Desmame Ventilatório Guiado por um Novo Índice
11 de agosto de 2021 atualizado por: Universidade Federal Fluminense
Desmame Ventilatório Guiado pelo Índice de Esforço Inspiratório Temporizado
A ventilação mecânica (VM) é uma terapia essencial para pacientes com insuficiência respiratória aguda.
O processo de desmame ventilatório deve ser iniciado quando as causas precipitantes do uso da prótese ventilatória forem resolvidas.
O desmame lento de forma inadequada expõe o paciente a desconfortos desnecessários, aumenta o risco de complicações e aumenta o custo do tratamento hospitalar.
Nesse sentido, índices que possam prever o sucesso do desmame são de grande valia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ventilação mecânica (VM) é uma terapia essencial para pacientes com insuficiência respiratória aguda.
O processo de desmame ventilatório deve ser iniciado quando as causas precipitantes do uso da prótese ventilatória forem resolvidas.
O desmame lento de forma inadequada expõe o paciente a desconfortos desnecessários, aumenta o risco de complicações e aumenta o custo do tratamento hospitalar.
Nesse sentido, índices que possam prever o sucesso do desmame são de grande valia.
Nosso estudo teve como objetivo avaliar o desempenho de um novo índice de desmame ventilatório, o índice de esforço inspiratório temporizado (índice TIE), como preditor de desmame em comparação com o teste de respiração espontânea (TRE) tradicionalmente utilizado.
O estudo é um ensaio clínico randomizado de uma coorte de pacientes ventilados mecanicamente por mais de 24 horas internados na UTI do Hospital e Clínica São Gonçalo (HCSG), localizado na cidade de São Gonçalo, Estado do Rio de Janeiro, Brasil.
O índice TIE é calculado como a relação entre a pressão inspiratória máxima desenvolvida nos últimos 30 segundos de um período de 60 segundos de oclusão unidirecional das vias aéreas pelo tempo necessário para atingir esse valor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
144
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rio De Janeiro
-
Niterói, Rio De Janeiro, Brasil, 24033-900
- Universidade Federal Fluminense
-
São Gonçalo, Rio De Janeiro, Brasil
- Hospital e Clínica São Gonçalo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão e exclusão
Nosso estudo incluiu pacientes maiores de 18 anos, em ventilação mecânica, que permaneceram por mais de 24 horas em assistência ventilatória invasiva e que conseguiram iniciar o processo de desmame. Os critérios de exclusão incluíram traqueostomia, distúrbios neurológicos crônicos, baixo nível de alerta e estados de imunossupressão crônica, incluindo sorologia positiva para HIV.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Sem Intervenções: Controle
Tratamento clínico convencional e utilizando o protocolo de desmame ventilatório e extubação padrão com teste de respiração espontânea (TRE) com peça T em 30 minutos.
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Experimental: Experimental: Intervenção
Tratamento clínico convencional e utilizando o Esforço Inspiratório Temporizado (índice TIE), que orientou a decisão de desmame ventilatório e extubação.
|
Tratamento clínico convencional e utilizando o Esforço Inspiratório Temporizado (índice TIE), que orientou a decisão de desmame ventilatório e extubação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desmame bem sucedido
Prazo: Dois anos
|
Compare o parâmetro do índice de esforço inspiratório temporizado TIE como um indicador de desmame em comparação com o teste de respiração espontânea
|
Dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência de falha no desmame
Prazo: Dois anos
|
Compare a frequência de falha no desmame ao usar o índice TIE ou o T-piece TRE como critério para extubação.
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Dois anos
|
|
Contagem do número de exames necessários até a extubação
Prazo: Dois anos
|
Avaliar o número de exames necessários até a decisão favorável à extubação em ambos os grupos.
|
Dois anos
|
|
Comparação do tempo de permanência na UTI
Prazo: Dois anos
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Comparar o tempo de permanência na UTI entre extubação, alta ou óbito contado a partir da extubação entre os pacientes que utilizaram o índice TIE ou SBT na peça T.
|
Dois anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de mortalidade
Prazo: Dois anos
|
Comparar a mortalidade na UTI entre pacientes usando o método TIE ou TRE na peça T
|
Dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jecemir R Lugon, MD, PhD, Universidade Federal Fluminense
- Cadeira de estudo: Marcos p Godoy, PT, MSc, Hospital e Clínica São Gonçalo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- MacIntyre N. Another Look at Outcomes from Mechanical Ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Mar 15;195(6):710-711. doi: 10.1164/rccm.201610-1988ED. No abstract available.
- de Souza LC, Guimaraes FS, Lugon JR. Evaluation of a new index of mechanical ventilation weaning: the timed inspiratory effort. J Intensive Care Med. 2015 Jan;30(1):37-43. doi: 10.1177/0885066613483265. Epub 2013 Apr 10.
- da Silva Guimaraes B, de Souza LC, Cordeiro HF, Regis TL, Leite CA, Puga FP, Alvim SH, Lugon JR. Inspiratory Muscle Training With an Electronic Resistive Loading Device Improves Prolonged Weaning Outcomes in a Randomized Controlled Trial. Crit Care Med. 2021 Apr 1;49(4):589-597. doi: 10.1097/CCM.0000000000004787.
- da Silva Guimaraes BL, de Souza LC, Guimaraes FS, Lugon JR. Serial Weekly Measurements of the Timed Inspiratory Effort Index Can Predict Successful Prolonged Weaning. Respir Care. 2019 Oct;64(10):1286-1292. doi: 10.4187/respcare.06367. Epub 2019 Mar 26.
- de Souza LC, Guimaraes FS, Lugon JR. The timed inspiratory effort: a promising index of mechanical ventilation weaning for patients with neurologic or neuromuscular diseases. Respir Care. 2015 Feb;60(2):231-8. doi: 10.4187/respcare.03393. Epub 2014 Oct 28.
- Beduneau G, Pham T, Schortgen F, Piquilloud L, Zogheib E, Jonas M, Grelon F, Runge I, Nicolas Terzi, Grange S, Barberet G, Guitard PG, Frat JP, Constan A, Chretien JM, Mancebo J, Mercat A, Richard JM, Brochard L; WIND (Weaning according to a New Definition) Study Group and the REVA (Reseau Europeen de Recherche en Ventilation Artificielle) Network double dagger. Epidemiology of Weaning Outcome according to a New Definition. The WIND Study. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Mar 15;195(6):772-783. doi: 10.1164/rccm.201602-0320OC.
- Subira C, Hernandez G, Vazquez A, Rodriguez-Garcia R, Gonzalez-Castro A, Garcia C, Rubio O, Ventura L, Lopez A, de la Torre MC, Keough E, Arauzo V, Hermosa C, Sanchez C, Tizon A, Tenza E, Laborda C, Cabanes S, Lacueva V, Del Mar Fernandez M, Arnau A, Fernandez R. Effect of Pressure Support vs T-Piece Ventilation Strategies During Spontaneous Breathing Trials on Successful Extubation Among Patients Receiving Mechanical Ventilation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Jun 11;321(22):2175-2182. doi: 10.1001/jama.2019.7234. Erratum In: JAMA. 2019 Aug 20;322(7):696.
- Sklar MC, Burns K, Rittayamai N, Lanys A, Rauseo M, Chen L, Dres M, Chen GQ, Goligher EC, Adhikari NKJ, Brochard L, Friedrich JO. Effort to Breathe with Various Spontaneous Breathing Trial Techniques. A Physiologic Meta-analysis. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jun 1;195(11):1477-1485. doi: 10.1164/rccm.201607-1338OC.
- Girard TD, Alhazzani W, Kress JP, Ouellette DR, Schmidt GA, Truwit JD, Burns SM, Epstein SK, Esteban A, Fan E, Ferrer M, Fraser GL, Gong MN, Hough CL, Mehta S, Nanchal R, Patel S, Pawlik AJ, Schweickert WD, Sessler CN, Strom T, Wilson KC, Morris PE; ATS/CHEST Ad Hoc Committee on Liberation from Mechanical Ventilation in Adults. An Official American Thoracic Society/American College of Chest Physicians Clinical Practice Guideline: Liberation from Mechanical Ventilation in Critically Ill Adults. Rehabilitation Protocols, Ventilator Liberation Protocols, and Cuff Leak Tests. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jan 1;195(1):120-133. doi: 10.1164/rccm.201610-2075ST.
- Jung B, Moury PH, Mahul M, de Jong A, Galia F, Prades A, Albaladejo P, Chanques G, Molinari N, Jaber S. Diaphragmatic dysfunction in patients with ICU-acquired weakness and its impact on extubation failure. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):853-861. doi: 10.1007/s00134-015-4125-2. Epub 2015 Nov 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
10 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Timed Inspiratory Effort Index
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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