Inverkan av dialysmodalitet på koagulation och trombocytfunktion
20 december 2023 uppdaterad av: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital
Inverkan av dialysmodalitet på koagulation och trombocytfunktion hos kritiskt sjuka patienter: Intermittent hemodialys kontra kontinuerlig njurersättningsterapi
Utredarna kommer att utvärdera effekten av dialysmodalitet (intermittent hemodialys eller kontinuerlig njurersättningsterapi) på koagulation och trombocytfunktion hos kritiskt sjuka patienter
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En prospektiv observationsstudie kommer att genomföras för att bekräfta effekten av två dialysmodaliter på koagulation och trombocytfunktion hos kritiskt sjuka patienter som behöver njurersättningsterapi med hjälp av laboratorietest, Multiplate och ROTEM.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Korea, Republiken av, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
kritiskt sjuka vuxna patienter på kirurgisk intensivvårdsavdelning som behöver njurersättningsterapi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Kritiskt sjuka vuxna patienter på kirurgisk intensivvårdsavdelning som behöver njurersättningsterapi
Exklusions kriterier:
- Patienter som behandlas med antikoagulationsbehandling på grund av trombos/emboli
- Patienter som tar anti-trombocyt läkemedel på grund av hjärt- eller cerebrovaskulär sjukdom
- Patienter som behandlas med farmakologisk profylax av djup ventrombos
- Patienter som fått blodprodukter inom 24 timmar efter påbörjad dialys
- Patienter som inte vill ha livsuppehållande vård inklusive njurersättningsterapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intermittent hemodialys
patienter som ska genomgå intermittent hemodialys eller patienter som ska byta dialysläge till intermittent hemodialys från kontinuerlig njurersättningsterapi Laboratorietest inklusive fullständigt blodvärde, protrombintid, aktiverad partiell tromboplastintid, protein C, protein S och D-dimer, EXTEM av ROTEM och Multiplate® blodplättsfunktionsanalys kommer att kontrolleras strax före dialysstart och omedelbart efter dialysavbrott
|
intermittent hemodialys eller kontinuerlig njurersättningsterapi
|
|
kontinuerlig njurersättningsterapi
patienter som ska genomgå kontinuerlig njurersättningsterapi Laboratorietest inklusive fullständigt blodvärde, protrombintid, aktiverad partiell tromboplastintid, protein C, protein S och D-dimer, EXTEM av ROTEM och multiplate-trombocytfunktionsanalys kommer att kontrolleras inom 24 timmar efter dialysstart och 48 timmar efter första blodprovet
|
intermittent hemodialys eller kontinuerlig njurersättningsterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
koaguleringstid (CT) i EXTEM vid rotationstromboelastometri (ROTEM)
Tidsram: före och efter applicering av varje dialyssätt (4 timmar i intermittent hemodialys och 48 timmar i kontinuerlig njurersättningsterapi
|
skillnaden mellan förändringar i CT i EXTEM av ROTEM (sekunder)
|
före och efter applicering av varje dialyssätt (4 timmar i intermittent hemodialys och 48 timmar i kontinuerlig njurersättningsterapi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Multiplate® blodplättsfunktionsanalysområde under kurvenhet
Tidsram: före och efter applicering av varje dialyssätt (4 timmar i intermittent hemodialys och 48 timmar i kontinuerlig njurersättningsterapi
|
skillnaden i trombocytfunktion med Multiplate®
|
före och efter applicering av varje dialyssätt (4 timmar i intermittent hemodialys och 48 timmar i kontinuerlig njurersättningsterapi
|
|
koagelbildningstid (CFT) i EXTEM
Tidsram: före och efter applicering av varje dialyssätt (4 timmar i intermittent hemodialys och 48 timmar i kontinuerlig njurersättningsterapi
|
skillnaden mellan CFT i EXTEM med ROTEM (sekunder)
|
före och efter applicering av varje dialyssätt (4 timmar i intermittent hemodialys och 48 timmar i kontinuerlig njurersättningsterapi
|
|
Amplitud 10 minuter efter CT (A10) i EXTEM
Tidsram: före och efter applicering av varje dialyssätt (4 timmar i intermittent hemodialys och 48 timmar i kontinuerlig njurersättningsterapi
|
skillnaden mellan A10 i EXTEM med ROTEM (mm)
|
före och efter applicering av varje dialyssätt (4 timmar i intermittent hemodialys och 48 timmar i kontinuerlig njurersättningsterapi
|
|
α-vinkel i EXTEM
Tidsram: före och efter applicering av varje dialyssätt (4 timmar i intermittent hemodialys och 48 timmar i kontinuerlig njurersättningsterapi
|
skillnaden mellan α-vinkel i EXTEM med ROTEM (º)
|
före och efter applicering av varje dialyssätt (4 timmar i intermittent hemodialys och 48 timmar i kontinuerlig njurersättningsterapi
|
|
Maximal koagelfasthet (MCF) i EXTEM
Tidsram: före och efter applicering av varje dialyssätt (4 timmar i intermittent hemodialys och 48 timmar i kontinuerlig njurersättningsterapi
|
skillnaden mellan MCF i EXTEM med ROTEM (mm)
|
före och efter applicering av varje dialyssätt (4 timmar i intermittent hemodialys och 48 timmar i kontinuerlig njurersättningsterapi
|
|
protrombintid
Tidsram: före och efter applicering av varje dialyssätt (4 timmar i intermittent hemodialys och 48 timmar i kontinuerlig njurersättningsterapi
|
skillnaden i protrombintid (sekunder)
|
före och efter applicering av varje dialyssätt (4 timmar i intermittent hemodialys och 48 timmar i kontinuerlig njurersättningsterapi
|
|
aktiverad partiell tromboplastintid
Tidsram: före och efter applicering av varje dialyssätt (4 timmar i intermittent hemodialys och 48 timmar i kontinuerlig njurersättningsterapi
|
skillnaden mellan aktiverad partiell tromboplastintid (sekunder)
|
före och efter applicering av varje dialyssätt (4 timmar i intermittent hemodialys och 48 timmar i kontinuerlig njurersättningsterapi
|
|
Protein C
Tidsram: före och efter applicering av varje dialyssätt (4 timmar i intermittent hemodialys och 48 timmar i kontinuerlig njurersättningsterapi
|
skillnaden mellan protein C
|
före och efter applicering av varje dialyssätt (4 timmar i intermittent hemodialys och 48 timmar i kontinuerlig njurersättningsterapi
|
|
Protein S
Tidsram: före och efter applicering av varje dialyssätt (4 timmar i intermittent hemodialys och 48 timmar i kontinuerlig njurersättningsterapi
|
skillnaden mellan protein S
|
före och efter applicering av varje dialyssätt (4 timmar i intermittent hemodialys och 48 timmar i kontinuerlig njurersättningsterapi
|
|
fibrinogen
Tidsram: före och efter applicering av varje dialyssätt (4 timmar i intermittent hemodialys och 48 timmar i kontinuerlig njurersättningsterapi
|
skillnaden mellan fibrinogen
|
före och efter applicering av varje dialyssätt (4 timmar i intermittent hemodialys och 48 timmar i kontinuerlig njurersättningsterapi
|
|
D-dimer
Tidsram: före och efter applicering av varje dialyssätt (4 timmar i intermittent hemodialys och 48 timmar i kontinuerlig njurersättningsterapi
|
skillnaden mellan D-dimer
|
före och efter applicering av varje dialyssätt (4 timmar i intermittent hemodialys och 48 timmar i kontinuerlig njurersättningsterapi
|
|
antal blodplättar
Tidsram: före och efter applicering av varje dialyssätt (4 timmar i intermittent hemodialys och 48 timmar i kontinuerlig njurersättningsterapi
|
skillnaden i antalet trombocyter
|
före och efter applicering av varje dialyssätt (4 timmar i intermittent hemodialys och 48 timmar i kontinuerlig njurersättningsterapi
|
|
mängden blodtransfusion
Tidsram: 24 timmar
|
mängden blodtransfusion under 24 timmar efter att det andra blodprovet tagits
|
24 timmar
|
|
hemodynamiska förändringar
Tidsram: 24 timmar
|
förändringar av medelartärtryck > 20 %, ökad vasopressor/inotropika
|
24 timmar
|
|
förändringar av egenskaper eller mängd dränering
Tidsram: 24 timmar
|
förändringar av egenskaper eller mängd dränering
|
24 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
komplikation relaterad till blödning
Tidsram: 24 timmar
|
gastrointestinal blödning-hematochezia/melena, intraabdominal blödning, luftvägsblödning
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
27 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
13 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Dialysis mode_coagulation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .