Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitysvieroitus uuden indeksin ohjaamana

keskiviikko 11. elokuuta 2021 päivittänyt: Universidade Federal Fluminense

Hengitysvieroitus Ajastetun sisäänhengitysponnistuksen indeksin ohjaamana

Mekaaninen ventilaatio (MV) on välttämätön hoitomuoto potilaille, joilla on akuutti hengitysvajaus. Ventilaatiovieroitus tulee aloittaa, kun hengitysproteesin käyttöä aiheuttavat syyt on ratkaistu. Sopimattoman hidas vieroitus altistaa potilaan tarpeettomalle epämukavuudelle, lisää komplikaatioiden riskiä ja lisää sairaalahoidon kustannuksia. Tässä mielessä indeksit, jotka voivat ennustaa onnistuneen vieroituksen, ovat erittäin arvokkaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mekaaninen ventilaatio (MV) on välttämätön hoitomuoto potilaille, joilla on akuutti hengitysvajaus. Ventilaatiovieroitus tulee aloittaa, kun hengitysproteesin käyttöä aiheuttavat syyt on ratkaistu. Sopimattoman hidas vieroitus altistaa potilaan tarpeettomalle epämukavuudelle, lisää komplikaatioiden riskiä ja lisää sairaalahoidon kustannuksia. Tässä mielessä indeksit, jotka voivat ennustaa onnistuneen vieroituksen, ovat erittäin arvokkaita. Tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida uuden ventilatorisen vieroitusindeksin, ajastetun sisäänhengitysponnistuksen indeksin (TIE-indeksi), suorituskykyä vieroituksen ennustajana verrattuna perinteisesti käytettyyn spontaaniin hengitystestiin (SBT). Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kohortilla mekaanisesti ventiloituja yli 24 tunnin potilaita, jotka on otettu Hospital e Clínica São Gonçalon (HCSG) teho-osastolle, joka sijaitsee São Gonçalon kaupungissa, Rio de Janeiron osavaltiossa, Brasiliassa. TIE-indeksi lasketaan 60 sekunnin yksisuuntaisen hengitysteiden tukosjakson viimeisen 30 sekunnin aikana kehittyneen sisäänhengityspaineen suhde ajassa, joka tarvitaan tämän arvon saavuttamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

144

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio De Janeiro
      • Niterói, Rio De Janeiro, Brasilia, 24033-900
        • Universidade Federal Fluminense
      • São Gonçalo, Rio De Janeiro, Brasilia
        • Hospital e Clínica São Gonçalo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit

Tutkimuksessamme oli yli 18-vuotiaita potilaita, jotka olivat koneellisessa ventilaatiossa ja jotka olivat yli 24 tuntia invasiivisessa ventilaatiossa ja jotka pystyivät aloittamaan vieroitusprosessin. Poissulkemiskriteerit käsittivät trakeostomia, krooniset neurologiset häiriöt, alhainen vireystaso ja krooniset immuunivasteen tilat, mukaan lukien HIV:n positiivinen serologia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei interventioita: Hallinta
Perinteinen kliininen hoito ja käyttämällä ventilatorista vieroitusprotokollaa ja standardiekstubaatiota spontaanilla hengitystestillä (SBT) T-kappaleella 30 minuutissa.
Kokeellinen: Kokeellinen: Interventio
Perinteinen kliininen hoito ja Timed Inspiratory Effort (TIE-indeksi) käyttö, joka ohjasi päätöstä ventiloida vieroitus ja ekstubaatio.
Laite: Ajastettu sisäänhengitysponnistus (TIE-indeksi)
Perinteinen kliininen hoito ja Timed Inspiratory Effort (TIE-indeksi) käyttö, joka ohjasi päätöstä ventiloida vieroitus ja ekstubaatio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistunut vieroitus
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Vertaa ajastettua sisäänhengitysponnistuksen indeksin parametria TIE vieroituksen indikaattorina spontaanin hengitystestiin
Kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epäonnistumisen esiintymistiheys vieroituksen yhteydessä
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Vertaa epäonnistumistiheyttä vieroituksen yhteydessä, kun käytät TIE-indeksiä tai T-kappaleen TRE:tä ekstuboinnin kriteerinä.
Kaksi vuotta
Ekstubaatioon asti tarvittavien testien lukumäärän laskeminen
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Arvioi tarvittavien kokeiden määrä, kunnes molemmissa ryhmissä tehtiin ekstubaatiolle myönteinen päätös.
Kaksi vuotta
Tehoosastolla oleskelun keston vertailu
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Vertaa teho-osastolla oleskelun kestoa ekstuboinnin, kotiutuksen tai ekstubaatiosta johtuvan kuoleman välillä potilailla, jotka käyttivät TIE- tai SBT-indeksiä T-kappaleessa.
Kaksi vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Vertaa TIE- tai TRE-menetelmää käyttävien potilaiden tehohoitokuolleisuutta T-kappaleessa
Kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal Fluminense

Tutkijat

  • Päätutkija: Jecemir R Lugon, MD, PhD, Universidade Federal Fluminense
  • Opintojen puheenjohtaja: Marcos p Godoy, PT, MSc, Hospital e Clínica São Gonçalo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Timed Inspiratory Effort Index

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitys, keinotekoinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa