Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ventilatorisk avvänjning vägleds av ett nytt index

11 augusti 2021 uppdaterad av: Universidade Federal Fluminense

Ventilatorisk avvänjning Guidad av Timed Inspiratory Effort Index

Mekanisk ventilation (MV) är en viktig terapi för patienter med akut andningssvikt. Den respiratoriska avvänjningsprocessen bör startas när de utlösande orsakerna till användningen av den respiratoriska protesen är lösta. Olämpligt långsam avvänjning utsätter patienten för onödigt obehag, ökar risken för komplikationer och ökar kostnaden för sjukhusvård. I denna mening är index som kan förutsäga framgångsrik avvänjning av stort värde.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mekanisk ventilation (MV) är en viktig terapi för patienter med akut andningssvikt. Den respiratoriska avvänjningsprocessen bör startas när de utlösande orsakerna till användningen av den respiratoriska protesen är lösta. Olämpligt långsam avvänjning utsätter patienten för onödigt obehag, ökar risken för komplikationer och ökar kostnaden för sjukhusvård. I denna mening är index som kan förutsäga framgångsrik avvänjning av stort värde. Vår studie syftade till att utvärdera prestandan för ett nytt respiratoriskt avvänjningsindex, det tidsinställda inspiratoriska ansträngningsindexet (TIE-index), som en avvänjningsprediktor i jämförelse med det traditionellt använda spontana andningstestet (SBT). Studien är en randomiserad kontrollerad studie av en kohort av mekaniskt ventilerade patienter över 24 timmar inlagda på ICU på Hospital e Clínica São Gonçalo (HCSG), beläget i staden São Gonçalo, delstaten Rio de Janeiro, Brasilien. TIE-indexet beräknas som förhållandet mellan det maximala inandningstrycket som utvecklats under de sista 30 sekunderna av en 60 sekunders period av enkelriktad luftvägsocklusion med den tid som krävs för att nå detta värde.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

144

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rio De Janeiro
      • Niterói, Rio De Janeiro, Brasilien, 24033-900
        • Universidade Federal Fluminense
      • São Gonçalo, Rio De Janeiro, Brasilien
        • Hospital e Clínica São Gonçalo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusions- och uteslutningskriterier

Vår studie inkluderade patienter över 18 år, under mekanisk ventilation, som stannade i mer än 24 timmar av invasiv andningshjälp och som kunde starta avvänjningsprocessen. Uteslutningskriterier omfattade trakeostomi, kroniska neurologiska störningar, låg vakenhetsnivå och kroniska immunsuppressionstillstånd, inklusive positiv serologi för HIV.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Inga ingrepp: Kontroll
Konventionell klinisk behandling och med hjälp av det ventilatoriska avvänjningsprotokollet och standardextubering med det spontana andningstestet (SBT) med T-stycket på 30 minuter.
Experimentell: Experimentell: Intervention
Konventionell klinisk behandling och med hjälp av Timed Inspiratory Effort (TIE-index), som styrde beslutet att ventilera avvänjning och extubation.
Konventionell klinisk behandling och med hjälp av Timed Inspiratory Effort (TIE-index), som styrde beslutet att ventilera avvänjning och extubation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lyckad avvänjning
Tidsram: Två år
Jämför den tidsinställda inandningsansträngningsindexparametern TIE som en indikator på avvänjning jämfört med det spontana andningstestet
Två år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Felfrekvens vid avvänjning
Tidsram: Två år
Jämför frekvensen av fel vid avvänjning när du använder TIE-index eller T-stycke TRE som ett kriterium för extubering.
Två år
Räkning av antalet tester som behövs fram till extubering
Tidsram: Två år
Utvärdera antalet tester som krävs tills beslutet som var gynnsamt för extubering fattades i båda grupperna.
Två år
Jämförelse av vistelsetiden på ICU
Tidsram: Två år
Jämför vistelsetiden på intensivvårdsavdelningen mellan extubation, utskrivning eller död räknat från extubation bland patienter som använde TIE- eller SBT-index i T-stycke.
Två år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: Två år
Jämför ICU-dödligheten bland patienter som använder TIE- eller TRE-metoden i T-stycke
Två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jecemir R Lugon, MD, PhD, Universidade Federal Fluminense
  • Studiestol: Marcos p Godoy, PT, MSc, Hospital e Clínica São Gonçalo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

10 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

13 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Timed Inspiratory Effort Index

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andning, konstgjord

3
Prenumerera