínua
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área de análise da função plaquetária Multiplate® sob unidade de curva
Prazo: antes e após a aplicação de cada modo de diálise (4 horas em hemodiálise intermitente e 48 horas em terapia renal substitutiva contínua
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a diferença da função plaquetária usando Multiplate®
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antes e após a aplicação de cada modo de diálise (4 horas em hemodiálise intermitente e 48 horas em terapia renal substitutiva contínua
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tempo de formação de coágulo (CFT) em EXTEM
Prazo: antes e após a aplicação de cada modo de diálise (4 horas em hemodiálise intermitente e 48 horas em terapia renal substitutiva contínua
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a diferença de CFT em EXTEM usando ROTEM (segundos)
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antes e após a aplicação de cada modo de diálise (4 horas em hemodiálise intermitente e 48 horas em terapia renal substitutiva contínua
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Amplitude 10 minutos após CT (A10) em EXTEM
Prazo: antes e após a aplicação de cada modo de diálise (4 horas em hemodiálise intermitente e 48 horas em terapia renal substitutiva contínua
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a diferença de A10 em EXTEM usando ROTEM (mm)
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antes e após a aplicação de cada modo de diálise (4 horas em hemodiálise intermitente e 48 horas em terapia renal substitutiva contínua
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Ângulo α em EXTEM
Prazo: antes e após a aplicação de cada modo de diálise (4 horas em hemodiálise intermitente e 48 horas em terapia renal substitutiva contínua
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a diferença do ângulo α em EXTEM usando ROTEM (º)
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antes e após a aplicação de cada modo de diálise (4 horas em hemodiálise intermitente e 48 horas em terapia renal substitutiva contínua
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Firmeza máxima do coágulo (MCF) em EXTEM
Prazo: antes e após a aplicação de cada modo de diálise (4 horas em hemodiálise intermitente e 48 horas em terapia renal substitutiva contínua
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a diferença de MCF em EXTEM usando ROTEM (mm)
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antes e após a aplicação de cada modo de diálise (4 horas em hemodiálise intermitente e 48 horas em terapia renal substitutiva contínua
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tempo de protrombina
Prazo: antes e após a aplicação de cada modo de diálise (4 horas em hemodiálise intermitente e 48 horas em terapia renal substitutiva contínua
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a diferença do tempo de protrombina (segundos)
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antes e após a aplicação de cada modo de diálise (4 horas em hemodiálise intermitente e 48 horas em terapia renal substitutiva contínua
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tempo de tromboplastina parcial ativada
Prazo: antes e após a aplicação de cada modo de diálise (4 horas em hemodiálise intermitente e 48 horas em terapia renal substitutiva contínua
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a diferença do tempo de tromboplastina parcial ativada (segundos)
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antes e após a aplicação de cada modo de diálise (4 horas em hemodiálise intermitente e 48 horas em terapia renal substitutiva contínua
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Proteína C
Prazo: antes e após a aplicação de cada modo de diálise (4 horas em hemodiálise intermitente e 48 horas em terapia renal substitutiva contínua
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a diferença da Proteína C
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antes e após a aplicação de cada modo de diálise (4 horas em hemodiálise intermitente e 48 horas em terapia renal substitutiva contínua
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Proteína S
Prazo: antes e após a aplicação de cada modo de diálise (4 horas em hemodiálise intermitente e 48 horas em terapia renal substitutiva contínua
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a diferença da Proteína S
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antes e após a aplicação de cada modo de diálise (4 horas em hemodiálise intermitente e 48 horas em terapia renal substitutiva contínua
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fibrinogênio
Prazo: antes e após a aplicação de cada modo de diálise (4 horas em hemodiálise intermitente e 48 horas em terapia renal substitutiva contínua
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a diferença de fibrinogênio
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antes e após a aplicação de cada modo de diálise (4 horas em hemodiálise intermitente e 48 horas em terapia renal substitutiva contínua
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D-dímero
Prazo: antes e após a aplicação de cada modo de diálise (4 horas em hemodiálise intermitente e 48 horas em terapia renal substitutiva contínua
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a diferença de D-dímero
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antes e após a aplicação de cada modo de diálise (4 horas em hemodiálise intermitente e 48 horas em terapia renal substitutiva contínua
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contagem de plaquetas
Prazo: antes e após a aplicação de cada modo de diálise (4 horas em hemodiálise intermitente e 48 horas em terapia renal substitutiva contínua
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a diferença de contagem de plaquetas
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antes e após a aplicação de cada modo de diálise (4 horas em hemodiálise intermitente e 48 horas em terapia renal substitutiva contínua
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a quantidade de transfusão de sangue
Prazo: 24 horas
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a quantidade de transfusão de sangue por 24 horas após a coleta da segunda amostra de sangue
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24 horas
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alterações hemodinâmicas
Prazo: 24 horas
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alterações da pressão arterial média > 20%, vasopressores/inotrópicos aumentados
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24 horas
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mudanças de características ou quantidade de drenagem
Prazo: 24 horas
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mudanças de características ou quantidade de drenagem
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24 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicação relacionada ao sangramento
Prazo: 24 horas
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sangramento gastrointestinal-hematoquezia/melena, sangramento intra-abdominal, sangramento das vias aéreas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
27 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Dialysis mode_coagulation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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