Beademingsontwenning Geleid door een nieuwe index
11 augustus 2021 bijgewerkt door: Universidade Federal Fluminense
Beademingsontwenning Geleid door de Timed Inspiratory Effort Index
Mechanische beademing (MV) is een essentiële therapie voor patiënten met acute respiratoire insufficiëntie.
Het beademingsproces moet worden gestart wanneer de oorzaken van het gebruik van de beademingsprothese zijn opgelost.
Ongepast langzaam ontwennen stelt de patiënt bloot aan onnodig ongemak, verhoogt het risico op complicaties en verhoogt de kosten van ziekenhuisbehandeling.
In die zin zijn indices die succesvol spenen kunnen voorspellen van grote waarde.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mechanische beademing (MV) is een essentiële therapie voor patiënten met acute respiratoire insufficiëntie.
Het beademingsproces moet worden gestart wanneer de oorzaken van het gebruik van de beademingsprothese zijn opgelost.
Ongepast langzaam ontwennen stelt de patiënt bloot aan onnodig ongemak, verhoogt het risico op complicaties en verhoogt de kosten van ziekenhuisbehandeling.
In die zin zijn indices die succesvol spenen kunnen voorspellen van grote waarde.
Onze studie was gericht op het evalueren van de prestaties van een nieuwe ademhalingsspeenindex, de getimede inspiratieinspanningsindex (TIE-index), als ontwenningsvoorspeller in vergelijking met de traditioneel gebruikte spontane ademhalingstest (SBT).
De studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie van een cohort van mechanisch beademde patiënten gedurende 24 uur opgenomen op de ICU van Hospital e Clínica São Gonçalo (HCSG), gelegen in de stad São Gonçalo, staat Rio de Janeiro, Brazilië.
De TIE-index wordt berekend als de verhouding van de maximale inspiratiedruk ontwikkeld in de laatste 30 seconden van een periode van 60 seconden unidirectionele luchtwegocclusie tegen de tijd die nodig is om deze waarde te bereiken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
144
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rio De Janeiro
-
Niterói, Rio De Janeiro, Brazilië, 24033-900
- Universidade Federal Fluminense
-
São Gonçalo, Rio De Janeiro, Brazilië
- Hospital e Clínica São Gonçalo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
In- en uitsluitingscriteria
Onze studie omvatte patiënten ouder dan 18 jaar, onder mechanische beademing, die meer dan 24 uur invasieve beademingshulp kregen en die in staat waren om het ontwenningsproces te starten. Uitsluitingscriteria omvatten tracheostomie, chronische neurologische aandoeningen, lage mate van alertheid en chronische immuunsuppressie, waaronder positieve serologie voor HIV.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen interventies: controle
Conventionele klinische behandeling en gebruik van het beademingsprotocol en standaard extubatie met de spontane ademhalingstest (SBT) met het T-stuk in 30 minuten.
|
|
|
Experimenteel: Experimenteel: interventie
Conventionele klinische behandeling en het gebruik van de Timed Inspiratory Effort (TIE-index), die leidde tot de beslissing om te beademen, ontwennen en extuberen.
|
Conventionele klinische behandeling en het gebruik van de Timed Inspiratory Effort (TIE-index), die leidde tot de beslissing om te beademen, ontwennen en extuberen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succesvol spenen
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Vergelijk de getimede inspiratie-inspanningsindexparameter TIE als indicator van ontwenning vergeleken met de spontane ademhalingstest
|
Twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van falen bij het spenen
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Vergelijk de faalfrequentie bij het spenen bij gebruik van de TIE-index of het T-stuk TRE als criterium voor extubatie.
|
Twee jaar
|
|
Tellen van het aantal tests dat nodig is tot extubatie
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Evalueer het aantal tests dat nodig is totdat in beide groepen de gunstige beslissing voor extubatie werd genomen.
|
Twee jaar
|
|
Vergelijking van de verblijfsduur op de IC
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Vergelijk de duur van het verblijf op de IC tussen extubatie, ontslag of overlijden geteld vanaf extubatie bij patiënten die de TIE- of SBT-index in T-stuk gebruikten.
|
Twee jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterftecijfer
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Vergelijk de IC-sterfte onder patiënten met behulp van de TIE- of TRE-methode in T-stuk
|
Twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jecemir R Lugon, MD, PhD, Universidade Federal Fluminense
- Studie stoel: Marcos p Godoy, PT, MSc, Hospital e Clínica São Gonçalo
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- MacIntyre N. Another Look at Outcomes from Mechanical Ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Mar 15;195(6):710-711. doi: 10.1164/rccm.201610-1988ED. No abstract available.
- de Souza LC, Guimaraes FS, Lugon JR. Evaluation of a new index of mechanical ventilation weaning: the timed inspiratory effort. J Intensive Care Med. 2015 Jan;30(1):37-43. doi: 10.1177/0885066613483265. Epub 2013 Apr 10.
- da Silva Guimaraes B, de Souza LC, Cordeiro HF, Regis TL, Leite CA, Puga FP, Alvim SH, Lugon JR. Inspiratory Muscle Training With an Electronic Resistive Loading Device Improves Prolonged Weaning Outcomes in a Randomized Controlled Trial. Crit Care Med. 2021 Apr 1;49(4):589-597. doi: 10.1097/CCM.0000000000004787.
- da Silva Guimaraes BL, de Souza LC, Guimaraes FS, Lugon JR. Serial Weekly Measurements of the Timed Inspiratory Effort Index Can Predict Successful Prolonged Weaning. Respir Care. 2019 Oct;64(10):1286-1292. doi: 10.4187/respcare.06367. Epub 2019 Mar 26.
- de Souza LC, Guimaraes FS, Lugon JR. The timed inspiratory effort: a promising index of mechanical ventilation weaning for patients with neurologic or neuromuscular diseases. Respir Care. 2015 Feb;60(2):231-8. doi: 10.4187/respcare.03393. Epub 2014 Oct 28.
- Beduneau G, Pham T, Schortgen F, Piquilloud L, Zogheib E, Jonas M, Grelon F, Runge I, Nicolas Terzi, Grange S, Barberet G, Guitard PG, Frat JP, Constan A, Chretien JM, Mancebo J, Mercat A, Richard JM, Brochard L; WIND (Weaning according to a New Definition) Study Group and the REVA (Reseau Europeen de Recherche en Ventilation Artificielle) Network double dagger. Epidemiology of Weaning Outcome according to a New Definition. The WIND Study. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Mar 15;195(6):772-783. doi: 10.1164/rccm.201602-0320OC.
- Subira C, Hernandez G, Vazquez A, Rodriguez-Garcia R, Gonzalez-Castro A, Garcia C, Rubio O, Ventura L, Lopez A, de la Torre MC, Keough E, Arauzo V, Hermosa C, Sanchez C, Tizon A, Tenza E, Laborda C, Cabanes S, Lacueva V, Del Mar Fernandez M, Arnau A, Fernandez R. Effect of Pressure Support vs T-Piece Ventilation Strategies During Spontaneous Breathing Trials on Successful Extubation Among Patients Receiving Mechanical Ventilation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Jun 11;321(22):2175-2182. doi: 10.1001/jama.2019.7234. Erratum In: JAMA. 2019 Aug 20;322(7):696.
- Sklar MC, Burns K, Rittayamai N, Lanys A, Rauseo M, Chen L, Dres M, Chen GQ, Goligher EC, Adhikari NKJ, Brochard L, Friedrich JO. Effort to Breathe with Various Spontaneous Breathing Trial Techniques. A Physiologic Meta-analysis. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jun 1;195(11):1477-1485. doi: 10.1164/rccm.201607-1338OC.
- Girard TD, Alhazzani W, Kress JP, Ouellette DR, Schmidt GA, Truwit JD, Burns SM, Epstein SK, Esteban A, Fan E, Ferrer M, Fraser GL, Gong MN, Hough CL, Mehta S, Nanchal R, Patel S, Pawlik AJ, Schweickert WD, Sessler CN, Strom T, Wilson KC, Morris PE; ATS/CHEST Ad Hoc Committee on Liberation from Mechanical Ventilation in Adults. An Official American Thoracic Society/American College of Chest Physicians Clinical Practice Guideline: Liberation from Mechanical Ventilation in Critically Ill Adults. Rehabilitation Protocols, Ventilator Liberation Protocols, and Cuff Leak Tests. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jan 1;195(1):120-133. doi: 10.1164/rccm.201610-2075ST.
- Jung B, Moury PH, Mahul M, de Jong A, Galia F, Prades A, Albaladejo P, Chanques G, Molinari N, Jaber S. Diaphragmatic dysfunction in patients with ICU-acquired weakness and its impact on extubation failure. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):853-861. doi: 10.1007/s00134-015-4125-2. Epub 2015 Nov 16.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Timed Inspiratory Effort Index
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .