Destete ventilatorio guiado por un nuevo índice
11 de agosto de 2021 actualizado por: Universidade Federal Fluminense
Destete ventilatorio guiado por el índice de esfuerzo inspiratorio cronometrado
La ventilación mecánica (MV) es una terapia esencial para los pacientes con insuficiencia respiratoria aguda.
El proceso de destete ventilatorio debe iniciarse cuando se resuelvan las causas precipitantes del uso de la prótesis ventilatoria.
El destete inapropiadamente lento expone al paciente a molestias innecesarias, aumenta el riesgo de complicaciones y aumenta el costo del tratamiento hospitalario.
En este sentido, los índices que pueden predecir un destete exitoso son de gran valor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ventilación mecánica (MV) es una terapia esencial para los pacientes con insuficiencia respiratoria aguda.
El proceso de destete ventilatorio debe iniciarse cuando se resuelvan las causas precipitantes del uso de la prótesis ventilatoria.
El destete inapropiadamente lento expone al paciente a molestias innecesarias, aumenta el riesgo de complicaciones y aumenta el costo del tratamiento hospitalario.
En este sentido, los índices que pueden predecir un destete exitoso son de gran valor.
Nuestro estudio tuvo como objetivo evaluar el desempeño de un nuevo índice de destete ventilatorio, el índice de esfuerzo inspiratorio cronometrado (índice TIE), como predictor de destete en comparación con la prueba de respiración espontánea (SBT) utilizada tradicionalmente.
El estudio es un ensayo controlado aleatorio de una cohorte de pacientes ventilados mecánicamente durante 24 horas ingresados en la UTI del Hospital e Clínica São Gonçalo (HCSG), ubicado en la ciudad de São Gonçalo, Estado de Río de Janeiro, Brasil.
El índice TIE se calcula como la relación entre la presión inspiratoria máxima desarrollada en los últimos 30 segundos de un período de 60 segundos de oclusión unidireccional de las vías respiratorias y el tiempo necesario para alcanzar este valor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
144
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio De Janeiro
-
Niterói, Rio De Janeiro, Brasil, 24033-900
- Universidade Federal Fluminense
-
São Gonçalo, Rio De Janeiro, Brasil
- Hospital e Clínica São Gonçalo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Los criterios de inclusión y exclusión
Nuestro estudio incluyó pacientes mayores de 18 años, en ventilación mecánica, que permanecieron más de 24 horas de asistencia ventilatoria invasiva y que pudieron iniciar el proceso de destete. Los criterios de exclusión fueron traqueotomía, trastornos neurológicos crónicos, bajo nivel de alerta y estados de inmunosupresión crónica, incluida la serología positiva para el VIH.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Sin Intervenciones: Control
Tratamiento clínico convencional y utilizando protocolo de destete ventilatorio y extubación estándar con prueba de respiración espontánea (SBT) con pieza en T en 30 minutos.
|
|
|
Experimental: Experimental: Intervención
Tratamiento clínico convencional y utilizando el Esfuerzo Inspiratorio Temporizado (índice TIE), que orientó la decisión de ventilar destete y extubación.
|
Tratamiento clínico convencional y utilizando el Esfuerzo Inspiratorio Temporizado (índice TIE), que orientó la decisión de ventilar destete y extubación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Destete exitoso
Periodo de tiempo: Dos años
|
Compare el parámetro de índice de esfuerzo inspiratorio cronometrado TIE como indicador de destete en comparación con la prueba de respiración espontánea
|
Dos años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia de fracaso al destete
Periodo de tiempo: Dos años
|
Compare la frecuencia de fracaso al destete cuando se utiliza el índice TIE o el TRE con pieza en T como criterio para la extubación.
|
Dos años
|
|
Conteo del número de pruebas necesarias hasta la extubación
Periodo de tiempo: Dos años
|
Evaluar el número de pruebas requeridas hasta la decisión favorable a la extubación en ambos grupos.
|
Dos años
|
|
Comparación de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Dos años
|
Comparar el tiempo de estancia en UCI entre extubación, alta o muerte contada desde la extubación entre pacientes que utilizaron el índice TIE o SBT en pieza en T.
|
Dos años
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: Dos años
|
Comparar la mortalidad en UCI entre pacientes utilizando el método TIE o TRE en pieza en T
|
Dos años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jecemir R Lugon, MD, PhD, Universidade Federal Fluminense
- Silla de estudio: Marcos p Godoy, PT, MSc, Hospital e Clínica São Gonçalo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- MacIntyre N. Another Look at Outcomes from Mechanical Ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Mar 15;195(6):710-711. doi: 10.1164/rccm.201610-1988ED. No abstract available.
- de Souza LC, Guimaraes FS, Lugon JR. Evaluation of a new index of mechanical ventilation weaning: the timed inspiratory effort. J Intensive Care Med. 2015 Jan;30(1):37-43. doi: 10.1177/0885066613483265. Epub 2013 Apr 10.
- da Silva Guimaraes B, de Souza LC, Cordeiro HF, Regis TL, Leite CA, Puga FP, Alvim SH, Lugon JR. Inspiratory Muscle Training With an Electronic Resistive Loading Device Improves Prolonged Weaning Outcomes in a Randomized Controlled Trial. Crit Care Med. 2021 Apr 1;49(4):589-597. doi: 10.1097/CCM.0000000000004787.
- da Silva Guimaraes BL, de Souza LC, Guimaraes FS, Lugon JR. Serial Weekly Measurements of the Timed Inspiratory Effort Index Can Predict Successful Prolonged Weaning. Respir Care. 2019 Oct;64(10):1286-1292. doi: 10.4187/respcare.06367. Epub 2019 Mar 26.
- de Souza LC, Guimaraes FS, Lugon JR. The timed inspiratory effort: a promising index of mechanical ventilation weaning for patients with neurologic or neuromuscular diseases. Respir Care. 2015 Feb;60(2):231-8. doi: 10.4187/respcare.03393. Epub 2014 Oct 28.
- Beduneau G, Pham T, Schortgen F, Piquilloud L, Zogheib E, Jonas M, Grelon F, Runge I, Nicolas Terzi, Grange S, Barberet G, Guitard PG, Frat JP, Constan A, Chretien JM, Mancebo J, Mercat A, Richard JM, Brochard L; WIND (Weaning according to a New Definition) Study Group and the REVA (Reseau Europeen de Recherche en Ventilation Artificielle) Network double dagger. Epidemiology of Weaning Outcome according to a New Definition. The WIND Study. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Mar 15;195(6):772-783. doi: 10.1164/rccm.201602-0320OC.
- Subira C, Hernandez G, Vazquez A, Rodriguez-Garcia R, Gonzalez-Castro A, Garcia C, Rubio O, Ventura L, Lopez A, de la Torre MC, Keough E, Arauzo V, Hermosa C, Sanchez C, Tizon A, Tenza E, Laborda C, Cabanes S, Lacueva V, Del Mar Fernandez M, Arnau A, Fernandez R. Effect of Pressure Support vs T-Piece Ventilation Strategies During Spontaneous Breathing Trials on Successful Extubation Among Patients Receiving Mechanical Ventilation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Jun 11;321(22):2175-2182. doi: 10.1001/jama.2019.7234. Erratum In: JAMA. 2019 Aug 20;322(7):696.
- Sklar MC, Burns K, Rittayamai N, Lanys A, Rauseo M, Chen L, Dres M, Chen GQ, Goligher EC, Adhikari NKJ, Brochard L, Friedrich JO. Effort to Breathe with Various Spontaneous Breathing Trial Techniques. A Physiologic Meta-analysis. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jun 1;195(11):1477-1485. doi: 10.1164/rccm.201607-1338OC.
- Girard TD, Alhazzani W, Kress JP, Ouellette DR, Schmidt GA, Truwit JD, Burns SM, Epstein SK, Esteban A, Fan E, Ferrer M, Fraser GL, Gong MN, Hough CL, Mehta S, Nanchal R, Patel S, Pawlik AJ, Schweickert WD, Sessler CN, Strom T, Wilson KC, Morris PE; ATS/CHEST Ad Hoc Committee on Liberation from Mechanical Ventilation in Adults. An Official American Thoracic Society/American College of Chest Physicians Clinical Practice Guideline: Liberation from Mechanical Ventilation in Critically Ill Adults. Rehabilitation Protocols, Ventilator Liberation Protocols, and Cuff Leak Tests. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jan 1;195(1):120-133. doi: 10.1164/rccm.201610-2075ST.
- Jung B, Moury PH, Mahul M, de Jong A, Galia F, Prades A, Albaladejo P, Chanques G, Molinari N, Jaber S. Diaphragmatic dysfunction in patients with ICU-acquired weakness and its impact on extubation failure. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):853-861. doi: 10.1007/s00134-015-4125-2. Epub 2015 Nov 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
10 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Timed Inspiratory Effort Index
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Respiración Artificial
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureTerminadoMarcapasos cardíaco artificial | Marcapasos Cardíaco, ArtificialCanadá, Estados Unidos, Israel, Italia, Katar, Porcelana
-
Uşak UniversityTerminadoCompetencias digitales | Inteligencia artificial (IA) | Estudiantes de fisioterapeuta | Aceptación de la inteligencia artificial | Actitud de inteligencia artificialPavo
-
Cambridge Health AllianceInscripción por invitaciónIA (Inteligencia Artificial) | Modelo de lenguaje grande | Inteligencia artificial generativaEstados Unidos
-
John J ChenTerminadoComunicación | Comunicación Interdisciplinaria | Inteligencia artificial (IA) | Tecnología de inteligencia artificialEstados Unidos
-
University of YalovaAún no reclutandoInteligencia artificial | Educación en Enfermería | Competencia clínica | Inteligencia artificial (IA) | Proceso de enfermería | Nursing Process Competence | Artificial Intelligence Perception and AttitudeTurquía (Türkiye)
-
Radboud University Medical CenterPrime Dental Alliance EindhovenAún no reclutandoRevisión de imágenes respaldada por inteligencia artificial | Inteligencia artificial (IA) en el diagnósticoPaíses Bajos
-
Tanta UniversityAún no reclutando
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityTerminado
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalTerminado
-
Istituto Clinico HumanitasTerminado