Отлучение от искусственной вентиляции легких на основе нового индекса
11 августа 2021 г. обновлено: Universidade Federal Fluminense
Отлучение от искусственной вентиляции легких на основе индекса временного усилия вдоха
Механическая вентиляция легких (ИВЛ) является важным методом лечения пациентов с острой дыхательной недостаточностью.
Процесс отлучения от ИВЛ следует начинать, когда устранены провоцирующие причины использования ИВЛ.
Неадекватно медленное отлучение от груди подвергает пациента ненужному дискомфорту, повышает риск осложнений и увеличивает стоимость стационарного лечения.
В этом смысле индексы, которые могут предсказать успешное отлучение от груди, имеют большое значение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Механическая вентиляция легких (ИВЛ) является важным методом лечения пациентов с острой дыхательной недостаточностью.
Процесс отлучения от ИВЛ следует начинать, когда устранены провоцирующие причины использования ИВЛ.
Неадекватно медленное отлучение от груди подвергает пациента ненужному дискомфорту, повышает риск осложнений и увеличивает стоимость стационарного лечения.
В этом смысле индексы, которые могут предсказать успешное отлучение от груди, имеют большое значение.
Наше исследование было направлено на оценку эффективности нового индекса вентиляционного отлучения, индекса синхронизированного вдоха (индекс TIE), в качестве предиктора отвыкания по сравнению с традиционно используемым тестом на спонтанное дыхание (SBT).
Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование когорты пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких в течение 24 часов, поступивших в отделение интенсивной терапии больницы и клиники Сан-Гонсалу (HCSG), расположенной в городе Сан-Гонсалу, штат Рио-де-Жанейро, Бразилия.
Индекс TIE рассчитывается как отношение максимального инспираторного давления, развиваемого за последние 30 секунд 60-секундного периода однонаправленной окклюзии дыхательных путей, ко времени, необходимому для достижения этого значения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
144
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rio De Janeiro
-
Niterói, Rio De Janeiro, Бразилия, 24033-900
- Universidade Federal Fluminense
-
São Gonçalo, Rio De Janeiro, Бразилия
- Hospital e Clínica São Gonçalo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения и исключения
В наше исследование были включены пациенты старше 18 лет, находящиеся на искусственной вентиляции легких, которые находились на инвазивной искусственной вентиляции легких более 24 часов и смогли начать процесс отлучения от груди. Критерии исключения включали трахеостомию, хронические неврологические расстройства, низкий уровень бодрствования и хронические состояния подавления иммунитета, включая положительную серологию на ВИЧ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Никаких вмешательств: контроль
Традиционное клиническое лечение с использованием протокола отлучения от ИВЛ и стандартной экстубации с тестом на спонтанное дыхание (SBT) с тройником за 30 минут.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: вмешательство
Традиционное клиническое лечение и использование временного усилия вдоха (индекс TIE), на основании которого было принято решение об отлучении от искусственной вентиляции легких и экстубации.
|
Традиционное клиническое лечение и использование временного усилия вдоха (индекс TIE), на основании которого было принято решение об отлучении от искусственной вентиляции легких и экстубации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешное отлучение от груди
Временное ограничение: Два года
|
Сравните параметр временного индекса усилия вдоха TIE как показатель отлучения от груди по сравнению с тестом на спонтанное дыхание.
|
Два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота неудач при отлучении от груди
Временное ограничение: Два года
|
Сравните частоту неудач при отлучении от груди при использовании индекса TIE или тройника TRE в качестве критерия экстубации.
|
Два года
|
|
Подсчет количества тестов, необходимых до экстубации
Временное ограничение: Два года
|
Оцените количество тестов, необходимых для принятия решения в пользу экстубации в обеих группах.
|
Два года
|
|
Сравнение продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Два года
|
Сравните продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии между экстубацией, выпиской или смертью, подсчитанной от экстубации, среди пациентов, которые использовали индекс TIE или SBT в Т-образном фрагменте.
|
Два года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: Два года
|
Сравните смертность в отделении интенсивной терапии среди пациентов с использованием метода TIE или TRE в Т-образном образце.
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jecemir R Lugon, MD, PhD, Universidade Federal Fluminense
- Учебный стул: Marcos p Godoy, PT, MSc, Hospital e Clínica São Gonçalo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- MacIntyre N. Another Look at Outcomes from Mechanical Ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Mar 15;195(6):710-711. doi: 10.1164/rccm.201610-1988ED. No abstract available.
