Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dialyzační modality na koagulaci a funkci krevních destiček

20. prosince 2023 aktualizováno: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital

Vliv dialyzační modality na koagulaci a funkci krevních destiček u kriticky nemocných pacientů: Intermitentní hemodialýza vs. kontinuální renální substituční terapie

Vyšetřovatelé budou hodnotit vliv dialyzační modality (intermitentní hemodialýza nebo kontinuální renální substituční terapie) na koagulaci a funkci krevních destiček u kriticky nemocných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude provedena prospektivní observační studie k potvrzení vlivu dvou dialyzačních modalit na koagulaci a funkci krevních destiček u kriticky nemocných pacientů vyžadujících renální substituční terapii pomocí laboratorního testu Multiplate a ROTEM.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Korejská republika, 03080
        • Seoul National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

kriticky nemocní dospělí pacienti na chirurgické jednotce intenzivní péče vyžadující renální substituční terapii

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Kriticky nemocní dospělí pacienti na chirurgické jednotce intenzivní péče, kteří vyžadují renální substituční terapii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti léčení antikoagulační terapií z důvodu trombózy/embolie
  • Pacienti, kteří užívají protidestičkové léky kvůli srdečním nebo cerebrovaskulárním onemocněním
  • Pacienti léčení farmakologickou profylaxií hluboké žilní trombózy
  • Pacienti, kteří dostali krevní produkty do 24 hodin od zahájení dialýzy
  • Pacienti, kteří si nepřejí život udržující péči včetně renální substituční terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Intermitentní hemodialýza
pacienti, kteří se chystají podstoupit intermitentní hemodialýzu nebo pacienti, kteří přejdou z režimu kontinuální náhrady ledvin na intermitentní hemodialýzu, laboratorní vyšetření zahrnující kompletní krevní obraz, protrombinový čas, aktivovaný parciální tromboplastinový čas, protein C, protein S a D-dimer, Analýza funkce krevních destiček EXTEM of ROTEM a Multiplate® bude zkontrolována těsně před zahájením dialýzy a bezprostředně po jejím ukončení
Postup: režim dialýzy
intermitentní hemodialýza nebo kontinuální léčba náhrady ledvin
kontinuální renální substituční terapii
pacienti, kteří se chystají podstoupit kontinuální renální substituční terapii Laboratorní vyšetření včetně kompletního krevního obrazu, protrombinového času, aktivovaného parciálního tromboplastinového času, proteinu C, proteinu S a D-dimeru, EXTEM of ROTEM a analýzy funkce vícedestičkových destiček bude zkontrolováno do 24 hodin po zahájení dialýzy a 48 hodin po odběru prvního vzorku krve
Postup: režim dialýzy
intermitentní hemodialýza nebo kontinuální léčba náhrady ledvin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas srážení (CT) v EXTEM v rotační tromboelastometrii (ROTEM)
Časové okno: před a po aplikaci každého způsobu dialýzy (4 hodiny u intermitentní hemodialýzy a 48 hodin u kontinuální renální substituční terapie
rozdíl změn v CT v EXTEM z ROTEM (v sekundách)
před a po aplikaci každého způsobu dialýzy (4 hodiny u intermitentní hemodialýzy a 48 hodin u kontinuální renální substituční terapie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plocha pro analýzu funkce destiček Multiplate® pod jednotkou křivky
Časové okno: před a po aplikaci každého způsobu dialýzy (4 hodiny u intermitentní hemodialýzy a 48 hodin u kontinuální renální substituční terapie
rozdíl ve funkci krevních destiček při použití Multiplate®
před a po aplikaci každého způsobu dialýzy (4 hodiny u intermitentní hemodialýzy a 48 hodin u kontinuální renální substituční terapie
doba tvorby sraženiny (CFT) v EXTEM
Časové okno: před a po aplikaci každého způsobu dialýzy (4 hodiny u intermitentní hemodialýzy a 48 hodin u kontinuální renální substituční terapie
rozdíl CFT v EXTEM pomocí ROTEM (sekundy)
před a po aplikaci každého způsobu dialýzy (4 hodiny u intermitentní hemodialýzy a 48 hodin u kontinuální renální substituční terapie
Amplituda 10 minut po CT (A10) v EXTEM
Časové okno: před a po aplikaci každého způsobu dialýzy (4 hodiny u intermitentní hemodialýzy a 48 hodin u kontinuální renální substituční terapie
rozdíl A10 v EXTEM pomocí ROTEM (mm)
před a po aplikaci každého způsobu dialýzy (4 hodiny u intermitentní hemodialýzy a 48 hodin u kontinuální renální substituční terapie
α-úhel v EXTEM
Časové okno: před a po aplikaci každého způsobu dialýzy (4 hodiny u intermitentní hemodialýzy a 48 hodin u kontinuální renální substituční terapie
rozdíl α-úhlu v EXTEM pomocí ROTEM (º)
před a po aplikaci každého způsobu dialýzy (4 hodiny u intermitentní hemodialýzy a 48 hodin u kontinuální renální substituční terapie
Maximální pevnost sraženiny (MCF) v EXTEM
Časové okno: před a po aplikaci každého způsobu dialýzy (4 hodiny u intermitentní hemodialýzy a 48 hodin u kontinuální renální substituční terapie
rozdíl MCF v EXTEM pomocí ROTEM (mm)
před a po aplikaci každého způsobu dialýzy (4 hodiny u intermitentní hemodialýzy a 48 hodin u kontinuální renální substituční terapie
protrombinový čas
Časové okno: před a po aplikaci každého způsobu dialýzy (4 hodiny u intermitentní hemodialýzy a 48 hodin u kontinuální renální substituční terapie
rozdíl protrombinového času (sekundy)
před a po aplikaci každého způsobu dialýzy (4 hodiny u intermitentní hemodialýzy a 48 hodin u kontinuální renální substituční terapie
aktivovaný parciální tromboplastinový čas
Časové okno: před a po aplikaci každého způsobu dialýzy (4 hodiny u intermitentní hemodialýzy a 48 hodin u kontinuální renální substituční terapie
rozdíl aktivovaného parciálního tromboplastinového času (sekundy)
před a po aplikaci každého způsobu dialýzy (4 hodiny u intermitentní hemodialýzy a 48 hodin u kontinuální renální substituční terapie
Protein C
Časové okno: před a po aplikaci každého způsobu dialýzy (4 hodiny u intermitentní hemodialýzy a 48 hodin u kontinuální renální substituční terapie
rozdíl mezi proteinem C
před a po aplikaci každého způsobu dialýzy (4 hodiny u intermitentní hemodialýzy a 48 hodin u kontinuální renální substituční terapie
Protein S
Časové okno: před a po aplikaci každého způsobu dialýzy (4 hodiny u intermitentní hemodialýzy a 48 hodin u kontinuální renální substituční terapie
rozdíl mezi proteinem S
před a po aplikaci každého způsobu dialýzy (4 hodiny u intermitentní hemodialýzy a 48 hodin u kontinuální renální substituční terapie
fibrinogen
Časové okno: před a po aplikaci každého způsobu dialýzy (4 hodiny u intermitentní hemodialýzy a 48 hodin u kontinuální renální substituční terapie
rozdílu fibrinogenu
před a po aplikaci každého způsobu dialýzy (4 hodiny u intermitentní hemodialýzy a 48 hodin u kontinuální renální substituční terapie
D-dimer
Časové okno: před a po aplikaci každého způsobu dialýzy (4 hodiny u intermitentní hemodialýzy a 48 hodin u kontinuální renální substituční terapie
rozdíl D-dimeru
před a po aplikaci každého způsobu dialýzy (4 hodiny u intermitentní hemodialýzy a 48 hodin u kontinuální renální substituční terapie
počet krevních destiček
Časové okno: před a po aplikaci každého způsobu dialýzy (4 hodiny u intermitentní hemodialýzy a 48 hodin u kontinuální renální substituční terapie
rozdíl v počtu krevních destiček
před a po aplikaci každého způsobu dialýzy (4 hodiny u intermitentní hemodialýzy a 48 hodin u kontinuální renální substituční terapie
množství krevní transfuze
Časové okno: 24 hodin
množství krevní transfuze po dobu 24 hodin po odběru druhého vzorku krve
24 hodin
hemodynamické změny
Časové okno: 24 hodin
změny středního arteriálního tlaku > 20 %, zvýšené vazopresorické/inotropika
24 hodin
změny vlastností nebo množství drenáže
Časové okno: 24 hodin
změny vlastností nebo množství drenáže
24 hodin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
komplikace související s krvácením
Časové okno: 24 hodin
gastrointestinální krvácení-hematochezie/melena, intraabdominální krvácení, krvácení z dýchacích cest
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

27. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Dialysis mode_coagulation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální substituční terapie

Klinické studie na režim dialýzy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit