Övning i Burn Survivors: Cooling Modalities
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
- Institute for Exercise and Environmental Medincine - Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier (icke-brända individer):
- Friska manliga och kvinnliga ämnen
- 18-65 år.
- Fri från alla underliggande medicinska tillstånd
Uteslutningskriterier (icke-brända individer):
- Eventuella brännskador som resulterar i minst en natts sjukhusvistelse.
- Hjärtsjukdom eller något annat kroniskt medicinskt tillstånd som kräver regelbunden medicinsk behandling inklusive cancer, diabetes och högt blodtryck.
- Avvikelser upptäckts vid rutinundersökning
- Individer som deltar i ett strukturerat aerobt träningsprogram med måttlig till hög intensitet.
- Aktuella rökare, såväl som personer som regelbundet rökt under de senaste 3 åren.
- Kroppsmassaindex över 30 kg/m^2.
- Gravida individer
Inklusionskriterier (brännskada):
- Friska manliga och kvinnliga ämnen
- 18-65 år.
- Fri från alla underliggande medicinska tillstånd
- Att ha en brännskada som täcker 20-40 % eller >40 % av deltagarens kroppsyta; minst 50 % av dessa brännskador måste vara av full tjocklek som krävde hudtransplantation.
- Deltagare måste ha varit inlagda på sjukhus på grund av brännskadan i minst 15 dagar
Uteslutningskriterier (överlevande brännskador):
- Eventuella brännskador som resulterar i minst en natts sjukhusvistelse.
- Hjärtsjukdom eller något annat kroniskt medicinskt tillstånd som kräver regelbunden medicinsk behandling inklusive cancer, diabetes och högt blodtryck.
- Avvikelser upptäckts vid rutinundersökning
- Individer som deltar i ett strukturerat aerobt träningsprogram med måttlig till hög intensitet.
- Aktuella rökare, såväl som personer som regelbundet rökt under de senaste 3 åren.
- Kroppsmassaindex över 30 kg/m^2.
- Gravida individer
- Omfattande oläkt skadad hud
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Brännöverlevande (20-40 % brännyta) i omgivningsvärme (30°C)
Brännskada med 20-40 % BSA (brännyta) kommer att träna i 60 minuter i omgivande värme (30°C) samtidigt som de utsätts för var och en av följande kylningsmodaliteter: ingen kylning, endast fläkt, endast hudvätning och en kombination av en fläkt och hudvätning.
|
Försökspersonerna kommer att träna i 60 minuter i det angivna miljötillståndet utan att de utsätts för någon kylningsmodalitet.
Försökspersonerna kommer att träna i 60 minuter i det angivna miljötillståndet medan de utsätts för hudvätning. Hudvätning kommer att utföras genom att spraya vatten på huden under hela träningspasset. Försökspersonerna kommer att träna i 60 minuter i det angivna miljötillståndet medan de utsätts för fläktkylningsmodaliteten. Fläkten kommer att vara en kommersiellt tillgänglig fläkt som kommer att riktas till forskarpersonen under hela träningspasset. Försökspersonerna kommer att träna i 60 minuter i det angivna miljötillståndet samtidigt som de utsätts för både hudvätning och fläktkylning. Fläkten kommer att vara en kommersiellt tillgänglig fläkt som kommer att riktas till forskarpersonen under hela träningspasset. Hudvätning kommer att utföras genom att spraya vatten på huden under hela träningspasset. |
|
Experimentell: Brännskada (20-40 % brännyta) i omgivningsvärme (39°C)
Brännskada med 20-40 % BSA (brännyta) kommer att träna i 60 minuter i omgivningsvärme (39°C) medan de utsätts för var och en av följande kylningsmodaliteter: ingen kylning, endast fläkt, endast hudvätning och en kombination av en fläkt och hudvätning.
|
Försökspersonerna kommer att träna i 60 minuter i det angivna miljötillståndet utan att de utsätts för någon kylningsmodalitet.
Försökspersonerna kommer att träna i 60 minuter i det angivna miljötillståndet medan de utsätts för hudvätning. Hudvätning kommer att utföras genom att spraya vatten på huden under hela träningspasset. Försökspersonerna kommer att träna i 60 minuter i det angivna miljötillståndet medan de utsätts för fläktkylningsmodaliteten. Fläkten kommer att vara en kommersiellt tillgänglig fläkt som kommer att riktas till forskarpersonen under hela träningspasset. Försökspersonerna kommer att träna i 60 minuter i det angivna miljötillståndet samtidigt som de utsätts för både hudvätning och fläktkylning. Fläkten kommer att vara en kommersiellt tillgänglig fläkt som kommer att riktas till forskarpersonen under hela träningspasset. Hudvätning kommer att utföras genom att spraya vatten på huden under hela träningspasset. |
|
Experimentell: Icke brända individer i omgivningsvärme (30°C)
Icke-brända individer kommer att träna i 60 minuter i omgivningsvärme (30°C) samtidigt som de utsätts för var och en av följande kylningsmodaliteter: ingen kylning, endast fläkt, endast hudvätning och en kombination av fläkt och hudvätning.
|
Försökspersonerna kommer att träna i 60 minuter i det angivna miljötillståndet utan att de utsätts för någon kylningsmodalitet.
Försökspersonerna kommer att träna i 60 minuter i det angivna miljötillståndet medan de utsätts för hudvätning. Hudvätning kommer att utföras genom att spraya vatten på huden under hela träningspasset. Försökspersonerna kommer att träna i 60 minuter i det angivna miljötillståndet medan de utsätts för fläktkylningsmodaliteten. Fläkten kommer att vara en kommersiellt tillgänglig fläkt som kommer att riktas till forskarpersonen under hela träningspasset. Försökspersonerna kommer att träna i 60 minuter i det angivna miljötillståndet samtidigt som de utsätts för både hudvätning och fläktkylning. Fläkten kommer att vara en kommersiellt tillgänglig fläkt som kommer att riktas till forskarpersonen under hela träningspasset. Hudvätning kommer att utföras genom att spraya vatten på huden under hela träningspasset. |
|
Experimentell: Icke brända individer i omgivningsvärme (39°C)
Icke-brända individer kommer att träna i 60 minuter i omgivningsvärme (39°C) samtidigt som de utsätts för var och en av följande kylningsmodaliteter: ingen kylning, endast fläkt, endast hudvätning och en kombination av fläkt och hudvätning.
|
Försökspersonerna kommer att träna i 60 minuter i det angivna miljötillståndet utan att de utsätts för någon kylningsmodalitet.
Försökspersonerna kommer att träna i 60 minuter i det angivna miljötillståndet medan de utsätts för hudvätning. Hudvätning kommer att utföras genom att spraya vatten på huden under hela träningspasset. Försökspersonerna kommer att träna i 60 minuter i det angivna miljötillståndet medan de utsätts för fläktkylningsmodaliteten. Fläkten kommer att vara en kommersiellt tillgänglig fläkt som kommer att riktas till forskarpersonen under hela träningspasset. Försökspersonerna kommer att träna i 60 minuter i det angivna miljötillståndet samtidigt som de utsätts för både hudvätning och fläktkylning. Fläkten kommer att vara en kommersiellt tillgänglig fläkt som kommer att riktas till forskarpersonen under hela träningspasset. Hudvätning kommer att utföras genom att spraya vatten på huden under hela träningspasset. |
|
Experimentell: Brännöverlevande (>40 % brännyta) i omgivningsvärme (30°C)
Brännskada överlevande med >40 % BSA (brännyta) kommer att träna i 60 minuter i omgivningsvärme (30°C) samtidigt som de utsätts för var och en av följande kylningsmodaliteter: ingen kylning, endast fläkt, endast hudvätning och en kombination av en fläkt och hudvätning.
|
Försökspersonerna kommer att träna i 60 minuter i det angivna miljötillståndet utan att de utsätts för någon kylningsmodalitet.
