Упражнения для пострадавших от ожогов: методы охлаждения
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
- Institute for Exercise and Environmental Medincine - Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения (не сгоревшие лица):
- Здоровые мужчины и женщины
- 18-65 лет.
- Без каких-либо основных заболеваний
Критерии исключения (не сгоревшие особи):
- Любые ожоговые травмы, повлекшие госпитализацию как минимум на одну ночь.
- Болезнь сердца или любое другое хроническое заболевание, требующее регулярной медицинской терапии, включая рак, диабет и гипертонию.
- Аномалии, обнаруженные при обычном скрининге
- Лица, которые участвуют в структурированной программе аэробных упражнений средней и высокой интенсивности.
- Текущие курильщики, а также лица, регулярно курившие в течение последних 3 лет.
- Индекс массы тела более 30 кг/м^2.
- Беременные
Критерии включения (пострадавшие от ожогов):
- Здоровые мужчины и женщины
- 18-65 лет.
- Без каких-либо основных заболеваний
- Наличие ожоговой травмы, покрывающей 20-40% или >40% поверхности тела участника; по крайней мере, 50% этих ожогов должны быть полной толщины, что требует пересадки кожи.
- Участники должны быть госпитализированы из-за ожоговой травмы минимум на 15 дней.
Критерии исключения (пострадавшие от ожогов):
- Любые ожоговые травмы, повлекшие госпитализацию как минимум на одну ночь.
- Болезнь сердца или любое другое хроническое заболевание, требующее регулярной медицинской терапии, включая рак, диабет и гипертонию.
- Аномалии, обнаруженные при обычном скрининге
- Лица, которые участвуют в структурированной программе аэробных упражнений средней и высокой интенсивности.
- Текущие курильщики, а также лица, регулярно курившие в течение последних 3 лет.
- Индекс массы тела более 30 кг/м^2.
- Беременные
- Обширные незаживающие раны кожи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Выжившие после ожогов (20-40% площади ожоговой поверхности) в условиях окружающего тепла (30°C)
Пережившие ожоги с 20-40% BSA (площадь ожоговой поверхности) будут тренироваться в течение 60 минут при комнатной температуре (30°C), подвергаясь воздействию каждого из следующих способов охлаждения: без охлаждения, только вентилятор, только смачивание кожи и их комбинация. вентилятора и смачивание кожи.
|
Субъекты будут тренироваться в течение 60 минут в указанных условиях окружающей среды, не подвергаясь воздействию охлаждающих средств.
Субъекты будут тренироваться в течение 60 минут в указанных условиях окружающей среды, подвергаясь воздействию метода смачивания кожи. Смачивание кожи будет осуществляться путем распыления воды на кожу на протяжении всего упражнения. Субъекты будут тренироваться в течение 60 минут в указанных условиях окружающей среды, подвергаясь воздействию вентиляторного охлаждения. Вентилятор будет коммерчески доступным. Вентилятор будет направлен на объект исследования на протяжении всего упражнения. Субъекты будут тренироваться в течение 60 минут в указанных условиях окружающей среды, одновременно подвергаясь воздействию как смачивания кожи, так и охлаждения вентилятором. Вентилятор будет коммерчески доступным. Вентилятор будет направлен на объект исследования на протяжении всего упражнения. Смачивание кожи будет осуществляться путем распыления воды на кожу на протяжении всего упражнения. |
|
Экспериментальный: Выжившие после ожогов (20-40% площади ожоговой поверхности) в условиях окружающего тепла (39°C)
Выжившие после ожогов с 20-40% BSA (площадь ожоговой поверхности) будут тренироваться в течение 60 минут при комнатной температуре (39°C), подвергаясь воздействию каждого из следующих способов охлаждения: без охлаждения, только вентилятор, только смачивание кожи и их комбинация. вентилятора и смачивание кожи.
|
Субъекты будут тренироваться в течение 60 минут в указанных условиях окружающей среды, не подвергаясь воздействию охлаждающих средств.
Субъекты будут тренироваться в течение 60 минут в указанных условиях окружающей среды, подвергаясь воздействию метода смачивания кожи. Смачивание кожи будет осуществляться путем распыления воды на кожу на протяжении всего упражнения. Субъекты будут тренироваться в течение 60 минут в указанных условиях окружающей среды, подвергаясь воздействию вентиляторного охлаждения. Вентилятор будет коммерчески доступным. Вентилятор будет направлен на объект исследования на протяжении всего упражнения. Субъекты будут тренироваться в течение 60 минут в указанных условиях окружающей среды, одновременно подвергаясь воздействию как смачивания кожи, так и охлаждения вентилятором. Вентилятор будет коммерчески доступным. Вентилятор будет направлен на объект исследования на протяжении всего упражнения. Смачивание кожи будет осуществляться путем распыления воды на кожу на протяжении всего упражнения. |
|
Экспериментальный: Лица, не получившие ожогов, в условиях окружающего тепла (30°C)
Лица, не получившие ожогов, будут тренироваться в течение 60 минут при комнатной температуре (30°C), подвергаясь воздействию каждого из следующих способов охлаждения: без охлаждения, только вентилятор, только смачивание кожи и сочетание вентилятора и смачивания кожи.
|
Субъекты будут тренироваться в течение 60 минут в указанных условиях окружающей среды, не подвергаясь воздействию охлаждающих средств.
Субъекты будут тренироваться в течение 60 минут в указанных условиях окружающей среды, подвергаясь воздействию метода смачивания кожи. Смачивание кожи будет осуществляться путем распыления воды на кожу на протяжении всего упражнения. Субъекты будут тренироваться в течение 60 минут в указанных условиях окружающей среды, подвергаясь воздействию вентиляторного охлаждения. Вентилятор будет коммерчески доступным. Вентилятор будет направлен на объект исследования на протяжении всего упражнения. Субъекты будут тренироваться в течение 60 минут в указанных условиях окружающей среды, одновременно подвергаясь воздействию как смачивания кожи, так и охлаждения вентилятором. Вентилятор будет коммерчески доступным. Вентилятор будет направлен на объект исследования на протяжении всего упражнения. Смачивание кожи будет осуществляться путем распыления воды на кожу на протяжении всего упражнения. |
|
Экспериментальный: Лица, не получившие ожогов, в условиях окружающего тепла (39°C)
Лица, не получившие ожогов, будут тренироваться в течение 60 минут при комнатной температуре (39°C), подвергаясь воздействию каждого из следующих способов охлаждения: без охлаждения, только вентилятор, только смачивание кожи и сочетание вентилятора и смачивания кожи.
|
Субъекты будут тренироваться в течение 60 минут в указанных условиях окружающей среды, не подвергаясь воздействию охлаждающих средств.
Субъекты будут тренироваться в течение 60 минут в указанных условиях окружающей среды, подвергаясь воздействию метода смачивания кожи. Смачивание кожи будет осуществляться путем распыления воды на кожу на протяжении всего упражнения. Субъекты будут тренироваться в течение 60 минут в указанных условиях окружающей среды, подвергаясь воздействию вентиляторного охлаждения. Вентилятор будет коммерчески доступным. Вентилятор будет направлен на объект исследования на протяжении всего упражнения. Субъекты будут тренироваться в течение 60 минут в указанных условиях окружающей среды, одновременно подвергаясь воздействию как смачивания кожи, так и охлаждения вентилятором. Вентилятор будет коммерчески доступным. Вентилятор будет направлен на объект исследования на протяжении всего упражнения. Смачивание кожи будет осуществляться путем распыления воды на кожу на протяжении всего упражнения. |
|
Экспериментальный: Лица, пережившие ожоги (>40% площади ожоговой поверхности) в условиях окружающего тепла (30°C)
Пережившие ожоги с >40% BSA (площадь ожоговой поверхности) будут тренироваться в течение 60 минут при комнатной температуре (30°C), подвергаясь воздействию каждого из следующих способов охлаждения: без охлаждения, только вентилятор, только смачивание кожи и комбинация вентилятор и смачивание кожи.
|
Субъекты будут тренироваться в течение 60 минут в указанных условиях окружающей среды, не подвергаясь воздействию охлаждающих средств.
Субъекты будут тренироваться в течение 60 минут в указанных условиях окружающей среды, подвергаясь воздействию метода смачивания кожи. Смачивание кожи будет осуществляться путем распыления воды на кожу на протяжении всего упражнения. Субъекты будут тренироваться в течение 60 минут в указанных условиях окружающей среды, подвергаясь воздействию вентиляторного охлаждения. Вентилятор будет коммерчески доступным. Вентилятор будет направлен на объект исследования на протяжении всего упражнения. Субъекты будут тренироваться в течение 60 минут в указанных условиях окружающей среды, одновременно подвергаясь воздействию как смачивания кожи, так и охлаждения вентилятором. Вентилятор будет коммерчески доступным. Вентилятор будет направлен на объект исследования на протяжении всего упражнения. Смачивание кожи будет осуществляться путем распыления воды на кожу на протяжении всего упражнения. |
|
Экспериментальный: Выжившие после ожогов (>40% площади ожоговой поверхности) в условиях окружающего тепла (39°C)
Пережившие ожоги с >40% BSA (площадь ожоговой поверхности) будут тренироваться в течение 60 минут при комнатной температуре (39°C), подвергаясь воздействию каждого из следующих способов охлаждения: без охлаждения, только вентилятор, только смачивание кожи и комбинация вентилятор и смачивание кожи.
|
Субъекты будут тренироваться в течение 60 минут в указанных условиях окружающей среды, не подвергаясь воздействию охлаждающих средств.
Субъекты будут тренироваться в течение 60 минут в указанных условиях окружающей среды, подвергаясь воздействию метода смачивания кожи. Смачивание кожи будет осуществляться путем распыления воды на кожу на протяжении всего упражнения. Субъекты будут тренироваться в течение 60 минут в указанных условиях окружающей среды, подвергаясь воздействию вентиляторного охлаждения. Вентилятор будет коммерчески доступным. Вентилятор будет направлен на объект исследования на протяжении всего упражнения. Субъекты будут тренироваться в течение 60 минут в указанных условиях окружающей среды, одновременно подвергаясь воздействию как смачивания кожи, так и охлаждения вентилятором. Вентилятор будет коммерчески доступным. Вентилятор будет направлен на объект исследования на протяжении всего упражнения. Смачивание кожи будет осуществляться путем распыления воды на кожу на протяжении всего упражнения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение внутренней температуры (°C) во время контрольного вмешательства
Временное ограничение: На 0 минуте и 60 минуте вмешательства.
|
Температура тела субъекта будет измеряться по температуре желудочно-кишечного тракта с помощью проглатываемой телеметрической таблетки.
|
На 0 минуте и 60 минуте вмешательства.
|
|
Изменение внутренней температуры (°C) во время работы вентилятора
Временное ограничение: На 0 минуте и 60 минуте вмешательства.
|
Температура тела субъекта будет измеряться по температуре желудочно-кишечного тракта с помощью проглатываемой телеметрической таблетки.
|
На 0 минуте и 60 минуте вмешательства.
|
|
Изменение внутренней температуры (°C) во время водораспыления
Временное ограничение: На 0 минуте и 60 минуте вмешательства.
|
Температура тела субъекта будет измеряться по температуре желудочно-кишечного тракта с помощью проглатываемой телеметрической таблетки.
|
На 0 минуте и 60 минуте вмешательства.
|
|
Изменение внутренней температуры (°C) во время распыления воды и включения вентилятора
Временное ограничение: На 0 минуте и 60 минуте вмешательства.
|
Температура тела субъекта будет измеряться по температуре желудочно-кишечного тракта с помощью проглатываемой телеметрической таблетки.
|
На 0 минуте и 60 минуте вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура кожи (°C) после контрольного вмешательства
Временное ограничение: На 60-й минуте вмешательства.
|
Температура кожи субъекта будет измеряться с помощью небольших термочувствительных электродов, прикрепленных к коже участника.
|
На 60-й минуте вмешательства.
|
|
Температура кожи (°C) после включения вентилятора
Временное ограничение: На 60-й минуте вмешательства.
|
Температура кожи субъекта будет измеряться с помощью небольших термочувствительных электродов, прикрепленных к коже участника.
|
На 60-й минуте вмешательства.
|
|
Температура кожи (°C) после воздействия распыления воды
Временное ограничение: На 60-й минуте вмешательства.
|
Температура кожи субъекта будет измеряться с помощью небольших термочувствительных электродов, прикрепленных к коже участника.
|
На 60-й минуте вмешательства.
|
|
Температура кожи (°C) после распыления воды и воздействия вентилятора
Временное ограничение: На 60-й минуте вмешательства.
|
Температура кожи субъекта будет измеряться с помощью небольших термочувствительных электродов, прикрепленных к коже участника.
|
На 60-й минуте вмешательства.
|
|
Частота сердечных сокращений после контрольного вмешательства
Временное ограничение: На 60-й минуте вмешательства.
|
Частота сердечных сокращений субъекта будет измеряться с помощью электродов ЭКГ, прикрепленных к участнику.
|
На 60-й минуте вмешательства.
|
|
Частота сердечных сокращений после вмешательства болельщика
Временное ограничение: На 60-й минуте вмешательства.
|
Частота сердечных сокращений субъекта будет измеряться с помощью электродов ЭКГ, прикрепленных к участнику.
|
На 60-й минуте вмешательства.
|
|
Частота сердечных сокращений после вмешательства, связанного с распылением воды
Временное ограничение: На 60-й минуте вмешательства.
|
Частота сердечных сокращений субъекта будет измеряться с помощью электродов ЭКГ, прикрепленных к участнику.
|
На 60-й минуте вмешательства.
|
|
Частота сердечных сокращений после распыления воды и вмешательства вентилятора
Временное ограничение: На 60-й минуте вмешательства.
|
Частота сердечных сокращений субъекта будет измеряться с помощью электродов ЭКГ, прикрепленных к участнику.
|
На 60-й минуте вмешательства.
|
|
Среднее артериальное давление после контрольного вмешательства
Временное ограничение: На 60-й минуте вмешательства.
|
Среднее артериальное давление субъекта будет измеряться с использованием стандартной манжеты для измерения артериального давления на руке. Среднее артериальное давление (САД) — это распространенный физиологический показатель, рассчитываемый путем прибавления значения диастолического артериального давления к одной трети разницы между значениями систолического (САД) и диастолического (ДАД) артериального давления. САД = ДАД + 1/3(САД - ДАД) |
На 60-й минуте вмешательства.
|
|
Среднее артериальное давление после вмешательства вентилятора
Временное ограничение: На 60-й минуте вмешательства.
|
Среднее артериальное давление субъекта будет измеряться с использованием стандартной манжеты для измерения артериального давления на руке. Среднее артериальное давление (САД) — это распространенный физиологический показатель, рассчитываемый путем прибавления значения диастолического артериального давления к одной трети разницы между значениями систолического (САД) и диастолического (ДАД) артериального давления. САД = ДАД + 1/3(САД - ДАД) |
На 60-й минуте вмешательства.
|
|
Среднее артериальное давление после водораспыления
Временное ограничение: На 60-й минуте вмешательства.
|
Среднее артериальное давление субъекта будет измеряться с использованием стандартной манжеты для измерения артериального давления на руке. Среднее артериальное давление (САД) — это распространенный физиологический показатель, рассчитываемый путем прибавления значения диастолического артериального давления к одной трети разницы между значениями систолического (САД) и диастолического (ДАД) артериального давления. САД = ДАД + 1/3(САД - ДАД) |
На 60-й минуте вмешательства.
|
|
Среднее артериальное давление после распыления воды и применения вентилятора
Временное ограничение: На 60-й минуте вмешательства.
|
Среднее артериальное давление субъекта будет измеряться с использованием стандартной манжеты для измерения артериального давления на руке. Среднее артериальное давление (САД) — это распространенный физиологический показатель, рассчитываемый путем прибавления значения диастолического артериального давления к одной трети разницы между значениями систолического (САД) и диастолического (ДАД) артериального давления. САД = ДАД + 1/3(САД - ДАД) |
На 60-й минуте вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU_2020_0334
- 2R01GM068865-13A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ожоговая травма
-
Cairo UniversityЗавершенныйБернс | Гипертрофический рубец | Burn Scar (после взрыва)Египет