Exercício em sobreviventes de queimaduras: modalidades de resfriamento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Institute for Exercise and Environmental Medincine - Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão (indivíduos não queimados):
- Indivíduos masculinos e femininos saudáveis
- 18-65 anos de idade.
- Livre de quaisquer condições médicas subjacentes
Critérios de exclusão (indivíduos não queimados):
- Quaisquer lesões relacionadas a queimaduras resultando em pelo menos uma noite de hospitalização.
- Doença cardíaca ou qualquer outra condição médica crônica que requeira terapia médica regular, incluindo câncer, diabetes e hipertensão.
- Anormalidades detectadas na triagem de rotina
- Indivíduos que participam de um programa de treinamento aeróbico estruturado em intensidades moderadas a altas.
- Fumantes atuais, bem como indivíduos que fumaram regularmente nos últimos 3 anos.
- Índice de massa corporal superior a 30 kg/m^2.
- Grávidas
Critérios de inclusão (sobreviventes de queimaduras):
- Indivíduos masculinos e femininos saudáveis
- 18-65 anos de idade.
- Livre de quaisquer condições médicas subjacentes
- Ter uma queimadura cobrindo 20-40% ou >40% da superfície corporal do participante; pelo menos 50% dessas queimaduras devem ser de espessura total que exigiam enxerto de pele.
- Os participantes devem ter sido hospitalizados devido à queimadura por um período mínimo de 15 dias
Critérios de exclusão (sobreviventes de queimaduras):
- Quaisquer lesões relacionadas a queimaduras resultando em pelo menos uma noite de hospitalização.
- Doença cardíaca ou qualquer outra condição médica crônica que requeira terapia médica regular, incluindo câncer, diabetes e hipertensão.
- Anormalidades detectadas na triagem de rotina
- Indivíduos que participam de um programa de treinamento aeróbico estruturado em intensidades moderadas a altas.
- Fumantes atuais, bem como indivíduos que fumaram regularmente nos últimos 3 anos.
- Índice de massa corporal superior a 30 kg/m^2.
- Grávidas
- Extensa pele ferida não cicatrizada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sobreviventes de queimadura (20-40% da área de superfície queimada) em calor ambiente (30°C)
Sobreviventes de queimaduras com 20-40% de BSA (área de superfície de queimadura) se exercitarão por 60 minutos em calor ambiente (30°C) enquanto estiverem expostos a cada uma das seguintes modalidades de resfriamento: sem resfriamento, somente ventilador, somente umedecimento da pele e uma combinação de ventilador e umedecimento da pele.
|
Os participantes se exercitarão por 60 minutos nas condições ambientais indicadas, sem serem expostos a nenhuma modalidade de resfriamento.
Os participantes se exercitarão por 60 minutos nas condições ambientais indicadas enquanto estiverem expostos à modalidade de umedecimento da pele. A umectação da pele será realizada borrifando água sobre a pele durante toda a sessão de exercícios. Os participantes se exercitarão por 60 minutos nas condições ambientais indicadas enquanto estiverem expostos à modalidade de resfriamento por ventilador. O torcedor será um torcedor disponível comercialmente e será direcionado ao sujeito da pesquisa durante a sessão de exercícios. Os participantes farão exercícios por 60 minutos nas condições ambientais indicadas enquanto são expostos às modalidades de umedecimento da pele e resfriamento com ventilador. O torcedor será um torcedor disponível comercialmente e será direcionado ao sujeito da pesquisa durante a sessão de exercícios. A umectação da pele será realizada borrifando água sobre a pele durante toda a sessão de exercícios. |
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Experimental: Sobreviventes de queimadura (20-40% da área de superfície queimada) em calor ambiente (39°C)
Sobreviventes de queimaduras com 20-40% de BSA (área de superfície de queimadura) se exercitarão por 60 minutos no calor ambiente (39°C) enquanto são expostos a cada uma das seguintes modalidades de resfriamento: sem resfriamento, apenas ventilador, apenas umedecimento da pele e uma combinação de ventilador e umedecimento da pele.