- de Souza LC, Guimaraes FS, Lugon JR. Evaluation of a new index of mechanical ventilation weaning: the timed inspiratory effort. J Intensive Care Med. 2015 Jan;30(1):37-43. doi: 10.1177/0885066613483265. Epub 2013 Apr 10.
- da Silva Guimaraes B, de Souza LC, Cordeiro HF, Regis TL, Leite CA, Puga FP, Alvim SH, Lugon JR. Inspiratory Muscle Training With an Electronic Resistive Loading Device Improves Prolonged Weaning Outcomes in a Randomized Controlled Trial. Crit Care Med. 2021 Apr 1;49(4):589-597. doi: 10.1097/CCM.0000000000004787.
- da Silva Guimaraes BL, de Souza LC, Guimaraes FS, Lugon JR. Serial Weekly Measurements of the Timed Inspiratory Effort Index Can Predict Successful Prolonged Weaning. Respir Care. 2019 Oct;64(10):1286-1292. doi: 10.4187/respcare.06367. Epub 2019 Mar 26.
- de Souza LC, Guimaraes FS, Lugon JR. The timed inspiratory effort: a promising index of mechanical ventilation weaning for patients with neurologic or neuromuscular diseases. Respir Care. 2015 Feb;60(2):231-8. doi: 10.4187/respcare.03393. Epub 2014 Oct 28.
- Beduneau G, Pham T, Schortgen F, Piquilloud L, Zogheib E, Jonas M, Grelon F, Runge I, Nicolas Terzi, Grange S, Barberet G, Guitard PG, Frat JP, Constan A, Chretien JM, Mancebo J, Mercat A, Richard JM, Brochard L; WIND (Weaning according to a New Definition) Study Group and the REVA (Reseau Europeen de Recherche en Ventilation Artificielle) Network double dagger. Epidemiology of Weaning Outcome according to a New Definition. The WIND Study. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Mar 15;195(6):772-783. doi: 10.1164/rccm.201602-0320OC.
- Subira C, Hernandez G, Vazquez A, Rodriguez-Garcia R, Gonzalez-Castro A, Garcia C, Rubio O, Ventura L, Lopez A, de la Torre MC, Keough E, Arauzo V, Hermosa C, Sanchez C, Tizon A, Tenza E, Laborda C, Cabanes S, Lacueva V, Del Mar Fernandez M, Arnau A, Fernandez R. Effect of Pressure Support vs T-Piece Ventilation Strategies During Spontaneous Breathing Trials on Successful Extubation Among Patients Receiving Mechanical Ventilation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Jun 11;321(22):2175-2182. doi: 10.1001/jama.2019.7234. Erratum In: JAMA. 2019 Aug 20;322(7):696.
- Sklar MC, Burns K, Rittayamai N, Lanys A, Rauseo M, Chen L, Dres M, Chen GQ, Goligher EC, Adhikari NKJ, Brochard L, Friedrich JO. Effort to Breathe with Various Spontaneous Breathing Trial Techniques. A Physiologic Meta-analysis. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jun 1;195(11):1477-1485. doi: 10.1164/rccm.201607-1338OC.
- Girard TD, Alhazzani W, Kress JP, Ouellette DR, Schmidt GA, Truwit JD, Burns SM, Epstein SK, Esteban A, Fan E, Ferrer M, Fraser GL, Gong MN, Hough CL, Mehta S, Nanchal R, Patel S, Pawlik AJ, Schweickert WD, Sessler CN, Strom T, Wilson KC, Morris PE; ATS/CHEST Ad Hoc Committee on Liberation from Mechanical Ventilation in Adults. An Official American Thoracic Society/American College of Chest Physicians Clinical Practice Guideline: Liberation from Mechanical Ventilation in Critically Ill Adults. Rehabilitation Protocols, Ventilator Liberation Protocols, and Cuff Leak Tests. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jan 1;195(1):120-133. doi: 10.1164/rccm.201610-2075ST.
- Jung B, Moury PH, Mahul M, de Jong A, Galia F, Prades A, Albaladejo P, Chanques G, Molinari N, Jaber S. Diaphragmatic dysfunction in patients with ICU-acquired weakness and its impact on extubation failure. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):853-861. doi: 10.1007/s00134-015-4125-2. Epub 2015 Nov 16.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Timed Inspiratory Effort Index
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .