Dupilumab dans l'eczéma chronique sévère des mains (DUPSHE)

Critère d'intégration:

• Âge ≥ 18 ans et ≤ 75 ans.
• Eczéma chronique sévère ou très sévère des mains tel que défini par une évaluation globale par un médecin (PGA) à l'aide d'un photoguide validé.
• Sous-types inflammatoires de l'eczéma des mains : eczéma vésiculeux récurrent des mains ou eczéma chronique des mains fissurées.
• Une réponse inadéquate aux corticostéroïdes topiques dans les 6 mois précédant le dépistage.
• Antécédents d'exposition à l'alitrétinoïne et réponse inadéquate ou intolérance à l'alitrétinoïne.
• Les patients ont également reçu des soins de la peau standard, y compris des émollients et une protection barrière, le cas échéant, sans amélioration significative.
• Les patients ont évité les irritants et les allergènes de contact, s'ils sont identifiés, sans amélioration significative.
• Les femmes en âge de procréer doivent utiliser un traitement très efficace (taux d'échec de
• Une femme en âge de procréer doit avoir un test de grossesse sérique ou urinaire négatif (β-gonadotrophine chorionique humaine [β-hCG]) lors du dépistage et à la semaine 0 avant l'administration de l'intervention de l'étude ;
• Accepter de ne pas recevoir de virus vivant ou de vaccination bactérienne vivante pendant l'étude, ou dans les 12 semaines suivant la dernière administration de l'intervention de l'étude.
• Accepter de ne pas recevoir de vaccination contre le bacille Calmette-Guérin (BCG) pendant l'étude ou dans les 12 mois suivant la dernière administration de l'intervention de l'étude.
• Être disposé et capable de respecter les interdictions et les restrictions spécifiées dans ce protocole.
• Doit signer un formulaire de consentement éclairé (ICF) indiquant qu'il ou elle comprend le but et les procédures requises pour l'étude, et est disposé à participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

Un sujet potentiel qui répond à l'un des critères suivants sera exclu de la participation à cette étude :

• Autres sous-types cliniques d'eczéma des mains, par ex. eczéma hyperkératosique des mains, tel que défini par le Danish Contact Dermatitis Group24.
• Traitement par alitrétinoïne, médicament immunosuppresseur systémique ou rayonnement UV au cours des 4 semaines précédentes.
• Patients atteints de dermatite à prédominance atopique, chez qui les mains sont également impliquées, mais sans préoccupation majeure. Les patients atteints de dermatite atopique contrôlée, dans laquelle les mains sont principalement touchées, sont éligibles à l'inclusion.
• Psoriasis des mains.
• Infection bactérienne, fongique ou virale active des mains.
• Enceinte / allaitante ou prévoyant de devenir enceinte pendant la période d'étude.
• Tumeur maligne actuelle (autre qu'un carcinome épidermoïde ou basocellulaire cutané non métastatique traité avec succès et⁄ou un carcinome localisé in situ du col de l'utérus).
• Le participant a des allergies, une hypersensibilité ou une intolérance connues au dupilumab ou à ses excipients : chlorhydrate de L-arginine, L-histidine, polysorbate 80, acétate de sodium, acide acétique, saccharose, eau pour préparations injectables.
• Participants atteints d'helminthes actifs et d'autres infections parasitaires.
• Patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) (sérologie positive pour les anticorps anti-VIH).
• Patients testés positifs pour le virus de l'hépatite B (VHB) ou l'hépatite C (VHC).