Exercice chez les survivants de brûlures : modalités de refroidissement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75231
- Institute for Exercise and Environmental Medincine - Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion (personnes non brûlées) :
- Sujets masculins et féminins sains
- 18-65 ans.
- Libre de toute condition médicale sous-jacente
Critères d'exclusion (personnes non brûlées) :
- Toute blessure liée à une brûlure entraînant au moins une nuit d'hospitalisation.
- Maladie cardiaque ou toute autre affection médicale chronique nécessitant un traitement médical régulier, notamment le cancer, le diabète et l'hypertension.
- Anomalies détectées lors du dépistage de routine
- Les personnes qui participent à un programme d'entraînement aérobique structuré à des intensités modérées à élevées.
- Fumeurs actuels, ainsi que les personnes qui ont fumé régulièrement au cours des 3 dernières années.
- Indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m^2.
- Personnes enceintes
Critères d'inclusion (survivants de brûlures) :
- Sujets masculins et féminins sains
- 18-65 ans.
- Libre de toute condition médicale sous-jacente
- Avoir une brûlure couvrant 20 à 40 % ou > 40 % de la surface corporelle du participant ; au moins 50 % de ces brûlures doivent être de pleine épaisseur nécessitant une greffe de peau.
- Les participants doivent avoir été hospitalisés en raison de la brûlure pendant au moins 15 jours
Critères d'exclusion (survivants de brûlures) :
- Toute blessure liée à une brûlure entraînant au moins une nuit d'hospitalisation.
- Maladie cardiaque ou toute autre affection médicale chronique nécessitant un traitement médical régulier, notamment le cancer, le diabète et l'hypertension.
- Anomalies détectées lors du dépistage de routine
- Les personnes qui participent à un programme d'entraînement aérobique structuré à des intensités modérées à élevées.
- Fumeurs actuels, ainsi que les personnes qui ont fumé régulièrement au cours des 3 dernières années.
- Indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m^2.
- Personnes enceintes
- Peau lésée étendue non cicatrisée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Survivants brûlés (20 à 40 % de la surface brûlée) dans une chaleur ambiante (30 °C)
Les survivants de brûlures présentant 20 à 40 % de BSA (surface de brûlure) feront de l'exercice pendant 60 minutes à la chaleur ambiante (30 °C) tout en étant exposés à chacune des modalités de refroidissement suivantes : pas de refroidissement, ventilateur uniquement, mouillage de la peau uniquement et une combinaison d'un ventilateur et de mouillage de la peau.
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Les sujets feront de l'exercice pendant 60 minutes dans les conditions environnementales indiquées tout en n'étant exposé à aucune modalité de refroidissement.
Les sujets feront de l'exercice pendant 60 minutes dans les conditions environnementales indiquées tout en étant exposé à la modalité de mouillage de la peau. Le mouillage de la peau sera effectué en pulvérisant de l'eau sur la peau tout au long de l'exercice. Les sujets feront de l'exercice pendant 60 minutes dans les conditions environnementales indiquées tout en étant exposé à la modalité de refroidissement par ventilateur. Le ventilateur sera un ventilateur disponible dans le commerce qui sera dirigé vers le sujet de recherche tout au long de la séance d'exercices. Les sujets feront de l'exercice pendant 60 minutes dans les conditions environnementales indiquées tout en étant exposé aux modalités de mouillage de la peau et de refroidissement par ventilateur. Le ventilateur sera un ventilateur disponible dans le commerce qui sera dirigé vers le sujet de recherche tout au long de la séance d'exercices. Le mouillage de la peau sera effectué en pulvérisant de l'eau sur la peau tout au long de l'exercice. |
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Expérimental: Survivants brûlés (20 à 40 % de la surface brûlée) dans une chaleur ambiante (39 °C)
Les survivants de brûlures avec 20 à 40 % de BSA (surface de brûlure) feront de l'exercice pendant 60 minutes à la chaleur ambiante (39 °C) tout en étant exposés à chacune des modalités de refroidissement suivantes : pas de refroidissement, ventilateur uniquement, mouillage de la peau uniquement et une combinaison d'un ventilateur et de mouillage de la peau.
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Les sujets feront de l'exercice pendant 60 minutes dans les conditions environnementales indiquées tout en n'étant exposé à aucune modalité de refroidissement.
Les sujets feront de l'exercice pendant 60 minutes dans les conditions environnementales indiquées tout en étant exposé à la modalité de mouillage de la peau. Le mouillage de la peau sera effectué en pulvérisant de l'eau sur la peau tout au long de l'exercice. Les sujets feront de l'exercice pendant 60 minutes dans les conditions environnementales indiquées tout en étant exposé à la modalité de refroidissement par ventilateur. Le ventilateur sera un ventilateur disponible dans le commerce qui sera dirigé vers le sujet de recherche tout au long de la séance d'exercices. Les sujets feront de l'exercice pendant 60 minutes dans les conditions environnementales indiquées tout en étant exposé aux modalités de mouillage de la peau et de refroidissement par ventilateur. Le ventilateur sera un ventilateur disponible dans le commerce qui sera dirigé vers le sujet de recherche tout au long de la séance d'exercices. Le mouillage de la peau sera effectué en pulvérisant de l'eau sur la peau tout au long de l'exercice. |
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Expérimental: Individus non brûlés par chaleur ambiante (30°C)
Les individus non brûlés feront de l'exercice pendant 60 minutes à la chaleur ambiante (30°C) tout en étant exposés à chacune des modalités de refroidissement suivantes : pas de refroidissement, ventilateur uniquement, mouillage de la peau uniquement et une combinaison d'un ventilateur et d'un mouillage de la peau.
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Les sujets feront de l'exercice pendant 60 minutes dans les conditions environnementales indiquées tout en n'étant exposé à aucune modalité de refroidissement.
Les sujets feront de l'exercice pendant 60 minutes dans les conditions environnementales indiquées tout en étant exposé à la modalité de mouillage de la peau. Le mouillage de la peau sera effectué en pulvérisant de l'eau sur la peau tout au long de l'exercice. Les sujets feront de l'exercice pendant 60 minutes dans les conditions environnementales indiquées tout en étant exposé à la modalité de refroidissement par ventilateur. Le ventilateur sera un ventilateur disponible dans le commerce qui sera dirigé vers le sujet de recherche tout au long de la séance d'exercices. Les sujets feront de l'exercice pendant 60 minutes dans les conditions environnementales indiquées tout en étant exposé aux modalités de mouillage de la peau et de refroidissement par ventilateur. Le ventilateur sera un ventilateur disponible dans le commerce qui sera dirigé vers le sujet de recherche tout au long de la séance d'exercices. Le mouillage de la peau sera effectué en pulvérisant de l'eau sur la peau tout au long de l'exercice. |
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Expérimental: Individus non brûlés par chaleur ambiante (39°C)
Les individus non brûlés feront de l'exercice pendant 60 minutes à la chaleur ambiante (39°C) tout en étant exposés à chacune des modalités de refroidissement suivantes : pas de refroidissement, ventilateur uniquement, mouillage de la peau uniquement et une combinaison de ventilateur et de mouillage de la peau.
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Les sujets feront de l'exercice pendant 60 minutes dans les conditions environnementales indiquées tout en n'étant exposé à aucune modalité de refroidissement.
Les sujets feront de l'exercice pendant 60 minutes dans les conditions environnementales indiquées tout en étant exposé à la modalité de mouillage de la peau. Le mouillage de la peau sera effectué en pulvérisant de l'eau sur la peau tout au long de l'exercice. Les sujets feront de l'exercice pendant 60 minutes dans les conditions environnementales indiquées tout en étant exposé à la modalité de refroidissement par ventilateur. Le ventilateur sera un ventilateur disponible dans le commerce qui sera dirigé vers le sujet de recherche tout au long de la séance d'exercices. Les sujets feront de l'exercice pendant 60 minutes dans les conditions environnementales indiquées tout en étant exposé aux modalités de mouillage de la peau et de refroidissement par ventilateur. Le ventilateur sera un ventilateur disponible dans le commerce qui sera dirigé vers le sujet de recherche tout au long de la séance d'exercices. Le mouillage de la peau sera effectué en pulvérisant de l'eau sur la peau tout au long de l'exercice. |
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Expérimental: Survivants brûlés (> 40 % de la surface brûlée) dans une chaleur ambiante (30 °C)
Les survivants de brûlures avec > 40 % de BSA (surface de brûlure) feront de l'exercice pendant 60 minutes à la chaleur ambiante (30 °C) tout en étant exposés à chacune des modalités de refroidissement suivantes : pas de refroidissement, ventilateur uniquement, mouillage de la peau uniquement et une combinaison de un ventilateur et un mouillage de la peau.
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Les sujets feront de l'exercice pendant 60 minutes dans les conditions environnementales indiquées tout en n'étant exposé à aucune modalité de refroidissement.
Les sujets feront de l'exercice pendant 60 minutes dans les conditions environnementales indiquées tout en étant exposé à la modalité de mouillage de la peau. Le mouillage de la peau sera effectué en pulvérisant de l'eau sur la peau tout au long de l'exercice. Les sujets feront de l'exercice pendant 60 minutes dans les conditions environnementales indiquées tout en étant exposé à la modalité de refroidissement par ventilateur. Le ventilateur sera un ventilateur disponible dans le commerce qui sera dirigé vers le sujet de recherche tout au long de la séance d'exercices. Les sujets feront de l'exercice pendant 60 minutes dans les conditions environnementales indiquées tout en étant exposé aux modalités de mouillage de la peau et de refroidissement par ventilateur. Le ventilateur sera un ventilateur disponible dans le commerce qui sera dirigé vers le sujet de recherche tout au long de la séance d'exercices. Le mouillage de la peau sera effectué en pulvérisant de l'eau sur la peau tout au long de l'exercice. |
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Expérimental: Survivants brûlés (> 40 % de la surface brûlée) dans la chaleur ambiante (39 °C)
Les survivants de brûlures avec > 40 % de BSA (surface de brûlure) feront de l'exercice pendant 60 minutes à la chaleur ambiante (39 °C) tout en étant exposés à chacune des modalités de refroidissement suivantes : pas de refroidissement, ventilateur uniquement, mouillage de la peau uniquement et une combinaison de un ventilateur et un mouillage de la peau.
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Les sujets feront de l'exercice pendant 60 minutes dans les conditions environnementales indiquées tout en n'étant exposé à aucune modalité de refroidissement.
Les sujets feront de l'exercice pendant 60 minutes dans les conditions environnementales indiquées tout en étant exposé à la modalité de mouillage de la peau. Le mouillage de la peau sera effectué en pulvérisant de l'eau sur la peau tout au long de l'exercice. Les sujets feront de l'exercice pendant 60 minutes dans les conditions environnementales indiquées tout en étant exposé à la modalité de refroidissement par ventilateur. Le ventilateur sera un ventilateur disponible dans le commerce qui sera dirigé vers le sujet de recherche tout au long de la séance d'exercices. Les sujets feront de l'exercice pendant 60 minutes dans les conditions environnementales indiquées tout en étant exposé aux modalités de mouillage de la peau et de refroidissement par ventilateur. Le ventilateur sera un ventilateur disponible dans le commerce qui sera dirigé vers le sujet de recherche tout au long de la séance d'exercices. Le mouillage de la peau sera effectué en pulvérisant de l'eau sur la peau tout au long de l'exercice. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la température à cœur (°C) pendant l'intervention de contrôle
Délai: À 0 minute et 60 minutes après le début de l'intervention.
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La température corporelle centrale du sujet sera mesurée à partir de la température gastro-intestinale via une pilule télémétrique ingérable.
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À 0 minute et 60 minutes après le début de l'intervention.
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Changement de température à cœur (°C) pendant l'intervention du ventilateur
Délai: À 0 minute et 60 minutes après le début de l'intervention.
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La température corporelle centrale du sujet sera mesurée à partir de la température gastro-intestinale via une pilule télémétrique ingérable.
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À 0 minute et 60 minutes après le début de l'intervention.
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Modification de la température centrale (°C) pendant une intervention par pulvérisation d'eau
Délai: À 0 minute et 60 minutes après le début de l'intervention.
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La température corporelle centrale du sujet sera mesurée à partir de la température gastro-intestinale via une pilule télémétrique ingérable.
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À 0 minute et 60 minutes après le début de l'intervention.
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Modification de la température centrale (°C) pendant l'intervention d'un jet d'eau et d'un ventilateur
Délai: À 0 minute et 60 minutes après le début de l'intervention.
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La température corporelle centrale du sujet sera mesurée à partir de la température gastro-intestinale via une pilule télémétrique ingérable.
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À 0 minute et 60 minutes après le début de l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Température cutanée (°C) après une intervention de contrôle
Délai: À 60 minutes après le début de l'intervention.
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La température cutanée du sujet sera mesurée à partir de petites électrodes sensibles à la température fixées sur la peau du participant.
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À 60 minutes après le début de l'intervention.
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Température cutanée (°C) après intervention du ventilateur
Délai: À 60 minutes après le début de l'intervention.
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La température cutanée du sujet sera mesurée à partir de petites électrodes sensibles à la température fixées sur la peau du participant.
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À 60 minutes après le début de l'intervention.
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Température cutanée (°C) après une intervention par pulvérisation d'eau
Délai: À 60 minutes après le début de l'intervention.
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La température cutanée du sujet sera mesurée à partir de petites électrodes sensibles à la température fixées sur la peau du participant.
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À 60 minutes après le début de l'intervention.
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Température cutanée (°C) après une intervention de pulvérisation d'eau et de ventilateur
Délai: À 60 minutes après le début de l'intervention.
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La température cutanée du sujet sera mesurée à partir de petites électrodes sensibles à la température fixées sur la peau du participant.
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À 60 minutes après le début de l'intervention.
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Fréquence cardiaque après une intervention de contrôle
Délai: À 60 minutes après le début de l'intervention.
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La fréquence cardiaque du sujet sera mesurée à partir des électrodes ECG attachées au participant.
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À 60 minutes après le début de l'intervention.
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Fréquence cardiaque après l'intervention du ventilateur
Délai: À 60 minutes après le début de l'intervention.
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La fréquence cardiaque du sujet sera mesurée à partir des électrodes ECG attachées au participant.
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À 60 minutes après le début de l'intervention.
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Fréquence cardiaque après une intervention par pulvérisation d'eau
Délai: À 60 minutes après le début de l'intervention.
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La fréquence cardiaque du sujet sera mesurée à partir des électrodes ECG attachées au participant.
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À 60 minutes après le début de l'intervention.
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Fréquence cardiaque après une intervention de pulvérisation d'eau et de ventilateur
Délai: À 60 minutes après le début de l'intervention.
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La fréquence cardiaque du sujet sera mesurée à partir des électrodes ECG attachées au participant.
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À 60 minutes après le début de l'intervention.
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Pression artérielle moyenne après une intervention de contrôle
Délai: À 60 minutes après le début de l'intervention.
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La pression artérielle moyenne du sujet sera mesurée à l'aide d'un brassard de tensiomètre standard. La pression artérielle moyenne (MAP) est une mesure physiologique courante calculée en ajoutant la valeur de la pression artérielle diastolique à un tiers de la différence entre les valeurs de la pression artérielle systolique (PAS) et diastolique (DBP). CARTE = DBP + 1/3 (SBP - DBP) |
À 60 minutes après le début de l'intervention.
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Pression artérielle moyenne après intervention d'un ventilateur
Délai: À 60 minutes après le début de l'intervention.
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La pression artérielle moyenne du sujet sera mesurée à l'aide d'un brassard de tensiomètre standard. La pression artérielle moyenne (MAP) est une mesure physiologique courante calculée en ajoutant la valeur de la pression artérielle diastolique à un tiers de la différence entre les valeurs de la pression artérielle systolique (PAS) et diastolique (DBP). CARTE = DBP + 1/3 (SBP - DBP) |
À 60 minutes après le début de l'intervention.
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Pression artérielle moyenne après une intervention par pulvérisation d'eau
Délai: À 60 minutes après le début de l'intervention.
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La pression artérielle moyenne du sujet sera mesurée à l'aide d'un brassard de tensiomètre standard. La pression artérielle moyenne (MAP) est une mesure physiologique courante calculée en ajoutant la valeur de la pression artérielle diastolique à un tiers de la différence entre les valeurs de la pression artérielle systolique (PAS) et diastolique (DBP). CARTE = DBP + 1/3 (SBP - DBP) |
À 60 minutes après le début de l'intervention.
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Pression artérielle moyenne après intervention par pulvérisation d'eau et ventilateur
Délai: À 60 minutes après le début de l'intervention.
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La pression artérielle moyenne du sujet sera mesurée à l'aide d'un brassard de tensiomètre standard. La pression artérielle moyenne (MAP) est une mesure physiologique courante calculée en ajoutant la valeur de la pression artérielle diastolique à un tiers de la différence entre les valeurs de la pression artérielle systolique (PAS) et diastolique (DBP). CARTE = DBP + 1/3 (SBP - DBP) |
À 60 minutes après le début de l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU_2020_0334
- 2R01GM068865-13A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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