Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia u osób, które przeżyły oparzenia: metody chłodzenia

16 lipca 2025 zaktualizowane przez: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
W ramach tego projektu zostanie określona skuteczność sposobów chłodzenia mających na celu złagodzenie nadmiernego wzrostu temperatury skóry i wewnętrznych części ciała podczas aktywności fizycznej u osób, które przeżyły dobrze wyleczone oparzenia. Badacze przeprowadzą randomizowane badanie projektu skrzyżowania. Zbadane zostaną osoby kontrolne, które nie doznały oparzeń, osoby, które doznały oparzeń obejmujących ~20% do 40% powierzchni ich ciała oraz osoby z oparzeniami >40% powierzchni ciała. Badani będą ćwiczyć w ogrzewanych warunkach środowiskowych, otrzymując następujące sposoby chłodzenia: bez chłodzenia, tylko wentylator, tylko zwilżanie skóry oraz połączenie wentylatora i zwilżania skóry.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W Stanach Zjednoczonych ponad 500 000 osób cierpi z powodu długotrwałych konsekwencji poważnych oparzeń obejmujących 20% lub więcej powierzchni ich ciała, a ponad 11 000 osób doświadcza takich obrażeń rocznie. Te oparzenia mogą poważnie upośledzać regulację temperatury ciała z powodu trwałego upośledzenia podstawowych termoefektorów niezbędnych do rozpraszania ciepła, a mianowicie głębokiego osłabienia przepływu krwi w skórze i reakcji pocenia się w uszkodzonej skórze. Badacze sugerują, że ta nietolerancja ciepła powstrzymuje osoby, które przeżyły oparzenia, przed uczestnictwem w aktywności fizycznej, w tym czynnościach życia codziennego, niezbędnych do uniknięcia niekorzystnych następstw sercowo-naczyniowych i metabolicznych siedzącego trybu życia. Zgodnie z hipotezą, wiele lat po urazie osoby, które przeżyły oparzenia, mają bardzo niską wydolność tlenową; wyższe wskaźniki śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny; większe dni hospitalizacji z powodu chorób układu krążenia; i cierpią na większą częstość występowania choroby niedokrwiennej serca, niewydolności serca, cukrzycy i chorób naczyń mózgowych (w tym udaru) w porównaniu z dopasowanymi kohortami bez oparzeń. Głównym celem tego projektu jest identyfikacja sposobów złagodzenia nadmiernego wzrostu temperatury skóry i głębokiej temperatury ciała podczas aktywności fizycznej u dobrze wyleczonych osób, które przeżyły oparzenia. Wdrożenie takich metod wyeliminuje nietolerancję ciepła jako barierę w uczestnictwie w działaniach niezbędnych do poprawy/utrzymania zdrowia sercowo-naczyniowego w tej wrażliwej populacji. W ramach tego projektu zbadane zostanie, czy zwiększona wilgotność skóry, z towarzyszącym użyciem wentylatora i bez niego, przywróci zaburzone w inny sposób chłodzenie wyparne u dobrze wyleczonych osób, które przeżyły oparzenia, przy czym zakres tej poprawy zależy od warunków środowiskowych i odsetka spalonej powierzchni ciała.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Institute for Exercise and Environmental Medincine - Texas Health Presbyterian Hospital Dallas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia (osoby bez poparzeń):

  • Zdrowi mężczyźni i kobiety
  • 18-65 lat.
  • Wolny od jakichkolwiek podstawowych schorzeń

Kryteria wykluczenia (osoby bez poparzeń):

  • Wszelkie obrażenia związane z oparzeniami skutkujące co najmniej jedną nocą hospitalizacji.
  • Choroba serca lub inny przewlekły stan chorobowy wymagający regularnej terapii medycznej, w tym rak, cukrzyca i nadciśnienie.
  • Nieprawidłowości wykryte podczas rutynowych badań przesiewowych
  • Osoby, które uczestniczą w ustrukturyzowanym programie ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej lub wysokiej intensywności.
  • Obecni palacze, a także osoby, które regularnie paliły w ciągu ostatnich 3 lat.
  • Wskaźnik masy ciała większy niż 30 kg/m^2.
  • Osoby w ciąży

Kryteria włączenia (osoby, które przeżyły oparzenia):

  • Zdrowi mężczyźni i kobiety
  • 18-65 lat.
  • Wolny od jakichkolwiek podstawowych schorzeń
  • Oparzenie obejmujące 20-40% lub >40% powierzchni ciała uczestnika; co najmniej 50% tych oparzeń musi mieć pełną grubość wymagającą przeszczepu skóry.
  • Uczestnicy muszą być hospitalizowani z powodu oparzeń przez co najmniej 15 dni

Kryteria wykluczenia (osoby, które przeżyły oparzenia):

  • Wszelkie obrażenia związane z oparzeniami skutkujące co najmniej jedną nocą hospitalizacji.
  • Choroba serca lub inny przewlekły stan chorobowy wymagający regularnej terapii medycznej, w tym rak, cukrzyca i nadciśnienie.
  • Nieprawidłowości wykryte podczas rutynowych badań przesiewowych
  • Osoby, które uczestniczą w ustrukturyzowanym programie ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej lub wysokiej intensywności.
  • Obecni palacze, a także osoby, które regularnie paliły w ciągu ostatnich 3 lat.
  • Wskaźnik masy ciała większy niż 30 kg/m^2.
  • Osoby w ciąży
  • Rozległa, niezagojona rana skóry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oparzenie ocalałych (20–40% powierzchni oparzenia) w wysokiej temperaturze otoczenia (30°C)
Osoby, które przeżyły oparzenia z 20–40% BSA (powierzchnia oparzenia) będą ćwiczyć przez 60 minut w temperaturze otoczenia (30°C), poddawane działaniu każdego z następujących sposobów chłodzenia: brak chłodzenia, tylko wentylator, tylko zwilżanie skóry i kombinacja wentylatora i zwilżenia skóry.
Badani będą ćwiczyć przez 60 minut we wskazanych warunkach środowiskowych, nie poddając się żadnemu sposobowi chłodzenia.

Badani będą ćwiczyć przez 60 minut we wskazanych warunkach środowiskowych, będąc wystawieni na działanie modalności zwilżania skóry.

Zwilżanie skóry będzie wykonywane poprzez rozpylanie wody na skórę podczas całej sesji ćwiczeń.

Badani będą ćwiczyć przez 60 minut we wskazanych warunkach środowiskowych, poddając się działaniu wentylatora chłodzącego.

Wachlarz dostępny na rynku będzie kierowany na obiekt badań przez cały czas trwania walki.

Badani będą ćwiczyć przez 60 minut we wskazanych warunkach środowiskowych, narażeni zarówno na działanie zwilżania skóry, jak i chłodzenia wentylatorem.

Wachlarz dostępny na rynku będzie kierowany na obiekt badań przez cały czas trwania walki.

Zwilżanie skóry będzie wykonywane poprzez rozpylanie wody na skórę podczas całej sesji ćwiczeń.

Eksperymentalny: Oparzenie ocalałych (20–40% powierzchni oparzenia) w wysokiej temperaturze otoczenia (39°C)
Osoby, które przeżyły oparzenia z 20–40% BSA (powierzchnia oparzenia) będą ćwiczyć przez 60 minut w cieple otoczenia (39°C), poddawane działaniu każdego z następujących sposobów chłodzenia: brak chłodzenia, tylko wentylator, tylko zwilżanie skóry i kombinacja wentylatora i zwilżenia skóry.
Badani będą ćwiczyć przez 60 minut we wskazanych warunkach środowiskowych, nie poddając się żadnemu sposobowi chłodzenia.

Badani będą ćwiczyć przez 60 minut we wskazanych warunkach środowiskowych, będąc wystawieni na działanie modalności zwilżania skóry.

Zwilżanie skóry będzie wykonywane poprzez rozpylanie wody na skórę podczas całej sesji ćwiczeń.

Badani będą ćwiczyć przez 60 minut we wskazanych warunkach środowiskowych, poddając się działaniu wentylatora chłodzącego.

Wachlarz dostępny na rynku będzie kierowany na obiekt badań przez cały czas trwania walki.

Badani będą ćwiczyć przez 60 minut we wskazanych warunkach środowiskowych, narażeni zarówno na działanie zwilżania skóry, jak i chłodzenia wentylatorem.

Wachlarz dostępny na rynku będzie kierowany na obiekt badań przez cały czas trwania walki.

Zwilżanie skóry będzie wykonywane poprzez rozpylanie wody na skórę podczas całej sesji ćwiczeń.

Eksperymentalny: Osoby nieopalone w wysokiej temperaturze otoczenia (30°C)
Osoby nieopalone będą ćwiczyć przez 60 minut w temperaturze otoczenia (30°C), poddawane działaniu każdego z następujących sposobów chłodzenia: brak chłodzenia, tylko wentylator, tylko zwilżanie skóry oraz kombinacja wentylatora i zwilżania skóry.
Badani będą ćwiczyć przez 60 minut we wskazanych warunkach środowiskowych, nie poddając się żadnemu sposobowi chłodzenia.

Badani będą ćwiczyć przez 60 minut we wskazanych warunkach środowiskowych, będąc wystawieni na działanie modalności zwilżania skóry.

Zwilżanie skóry będzie wykonywane poprzez rozpylanie wody na skórę podczas całej sesji ćwiczeń.

Badani będą ćwiczyć przez 60 minut we wskazanych warunkach środowiskowych, poddając się działaniu wentylatora chłodzącego.

Wachlarz dostępny na rynku będzie kierowany na obiekt badań przez cały czas trwania walki.

Badani będą ćwiczyć przez 60 minut we wskazanych warunkach środowiskowych, narażeni zarówno na działanie zwilżania skóry, jak i chłodzenia wentylatorem.

Wachlarz dostępny na rynku będzie kierowany na obiekt badań przez cały czas trwania walki.

Zwilżanie skóry będzie wykonywane poprzez rozpylanie wody na skórę podczas całej sesji ćwiczeń.

Eksperymentalny: Osoby nieopalone w wysokiej temperaturze otoczenia (39°C)
Osoby nieopalone będą ćwiczyć przez 60 minut w temperaturze otoczenia (39°C), poddawane działaniu każdego z następujących sposobów chłodzenia: brak chłodzenia, tylko wentylator, tylko zwilżanie skóry oraz połączenie wentylatora i zwilżania skóry.
Badani będą ćwiczyć przez 60 minut we wskazanych warunkach środowiskowych, nie poddając się żadnemu sposobowi chłodzenia.

Badani będą ćwiczyć przez 60 minut we wskazanych warunkach środowiskowych, będąc wystawieni na działanie modalności zwilżania skóry.

Zwilżanie skóry będzie wykonywane poprzez rozpylanie wody na skórę podczas całej sesji ćwiczeń.

Badani będą ćwiczyć przez 60 minut we wskazanych warunkach środowiskowych, poddając się działaniu wentylatora chłodzącego.

Wachlarz dostępny na rynku będzie kierowany na obiekt badań przez cały czas trwania walki.

Badani będą ćwiczyć przez 60 minut we wskazanych warunkach środowiskowych, narażeni zarówno na działanie zwilżania skóry, jak i chłodzenia wentylatorem.

Wachlarz dostępny na rynku będzie kierowany na obiekt badań przez cały czas trwania walki.

Zwilżanie skóry będzie wykonywane poprzez rozpylanie wody na skórę podczas całej sesji ćwiczeń.

Eksperymentalny: Oparzenie ocalałych (>40% powierzchni oparzenia) w wysokiej temperaturze otoczenia (30°C)
Osoby, które przeżyły oparzenia z >40% BSA (powierzchnia oparzenia) będą ćwiczyć przez 60 minut w cieple otoczenia (30°C), poddawane działaniu każdego z następujących sposobów chłodzenia: brak chłodzenia, tylko wentylator, tylko zwilżanie skóry i kombinacja wentylator i zwilżenie skóry.
Badani będą ćwiczyć przez 60 minut we wskazanych warunkach środowiskowych, nie poddając się żadnemu sposobowi chłodzenia.

Badani będą ćwiczyć przez 60 minut we wskazanych warunkach środowiskowych, będąc wystawieni na działanie modalności zwilżania skóry.

Zwilżanie skóry będzie wykonywane poprzez rozpylanie wody na skórę podczas całej sesji ćwiczeń.

Badani będą ćwiczyć przez 60 minut we wskazanych warunkach środowiskowych, poddając się działaniu wentylatora chłodzącego.

Wachlarz dostępny na rynku będzie kierowany na obiekt badań przez cały czas trwania walki.

Badani będą ćwiczyć przez 60 minut we wskazanych warunkach środowiskowych, narażeni zarówno na działanie zwilżania skóry, jak i chłodzenia wentylatorem.

Wachlarz dostępny na rynku będzie kierowany na obiekt badań przez cały czas trwania walki.

Zwilżanie skóry będzie wykonywane poprzez rozpylanie wody na skórę podczas całej sesji ćwiczeń.

Eksperymentalny: Oparzenie ocalałych (>40% powierzchni oparzenia) w wysokiej temperaturze otoczenia (39°C)
Osoby, które przeżyły oparzenia z >40% BSA (powierzchnia oparzenia) będą ćwiczyć przez 60 minut w cieple otoczenia (39°C), poddawane działaniu każdego z następujących sposobów chłodzenia: brak chłodzenia, tylko wentylator, tylko zwilżanie skóry i kombinacja wentylator i zwilżenie skóry.
Badani będą ćwiczyć przez 60 minut we wskazanych warunkach środowiskowych, nie poddając się żadnemu sposobowi chłodzenia.

Badani będą ćwiczyć przez 60 minut we wskazanych warunkach środowiskowych, będąc wystawieni na działanie modalności zwilżania skóry.

Zwilżanie skóry będzie wykonywane poprzez rozpylanie wody na skórę podczas całej sesji ćwiczeń.

Badani będą ćwiczyć przez 60 minut we wskazanych warunkach środowiskowych, poddając się działaniu wentylatora chłodzącego.

Wachlarz dostępny na rynku będzie kierowany na obiekt badań przez cały czas trwania walki.

Badani będą ćwiczyć przez 60 minut we wskazanych warunkach środowiskowych, narażeni zarówno na działanie zwilżania skóry, jak i chłodzenia wentylatorem.

Wachlarz dostępny na rynku będzie kierowany na obiekt badań przez cały czas trwania walki.

Zwilżanie skóry będzie wykonywane poprzez rozpylanie wody na skórę podczas całej sesji ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana temperatury rdzenia (°C) podczas interwencji kontrolnej
Ramy czasowe: W 0 i 60 minucie interwencji.
Temperatura głęboka ciała pacjenta będzie mierzona na podstawie temperatury przewodu pokarmowego za pomocą połkniętej pigułki telemetrycznej.
W 0 i 60 minucie interwencji.
Zmiana temperatury rdzenia (°C) podczas interwencji wentylatora
Ramy czasowe: W 0 i 60 minucie interwencji.
Temperatura głęboka ciała pacjenta będzie mierzona na podstawie temperatury przewodu pokarmowego za pomocą połkniętej pigułki telemetrycznej.
W 0 i 60 minucie interwencji.
Zmiana temperatury rdzenia (°C) podczas interwencji natryskowej wodą
Ramy czasowe: W 0 i 60 minucie interwencji.
Temperatura głęboka ciała pacjenta będzie mierzona na podstawie temperatury przewodu pokarmowego za pomocą połkniętej pigułki telemetrycznej.
W 0 i 60 minucie interwencji.
Zmiana temperatury rdzenia (°C) podczas zraszania wodą i interwencji wentylatora
Ramy czasowe: W 0 i 60 minucie interwencji.
Temperatura głęboka ciała pacjenta będzie mierzona na podstawie temperatury przewodu pokarmowego za pomocą połkniętej pigułki telemetrycznej.
W 0 i 60 minucie interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura skóry (°C) po interwencji kontrolnej
Ramy czasowe: W 60. minucie interwencji.
Temperatura skóry osoby badanej będzie mierzona za pomocą małych elektrod wrażliwych na temperaturę przymocowanych do skóry uczestnika.
W 60. minucie interwencji.
Temperatura skóry (°C) po interwencji wentylatora
Ramy czasowe: W 60. minucie interwencji.
Temperatura skóry osoby badanej będzie mierzona za pomocą małych elektrod wrażliwych na temperaturę przymocowanych do skóry uczestnika.
W 60. minucie interwencji.
Temperatura skóry (°C) po interwencji natryskowej wodą
Ramy czasowe: W 60. minucie interwencji.
Temperatura skóry osoby badanej będzie mierzona za pomocą małych elektrod wrażliwych na temperaturę przymocowanych do skóry uczestnika.
W 60. minucie interwencji.
Temperatura skóry (°C) po spryskaniu wodą i interwencji wentylatora
Ramy czasowe: W 60. minucie interwencji.
Temperatura skóry osoby badanej będzie mierzona za pomocą małych elektrod wrażliwych na temperaturę przymocowanych do skóry uczestnika.
W 60. minucie interwencji.
Tętno po interwencji kontrolnej
Ramy czasowe: W 60. minucie interwencji.
Tętno pacjenta będzie mierzone za pomocą elektrod EKG przymocowanych do uczestnika.
W 60. minucie interwencji.
Tętno po interwencji wentylatora
Ramy czasowe: W 60. minucie interwencji.
Tętno pacjenta będzie mierzone za pomocą elektrod EKG przymocowanych do uczestnika.
W 60. minucie interwencji.
Tętno po interwencji natryskowej wodą
Ramy czasowe: W 60. minucie interwencji.
Tętno pacjenta będzie mierzone za pomocą elektrod EKG przymocowanych do uczestnika.
W 60. minucie interwencji.
Tętno po spryskaniu wodą i interwencji wentylatora
Ramy czasowe: W 60. minucie interwencji.
Tętno pacjenta będzie mierzone za pomocą elektrod EKG przymocowanych do uczestnika.
W 60. minucie interwencji.
Średnie ciśnienie tętnicze krwi po interwencji kontrolnej
Ramy czasowe: W 60. minucie interwencji.

Średnie ciśnienie tętnicze pacjenta będzie mierzone przy użyciu standardowego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi na ramieniu.

Średnie ciśnienie tętnicze (MAP) jest powszechną miarą fizjologiczną obliczaną poprzez dodanie wartości rozkurczowego ciśnienia krwi do jednej trzeciej różnicy między wartościami ciśnienia skurczowego (SBP) i rozkurczowego (DBP).

MAPA = DBP + 1/3(SBP - DBP)

W 60. minucie interwencji.
Średnie ciśnienie tętnicze krwi po interwencji wentylatora
Ramy czasowe: W 60. minucie interwencji.

Średnie ciśnienie tętnicze pacjenta będzie mierzone przy użyciu standardowego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi na ramieniu.

Średnie ciśnienie tętnicze (MAP) jest powszechną miarą fizjologiczną obliczaną poprzez dodanie wartości rozkurczowego ciśnienia krwi do jednej trzeciej różnicy między wartościami ciśnienia skurczowego (SBP) i rozkurczowego (DBP).

MAPA = DBP + 1/3(SBP - DBP)

W 60. minucie interwencji.
Średnie ciśnienie tętnicze krwi po interwencji natryskowej wodą
Ramy czasowe: W 60. minucie interwencji.

Średnie ciśnienie tętnicze pacjenta będzie mierzone przy użyciu standardowego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi na ramieniu.

Średnie ciśnienie tętnicze (MAP) jest powszechną miarą fizjologiczną obliczaną poprzez dodanie wartości rozkurczowego ciśnienia krwi do jednej trzeciej różnicy między wartościami ciśnienia skurczowego (SBP) i rozkurczowego (DBP).

MAPA = DBP + 1/3(SBP - DBP)

W 60. minucie interwencji.
Średnie ciśnienie tętnicze krwi po spryskaniu wodą i interwencji wentylatora
Ramy czasowe: W 60. minucie interwencji.

Średnie ciśnienie tętnicze pacjenta będzie mierzone przy użyciu standardowego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi na ramieniu.

Średnie ciśnienie tętnicze (MAP) jest powszechną miarą fizjologiczną obliczaną poprzez dodanie wartości rozkurczowego ciśnienia krwi do jednej trzeciej różnicy między wartościami ciśnienia skurczowego (SBP) i rozkurczowego (DBP).

MAPA = DBP + 1/3(SBP - DBP)

W 60. minucie interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU_2020_0334
  • 2R01GM068865-13A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oparzenia

Subskrybuj