Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние метода диализа на коагуляцию и функцию тромбоцитов

20 декабря 2023 г. обновлено: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital

Влияние метода диализа на коагуляцию и функцию тромбоцитов у пациентов в критическом состоянии: прерывистый гемодиализ в сравнении с непрерывной заместительной почечной терапией

Исследователи оценят влияние метода диализа (периодический гемодиализ или постоянная заместительная почечная терапия) на коагуляцию и функцию тромбоцитов у пациентов в критическом состоянии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проспективное обсервационное исследование будет проведено для подтверждения влияния двух методов диализа на коагуляцию и функцию тромбоцитов у пациентов в критическом состоянии, нуждающихся в заместительной почечной терапии, с использованием лабораторных тестов, Multiplate и ROTEM.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

тяжелобольные взрослые пациенты в хирургическом отделении интенсивной терапии, нуждающиеся в заместительной почечной терапии

Описание

Критерии включения:

• Взрослые пациенты в критическом состоянии в хирургическом отделении интенсивной терапии, которым требуется заместительная почечная терапия.

Критерий исключения:

  • Пациенты, получающие антикоагулянтную терапию по поводу тромбоза/эмболии
  • Пациенты, которые принимают антитромбоцитарные препараты из-за сердечных или цереброваскулярных заболеваний
  • Пациенты, получающие фармакологическую профилактику тромбоза глубоких вен
  • Пациенты, получившие препараты крови в течение 24 часов после начала диализа
  • Пациенты, которые не хотят поддерживать жизнь, включая заместительную почечную терапию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Прерывистый гемодиализ
пациенты, которым предстоит прерывистый гемодиализ, или пациенты, которые собираются перейти на прерывистый гемодиализ с постоянной заместительной почечной терапии. Лабораторные исследования, включая общий анализ крови, протромбиновое время, активированное частичное тромбопластиновое время, протеин С, протеин S и D-димер, Анализ функции тромбоцитов EXTEM ROTEM и Multiplate® будет проверяться непосредственно перед началом диализа и сразу после окончания диализа.
Процедура: режим диализа
прерывистый гемодиализ или постоянная заместительная почечная терапия
постоянная заместительная почечная терапия
пациенты, которым предстоит непрерывная заместительная почечная терапия. Лабораторные анализы, включая общий анализ крови, протромбиновое время, активированное частичное тромбопластиновое время, протеин С, протеин S и D-димер, EXTEM of ROTEM и анализ функции тромбоцитов на нескольких планшетах будут проверены в течение 24 часов после начало диализа и 48 часов после взятия первой пробы крови
Процедура: режим диализа
прерывистый гемодиализ или постоянная заместительная почечная терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время свертывания (CT) в EXTEM при ротационной тромбоэластометрии (ROTEM)
Временное ограничение: до и после применения каждого режима диализа (4 часа при прерывистом гемодиализе и 48 часов при непрерывной заместительной почечной терапии
разница изменения КТ в EXTEM от ROTEM (секунды)
до и после применения каждого режима диализа (4 часа при прерывистом гемодиализе и 48 часов при непрерывной заместительной почечной терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Область анализа функции тромбоцитов Multiplate® под единицей кривой
Временное ограничение: до и после применения каждого режима диализа (4 часа при прерывистом гемодиализе и 48 часов при непрерывной заместительной почечной терапии
разница в функции тромбоцитов при использовании Multiplate®
до и после применения каждого режима диализа (4 часа при прерывистом гемодиализе и 48 часов при непрерывной заместительной почечной терапии
время образования сгустка (CFT) в EXTEM
Временное ограничение: до и после применения каждого режима диализа (4 часа при прерывистом гемодиализе и 48 часов при непрерывной заместительной почечной терапии
разница CFT в EXTEM с использованием ROTEM (секунды)
до и после применения каждого режима диализа (4 часа при прерывистом гемодиализе и 48 часов при непрерывной заместительной почечной терапии
Амплитуда через 10 минут после КТ (А10) в EXTEM
Временное ограничение: до и после применения каждого режима диализа (4 часа при прерывистом гемодиализе и 48 часов при непрерывной заместительной почечной терапии
разница A10 в EXTEM с использованием ROTEM (мм)
до и после применения каждого режима диализа (4 часа при прерывистом гемодиализе и 48 часов при непрерывной заместительной почечной терапии
α-угол в EXTEM
Временное ограничение: до и после применения каждого режима диализа (4 часа при прерывистом гемодиализе и 48 часов при непрерывной заместительной почечной терапии
разница угла α в EXTEM с использованием ROTEM (º)
до и после применения каждого режима диализа (4 часа при прерывистом гемодиализе и 48 часов при непрерывной заместительной почечной терапии
Максимальная плотность сгустка (MCF) в EXTEM
Временное ограничение: до и после применения каждого режима диализа (4 часа при прерывистом гемодиализе и 48 часов при непрерывной заместительной почечной терапии
разница MCF в EXTEM с использованием ROTEM (мм)
до и после применения каждого режима диализа (4 часа при прерывистом гемодиализе и 48 часов при непрерывной заместительной почечной терапии
протромбиновое время
Временное ограничение: до и после применения каждого режима диализа (4 часа при прерывистом гемодиализе и 48 часов при непрерывной заместительной почечной терапии
разница протромбинового времени (секунды)
до и после применения каждого режима диализа (4 часа при прерывистом гемодиализе и 48 часов при непрерывной заместительной почечной терапии
активированное частичное тромбопластиновое время
Временное ограничение: до и после применения каждого режима диализа (4 часа при прерывистом гемодиализе и 48 часов при непрерывной заместительной почечной терапии
разница активированного парциального тромбопластинового времени (секунды)
до и после применения каждого режима диализа (4 часа при прерывистом гемодиализе и 48 часов при непрерывной заместительной почечной терапии
Белок С
Временное ограничение: до и после применения каждого режима диализа (4 часа при прерывистом гемодиализе и 48 часов при непрерывной заместительной почечной терапии
отличие протеина С
до и после применения каждого режима диализа (4 часа при прерывистом гемодиализе и 48 часов при непрерывной заместительной почечной терапии
Белок С
Временное ограничение: до и после применения каждого режима диализа (4 часа при прерывистом гемодиализе и 48 часов при непрерывной заместительной почечной терапии
отличие белка S
до и после применения каждого режима диализа (4 часа при прерывистом гемодиализе и 48 часов при непрерывной заместительной почечной терапии
фибриноген
Временное ограничение: до и после применения каждого режима диализа (4 часа при прерывистом гемодиализе и 48 часов при непрерывной заместительной почечной терапии
разница в фибриногене
до и после применения каждого режима диализа (4 часа при прерывистом гемодиализе и 48 часов при непрерывной заместительной почечной терапии
D-димер
Временное ограничение: до и после применения каждого режима диализа (4 часа при прерывистом гемодиализе и 48 часов при непрерывной заместительной почечной терапии
отличие D-димера
до и после применения каждого режима диализа (4 часа при прерывистом гемодиализе и 48 часов при непрерывной заместительной почечной терапии
количество тромбоцитов
Временное ограничение: до и после применения каждого режима диализа (4 часа при прерывистом гемодиализе и 48 часов при непрерывной заместительной почечной терапии
разница количества тромбоцитов
до и после применения каждого режима диализа (4 часа при прерывистом гемодиализе и 48 часов при непрерывной заместительной почечной терапии
объем переливаемой крови
Временное ограничение: 24 часа
объем переливаемой крови за 24 часа после взятия второй пробы крови
24 часа
гемодинамические изменения
Временное ограничение: 24 часа
изменения среднего артериального давления > 20 %, повышение вазопрессоров/инотропных средств
24 часа
изменения характеристик или количества дренажа
Временное ограничение: 24 часа
изменения характеристик или количества дренажа
24 часа

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
осложнение, связанное с кровотечением
Временное ограничение: 24 часа
желудочно-кишечное кровотечение - гематохезия/мелена, внутрибрюшное кровотечение, кровотечение из дыхательных путей
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Dialysis mode_coagulation

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться