新しい指標に導かれた換気ウィーニング
2021年8月11日 更新者：Universidade Federal Fluminense
Timed Inspiratory Effort Index に基づく換気ウィーニング
人工呼吸器 (MV) は、急性呼吸不全患者にとって不可欠な治療法です。
人工呼吸器の使用を促進する原因が解消されたら、人工呼吸器のウィーニング プロセスを開始する必要があります。
離乳が不適切に遅いと、患者は不必要な不快感にさらされ、合併症のリスクが高まり、病院での治療費が増加します。
その意味で、離乳の成功を予測できる指標は大きな価値があります。
調査の概要
詳細な説明
人工呼吸器 (MV) は、急性呼吸不全患者にとって不可欠な治療法です。
人工呼吸器の使用を促進する原因が解消されたら、人工呼吸器のウィーニング プロセスを開始する必要があります。
離乳が不適切に遅いと、患者は不必要な不快感にさらされ、合併症のリスクが高まり、病院での治療費が増加します。
その意味で、離乳の成功を予測できる指標は大きな価値があります。
私たちの研究は、従来使用されていた自発呼吸テスト (SBT) と比較して、ウィーニング予測因子としての新しい換気ウィーニング インデックスである時限吸気努力指数 (TIE インデックス) のパフォーマンスを評価することを目的としていました。
この研究は、ブラジルのリオデジャネイロ州サンゴンサロ市にある病院 e Clínica São Gonçalo (HCSG) の ICU に入院した 24 時間以上人工呼吸器を装着している患者のコホートのランダム化比較試験です。
TIE 指数は、60 秒間の一方向性気道閉塞の最後の 30 秒間に発生した最大吸気圧と、この値に到達するのに必要な時間の比率として計算されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
144
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio De Janeiro
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Niterói、Rio De Janeiro、ブラジル、24033-900
- Universidade Federal Fluminense
-
São Gonçalo、Rio De Janeiro、ブラジル
- Hospital e Clínica São Gonçalo
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含および除外基準
私たちの研究には、人工呼吸下にあり、侵襲的換気補助を 24 時間以上続け、ウィーニングのプロセスを開始することができた 18 歳以上の患者が含まれていました。 除外基準は、気管切開、慢性神経障害、低レベルの注意力、および HIV の陽性血清学を含む慢性免疫抑制状態で構成されていました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：介入なし: コントロール
従来の臨床治療と換気ウィーニング プロトコルおよび標準的な抜管を使用し、T ピースを使用して 30 分で自発呼吸テスト (SBT) を行います。
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実験的：実験的: 介入
従来の臨床治療と時限吸気努力 (TIE インデックス) を使用して、人工呼吸器の離乳と抜管の決定を導きました。
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従来の臨床治療と時限吸気努力 (TIE インデックス) を使用して、人工呼吸器の離乳と抜管の決定を導きました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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離乳の成功
時間枠：2年
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自発呼吸テストと比較して、離乳の指標として、時限吸気努力指数パラメーター TIE を比較します。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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離乳時の失敗頻度
時間枠：2年
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抜管の基準として TIE インデックスまたは T ピース TRE を使用して、離乳時の失敗の頻度を比較します。
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2年
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抜管までに必要な検査数のカウント
時間枠：2年
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両方のグループで抜管に有利な決定が下されるまでに必要なテストの数を評価します。
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2年
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ICU滞在期間の比較
時間枠：2年
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T ピースで TIE または SBT インデックスを使用した患者の抜管、退院、または抜管からカウントされた死亡の間の ICU 滞在期間を比較します。
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2年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡率
時間枠：2年
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TピースでTIE法またはTRE法を使用した患者のICU死亡率を比較
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jecemir R Lugon, MD, PhD、Universidade Federal Fluminense
- スタディチェア：Marcos p Godoy, PT, MSc、Hospital e Clínica São Gonçalo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
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- da Silva Guimaraes B, de Souza LC, Cordeiro HF, Regis TL, Leite CA, Puga FP, Alvim SH, Lugon JR. Inspiratory Muscle Training With an Electronic Resistive Loading Device Improves Prolonged Weaning Outcomes in a Randomized Controlled Trial. Crit Care Med. 2021 Apr 1;49(4):589-597. doi: 10.1097/CCM.0000000000004787.
- da Silva Guimaraes BL, de Souza LC, Guimaraes FS, Lugon JR. Serial Weekly Measurements of the Timed Inspiratory Effort Index Can Predict Successful Prolonged Weaning. Respir Care. 2019 Oct;64(10):1286-1292. doi: 10.4187/respcare.06367. Epub 2019 Mar 26.
- de Souza LC, Guimaraes FS, Lugon JR. The timed inspiratory effort: a promising index of mechanical ventilation weaning for patients with neurologic or neuromuscular diseases. Respir Care. 2015 Feb;60(2):231-8. doi: 10.4187/respcare.03393. Epub 2014 Oct 28.
- Beduneau G, Pham T, Schortgen F, Piquilloud L, Zogheib E, Jonas M, Grelon F, Runge I, Nicolas Terzi, Grange S, Barberet G, Guitard PG, Frat JP, Constan A, Chretien JM, Mancebo J, Mercat A, Richard JM, Brochard L; WIND (Weaning according to a New Definition) Study Group and the REVA (Reseau Europeen de Recherche en Ventilation Artificielle) Network double dagger. Epidemiology of Weaning Outcome according to a New Definition. The WIND Study. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Mar 15;195(6):772-783. doi: 10.1164/rccm.201602-0320OC.
- Subira C, Hernandez G, Vazquez A, Rodriguez-Garcia R, Gonzalez-Castro A, Garcia C, Rubio O, Ventura L, Lopez A, de la Torre MC, Keough E, Arauzo V, Hermosa C, Sanchez C, Tizon A, Tenza E, Laborda C, Cabanes S, Lacueva V, Del Mar Fernandez M, Arnau A, Fernandez R. Effect of Pressure Support vs T-Piece Ventilation Strategies During Spontaneous Breathing Trials on Successful Extubation Among Patients Receiving Mechanical Ventilation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Jun 11;321(22):2175-2182. doi: 10.1001/jama.2019.7234. Erratum In: JAMA. 2019 Aug 20;322(7):696.
- Sklar MC, Burns K, Rittayamai N, Lanys A, Rauseo M, Chen L, Dres M, Chen GQ, Goligher EC, Adhikari NKJ, Brochard L, Friedrich JO. Effort to Breathe with Various Spontaneous Breathing Trial Techniques. A Physiologic Meta-analysis. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jun 1;195(11):1477-1485. doi: 10.1164/rccm.201607-1338OC.
- Girard TD, Alhazzani W, Kress JP, Ouellette DR, Schmidt GA, Truwit JD, Burns SM, Epstein SK, Esteban A, Fan E, Ferrer M, Fraser GL, Gong MN, Hough CL, Mehta S, Nanchal R, Patel S, Pawlik AJ, Schweickert WD, Sessler CN, Strom T, Wilson KC, Morris PE; ATS/CHEST Ad Hoc Committee on Liberation from Mechanical Ventilation in Adults. An Official American Thoracic Society/American College of Chest Physicians Clinical Practice Guideline: Liberation from Mechanical Ventilation in Critically Ill Adults. Rehabilitation Protocols, Ventilator Liberation Protocols, and Cuff Leak Tests. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jan 1;195(1):120-133. doi: 10.1164/rccm.201610-2075ST.
- Jung B, Moury PH, Mahul M, de Jong A, Galia F, Prades A, Albaladejo P, Chanques G, Molinari N, Jaber S. Diaphragmatic dysfunction in patients with ICU-acquired weakness and its impact on extubation failure. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):853-861. doi: 10.1007/s00134-015-4125-2. Epub 2015 Nov 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月29日
一次修了 (実際)
2020年12月15日
研究の完了 (実際)
2021年1月10日
試験登録日
最初に提出
2020年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月12日
最初の投稿 (実際)
2020年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月11日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Timed Inspiratory Effort Index
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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