Dupilumab 治疗严重慢性手部湿疹 (DUPSHE)

纳入标准：

• 年龄≥18岁且≤75岁。
• 严重或非常严重的慢性手部湿疹，由医生使用经过验证的 Photoguide 进行的全面评估 (PGA) 定义。
• 手部湿疹的炎症亚型：复发性水疱性手部湿疹或慢性裂隙性手部湿疹。
• 筛选前 6 个月内对局部皮质类固醇反应不足。
• 既往阿利维甲酸暴露史和对阿利维甲酸反应不足或不耐受。
• 患者还接受了标准的皮肤护理，包括适当的润肤剂和屏障保护，但没有明显改善。
• 患者已经避免刺激物和接触过敏原，如果确定，没有明显改善。
• 育龄妇女需要使用高效（失败率
• 有生育能力的女性在筛选时和第 0 周进行研究干预前的血清或尿液妊娠试验（β-人绒毛膜促性腺激素 [β-hCG]）必须呈阴性；
• 同意在研究期间或最后一次研究干预后的 12 周内不接受活病毒或活细菌疫苗接种。
• 同意在研究期间或最后一次研究干预后的 12 个月内不接受卡介苗 (BCG) 疫苗接种。
• 愿意并能够遵守本协议中规定的禁令和限制。
• 必须签署知情同意书（ICF），表明他或她了解研究的目的和所需的程序，并愿意参加研究。

排除标准：

符合以下任何标准的潜在受试者将被排除在参与本研究之外：

• 手部湿疹的其他临床亚型，例如 丹麦接触性皮炎小组定义的手部角化过度湿疹24。
• 在过去 4 周内接受过阿利维 A 酸、全身性免疫抑制药物或紫外线照射治疗。
• 以特应性皮炎为主的患者，手也受累，但不是主要问题。 手部主要受累的特应性皮炎受控患者有资格纳入。
• 手部牛皮癣。
• 手部活跃的细菌、真菌或病毒感染。
• 在研究期间怀孕/哺乳或计划怀孕。
• 当前恶性肿瘤（除了成功治疗的非转移性皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌和/或宫颈原位癌）。
• 参与者已知对 dupilumab 或其赋形剂过敏、超敏反应或不耐受：L-精氨酸盐酸盐、L-组氨酸、聚山梨酯 80、乙酸钠、乙酸、蔗糖、注射用水。
• 患有活动性蠕虫和其他寄生虫感染的参与者。
• 感染人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的患者（HIV 抗体血清学阳性）。
• 乙型肝炎病毒 (HBV) 或丙型肝炎 (HCV) 感染检测呈阳性的患者。