화상 생존자의 운동: 냉각 방식
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75231
- Institute for Exercise and Environmental Medincine - Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준(화상을 입지 않은 개인):
- 건강한 남녀 과목
- 18-65세.
- 근본적인 건강 상태가 없음
제외 기준(화상을 입지 않은 개인):
- 화상 관련 부상으로 최소 하루 밤 입원.
- 심장병 또는 암, 당뇨병 및 고혈압을 포함하여 정기적인 치료가 필요한 기타 만성 질환.
- 정기검진에서 발견된 이상
- 중간에서 높은 강도의 구조화된 유산소 운동 훈련 프로그램에 참여하는 개인.
- 현재 흡연자 및 지난 3년 이내에 정기적으로 흡연한 개인.
- 체질량 지수가 30kg/m^2 이상입니다.
- 임산부
포함 기준(화상 생존자):
- 건강한 남녀 과목
- 18-65세.
- 근본적인 건강 상태가 없음
- 참여자의 신체 표면적의 20-40% 또는 >40%를 덮는 화상 부상을 가짐; 화상 부상의 최소 50%는 피부 이식이 필요한 전체 두께여야 합니다.
- 참가자는 최소 15일 동안 화상으로 인해 입원해야 합니다.
제외 기준(화상 생존자):
- 화상 관련 부상으로 최소 하루 밤 입원.
- 심장병 또는 암, 당뇨병 및 고혈압을 포함하여 정기적인 치료가 필요한 기타 만성 질환.
- 정기검진에서 발견된 이상
- 중간에서 높은 강도의 구조화된 유산소 운동 훈련 프로그램에 참여하는 개인.
- 현재 흡연자 및 지난 3년 이내에 정기적으로 흡연한 개인.
- 체질량 지수가 30kg/m^2 이상입니다.
- 임산부
- 광범위하게 치유되지 않은 손상된 피부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주변 온도(30°C)에서 화상 생존자(화상 표면적 20-40%)
BSA(화상 표면적)가 20~40%인 화상 생존자는 주변 열(30°C)에서 60분 동안 운동을 하면서 다음 각 냉각 방식에 노출됩니다: 냉각 없음, 팬만 사용, 피부에 적시는 것만 사용 및 조합 팬과 피부 젖음.
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피험자는 냉각 방식에 노출되지 않은 채 지정된 환경 조건에서 60분 동안 운동하게 됩니다.
피험자는 피부 습윤 방식에 노출되는 동안 표시된 환경 조건에서 60분 동안 운동하게 됩니다. 피부습윤은 운동하는 동안 피부에 물을 분사하여 수행됩니다. 피험자는 팬 냉각 방식에 노출되면서 지정된 환경 조건에서 60분 동안 운동하게 됩니다. 팬은 상업적으로 이용 가능한 팬이 될 것이며 운동 시합 내내 연구 주제에 대해 안내하게 될 것입니다. 피험자는 피부 습윤 및 팬 냉각 방식 모두에 노출되면서 표시된 환경 조건에서 60분 동안 운동하게 됩니다. 팬은 상업적으로 이용 가능한 팬이 될 것이며 운동 시합 내내 연구 주제에 대해 안내하게 될 것입니다. 피부습윤은 운동하는 동안 피부에 물을 분사하여 수행됩니다. |
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실험적: 주변 온도(39°C)에서 화상 생존자(화상 표면적 20-40%)
BSA(화상 표면적)가 20~40%인 화상 생존자는 주변 열(39°C)에서 60분 동안 운동을 하면서 다음 각 냉각 방식에 노출됩니다: 냉각 없음, 팬만 사용, 피부에 적시는 것만 사용 및 조합 팬과 피부 젖음.
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피험자는 냉각 방식에 노출되지 않은 채 지정된 환경 조건에서 60분 동안 운동하게 됩니다.
피험자는 피부 습윤 방식에 노출되는 동안 표시된 환경 조건에서 60분 동안 운동하게 됩니다. 피부습윤은 운동하는 동안 피부에 물을 분사하여 수행됩니다. 피험자는 팬 냉각 방식에 노출되면서 지정된 환경 조건에서 60분 동안 운동하게 됩니다. 팬은 상업적으로 이용 가능한 팬이 될 것이며 운동 시합 내내 연구 주제에 대해 안내하게 될 것입니다. 피험자는 피부 습윤 및 팬 냉각 방식 모두에 노출되면서 표시된 환경 조건에서 60분 동안 운동하게 됩니다. 팬은 상업적으로 이용 가능한 팬이 될 것이며 운동 시합 내내 연구 주제에 대해 안내하게 될 것입니다. 피부습윤은 운동하는 동안 피부에 물을 분사하여 수행됩니다. |
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실험적: 주변 온도(30°C)에서 화상을 입지 않은 개인
화상을 입지 않은 개인은 냉각 없음, 팬만 사용, 피부 습윤만 사용, 팬과 피부 습윤 조합 등 각 냉각 방식에 노출되면서 주변 열(30°C)에서 60분 동안 운동합니다.
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피험자는 냉각 방식에 노출되지 않은 채 지정된 환경 조건에서 60분 동안 운동하게 됩니다.
피험자는 피부 습윤 방식에 노출되는 동안 표시된 환경 조건에서 60분 동안 운동하게 됩니다. 피부습윤은 운동하는 동안 피부에 물을 분사하여 수행됩니다. 피험자는 팬 냉각 방식에 노출되면서 지정된 환경 조건에서 60분 동안 운동하게 됩니다. 팬은 상업적으로 이용 가능한 팬이 될 것이며 운동 시합 내내 연구 주제에 대해 안내하게 될 것입니다. 피험자는 피부 습윤 및 팬 냉각 방식 모두에 노출되면서 표시된 환경 조건에서 60분 동안 운동하게 됩니다. 팬은 상업적으로 이용 가능한 팬이 될 것이며 운동 시합 내내 연구 주제에 대해 안내하게 될 것입니다. 피부습윤은 운동하는 동안 피부에 물을 분사하여 수행됩니다. |
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실험적: 주변 온도(39°C)에서 화상을 입지 않은 개인
화상을 입지 않은 개인은 냉각 없음, 팬만 사용, 피부 습윤만 사용, 팬과 피부 습윤 조합 등 각 냉각 방식에 노출되면서 주변 열(39°C)에서 60분 동안 운동합니다.
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피험자는 냉각 방식에 노출되지 않은 채 지정된 환경 조건에서 60분 동안 운동하게 됩니다.
피험자는 피부 습윤 방식에 노출되는 동안 표시된 환경 조건에서 60분 동안 운동하게 됩니다. 피부습윤은 운동하는 동안 피부에 물을 분사하여 수행됩니다. 피험자는 팬 냉각 방식에 노출되면서 지정된 환경 조건에서 60분 동안 운동하게 됩니다. 팬은 상업적으로 이용 가능한 팬이 될 것이며 운동 시합 내내 연구 주제에 대해 안내하게 될 것입니다. 피험자는 피부 습윤 및 팬 냉각 방식 모두에 노출되면서 표시된 환경 조건에서 60분 동안 운동하게 됩니다. 팬은 상업적으로 이용 가능한 팬이 될 것이며 운동 시합 내내 연구 주제에 대해 안내하게 될 것입니다. 피부습윤은 운동하는 동안 피부에 물을 분사하여 수행됩니다. |
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실험적: 주변 열(30°C)에서 화상 생존자(화상 표면적 >40%)
BSA(화상 표면적)가 40%를 초과하는 화상 생존자는 주변 열기(30°C)에서 60분 동안 운동을 하면서 다음 냉각 방식 각각에 노출됩니다: 냉각 없음, 팬만 사용, 피부에 적시는 것만 사용, 다음의 조합 팬과 피부 젖음.
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피험자는 냉각 방식에 노출되지 않은 채 지정된 환경 조건에서 60분 동안 운동하게 됩니다.
피험자는 피부 습윤 방식에 노출되는 동안 표시된 환경 조건에서 60분 동안 운동하게 됩니다. 피부습윤은 운동하는 동안 피부에 물을 분사하여 수행됩니다. 피험자는 팬 냉각 방식에 노출되면서 지정된 환경 조건에서 60분 동안 운동하게 됩니다. 팬은 상업적으로 이용 가능한 팬이 될 것이며 운동 시합 내내 연구 주제에 대해 안내하게 될 것입니다. 피험자는 피부 습윤 및 팬 냉각 방식 모두에 노출되면서 표시된 환경 조건에서 60분 동안 운동하게 됩니다. 팬은 상업적으로 이용 가능한 팬이 될 것이며 운동 시합 내내 연구 주제에 대해 안내하게 될 것입니다. 피부습윤은 운동하는 동안 피부에 물을 분사하여 수행됩니다. |
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실험적: 주변 열(39°C)에서 화상 생존자(화상 표면적의 40% 이상)
BSA(화상 표면적)가 40%를 초과하는 화상 생존자는 주변 열(39°C)에서 60분 동안 운동하며 다음 냉각 방식 각각에 노출됩니다: 냉각 없음, 팬만 사용, 피부에 적시는 것만 사용, 다음의 조합 팬과 피부 젖음.
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피험자는 냉각 방식에 노출되지 않은 채 지정된 환경 조건에서 60분 동안 운동하게 됩니다.
피험자는 피부 습윤 방식에 노출되는 동안 표시된 환경 조건에서 60분 동안 운동하게 됩니다. 피부습윤은 운동하는 동안 피부에 물을 분사하여 수행됩니다. 피험자는 팬 냉각 방식에 노출되면서 지정된 환경 조건에서 60분 동안 운동하게 됩니다. 팬은 상업적으로 이용 가능한 팬이 될 것이며 운동 시합 내내 연구 주제에 대해 안내하게 될 것입니다. 피험자는 피부 습윤 및 팬 냉각 방식 모두에 노출되면서 표시된 환경 조건에서 60분 동안 운동하게 됩니다. 팬은 상업적으로 이용 가능한 팬이 될 것이며 운동 시합 내내 연구 주제에 대해 안내하게 될 것입니다. 피부습윤은 운동하는 동안 피부에 물을 분사하여 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제어 개입 중 심부 온도 변화(°C)
기간: 개입 시작 0분과 60분에.
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대상의 심부 체온은 섭취 가능한 원격 측정 알약을 통해 위장 온도에서 측정됩니다.
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개입 시작 0분과 60분에.
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팬 개입 중 코어 온도 변화(°C)
기간: 개입 시작 0분과 60분에.
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대상의 심부 체온은 섭취 가능한 원격 측정 알약을 통해 위장 온도에서 측정됩니다.
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개입 시작 0분과 60분에.
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물 분사 개입 중 중심부 온도 변화(°C)
기간: 개입 시작 0분과 60분에.
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대상의 심부 체온은 섭취 가능한 원격 측정 알약을 통해 위장 온도에서 측정됩니다.
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개입 시작 0분과 60분에.
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물 분사 및 팬 개입 중 심부 온도 변화(°C)
기간: 개입 시작 0분과 60분에.
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대상의 심부 체온은 섭취 가능한 원격 측정 알약을 통해 위장 온도에서 측정됩니다.
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개입 시작 0분과 60분에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통제 개입 후 피부 온도(°C)
기간: 개입 시작 60분째.
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피험자의 피부 온도는 참가자의 피부에 부착된 온도에 민감한 작은 전극을 통해 측정됩니다.
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개입 시작 60분째.
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팬 개입 후 피부 온도(°C)
기간: 개입 시작 60분째.
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피험자의 피부 온도는 참가자의 피부에 부착된 온도에 민감한 작은 전극을 통해 측정됩니다.
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개입 시작 60분째.
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물 분사 후 피부 온도(°C)
기간: 개입 시작 60분째.
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피험자의 피부 온도는 참가자의 피부에 부착된 온도에 민감한 작은 전극을 통해 측정됩니다.
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개입 시작 60분째.
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물 분사 및 팬 사용 후 피부 온도(°C)
기간: 개입 시작 60분째.
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피험자의 피부 온도는 참가자의 피부에 부착된 온도에 민감한 작은 전극을 통해 측정됩니다.
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개입 시작 60분째.
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제어 개입에 따른 심박수
기간: 개입 시작 60분째.
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피험자의 심박수는 참가자에게 부착된 ECG 전극을 통해 측정됩니다.
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개입 시작 60분째.
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팬 개입에 따른 심박수
기간: 개입 시작 60분째.
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피험자의 심박수는 참가자에게 부착된 ECG 전극을 통해 측정됩니다.
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개입 시작 60분째.
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물 스프레이 개입 후 심박수
기간: 개입 시작 60분째.
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피험자의 심박수는 참가자에게 부착된 ECG 전극을 통해 측정됩니다.
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개입 시작 60분째.
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물 분사 및 팬 개입 후 심박수
기간: 개입 시작 60분째.
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피험자의 심박수는 참가자에게 부착된 ECG 전극을 통해 측정됩니다.
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개입 시작 60분째.
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제어 개입 후 평균 동맥 혈압
기간: 개입 시작 60분째.
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피험자의 평균 동맥 혈압은 표준 팔 혈압 커프를 사용하여 측정됩니다. 평균 동맥압(MAP)은 수축기(SBP) 혈압과 확장기(DBP) 혈압 값의 차이의 1/3에 확장기 혈압 값을 더하여 계산되는 일반적인 생리학적 측정값입니다. MAP = DBP + 1/3(SBP - DBP) |
개입 시작 60분째.
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팬 개입 후 평균 동맥 혈압
기간: 개입 시작 60분째.
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피험자의 평균 동맥 혈압은 표준 팔 혈압 커프를 사용하여 측정됩니다. 평균 동맥압(MAP)은 수축기(SBP) 혈압과 확장기(DBP) 혈압 값의 차이의 1/3에 확장기 혈압 값을 더하여 계산되는 일반적인 생리학적 측정값입니다. MAP = DBP + 1/3(SBP - DBP) |
개입 시작 60분째.
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물 스프레이 개입 후 평균 동맥 혈압
기간: 개입 시작 60분째.
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피험자의 평균 동맥 혈압은 표준 팔 혈압 커프를 사용하여 측정됩니다. 평균 동맥압(MAP)은 수축기(SBP) 혈압과 확장기(DBP) 혈압 값의 차이의 1/3에 확장기 혈압 값을 더하여 계산되는 일반적인 생리학적 측정값입니다. MAP = DBP + 1/3(SBP - DBP) |
개입 시작 60분째.
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물 분사 및 팬 개입 후 평균 동맥 혈압
기간: 개입 시작 60분째.
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피험자의 평균 동맥 혈압은 표준 팔 혈압 커프를 사용하여 측정됩니다. 평균 동맥압(MAP)은 수축기(SBP) 혈압과 확장기(DBP) 혈압 값의 차이의 1/3에 확장기 혈압 값을 더하여 계산되는 일반적인 생리학적 측정값입니다. MAP = DBP + 1/3(SBP - DBP) |
개입 시작 60분째.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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화상 부상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
제어(냉각 방식 없음)에 대한 임상 시험
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Raphael Mendes Ritti Dias모병