Försökspersonerna kommer att träna i 60 minuter i det angivna miljötillståndet medan de utsätts för hudvätning. Hudvätning kommer att utföras genom att spraya vatten på huden under hela träningspasset. Försökspersonerna kommer att träna i 60 minuter i det angivna miljötillståndet medan de utsätts för fläktkylningsmodaliteten. Fläkten kommer att vara en kommersiellt tillgänglig fläkt som kommer att riktas till forskarpersonen under hela träningspasset. Försökspersonerna kommer att träna i 60 minuter i det angivna miljötillståndet samtidigt som de utsätts för både hudvätning och fläktkylning. Fläkten kommer att vara en kommersiellt tillgänglig fläkt som kommer att riktas till forskarpersonen under hela träningspasset. Hudvätning kommer att utföras genom att spraya vatten på huden under hela träningspasset. |
|
Experimentell: Brännöverlevande (>40 % brännyta) i omgivningsvärme (39°C)
Brännskada med >40 % BSA (brännyta) kommer att träna i 60 minuter i omgivningsvärme (39°C) medan de utsätts för var och en av följande kylningsmodaliteter: ingen kylning, endast fläkt, endast hudvätning och en kombination av en fläkt och hudvätning.
|
Försökspersonerna kommer att träna i 60 minuter i det angivna miljötillståndet utan att de utsätts för någon kylningsmodalitet.
Försökspersonerna kommer att träna i 60 minuter i det angivna miljötillståndet medan de utsätts för hudvätning. Hudvätning kommer att utföras genom att spraya vatten på huden under hela träningspasset. Försökspersonerna kommer att träna i 60 minuter i det angivna miljötillståndet medan de utsätts för fläktkylningsmodaliteten. Fläkten kommer att vara en kommersiellt tillgänglig fläkt som kommer att riktas till forskarpersonen under hela träningspasset. Försökspersonerna kommer att träna i 60 minuter i det angivna miljötillståndet samtidigt som de utsätts för både hudvätning och fläktkylning. Fläkten kommer att vara en kommersiellt tillgänglig fläkt som kommer att riktas till forskarpersonen under hela träningspasset. Hudvätning kommer att utföras genom att spraya vatten på huden under hela träningspasset. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av kärntemperatur (°C) under kontrollingrepp
Tidsram: Vid 0 minuter och 60 minuter in i interventionen.
|
Försökspersonens kroppstemperatur kommer att mätas från gastrointestinala temperatur via ett intagbart telemetriskt piller.
|
Vid 0 minuter och 60 minuter in i interventionen.
|
|
Ändring av kärntemperatur (°C) under fläktingrepp
Tidsram: Vid 0 minuter och 60 minuter in i interventionen.
|
Försökspersonens kroppstemperatur kommer att mätas från gastrointestinala temperatur via ett intagbart telemetriskt piller.
|
Vid 0 minuter och 60 minuter in i interventionen.
|
|
Ändring av kärntemperatur (°C) under vattensprutning
Tidsram: Vid 0 minuter och 60 minuter in i interventionen.
|
Försökspersonens kroppstemperatur kommer att mätas från gastrointestinala temperatur via ett intagbart telemetriskt piller.
|
Vid 0 minuter och 60 minuter in i interventionen.
|
|
Ändring av kärntemperatur (°C) under vattensprutning och fläktingrepp
Tidsram: Vid 0 minuter och 60 minuter in i interventionen.
|
Försökspersonens kroppstemperatur kommer att mätas från gastrointestinala temperatur via ett intagbart telemetriskt piller.
|
Vid 0 minuter och 60 minuter in i interventionen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hudtemperatur (°C) efter kontrollingrepp
Tidsram: 60 minuter in i ingripandet.
|
Ämnets hudtemperatur kommer att mätas från små temperaturkänsliga elektroder fästa på deltagarens hud.
|
60 minuter in i ingripandet.
|
|
Hudtemperatur (°C) efter fläktingrepp
Tidsram: 60 minuter in i ingripandet.
|
Ämnets hudtemperatur kommer att mätas från små temperaturkänsliga elektroder fästa på deltagarens hud.
|
60 minuter in i ingripandet.
|
|
Hudtemperatur (°C) efter vattensprayingrepp
Tidsram: 60 minuter in i ingripandet.
|
Ämnets hudtemperatur kommer att mätas från små temperaturkänsliga elektroder fästa på deltagarens hud.
|
60 minuter in i ingripandet.
|
|
Hudtemperatur (°C) efter ingrepp med vattenspray och fläkt
Tidsram: 60 minuter in i ingripandet.
|
Ämnets hudtemperatur kommer att mätas från små temperaturkänsliga elektroder fästa på deltagarens hud.
|
60 minuter in i ingripandet.
|
|
Puls efter kontrollintervention
Tidsram: 60 minuter in i ingripandet.
|
Patientens hjärtfrekvens kommer att mätas från EKG-elektroder fästa på deltagaren.
|
60 minuter in i ingripandet.
|
|
Puls efter fanintervention
Tidsram: 60 minuter in i ingripandet.
|
Patientens hjärtfrekvens kommer att mätas från EKG-elektroder fästa på deltagaren.
|
60 minuter in i ingripandet.
|
|
Puls efter vattensprayintervention
Tidsram: 60 minuter in i ingripandet.
|
Patientens hjärtfrekvens kommer att mätas från EKG-elektroder fästa på deltagaren.
|
60 minuter in i ingripandet.
|
|
Puls efter vattenspray och fläktingrepp
Tidsram: 60 minuter in i ingripandet.
|
Patientens hjärtfrekvens kommer att mätas från EKG-elektroder fästa på deltagaren.
|
60 minuter in i ingripandet.
|
|
Genomsnittligt arteriellt blodtryck efter kontrollingrepp
Tidsram: 60 minuter in i ingripandet.
|
Försökspersonens genomsnittliga arteriella blodtryck kommer att mätas med hjälp av en vanlig armblodtrycksmanschett. Mean Arterial Pressure (MAP) är ett vanligt fysiologiskt mått som beräknas genom att addera det diastoliska blodtrycket till en tredjedel av skillnaden mellan det systoliska (SBP) och det diastoliska (DBP) blodtrycksvärdena. MAP = DBP + 1/3(SBP - DBP) |
60 minuter in i ingripandet.
|
|
Genomsnittligt arteriellt blodtryck efter fläktingrepp
Tidsram: 60 minuter in i ingripandet.
|
Försökspersonens genomsnittliga arteriella blodtryck kommer att mätas med hjälp av en vanlig armblodtrycksmanschett. Mean Arterial Pressure (MAP) är ett vanligt fysiologiskt mått som beräknas genom att addera det diastoliska blodtrycket till en tredjedel av skillnaden mellan det systoliska (SBP) och det diastoliska (DBP) blodtrycksvärdena. MAP = DBP + 1/3(SBP - DBP) |
60 minuter in i ingripandet.
|
|
Genomsnittligt arteriellt blodtryck efter vattensprayingrepp
Tidsram: 60 minuter in i ingripandet.
|
Försökspersonens genomsnittliga arteriella blodtryck kommer att mätas med hjälp av en vanlig armblodtrycksmanschett. Mean Arterial Pressure (MAP) är ett vanligt fysiologiskt mått som beräknas genom att addera det diastoliska blodtrycket till en tredjedel av skillnaden mellan det systoliska (SBP) och det diastoliska (DBP) blodtrycksvärdena. MAP = DBP + 1/3(SBP - DBP) |
60 minuter in i ingripandet.
|
|
Genomsnittligt arteriellt blodtryck efter ingrepp med vattenspray och fläkt
Tidsram: 60 minuter in i ingripandet.
|
Försökspersonens genomsnittliga arteriella blodtryck kommer att mätas med hjälp av en vanlig armblodtrycksmanschett. Mean Arterial Pressure (MAP) är ett vanligt fysiologiskt mått som beräknas genom att addera det diastoliska blodtrycket till en tredjedel av skillnaden mellan det systoliska (SBP) och det diastoliska (DBP) blodtrycksvärdena. MAP = DBP + 1/3(SBP - DBP) |
60 minuter in i ingripandet.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU_2020_0334
- 2R01GM068865-13A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .