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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04512677
새로운 지표에 따른 환기 이유
2021년 8월 11일 업데이트: Universidade Federal Fluminense
시간 제한 흡기 노력 지수에 따른 환기 이유
기계적 환기(MV)는 급성 호흡 부전 환자에게 필수적인 치료법입니다.
인공호흡기 사용의 촉발 원인이 해결되면 인공호흡기를 떼는 과정을 시작해야 합니다.
부적절하게 느린 이유식은 환자를 불필요한 불편에 노출시키고 합병증의 위험을 증가시키며 병원 치료 비용을 증가시킵니다.
이런 의미에서 성공적인 이유를 예측할 수 있는 지표는 큰 가치가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기계적 환기(MV)는 급성 호흡 부전 환자에게 필수적인 치료법입니다.
인공호흡기 사용의 촉발 원인이 해결되면 인공호흡기를 떼는 과정을 시작해야 합니다.
부적절하게 느린 이유식은 환자를 불필요한 불편에 노출시키고 합병증의 위험을 증가시키며 병원 치료 비용을 증가시킵니다.
이런 의미에서 성공적인 이유를 예측할 수 있는 지표는 큰 가치가 있습니다.
우리의 연구는 전통적으로 사용되는 자발 호흡 검사(SBT)와 비교하여 이유 예측 변수로서 새로운 환기 이유 지수인 시간 흡기 노력 지수(TIE 지수)의 성능을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
이 연구는 브라질 리우데자네이루 주 상곤살로 시에 위치한 병원 상곤살로 병원(HCSG)의 ICU에 24시간 이상 입원한 인공호흡 환자 코호트에 대한 무작위 통제 시험입니다.
TIE 지수는 이 값에 도달하는 데 필요한 시간에 대한 단방향 기도 폐색의 60초 기간 중 마지막 30초 동안 발생한 최대 흡기압의 비율로 계산됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
144
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio De Janeiro
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Niterói, Rio De Janeiro, 브라질, 24033-900
- Universidade Federal Fluminense
-
São Gonçalo, Rio De Janeiro, 브라질
- Hospital e Clínica São Gonçalo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 및 제외 기준
우리의 연구에는 기계적 환기를 받고 24시간 이상 침습적 환기 지원을 받았고 이유 과정을 시작할 수 있었던 18세 이상의 환자가 포함되었습니다. 배제 기준은 HIV에 대한 양성 혈청학을 포함하여 기관 절개술, 만성 신경 장애, 낮은 수준의 각성 및 만성 면역 억제 상태로 구성되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 개입 없음: 제어
기존의 임상 치료 및 환기 이유 프로토콜 및 표준 발관과 함께 자발 호흡 검사(SBT)를 사용하여 30분 안에 T-피스를 사용합니다.
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실험적: 실험적: 개입
기존의 임상 치료 및 TIE 지수(Timed Inspiratory Effort)를 사용하여 이유 및 발관 환기 결정을 안내했습니다.
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기존의 임상 치료 및 TIE 지수(Timed Inspiratory Effort)를 사용하여 이유 및 발관 환기 결정을 안내했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 이유
기간: 이년
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자발 호흡 테스트와 비교하여 이유의 지표로 시간 제한 흡기 노력 지수 매개변수 TIE를 비교합니다.
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이유 시 실패 빈도
기간: 이년
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TIE 인덱스 또는 T-피스 TRE를 발관 기준으로 사용할 때 이유 시 실패 빈도를 비교하십시오.
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이년
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발관까지 필요한 검사 횟수 계산
기간: 이년
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발관에 유리한 결정이 두 그룹 모두에서 내려질 때까지 필요한 테스트 수를 평가합니다.
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이년
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ICU 체류 기간 비교
기간: 이년
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T 조각에서 TIE 또는 SBT 지수를 사용한 환자 중에서 발관, 퇴원 또는 발관으로 인한 사망 사이의 ICU 체류 기간을 비교합니다.
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이년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률
기간: 이년
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T 조각에서 TIE 또는 TRE 방법을 사용하여 환자 중 ICU 사망률을 비교합니다.
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jecemir R Lugon, MD, PhD, Universidade Federal Fluminense
- 연구 의자: Marcos p Godoy, PT, MSc, Hospital e Clínica São Gonçalo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 29일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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