烧伤幸存者的锻炼：降温方式
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75231
- Institute for Exercise and Environmental Medincine - Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准（非烧伤个体）：
- 健康的男性和女性受试者
- 18-65岁。
- 没有任何基础疾病
排除标准（非烧伤个体）：
- 任何导致至少一晚住院的烧伤相关伤害。
- 心脏病或任何其他需要定期药物治疗的慢性疾病，包括癌症、糖尿病和高血压。
- 常规筛查发现异常
- 参加中高强度结构化有氧运动训练计划的个人。
- 当前吸烟者，以及过去 3 年内经常吸烟的人。
- 体重指数大于 30 kg/m^2。
- 怀孕的人
纳入标准（烧伤幸存者）：
- 健康的男性和女性受试者
- 18-65岁。
- 没有任何基础疾病
- 烧伤覆盖参与者体表面积的 20-40% 或 >40%；至少 50% 的烧伤必须是全层烧伤，需要植皮。
- 参与者必须因烧伤住院至少 15 天
排除标准（烧伤幸存者）：
- 任何导致至少一晚住院的烧伤相关伤害。
- 心脏病或任何其他需要定期药物治疗的慢性疾病，包括癌症、糖尿病和高血压。
- 常规筛查发现异常
- 参加中高强度结构化有氧运动训练计划的个人。
- 当前吸烟者，以及过去 3 年内经常吸烟的人。
- 体重指数大于 30 kg/m^2。
- 怀孕的人
- 大面积未愈合的受伤皮肤
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：环境热 (30°C) 中的烧伤幸存者（20-40% 烧伤表面积）
含有 20-40% BSA（烧伤表面积）的烧伤幸存者将在环境热量 (30°C) 下锻炼 60 分钟，同时接受以下每种冷却方式：无冷却、仅风扇、仅润湿皮肤以及组合风扇和皮肤润湿。
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受试者将在指定的环境条件下锻炼 60 分钟，同时不接触任何冷却方式。
受试者将在指定的环境条件下锻炼 60 分钟，同时暴露于皮肤润湿模式。 在整个运动过程中，将通过向皮肤喷水来润湿皮肤。 受试者将在指定的环境条件下锻炼 60 分钟，同时暴露在风扇冷却模式下。 风扇将是商业上可买到的风扇，将在整个练习回合中被引导至研究对象。 受试者将在指定的环境条件下锻炼 60 分钟，同时接受皮肤润湿和风扇冷却方式。 风扇将是商业上可买到的风扇，将在整个练习回合中被引导至研究对象。 在整个运动过程中，将通过向皮肤喷水来润湿皮肤。 |
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实验性的：常温 (39°C) 中的烧伤幸存者（20-40% 烧伤表面积）
含有 20-40% BSA（烧伤表面积）的烧伤幸存者将在环境热量 (39°C) 下锻炼 60 分钟，同时接受以下每种冷却方式：无冷却、仅风扇、仅润湿皮肤以及组合风扇和皮肤润湿。
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受试者将在指定的环境条件下锻炼 60 分钟，同时不接触任何冷却方式。
受试者将在指定的环境条件下锻炼 60 分钟，同时暴露于皮肤润湿模式。 在整个运动过程中，将通过向皮肤喷水来润湿皮肤。 受试者将在指定的环境条件下锻炼 60 分钟，同时暴露在风扇冷却模式下。 风扇将是商业上可买到的风扇，将在整个练习回合中被引导至研究对象。 受试者将在指定的环境条件下锻炼 60 分钟，同时接受皮肤润湿和风扇冷却方式。 风扇将是商业上可买到的风扇，将在整个练习回合中被引导至研究对象。 在整个运动过程中，将通过向皮肤喷水来润湿皮肤。 |
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实验性的：常温 (30°C) 下未烧伤的个体
未烧伤的个体将在环境热量 (30°C) 下锻炼 60 分钟，同时暴露于以下每种冷却方式：无冷却、仅风扇、仅润湿皮肤以及风扇和皮肤润湿的组合。
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受试者将在指定的环境条件下锻炼 60 分钟，同时不接触任何冷却方式。
受试者将在指定的环境条件下锻炼 60 分钟，同时暴露于皮肤润湿模式。 在整个运动过程中，将通过向皮肤喷水来润湿皮肤。 受试者将在指定的环境条件下锻炼 60 分钟，同时暴露在风扇冷却模式下。 风扇将是商业上可买到的风扇，将在整个练习回合中被引导至研究对象。 受试者将在指定的环境条件下锻炼 60 分钟，同时接受皮肤润湿和风扇冷却方式。 风扇将是商业上可买到的风扇，将在整个练习回合中被引导至研究对象。 在整个运动过程中，将通过向皮肤喷水来润湿皮肤。 |
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实验性的：常温 (39°C) 下未烧伤的个体
未烧伤的个体将在环境热量 (39°C) 下锻炼 60 分钟，同时暴露于以下每种冷却方式：无冷却、仅风扇、仅润湿皮肤以及风扇和皮肤润湿的组合。
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受试者将在指定的环境条件下锻炼 60 分钟，同时不接触任何冷却方式。
受试者将在指定的环境条件下锻炼 60 分钟，同时暴露于皮肤润湿模式。 在整个运动过程中，将通过向皮肤喷水来润湿皮肤。 受试者将在指定的环境条件下锻炼 60 分钟，同时暴露在风扇冷却模式下。 风扇将是商业上可买到的风扇，将在整个练习回合中被引导至研究对象。 受试者将在指定的环境条件下锻炼 60 分钟，同时接受皮肤润湿和风扇冷却方式。 风扇将是商业上可买到的风扇，将在整个练习回合中被引导至研究对象。 在整个运动过程中，将通过向皮肤喷水来润湿皮肤。 |
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实验性的：环境热 (30°C) 中的烧伤幸存者（>40% 烧伤表面积）
BSA（烧伤表面积）>40% 的烧伤幸存者将在环境热量 (30°C) 下锻炼 60 分钟，同时暴露于以下每种冷却方式：无冷却、仅风扇、仅润湿皮肤以及组合使用风扇和皮肤润湿。
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受试者将在指定的环境条件下锻炼 60 分钟，同时不接触任何冷却方式。
受试者将在指定的环境条件下锻炼 60 分钟，同时暴露于皮肤润湿模式。 在整个运动过程中，将通过向皮肤喷水来润湿皮肤。 受试者将在指定的环境条件下锻炼 60 分钟，同时暴露在风扇冷却模式下。 风扇将是商业上可买到的风扇，将在整个练习回合中被引导至研究对象。 受试者将在指定的环境条件下锻炼 60 分钟，同时接受皮肤润湿和风扇冷却方式。 风扇将是商业上可买到的风扇，将在整个练习回合中被引导至研究对象。 在整个运动过程中，将通过向皮肤喷水来润湿皮肤。 |
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实验性的：常温 (39°C) 中的烧伤幸存者（>40% 烧伤表面积）
BSA（烧伤表面积）>40% 的烧伤幸存者将在环境热量 (39°C) 下锻炼 60 分钟，同时暴露于以下每种冷却方式：无冷却、仅风扇、仅润湿皮肤以及组合使用风扇和皮肤润湿。
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受试者将在指定的环境条件下锻炼 60 分钟，同时不接触任何冷却方式。
受试者将在指定的环境条件下锻炼 60 分钟，同时暴露于皮肤润湿模式。 在整个运动过程中，将通过向皮肤喷水来润湿皮肤。 受试者将在指定的环境条件下锻炼 60 分钟，同时暴露在风扇冷却模式下。 风扇将是商业上可买到的风扇，将在整个练习回合中被引导至研究对象。 受试者将在指定的环境条件下锻炼 60 分钟，同时接受皮肤润湿和风扇冷却方式。 风扇将是商业上可买到的风扇，将在整个练习回合中被引导至研究对象。 在整个运动过程中，将通过向皮肤喷水来润湿皮肤。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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控制干预期间核心温度的变化 (°C)
大体时间：干预开始后 0 分钟和 60 分钟。
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受试者的核心体温将通过可摄入的遥测药丸从胃肠温度测量。
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干预开始后 0 分钟和 60 分钟。
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风扇干预期间核心温度的变化 (°C)
大体时间：干预开始后 0 分钟和 60 分钟。
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受试者的核心体温将通过可摄入的遥测药丸从胃肠温度测量。
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干预开始后 0 分钟和 60 分钟。
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喷水干预期间核心温度的变化 (°C)
大体时间：干预开始后 0 分钟和 60 分钟。
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受试者的核心体温将通过可摄入的遥测药丸从胃肠温度测量。
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干预开始后 0 分钟和 60 分钟。
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喷水和风扇干预期间核心温度的变化 (°C)
大体时间：干预开始后 0 分钟和 60 分钟。
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受试者的核心体温将通过可摄入的遥测药丸从胃肠温度测量。
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干预开始后 0 分钟和 60 分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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控制干预后的皮肤温度 (°C)
大体时间：干预第 60 分钟时。
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受试者的皮肤温度将通过附着在参与者皮肤上的小型温度敏感电极来测量。
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干预第 60 分钟时。
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风扇干预后的皮肤温度 (°C)
大体时间：干预第 60 分钟时。
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受试者的皮肤温度将通过附着在参与者皮肤上的小型温度敏感电极来测量。
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干预第 60 分钟时。
