Esercizio nei sopravvissuti all'ustione: modalità di raffreddamento
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
- Institute for Exercise and Environmental Medincine - Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione (individui non ustionati):
- Soggetti maschi e femmine sani
- 18-65 anni.
- Privo di qualsiasi condizione medica di base
Criteri di esclusione (individui non ustionati):
- Eventuali lesioni da ustione che comportino almeno una notte di ricovero in ospedale.
- Malattie cardiache o qualsiasi altra condizione medica cronica che richieda una terapia medica regolare, inclusi cancro, diabete e ipertensione.
- Anomalie rilevate durante lo screening di routine
- Individui che partecipano a un programma strutturato di allenamento aerobico a intensità da moderata ad alta.
- Fumatori attuali, nonché individui che hanno fumato regolarmente negli ultimi 3 anni.
- Indice di massa corporea superiore a 30 kg/m^2.
- Individui in gravidanza
Criteri di inclusione (superstiti all'ustione):
- Soggetti maschi e femmine sani
- 18-65 anni.
- Privo di qualsiasi condizione medica di base
- Avere una lesione da ustione che copre il 20-40% o> 40% della superficie corporea del partecipante; almeno il 50% di quelle ustioni deve essere a tutto spessore che ha richiesto un innesto cutaneo.
- I partecipanti devono essere stati ricoverati in ospedale a causa della lesione da ustione per un minimo di 15 giorni
Criteri di esclusione (superstiti all'ustione):
- Eventuali lesioni da ustione che comportino almeno una notte di ricovero in ospedale.
- Malattie cardiache o qualsiasi altra condizione medica cronica che richieda una terapia medica regolare, inclusi cancro, diabete e ipertensione.
- Anomalie rilevate durante lo screening di routine
- Individui che partecipano a un programma strutturato di allenamento aerobico a intensità da moderata ad alta.
- Fumatori attuali, nonché individui che hanno fumato regolarmente negli ultimi 3 anni.
- Indice di massa corporea superiore a 30 kg/m^2.
- Individui in gravidanza
- Estesa pelle ferita non cicatrizzata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sopravvissuti ustionati (20-40% dell'area della superficie ustionata) nel calore ambientale (30°C)
I sopravvissuti alle ustioni con 20-40% BSA (superficie ustionata) si eserciteranno per 60 minuti a temperatura ambiente (30°C) mentre saranno esposti a ciascuna delle seguenti modalità di raffreddamento: nessun raffreddamento, solo ventola, solo bagnatura della pelle e una combinazione di un ventilatore e bagnare la pelle.
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I soggetti si eserciteranno per 60 minuti nelle condizioni ambientali indicate senza essere esposti a alcuna modalità di raffreddamento.
I soggetti si eserciteranno per 60 minuti nella condizione ambientale indicata mentre saranno esposti alla modalità di bagnatura della pelle. La bagnatura della pelle verrà eseguita spruzzando acqua sulla pelle durante tutta la durata dell'esercizio. I soggetti si eserciteranno per 60 minuti nelle condizioni ambientali indicate mentre sono esposti alla modalità di raffreddamento con ventola. Il ventaglio sarà un ventaglio disponibile in commercio e verrà indirizzato al soggetto della ricerca durante l'esercizio. I soggetti si eserciteranno per 60 minuti nella condizione ambientale indicata mentre saranno esposti sia alla modalità di bagnatura della pelle che a quella di raffreddamento della ventola. Il ventaglio sarà un ventaglio disponibile in commercio e verrà indirizzato al soggetto della ricerca durante l'esercizio. La bagnatura della pelle verrà eseguita spruzzando acqua sulla pelle durante tutta la durata dell'esercizio. |
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Sperimentale: Sopravvissuti ustionati (20-40% superficie ustionata) nel calore ambientale (39°C)
I sopravvissuti alle ustioni con 20-40% BSA (superficie ustionata) si eserciteranno per 60 minuti a temperatura ambiente (39°C) mentre saranno esposti a ciascuna delle seguenti modalità di raffreddamento: nessun raffreddamento, solo ventola, solo bagnatura della pelle e una combinazione di un ventilatore e bagnare la pelle.
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I soggetti si eserciteranno per 60 minuti nelle condizioni ambientali indicate senza essere esposti a alcuna modalità di raffreddamento.
I soggetti si eserciteranno per 60 minuti nella condizione ambientale indicata mentre saranno esposti alla modalità di bagnatura della pelle. La bagnatura della pelle verrà eseguita spruzzando acqua sulla pelle durante tutta la durata dell'esercizio. I soggetti si eserciteranno per 60 minuti nelle condizioni ambientali indicate mentre sono esposti alla modalità di raffreddamento con ventola. Il ventaglio sarà un ventaglio disponibile in commercio e verrà indirizzato al soggetto della ricerca durante l'esercizio. I soggetti si eserciteranno per 60 minuti nella condizione ambientale indicata mentre saranno esposti sia alla modalità di bagnatura della pelle che a quella di raffreddamento della ventola. Il ventaglio sarà un ventaglio disponibile in commercio e verrà indirizzato al soggetto della ricerca durante l'esercizio. La bagnatura della pelle verrà eseguita spruzzando acqua sulla pelle durante tutta la durata dell'esercizio. |
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Sperimentale: Individui non ustionati in condizioni di calore ambiente (30°C)
Gli individui non ustionati si eserciteranno per 60 minuti a temperatura ambiente (30°C) mentre saranno esposti a ciascuna delle seguenti modalità di raffreddamento: nessun raffreddamento, solo ventola, solo bagnatura della pelle e una combinazione di ventola e bagnatura della pelle.
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I soggetti si eserciteranno per 60 minuti nelle condizioni ambientali indicate senza essere esposti a alcuna modalità di raffreddamento.
I soggetti si eserciteranno per 60 minuti nella condizione ambientale indicata mentre saranno esposti alla modalità di bagnatura della pelle. La bagnatura della pelle verrà eseguita spruzzando acqua sulla pelle durante tutta la durata dell'esercizio. I soggetti si eserciteranno per 60 minuti nelle condizioni ambientali indicate mentre sono esposti alla modalità di raffreddamento con ventola. Il ventaglio sarà un ventaglio disponibile in commercio e verrà indirizzato al soggetto della ricerca durante l'esercizio. I soggetti si eserciteranno per 60 minuti nella condizione ambientale indicata mentre saranno esposti sia alla modalità di bagnatura della pelle che a quella di raffreddamento della ventola. Il ventaglio sarà un ventaglio disponibile in commercio e verrà indirizzato al soggetto della ricerca durante l'esercizio. La bagnatura della pelle verrà eseguita spruzzando acqua sulla pelle durante tutta la durata dell'esercizio. |
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Sperimentale: Individui non ustionati in condizioni di calore ambientale (39°C)
Gli individui non ustionati si eserciteranno per 60 minuti a temperatura ambiente (39°C) mentre saranno esposti a ciascuna delle seguenti modalità di raffreddamento: nessun raffreddamento, solo ventola, solo bagnatura della pelle e una combinazione di ventola e bagnatura della pelle.
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I soggetti si eserciteranno per 60 minuti nelle condizioni ambientali indicate senza essere esposti a alcuna modalità di raffreddamento.
I soggetti si eserciteranno per 60 minuti nella condizione ambientale indicata mentre saranno esposti alla modalità di bagnatura della pelle. La bagnatura della pelle verrà eseguita spruzzando acqua sulla pelle durante tutta la durata dell'esercizio. I soggetti si eserciteranno per 60 minuti nelle condizioni ambientali indicate mentre sono esposti alla modalità di raffreddamento con ventola. Il ventaglio sarà un ventaglio disponibile in commercio e verrà indirizzato al soggetto della ricerca durante l'esercizio. I soggetti si eserciteranno per 60 minuti nella condizione ambientale indicata mentre saranno esposti sia alla modalità di bagnatura della pelle che a quella di raffreddamento della ventola. Il ventaglio sarà un ventaglio disponibile in commercio e verrà indirizzato al soggetto della ricerca durante l'esercizio. La bagnatura della pelle verrà eseguita spruzzando acqua sulla pelle durante tutta la durata dell'esercizio. |
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Sperimentale: Sopravvissuti ustionati (>40% dell'area della superficie ustionata) nel calore ambientale (30°C)
I sopravvissuti alle ustioni con una BSA (superficie ustionata) >40% si eserciteranno per 60 minuti a temperatura ambiente (30°C) mentre saranno esposti a ciascuna delle seguenti modalità di raffreddamento: nessun raffreddamento, solo ventola, solo umidificazione della pelle e una combinazione di un ventilatore e bagnare la pelle.
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I soggetti si eserciteranno per 60 minuti nelle condizioni ambientali indicate senza essere esposti a alcuna modalità di raffreddamento.
I soggetti si eserciteranno per 60 minuti nella condizione ambientale indicata mentre saranno esposti alla modalità di bagnatura della pelle. La bagnatura della pelle verrà eseguita spruzzando acqua sulla pelle durante tutta la durata dell'esercizio. I soggetti si eserciteranno per 60 minuti nelle condizioni ambientali indicate mentre sono esposti alla modalità di raffreddamento con ventola. Il ventaglio sarà un ventaglio disponibile in commercio e verrà indirizzato al soggetto della ricerca durante l'esercizio. I soggetti si eserciteranno per 60 minuti nella condizione ambientale indicata mentre saranno esposti sia alla modalità di bagnatura della pelle che a quella di raffreddamento della ventola. Il ventaglio sarà un ventaglio disponibile in commercio e verrà indirizzato al soggetto della ricerca durante l'esercizio. La bagnatura della pelle verrà eseguita spruzzando acqua sulla pelle durante tutta la durata dell'esercizio. |
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Sperimentale: Sopravvissuti ustionati (>40% dell'area della superficie ustionata) nel calore ambientale (39°C)
I sopravvissuti alle ustioni con una BSA (superficie ustionata) >40% si eserciteranno per 60 minuti a temperatura ambiente (39°C) mentre saranno esposti a ciascuna delle seguenti modalità di raffreddamento: nessun raffreddamento, solo ventola, solo umidificazione della pelle e una combinazione di un ventilatore e bagnare la pelle.
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I soggetti si eserciteranno per 60 minuti nelle condizioni ambientali indicate senza essere esposti a alcuna modalità di raffreddamento.
I soggetti si eserciteranno per 60 minuti nella condizione ambientale indicata mentre saranno esposti alla modalità di bagnatura della pelle. La bagnatura della pelle verrà eseguita spruzzando acqua sulla pelle durante tutta la durata dell'esercizio. I soggetti si eserciteranno per 60 minuti nelle condizioni ambientali indicate mentre sono esposti alla modalità di raffreddamento con ventola. Il ventaglio sarà un ventaglio disponibile in commercio e verrà indirizzato al soggetto della ricerca durante l'esercizio. I soggetti si eserciteranno per 60 minuti nella condizione ambientale indicata mentre saranno esposti sia alla modalità di bagnatura della pelle che a quella di raffreddamento della ventola. Il ventaglio sarà un ventaglio disponibile in commercio e verrà indirizzato al soggetto della ricerca durante l'esercizio. La bagnatura della pelle verrà eseguita spruzzando acqua sulla pelle durante tutta la durata dell'esercizio. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della temperatura interna (°C) durante l'intervento di controllo
Lasso di tempo: A 0 minuti e 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
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La temperatura corporea interna del soggetto verrà misurata dalla temperatura gastrointestinale tramite una pillola telemetrica ingeribile.
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A 0 minuti e 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
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Variazione della temperatura interna (°C) durante l'intervento della ventola
Lasso di tempo: A 0 minuti e 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
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La temperatura corporea interna del soggetto verrà misurata dalla temperatura gastrointestinale tramite una pillola telemetrica ingeribile.
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A 0 minuti e 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
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Variazione della temperatura interna (°C) durante l'intervento con spruzzo d'acqua
Lasso di tempo: A 0 minuti e 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
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La temperatura corporea interna del soggetto verrà misurata dalla temperatura gastrointestinale tramite una pillola telemetrica ingeribile.
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A 0 minuti e 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
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Variazione della temperatura interna (°C) durante gli spruzzi d'acqua e l'intervento della ventola
Lasso di tempo: A 0 minuti e 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
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La temperatura corporea interna del soggetto verrà misurata dalla temperatura gastrointestinale tramite una pillola telemetrica ingeribile.
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A 0 minuti e 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Temperatura cutanea (°C) dopo l'intervento di controllo
Lasso di tempo: A 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
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La temperatura cutanea del soggetto verrà misurata da piccoli elettrodi sensibili alla temperatura attaccati alla pelle del partecipante.
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A 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
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Temperatura cutanea (°C) dopo l'intervento della ventola
Lasso di tempo: A 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
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La temperatura cutanea del soggetto verrà misurata da piccoli elettrodi sensibili alla temperatura attaccati alla pelle del partecipante.
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A 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
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Temperatura cutanea (°C) dopo l'intervento con acqua nebulizzata
Lasso di tempo: A 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
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La temperatura cutanea del soggetto verrà misurata da piccoli elettrodi sensibili alla temperatura attaccati alla pelle del partecipante.
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A 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
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Temperatura cutanea (°C) dopo l'intervento di spruzzi d'acqua e ventola
Lasso di tempo: A 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
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La temperatura cutanea del soggetto verrà misurata da piccoli elettrodi sensibili alla temperatura attaccati alla pelle del partecipante.
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A 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
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Frequenza cardiaca dopo l'intervento di controllo
Lasso di tempo: A 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
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La frequenza cardiaca del soggetto verrà misurata dagli elettrodi ECG collegati al partecipante.
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A 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
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Frequenza cardiaca dopo l'intervento del ventilatore
Lasso di tempo: A 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
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La frequenza cardiaca del soggetto verrà misurata dagli elettrodi ECG collegati al partecipante.
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A 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
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Frequenza cardiaca dopo l'intervento con acqua nebulizzata
Lasso di tempo: A 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
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La frequenza cardiaca del soggetto verrà misurata dagli elettrodi ECG collegati al partecipante.
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A 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
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Frequenza cardiaca dopo l'intervento di spruzzi d'acqua e ventola
Lasso di tempo: A 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
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La frequenza cardiaca del soggetto verrà misurata dagli elettrodi ECG collegati al partecipante.
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A 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
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Pressione arteriosa media dopo l'intervento di controllo
Lasso di tempo: A 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
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La pressione arteriosa media del soggetto verrà misurata utilizzando un bracciale standard per la pressione sanguigna da braccio. La pressione arteriosa media (MAP) è una misura fisiologica comune calcolata aggiungendo il valore della pressione arteriosa diastolica a un terzo della differenza tra i valori della pressione arteriosa sistolica (SBP) e diastolica (DBP). MAPPA = PAD + 1/3(PAD - PAD) |
A 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
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Pressione arteriosa media dopo l'intervento del ventilatore
Lasso di tempo: A 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
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La pressione arteriosa media del soggetto verrà misurata utilizzando un bracciale standard per la pressione sanguigna da braccio. La pressione arteriosa media (MAP) è una misura fisiologica comune calcolata aggiungendo il valore della pressione arteriosa diastolica a un terzo della differenza tra i valori della pressione arteriosa sistolica (SBP) e diastolica (DBP). MAPPA = PAD + 1/3(PAD - PAD) |
A 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
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Pressione arteriosa media dopo l'intervento con acqua nebulizzata
Lasso di tempo: A 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
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La pressione arteriosa media del soggetto verrà misurata utilizzando un bracciale standard per la pressione sanguigna da braccio. La pressione arteriosa media (MAP) è una misura fisiologica comune calcolata aggiungendo il valore della pressione arteriosa diastolica a un terzo della differenza tra i valori della pressione arteriosa sistolica (SBP) e diastolica (DBP). MAPPA = PAD + 1/3(PAD - PAD) |
A 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
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Pressione arteriosa media dopo l'intervento di spruzzi d'acqua e ventola
Lasso di tempo: A 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
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La pressione arteriosa media del soggetto verrà misurata utilizzando un bracciale standard per la pressione sanguigna da braccio. La pressione arteriosa media (MAP) è una misura fisiologica comune calcolata aggiungendo il valore della pressione arteriosa diastolica a un terzo della differenza tra i valori della pressione arteriosa sistolica (SBP) e diastolica (DBP). MAPPA = PAD + 1/3(PAD - PAD) |
A 60 minuti dall'inizio dell'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU_2020_0334
- 2R01GM068865-13A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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