新指数指导的通气撤机
2021年8月11日 更新者：Universidade Federal Fluminense
由定时吸气强度指数指导的通气撤机
机械通气 (MV) 是急性呼吸衰竭患者的基本治疗方法。
当使用通气假体的诱发因素得到解决时，应开始通气撤机过程。
不适当的缓慢断奶会使患者感到不必要的不适，增加并发症的风险并增加住院治疗的费用。
从这个意义上说，可以预测成功断奶的指标具有重要价值。
研究概览
详细说明
机械通气 (MV) 是急性呼吸衰竭患者的基本治疗方法。
当使用通气假体的诱发因素得到解决时，应开始通气撤机过程。
不适当的缓慢断奶会使患者感到不必要的不适，增加并发症的风险并增加住院治疗的费用。
从这个意义上说，可以预测成功断奶的指标具有重要价值。
我们的研究旨在评估一种新的通气撤机指标的性能，即定时吸气努力指数（TIE 指数），与传统使用的自主呼吸测试 (SBT) 相比，作为撤机预测指标。
该研究是一项随机对照试验，研究对象是巴西里约热内卢州圣贡萨洛市圣贡萨洛医院 (HCSG) 的 ICU 接受机械通气超过 24 小时的患者。
TIE 指数计算为在 60 秒单向气道阻塞的最后 30 秒内产生的最大吸气压力与达到该值所需时间的比率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
144
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Rio De Janeiro
-
Niterói、Rio De Janeiro、巴西、24033-900
- Universidade Federal Fluminense
-
São Gonçalo、Rio De Janeiro、巴西
- Hospital e Clínica São Gonçalo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入和排除标准
我们的研究包括 18 岁以上的机械通气患者，他们保持有创通气辅助超过 24 小时，并且能够开始撤机过程。 排除标准包括气管切开术、慢性神经系统疾病、警觉性低和慢性免疫抑制状态，包括 HIV 血清学阳性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：无干预：控制
常规临床治疗，使用通气脱机方案和标准拔管，并在 30 分钟内使用 T 型接头进行自主呼吸测试 (SBT)。
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实验性的：实验：干预
常规临床治疗和使用定时吸气努力（TIE 指数），它指导通气决定撤机和拔管。
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常规临床治疗和使用定时吸气努力（TIE 指数），它指导通气决定撤机和拔管。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成功断奶
大体时间：两年
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将定时吸气努力指数参数 TIE 作为脱机指标与自主呼吸测试进行比较
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两年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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断奶失败率
大体时间：两年
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比较使用 TIE 指数或 T 型件 TRE 作为拔管标准时脱机失败的频率。
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两年
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计算拔管前所需的测试次数
大体时间：两年
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评估在两组中做出有利于拔管的决定之前所需的测试次数。
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两年
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ICU住院时间比较
大体时间：两年
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比较在 T 片中使用 TIE 或 SBT 指数的患者在拔管、出院或从拔管算起的死亡之间的 ICU 停留时间。
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两年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡率
大体时间：两年
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比较 T 片中使用 TIE 或 TRE 方法的患者的 ICU 死亡率
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两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jecemir R Lugon, MD, PhD、Universidade Federal Fluminense
- 学习椅：Marcos p Godoy, PT, MSc、Hospital e Clínica São Gonçalo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
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- Subira C, Hernandez G, Vazquez A, Rodriguez-Garcia R, Gonzalez-Castro A, Garcia C, Rubio O, Ventura L, Lopez A, de la Torre MC, Keough E, Arauzo V, Hermosa C, Sanchez C, Tizon A, Tenza E, Laborda C, Cabanes S, Lacueva V, Del Mar Fernandez M, Arnau A, Fernandez R. Effect of Pressure Support vs T-Piece Ventilation Strategies During Spontaneous Breathing Trials on Successful Extubation Among Patients Receiving Mechanical Ventilation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Jun 11;321(22):2175-2182. doi: 10.1001/jama.2019.7234. Erratum In: JAMA. 2019 Aug 20;322(7):696.
- Sklar MC, Burns K, Rittayamai N, Lanys A, Rauseo M, Chen L, Dres M, Chen GQ, Goligher EC, Adhikari NKJ, Brochard L, Friedrich JO. Effort to Breathe with Various Spontaneous Breathing Trial Techniques. A Physiologic Meta-analysis. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jun 1;195(11):1477-1485. doi: 10.1164/rccm.201607-1338OC.
- Girard TD, Alhazzani W, Kress JP, Ouellette DR, Schmidt GA, Truwit JD, Burns SM, Epstein SK, Esteban A, Fan E, Ferrer M, Fraser GL, Gong MN, Hough CL, Mehta S, Nanchal R, Patel S, Pawlik AJ, Schweickert WD, Sessler CN, Strom T, Wilson KC, Morris PE; ATS/CHEST Ad Hoc Committee on Liberation from Mechanical Ventilation in Adults. An Official American Thoracic Society/American College of Chest Physicians Clinical Practice Guideline: Liberation from Mechanical Ventilation in Critically Ill Adults. Rehabilitation Protocols, Ventilator Liberation Protocols, and Cuff Leak Tests. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jan 1;195(1):120-133. doi: 10.1164/rccm.201610-2075ST.
- Jung B, Moury PH, Mahul M, de Jong A, Galia F, Prades A, Albaladejo P, Chanques G, Molinari N, Jaber S. Diaphragmatic dysfunction in patients with ICU-acquired weakness and its impact on extubation failure. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):853-861. doi: 10.1007/s00134-015-4125-2. Epub 2015 Nov 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月29日
初级完成 (实际的)
2020年12月15日
研究完成 (实际的)
2021年1月10日
研究注册日期
首次提交
2020年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月12日
首次发布 (实际的)
2020年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月11日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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