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喷水干预后的皮肤温度 (°C)
大体时间：干预第 60 分钟时。
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受试者的皮肤温度将通过附着在参与者皮肤上的小型温度敏感电极来测量。
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干预第 60 分钟时。
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喷水和风扇干预后的皮肤温度 (°C)
大体时间：干预第 60 分钟时。
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受试者的皮肤温度将通过附着在参与者皮肤上的小型温度敏感电极来测量。
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干预第 60 分钟时。
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控制干预后的心率
大体时间：干预第 60 分钟时。
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受试者的心率将通过连接到参与者的心电图电极来测量。
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干预第 60 分钟时。
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风扇干预后的心率
大体时间：干预第 60 分钟时。
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受试者的心率将通过连接到参与者的心电图电极来测量。
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干预第 60 分钟时。
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喷水干预后的心率
大体时间：干预第 60 分钟时。
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受试者的心率将通过连接到参与者的心电图电极来测量。
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干预第 60 分钟时。
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喷水和风扇干预后的心率
大体时间：干预第 60 分钟时。
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受试者的心率将通过连接到参与者的心电图电极来测量。
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干预第 60 分钟时。
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控制干预后的平均动脉血压
大体时间：干预第 60 分钟时。
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将使用标准手臂血压袖带测量受试者的平均动脉血压。 平均动脉压 (MAP) 是一种常见的生理测量方法，通过将舒张压值与收缩压 (SBP) 和舒张压 (DBP) 值之间的差值的三分之一相加来计算。 平均血压 = 舒张压 + 1/3(收缩压 - 舒张压) |
干预第 60 分钟时。
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风扇干预后的平均动脉血压
大体时间：干预第 60 分钟时。
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将使用标准手臂血压袖带测量受试者的平均动脉血压。 平均动脉压 (MAP) 是一种常见的生理测量方法，通过将舒张压值与收缩压 (SBP) 和舒张压 (DBP) 值之间的差值的三分之一相加来计算。 平均血压 = 舒张压 + 1/3(收缩压 - 舒张压) |
干预第 60 分钟时。
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水喷雾干预后的平均动脉血压
大体时间：干预第 60 分钟时。
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将使用标准手臂血压袖带测量受试者的平均动脉血压。 平均动脉压 (MAP) 是一种常见的生理测量方法，通过将舒张压值与收缩压 (SBP) 和舒张压 (DBP) 值之间的差值的三分之一相加来计算。 平均血压 = 舒张压 + 1/3(收缩压 - 舒张压) |
干预第 60 分钟时。
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喷水和风扇干预后的平均动脉血压
大体时间：干预第 60 分钟时。
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将使用标准手臂血压袖带测量受试者的平均动脉血压。 平均动脉压 (MAP) 是一种常见的生理测量方法，通过将舒张压值与收缩压 (SBP) 和舒张压 (DBP) 值之间的差值的三分之一相加来计算。 平均血压 = 舒张压 + 1/3(收缩压 - 舒张压) |
干预第 60 分钟时。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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