Sevrage ventilatoire guidé par un nouvel indice
11 août 2021 mis à jour par: Universidade Federal Fluminense
Sevrage ventilatoire guidé par l'indice d'effort inspiratoire chronométré
La ventilation mécanique (VM) est un traitement essentiel pour les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë.
Le processus de sevrage ventilatoire doit être démarré lorsque les causes précipitantes de l'utilisation de la prothèse ventilatoire sont résolues.
Un sevrage trop lent expose le patient à une gêne inutile, augmente le risque de complications et augmente le coût du traitement hospitalier.
En ce sens, les indices permettant de prédire un sevrage réussi sont d'une grande valeur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La ventilation mécanique (VM) est un traitement essentiel pour les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë.
Le processus de sevrage ventilatoire doit être démarré lorsque les causes précipitantes de l'utilisation de la prothèse ventilatoire sont résolues.
Un sevrage trop lent expose le patient à une gêne inutile, augmente le risque de complications et augmente le coût du traitement hospitalier.
En ce sens, les indices permettant de prédire un sevrage réussi sont d'une grande valeur.
Notre étude visait à évaluer la performance d'un nouvel indice de sevrage ventilatoire, l'indice d'effort inspiratoire chronométré (indice TIE), comme prédicteur du sevrage par rapport au test de respiration spontanée (SBT) traditionnellement utilisé.
L'étude est un essai contrôlé randomisé d'une cohorte de patients ventilés mécaniquement pendant 24 heures admis à l'USI de l'Hospital e Clínica São Gonçalo (HCSG), situé dans la ville de São Gonçalo, État de Rio de Janeiro, Brésil.
L'indice TIE est calculé comme le rapport de la pression inspiratoire maximale développée au cours des 30 dernières secondes d'une période de 60 secondes d'occlusion unidirectionnelle des voies respiratoires par le temps nécessaire pour atteindre cette valeur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
144
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rio De Janeiro
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Niterói, Rio De Janeiro, Brésil, 24033-900
- Universidade Federal Fluminense
-
São Gonçalo, Rio De Janeiro, Brésil
- Hospital e Clínica São Gonçalo
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion et d'exclusion
Notre étude a inclus des patients de plus de 18 ans, sous ventilation mécanique, qui sont restés plus de 24 heures en assistance ventilatoire invasive et qui ont pu démarrer le processus de sevrage. Les critères d'exclusion comprenaient la trachéotomie, les troubles neurologiques chroniques, le faible niveau de vigilance et les états d'immunosuppression chronique, y compris la sérologie positive pour le VIH.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Aucune intervention : contrôle
Traitement clinique conventionnel et utilisant le protocole de sevrage ventilatoire et extubation standard avec le test de respiration spontanée (SBT) avec la pièce en T en 30 minutes.
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Expérimental: Expérimental : Intervention
Traitement clinique conventionnel et utilisant le Timed Inspiratory Effort (TIE index), qui a guidé la décision de ventiler le sevrage et l'extubation.
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Traitement clinique conventionnel et utilisant le Timed Inspiratory Effort (TIE index), qui a guidé la décision de ventiler le sevrage et l'extubation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sevrage réussi
Délai: Deux ans
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Comparer le paramètre d'indice d'effort inspiratoire chronométré TIE comme indicateur de sevrage par rapport au test de respiration spontanée
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Deux ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence d'échec au sevrage
Délai: Deux ans
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Comparer la fréquence d'échec au sevrage en utilisant l'index TIE ou le T TRE comme critère d'extubation.
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Deux ans
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Comptage du nombre de tests nécessaires jusqu'à l'extubation
Délai: Deux ans
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Évaluer le nombre de tests nécessaires jusqu'à ce que la décision favorable à l'extubation soit prise dans les deux groupes.
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Deux ans
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Comparaison de la durée de séjour en réanimation
Délai: Deux ans
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Comparez la durée du séjour en USI entre l'extubation, la sortie ou le décès compté à partir de l'extubation chez les patients qui ont utilisé l'indice TIE ou SBT dans la pièce en T.
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Deux ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de mortalité
Délai: Deux ans
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Comparez la mortalité en soins intensifs chez les patients utilisant la méthode TIE ou TRE dans la pièce en T
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Deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jecemir R Lugon, MD, PhD, Universidade Federal Fluminense
- Chaise d'étude: Marcos p Godoy, PT, MSc, Hospital e Clínica São Gonçalo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- MacIntyre N. Another Look at Outcomes from Mechanical Ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Mar 15;195(6):710-711. doi: 10.1164/rccm.201610-1988ED. No abstract available.
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- da Silva Guimaraes B, de Souza LC, Cordeiro HF, Regis TL, Leite CA, Puga FP, Alvim SH, Lugon JR. Inspiratory Muscle Training With an Electronic Resistive Loading Device Improves Prolonged Weaning Outcomes in a Randomized Controlled Trial. Crit Care Med. 2021 Apr 1;49(4):589-597. doi: 10.1097/CCM.0000000000004787.
- da Silva Guimaraes BL, de Souza LC, Guimaraes FS, Lugon JR. Serial Weekly Measurements of the Timed Inspiratory Effort Index Can Predict Successful Prolonged Weaning. Respir Care. 2019 Oct;64(10):1286-1292. doi: 10.4187/respcare.06367. Epub 2019 Mar 26.
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- Beduneau G, Pham T, Schortgen F, Piquilloud L, Zogheib E, Jonas M, Grelon F, Runge I, Nicolas Terzi, Grange S, Barberet G, Guitard PG, Frat JP, Constan A, Chretien JM, Mancebo J, Mercat A, Richard JM, Brochard L; WIND (Weaning according to a New Definition) Study Group and the REVA (Reseau Europeen de Recherche en Ventilation Artificielle) Network double dagger. Epidemiology of Weaning Outcome according to a New Definition. The WIND Study. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Mar 15;195(6):772-783. doi: 10.1164/rccm.201602-0320OC.
- Subira C, Hernandez G, Vazquez A, Rodriguez-Garcia R, Gonzalez-Castro A, Garcia C, Rubio O, Ventura L, Lopez A, de la Torre MC, Keough E, Arauzo V, Hermosa C, Sanchez C, Tizon A, Tenza E, Laborda C, Cabanes S, Lacueva V, Del Mar Fernandez M, Arnau A, Fernandez R. Effect of Pressure Support vs T-Piece Ventilation Strategies During Spontaneous Breathing Trials on Successful Extubation Among Patients Receiving Mechanical Ventilation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Jun 11;321(22):2175-2182. doi: 10.1001/jama.2019.7234. Erratum In: JAMA. 2019 Aug 20;322(7):696.
- Sklar MC, Burns K, Rittayamai N, Lanys A, Rauseo M, Chen L, Dres M, Chen GQ, Goligher EC, Adhikari NKJ, Brochard L, Friedrich JO. Effort to Breathe with Various Spontaneous Breathing Trial Techniques. A Physiologic Meta-analysis. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jun 1;195(11):1477-1485. doi: 10.1164/rccm.201607-1338OC.
- Girard TD, Alhazzani W, Kress JP, Ouellette DR, Schmidt GA, Truwit JD, Burns SM, Epstein SK, Esteban A, Fan E, Ferrer M, Fraser GL, Gong MN, Hough CL, Mehta S, Nanchal R, Patel S, Pawlik AJ, Schweickert WD, Sessler CN, Strom T, Wilson KC, Morris PE; ATS/CHEST Ad Hoc Committee on Liberation from Mechanical Ventilation in Adults. An Official American Thoracic Society/American College of Chest Physicians Clinical Practice Guideline: Liberation from Mechanical Ventilation in Critically Ill Adults. Rehabilitation Protocols, Ventilator Liberation Protocols, and Cuff Leak Tests. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jan 1;195(1):120-133. doi: 10.1164/rccm.201610-2075ST.
- Jung B, Moury PH, Mahul M, de Jong A, Galia F, Prades A, Albaladejo P, Chanques G, Molinari N, Jaber S. Diaphragmatic dysfunction in patients with ICU-acquired weakness and its impact on extubation failure. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):853-861. doi: 10.1007/s00134-015-4125-2. Epub 2015 Nov 16.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
10 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2020
Première publication (Réel)
13 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Timed Inspiratory Effort Index
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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