熱傷患者の運動: 冷却法
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75231
- Institute for Exercise and Environmental Medincine - Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準（火傷を負っていない個人）：
- 健康な男女
- 18～65歳。
- 基礎疾患がない
除外基準 (火傷を負っていない個人):
- 少なくとも 1 泊の入院につながる熱傷に関連する負傷。
- 心臓病、またはがん、糖尿病、高血圧などの定期的な治療を必要とするその他の慢性病状。
- 定期検診で発見された異常
- 中強度から高強度の構造化された有酸素運動トレーニング プログラムに参加する個人。
- 現在の喫煙者、および過去 3 年以内に定期的に喫煙していた個人。
- 体格指数が 30 kg/m^2 を超える。
- 妊娠中の個人
包含基準（火傷の生存者）：
- 健康な男女
- 18～65歳。
- 基礎疾患がない
- 参加者の体表面積の 20 ～ 40% または 40% を超える火傷を負っている。これらの熱傷の少なくとも 50% は、皮膚移植を必要とする全層損傷でなければなりません。
- 参加者は、火傷のために最低15日間入院している必要があります
除外基準 (火傷の生存者):
- 少なくとも 1 泊の入院につながる熱傷に関連する負傷。
- 心臓病、またはがん、糖尿病、高血圧などの定期的な治療を必要とするその他の慢性病状。
- 定期検診で発見された異常
- 中強度から高強度の構造化された有酸素運動トレーニング プログラムに参加する個人。
- 現在の喫煙者、および過去 3 年以内に定期的に喫煙していた個人。
- 体格指数が 30 kg/m^2 を超える。
- 妊娠中の個人
- 広範囲の未治癒の損傷した皮膚
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：周囲熱 (30°C) での火傷生存者 (熱傷表面積の 20 ～ 40%)
BSA (熱傷表面積) が 20 ～ 40% の熱傷生存者は、次の冷却方法のそれぞれにさらされながら、周囲温度 (30°C) で 60 分間運動します: 冷却なし、ファンのみ、皮膚湿潤のみ、およびそれらの組み合わせファンと皮膚の水濡れ。
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被験者は、冷却手段を一切受けずに、示された環境条件で 60 分間運動します。
被験者は、皮膚湿潤療法を受けながら、指定された環境条件で 60 分間運動します。 皮膚の湿潤は、運動中ずっと皮膚に水をスプレーすることによって行われます。 被験者は、ファン冷却方式にさらされながら、指定された環境条件で 60 分間運動します。 扇風機は市販の扇風機を使用し、運動中ずっと研究対象者に向けられます。 被験者は、皮膚湿潤とファン冷却の両方のモダリティにさらされながら、指定された環境条件で 60 分間運動します。 扇風機は市販の扇風機を使用し、運動中ずっと研究対象者に向けられます。 皮膚の湿潤は、運動中ずっと皮膚に水をスプレーすることによって行われます。 |
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実験的：周囲熱 (39°C) での火傷生存者 (熱傷表面積の 20 ～ 40%)
BSA (熱傷表面積) が 20 ～ 40% の熱傷生存者は、次の冷却方法のそれぞれにさらされながら、周囲温度 (39°C) で 60 分間運動します: 冷却なし、ファンのみ、皮膚湿潤のみ、およびそれらの組み合わせファンと皮膚の水濡れ。
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被験者は、冷却手段を一切受けずに、示された環境条件で 60 分間運動します。
被験者は、皮膚湿潤療法を受けながら、指定された環境条件で 60 分間運動します。 皮膚の湿潤は、運動中ずっと皮膚に水をスプレーすることによって行われます。 被験者は、ファン冷却方式にさらされながら、指定された環境条件で 60 分間運動します。 扇風機は市販の扇風機を使用し、運動中ずっと研究対象者に向けられます。 被験者は、皮膚湿潤とファン冷却の両方のモダリティにさらされながら、指定された環境条件で 60 分間運動します。 扇風機は市販の扇風機を使用し、運動中ずっと研究対象者に向けられます。 皮膚の湿潤は、運動中ずっと皮膚に水をスプレーすることによって行われます。 |
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実験的：周囲温度 (30°C) で火傷を負っていない人
火傷を負っていない人は、次の冷却方法のそれぞれにさらされながら、周囲温度 (30°C) で 60 分間運動します: 冷却なし、ファンのみ、皮膚湿潤のみ、およびファンと皮膚湿潤の組み合わせ。
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被験者は、冷却手段を一切受けずに、示された環境条件で 60 分間運動します。
被験者は、皮膚湿潤療法を受けながら、指定された環境条件で 60 分間運動します。 皮膚の湿潤は、運動中ずっと皮膚に水をスプレーすることによって行われます。 被験者は、ファン冷却方式にさらされながら、指定された環境条件で 60 分間運動します。 扇風機は市販の扇風機を使用し、運動中ずっと研究対象者に向けられます。 被験者は、皮膚湿潤とファン冷却の両方のモダリティにさらされながら、指定された環境条件で 60 分間運動します。 扇風機は市販の扇風機を使用し、運動中ずっと研究対象者に向けられます。 皮膚の湿潤は、運動中ずっと皮膚に水をスプレーすることによって行われます。 |
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実験的：周囲温度 (39°C) で火傷を負っていない人
火傷を負っていない人は、次の冷却方法のそれぞれにさらされながら、周囲温度 (39°C) で 60 分間運動します: 冷却なし、ファンのみ、皮膚湿潤のみ、およびファンと皮膚湿潤の組み合わせ。
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被験者は、冷却手段を一切受けずに、示された環境条件で 60 分間運動します。
被験者は、皮膚湿潤療法を受けながら、指定された環境条件で 60 分間運動します。 皮膚の湿潤は、運動中ずっと皮膚に水をスプレーすることによって行われます。 被験者は、ファン冷却方式にさらされながら、指定された環境条件で 60 分間運動します。 扇風機は市販の扇風機を使用し、運動中ずっと研究対象者に向けられます。 被験者は、皮膚湿潤とファン冷却の両方のモダリティにさらされながら、指定された環境条件で 60 分間運動します。 扇風機は市販の扇風機を使用し、運動中ずっと研究対象者に向けられます。 皮膚の湿潤は、運動中ずっと皮膚に水をスプレーすることによって行われます。 |
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実験的：周囲熱 (30°C) での生存者 (熱傷表面積の 40% 以上) の火傷
BSA (熱傷表面積) が 40% を超える火傷経験者は、次の冷却方法のそれぞれにさらされながら、周囲温度 (30°C) で 60 分間運動します: 冷却なし、ファンのみ、皮膚湿潤のみ、およびこれらの組み合わせファンと肌の水濡れ。
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被験者は、冷却手段を一切受けずに、示された環境条件で 60 分間運動します。
被験者は、皮膚湿潤療法を受けながら、指定された環境条件で 60 分間運動します。 皮膚の湿潤は、運動中ずっと皮膚に水をスプレーすることによって行われます。 被験者は、ファン冷却方式にさらされながら、指定された環境条件で 60 分間運動します。 扇風機は市販の扇風機を使用し、運動中ずっと研究対象者に向けられます。 被験者は、皮膚湿潤とファン冷却の両方のモダリティにさらされながら、指定された環境条件で 60 分間運動します。 扇風機は市販の扇風機を使用し、運動中ずっと研究対象者に向けられます。 皮膚の湿潤は、運動中ずっと皮膚に水をスプレーすることによって行われます。 |
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実験的：周囲熱 (39°C) での火傷生存者 (熱傷表面積の 40% 以上)
BSA (熱傷表面積) が 40% を超える火傷経験者は、次の冷却方法のそれぞれにさらされながら、周囲温度 (39°C) で 60 分間運動します: 冷却なし、ファンのみ、皮膚湿潤のみ、およびこれらの組み合わせファンと肌の水濡れ。
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被験者は、冷却手段を一切受けずに、示された環境条件で 60 分間運動します。
被験者は、皮膚湿潤療法を受けながら、指定された環境条件で 60 分間運動します。 皮膚の湿潤は、運動中ずっと皮膚に水をスプレーすることによって行われます。 被験者は、ファン冷却方式にさらされながら、指定された環境条件で 60 分間運動します。 扇風機は市販の扇風機を使用し、運動中ずっと研究対象者に向けられます。 被験者は、皮膚湿潤とファン冷却の両方のモダリティにさらされながら、指定された環境条件で 60 分間運動します。 扇風機は市販の扇風機を使用し、運動中ずっと研究対象者に向けられます。 皮膚の湿潤は、運動中ずっと皮膚に水をスプレーすることによって行われます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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制御介入中の中心温度の変化(℃)
時間枠：介入開始 0 分と 60 分。
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被験者の中核体温は、摂取可能な遠隔測定錠剤を介して胃腸温度から測定されます。
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介入開始 0 分と 60 分。
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ファン介入時のコア温度の変化 (°C)
時間枠：介入開始 0 分と 60 分。
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被験者の中核体温は、摂取可能な遠隔測定錠剤を介して胃腸温度から測定されます。
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介入開始 0 分と 60 分。
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放水介入時の中心温度の変化（℃）
時間枠：介入開始 0 分と 60 分。
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被験者の中核体温は、摂取可能な遠隔測定錠剤を介して胃腸温度から測定されます。
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介入開始 0 分と 60 分。
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散水およびファン介入時の中心温度の変化 (°C)
時間枠：介入開始 0 分と 60 分。
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被験者の中核体温は、摂取可能な遠隔測定錠剤を介して胃腸温度から測定されます。
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介入開始 0 分と 60 分。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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制御介入後の皮膚温度 (°C)
時間枠：介入開始から60分後。
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被験者の皮膚温度は、被験者の皮膚に取り付けられた小さな感温電極から測定されます。
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介入開始から60分後。
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ファン介入後の皮膚温度 (°C)
時間枠：介入開始から60分後。
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被験者の皮膚温度は、被験者の皮膚に取り付けられた小さな感温電極から測定されます。
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介入開始から60分後。
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水スプレー介入後の皮膚温度 (°C)
時間枠：介入開始から60分後。
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被験者の皮膚温度は、被験者の皮膚に取り付けられた小さな感温電極から測定されます。
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介入開始から60分後。
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水スプレーとファン介入後の皮膚温度 (°C)
時間枠：介入開始から60分後。
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被験者の皮膚温度は、被験者の皮膚に取り付けられた小さな感温電極から測定されます。
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介入開始から60分後。
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制御介入後の心拍数
時間枠：介入開始から60分後。
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被験者の心拍数は、参加者に取り付けられた ECG 電極から測定されます。
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介入開始から60分後。
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ファン介入後の心拍数
時間枠：介入開始から60分後。
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被験者の心拍数は、参加者に取り付けられた ECG 電極から測定されます。
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介入開始から60分後。
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水スプレー介入後の心拍数
時間枠：介入開始から60分後。
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被験者の心拍数は、参加者に取り付けられた ECG 電極から測定されます。
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介入開始から60分後。
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水スプレーとファン介入後の心拍数
時間枠：介入開始から60分後。
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被験者の心拍数は、参加者に取り付けられた ECG 電極から測定されます。
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介入開始から60分後。
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制御介入後の平均動脈血圧
時間枠：介入開始から60分後。
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被験者の平均動脈血圧は、標準的な腕血圧カフを使用して測定されます。 平均動脈圧 (MAP) は、収縮期血圧 (SBP) と拡張期血圧 (DBP) の差の 3 分の 1 に拡張期血圧値を加算することによって計算される一般的な生理学的測定値です。 MAP = DBP + 1/3(SBP - DBP) |
介入開始から60分後。
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ファン介入後の平均動脈血圧
時間枠：介入開始から60分後。
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被験者の平均動脈血圧は、標準的な腕血圧カフを使用して測定されます。 平均動脈圧 (MAP) は、収縮期血圧 (SBP) と拡張期血圧 (DBP) の差の 3 分の 1 に拡張期血圧値を加算することによって計算される一般的な生理学的測定値です。 MAP = DBP + 1/3(SBP - DBP) |
介入開始から60分後。
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散水介入後の平均動脈血圧
時間枠：介入開始から60分後。
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被験者の平均動脈血圧は、標準的な腕血圧カフを使用して測定されます。 平均動脈圧 (MAP) は、収縮期血圧 (SBP) と拡張期血圧 (DBP) の差の 3 分の 1 に拡張期血圧値を加算することによって計算される一般的な生理学的測定値です。 MAP = DBP + 1/3(SBP - DBP) |
介入開始から60分後。
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水スプレーとファン介入後の平均動脈血圧
時間枠：介入開始から60分後。
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被験者の平均動脈血圧は、標準的な腕血圧カフを使用して測定されます。 平均動脈圧 (MAP) は、収縮期血圧 (SBP) と拡張期血圧 (DBP) の差の 3 分の 1 に拡張期血圧値を加算することによって計算される一般的な生理学的測定値です。 MAP = DBP + 1/3(SBP - DBP) |
介入開始から60分後。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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火傷の臨床試験
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