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Os participantes se exercitarão por 60 minutos nas condições ambientais indicadas, sem serem expostos a nenhuma modalidade de resfriamento.
Os participantes se exercitarão por 60 minutos nas condições ambientais indicadas enquanto estiverem expostos à modalidade de umedecimento da pele. A umectação da pele será realizada borrifando água sobre a pele durante toda a sessão de exercícios. Os participantes se exercitarão por 60 minutos nas condições ambientais indicadas enquanto estiverem expostos à modalidade de resfriamento por ventilador. O torcedor será um torcedor disponível comercialmente e será direcionado ao sujeito da pesquisa durante a sessão de exercícios. Os participantes farão exercícios por 60 minutos nas condições ambientais indicadas enquanto são expostos às modalidades de umedecimento da pele e resfriamento com ventilador. O torcedor será um torcedor disponível comercialmente e será direcionado ao sujeito da pesquisa durante a sessão de exercícios. A umectação da pele será realizada borrifando água sobre a pele durante toda a sessão de exercícios. |
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Experimental: Indivíduos não queimados em calor ambiente (30°C)
Indivíduos não queimados se exercitarão por 60 minutos em calor ambiente (30°C) enquanto estiverem expostos a cada uma das seguintes modalidades de resfriamento: sem resfriamento, apenas ventilador, apenas umedecimento da pele e uma combinação de ventilador e umedecimento da pele.
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Os participantes se exercitarão por 60 minutos nas condições ambientais indicadas, sem serem expostos a nenhuma modalidade de resfriamento.
Os participantes se exercitarão por 60 minutos nas condições ambientais indicadas enquanto estiverem expostos à modalidade de umedecimento da pele. A umectação da pele será realizada borrifando água sobre a pele durante toda a sessão de exercícios. Os participantes se exercitarão por 60 minutos nas condições ambientais indicadas enquanto estiverem expostos à modalidade de resfriamento por ventilador. O torcedor será um torcedor disponível comercialmente e será direcionado ao sujeito da pesquisa durante a sessão de exercícios. Os participantes farão exercícios por 60 minutos nas condições ambientais indicadas enquanto são expostos às modalidades de umedecimento da pele e resfriamento com ventilador. O torcedor será um torcedor disponível comercialmente e será direcionado ao sujeito da pesquisa durante a sessão de exercícios. A umectação da pele será realizada borrifando água sobre a pele durante toda a sessão de exercícios. |
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Experimental: Indivíduos não queimados em calor ambiente (39°C)
Indivíduos não queimados se exercitarão por 60 minutos em calor ambiente (39°C) enquanto estiverem expostos a cada uma das seguintes modalidades de resfriamento: sem resfriamento, apenas ventilador, apenas umedecimento da pele e uma combinação de ventilador e umedecimento da pele.
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Os participantes se exercitarão por 60 minutos nas condições ambientais indicadas, sem serem expostos a nenhuma modalidade de resfriamento.
Os participantes se exercitarão por 60 minutos nas condições ambientais indicadas enquanto estiverem expostos à modalidade de umedecimento da pele. A umectação da pele será realizada borrifando água sobre a pele durante toda a sessão de exercícios. Os participantes se exercitarão por 60 minutos nas condições ambientais indicadas enquanto estiverem expostos à modalidade de resfriamento por ventilador. O torcedor será um torcedor disponível comercialmente e será direcionado ao sujeito da pesquisa durante a sessão de exercícios. Os participantes farão exercícios por 60 minutos nas condições ambientais indicadas enquanto são expostos às modalidades de umedecimento da pele e resfriamento com ventilador. O torcedor será um torcedor disponível comercialmente e será direcionado ao sujeito da pesquisa durante a sessão de exercícios. A umectação da pele será realizada borrifando água sobre a pele durante toda a sessão de exercícios. |
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Experimental: Sobreviventes de queimadura (>40% da área de superfície queimada) em calor ambiente (30°C)
Sobreviventes de queimaduras com >40% de BSA (área de superfície de queimadura) se exercitarão por 60 minutos em calor ambiente (30°C) enquanto são expostos a cada uma das seguintes modalidades de resfriamento: sem resfriamento, somente ventilador, somente umedecimento da pele e uma combinação de um leque e umedecimento da pele.
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Os participantes se exercitarão por 60 minutos nas condições ambientais indicadas, sem serem expostos a nenhuma modalidade de resfriamento.
Os participantes se exercitarão por 60 minutos nas condições ambientais indicadas enquanto estiverem expostos à modalidade de umedecimento da pele. A umectação da pele será realizada borrifando água sobre a pele durante toda a sessão de exercícios. Os participantes se exercitarão por 60 minutos nas condições ambientais indicadas enquanto estiverem expostos à modalidade de resfriamento por ventilador. O torcedor será um torcedor disponível comercialmente e será direcionado ao sujeito da pesquisa durante a sessão de exercícios. Os participantes farão exercícios por 60 minutos nas condições ambientais indicadas enquanto são expostos às modalidades de umedecimento da pele e resfriamento com ventilador. O torcedor será um torcedor disponível comercialmente e será direcionado ao sujeito da pesquisa durante a sessão de exercícios. A umectação da pele será realizada borrifando água sobre a pele durante toda a sessão de exercícios. |
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Experimental: Sobreviventes de queimadura (>40% da área de superfície queimada) em calor ambiente (39°C)
Sobreviventes de queimaduras com > 40% de BSA (área de superfície de queimadura) se exercitarão por 60 minutos em calor ambiente (39°C) enquanto estiverem expostos a cada uma das seguintes modalidades de resfriamento: sem resfriamento, somente ventilador, somente umedecimento da pele e uma combinação de um leque e umedecimento da pele.
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Os participantes se exercitarão por 60 minutos nas condições ambientais indicadas, sem serem expostos a nenhuma modalidade de resfriamento.
Os participantes se exercitarão por 60 minutos nas condições ambientais indicadas enquanto estiverem expostos à modalidade de umedecimento da pele. A umectação da pele será realizada borrifando água sobre a pele durante toda a sessão de exercícios. Os participantes se exercitarão por 60 minutos nas condições ambientais indicadas enquanto estiverem expostos à modalidade de resfriamento por ventilador. O torcedor será um torcedor disponível comercialmente e será direcionado ao sujeito da pesquisa durante a sessão de exercícios. Os participantes farão exercícios por 60 minutos nas condições ambientais indicadas enquanto são expostos às modalidades de umedecimento da pele e resfriamento com ventilador. O torcedor será um torcedor disponível comercialmente e será direcionado ao sujeito da pesquisa durante a sessão de exercícios. A umectação da pele será realizada borrifando água sobre a pele durante toda a sessão de exercícios. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na temperatura central (°C) durante a intervenção de controle
Prazo: Aos 0 minutos e 60 minutos de intervenção.
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A temperatura corporal central do sujeito será medida a partir da temperatura gastrointestinal por meio de uma pílula telemétrica ingerível.
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Aos 0 minutos e 60 minutos de intervenção.
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Mudança na temperatura central (°C) durante a intervenção do ventilador
Prazo: Aos 0 minutos e 60 minutos de intervenção.
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A temperatura corporal central do sujeito será medida a partir da temperatura gastrointestinal por meio de uma pílula telemétrica ingerível.
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Aos 0 minutos e 60 minutos de intervenção.
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Mudança na temperatura central (°C) durante a intervenção com spray de água
Prazo: Aos 0 minutos e 60 minutos de intervenção.
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A temperatura corporal central do sujeito será medida a partir da temperatura gastrointestinal por meio de uma pílula telemétrica ingerível.
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Aos 0 minutos e 60 minutos de intervenção.
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Mudança na temperatura central (°C) durante a pulverização de água e intervenção do ventilador
Prazo: Aos 0 minutos e 60 minutos de intervenção.
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A temperatura corporal central do sujeito será medida a partir da temperatura gastrointestinal por meio de uma pílula telemétrica ingerível.
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Aos 0 minutos e 60 minutos de intervenção.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperatura da pele (°C) após intervenção de controle
Prazo: Aos 60 minutos de intervenção.
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A temperatura da pele do sujeito será medida a partir de pequenos eletrodos sensíveis à temperatura fixados na pele do participante.
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Aos 60 minutos de intervenção.
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Temperatura da pele (°C) após intervenção do ventilador
Prazo: Aos 60 minutos de intervenção.
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A temperatura da pele do sujeito será medida a partir de pequenos eletrodos sensíveis à temperatura fixados na pele do participante.
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Aos 60 minutos de intervenção.
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Temperatura da pele (°C) após intervenção com spray de água
Prazo: Aos 60 minutos de intervenção.
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A temperatura da pele do sujeito será medida a partir de pequenos eletrodos sensíveis à temperatura fixados na pele do participante.
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Aos 60 minutos de intervenção.
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Temperatura da pele (°C) após pulverização de água e intervenção do ventilador
Prazo: Aos 60 minutos de intervenção.
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A temperatura da pele do sujeito será medida a partir de pequenos eletrodos sensíveis à temperatura fixados na pele do participante.
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Aos 60 minutos de intervenção.
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Frequência cardíaca após intervenção de controle
Prazo: Aos 60 minutos de intervenção.
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A frequência cardíaca do sujeito será medida a partir de eletrodos de ECG fixados ao participante.
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Aos 60 minutos de intervenção.
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Frequência cardíaca após intervenção do ventilador
Prazo: Aos 60 minutos de intervenção.
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A frequência cardíaca do sujeito será medida a partir de eletrodos de ECG fixados ao participante.
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Aos 60 minutos de intervenção.
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Frequência cardíaca após intervenção com spray de água
Prazo: Aos 60 minutos de intervenção.
|
A frequência cardíaca do sujeito será medida a partir de eletrodos de ECG fixados ao participante.
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Aos 60 minutos de intervenção.
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|
Frequência cardíaca após pulverização de água e intervenção do ventilador
Prazo: Aos 60 minutos de intervenção.
|
A frequência cardíaca do sujeito será medida a partir de eletrodos de ECG fixados ao participante.
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Aos 60 minutos de intervenção.
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Pressão arterial média após intervenção de controle
Prazo: Aos 60 minutos de intervenção.
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A pressão arterial média do sujeito será medida usando um manguito de pressão arterial de braço padrão. A pressão arterial média (PAM) é uma medida fisiológica comum calculada pela adição do valor da pressão arterial diastólica a um terço da diferença entre os valores da pressão arterial sistólica (PAS) e diastólica (PAD). PAM = PAD + 1/3(PAS - PAD) |
Aos 60 minutos de intervenção.
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Pressão arterial média após intervenção do ventilador
Prazo: Aos 60 minutos de intervenção.
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A pressão arterial média do sujeito será medida usando um manguito de pressão arterial de braço padrão. A pressão arterial média (PAM) é uma medida fisiológica comum calculada pela adição do valor da pressão arterial diastólica a um terço da diferença entre os valores da pressão arterial sistólica (PAS) e diastólica (PAD). PAM = PAD + 1/3(PAS - PAD) |
Aos 60 minutos de intervenção.
|
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Pressão arterial média após intervenção com spray de água
Prazo: Aos 60 minutos de intervenção.
|
A pressão arterial média do sujeito será medida usando um manguito de pressão arterial de braço padrão. A pressão arterial média (PAM) é uma medida fisiológica comum calculada pela adição do valor da pressão arterial diastólica a um terço da diferença entre os valores da pressão arterial sistólica (PAS) e diastólica (PAD). PAM = PAD + 1/3(PAS - PAD) |
Aos 60 minutos de intervenção.
|
|
Pressão arterial média após pulverização de água e intervenção com ventilador
Prazo: Aos 60 minutos de intervenção.
|
A pressão arterial média do sujeito será medida usando um manguito de pressão arterial de braço padrão. A pressão arterial média (PAM) é uma medida fisiológica comum calculada pela adição do valor da pressão arterial diastólica a um terço da diferença entre os valores da pressão arterial sistólica (PAS) e diastólica (PAD). PAM = PAD + 1/3(PAS - PAD) |
Aos 60 minutos de intervenção.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU_2020_0334
- 2R01GM068865-13A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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