Øvelse i Burn Survivors: Cooling Modalities
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75231
- Institute for Exercise and Environmental Medincine - Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (ikke-brente individer):
- Friske mannlige og kvinnelige fag
- 18-65 år.
- Fri for underliggende medisinske tilstander
Ekskluderingskriterier (ikke-brente individer):
- Eventuelle brannskader som resulterer i minst én natts sykehusinnleggelse.
- Hjertesykdom eller enhver annen kronisk medisinsk tilstand som krever regelmessig medisinsk behandling, inkludert kreft, diabetes og hypertensjon.
- Avvik oppdaget ved rutinemessig screening
- Personer som deltar i et strukturert aerobisk treningsprogram med moderat til høy intensitet.
- Nåværende røykere, samt personer som har røykt regelmessig i løpet av de siste 3 årene.
- Kroppsmasseindeks på over 30 kg/m^2.
- Gravide individer
Inkluderingskriterier (forbrenningsoverlevende):
- Friske mannlige og kvinnelige fag
- 18-65 år.
- Fri for underliggende medisinske tilstander
- Å ha en brannskade som dekker 20-40 % eller >40 % av deltakerens kroppsoverflate; minst 50 % av disse brannskadene må ha full tykkelse som krever hudtransplantasjon.
- Deltakere må ha vært innlagt på sykehus på grunn av brannskaden i minimum 15 dager
Eksklusjonskriterier (overlevende brannskader):
- Eventuelle brannskader som resulterer i minst én natts sykehusinnleggelse.
- Hjertesykdom eller enhver annen kronisk medisinsk tilstand som krever regelmessig medisinsk behandling, inkludert kreft, diabetes og hypertensjon.
- Avvik oppdaget ved rutinemessig screening
- Personer som deltar i et strukturert aerobisk treningsprogram med moderat til høy intensitet.
- Nåværende røykere, samt personer som har røykt regelmessig i løpet av de siste 3 årene.
- Kroppsmasseindeks på over 30 kg/m^2.
- Gravide individer
- Omfattende uhelbredt skadet hud
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forbrenningsoverlevende (20–40 % brannoverflate) i omgivelsesvarme (30 °C)
Forbrenningsoverlevende med 20-40 % BSA (forbrenningsoverflate) vil trene i 60 minutter i omgivelsesvarme (30°C) mens de blir utsatt for hver av følgende kjølemodaliteter: ingen kjøling, kun vifte, kun fukting av huden og en kombinasjon av en vifte og hudfukting.
|
Forsøkspersonene vil trene i 60 minutter i den angitte miljøtilstanden mens de ikke blir utsatt for noen kjølemodalitet.
Forsøkspersonene vil trene i 60 minutter i den angitte miljøtilstanden mens de blir utsatt for hudfuktingsmetoden. Hudfukting utføres ved å spraye vann på huden gjennom hele treningsperioden. Forsøkspersonene vil trene i 60 minutter i den angitte miljøtilstanden mens de blir utsatt for viftekjølingsmodaliteten. Viften vil være en kommersielt tilgjengelig vifte vil bli rettet til forskningsobjektet gjennom hele øvelseskampen. Forsøkspersonene vil trene i 60 minutter i den angitte miljøtilstanden mens de blir utsatt for både hudfukting og viftekjøling. Viften vil være en kommersielt tilgjengelig vifte vil bli rettet til forskningsobjektet gjennom hele øvelseskampen. Hudfukting utføres ved å spraye vann på huden gjennom hele treningsperioden. |
|
Eksperimentell: Forbrenningsoverlevende (20–40 % brannoverflate) i omgivelsesvarme (39 °C)
Forbrenningsoverlevere med 20-40 % BSA (forbrenningsoverflate) vil trene i 60 minutter i omgivelsesvarme (39°C) mens de blir utsatt for hver av følgende kjølemodaliteter: ingen kjøling, kun vifte, kun fukting av huden og en kombinasjon av en vifte og hudfukting.
|
Forsøkspersonene vil trene i 60 minutter i den angitte miljøtilstanden mens de ikke blir utsatt for noen kjølemodalitet.
Forsøkspersonene vil trene i 60 minutter i den angitte miljøtilstanden mens de blir utsatt for hudfuktingsmetoden. Hudfukting utføres ved å spraye vann på huden gjennom hele treningsperioden. Forsøkspersonene vil trene i 60 minutter i den angitte miljøtilstanden mens de blir utsatt for viftekjølingsmodaliteten. Viften vil være en kommersielt tilgjengelig vifte vil bli rettet til forskningsobjektet gjennom hele øvelseskampen. Forsøkspersonene vil trene i 60 minutter i den angitte miljøtilstanden mens de blir utsatt for både hudfukting og viftekjøling. Viften vil være en kommersielt tilgjengelig vifte vil bli rettet til forskningsobjektet gjennom hele øvelseskampen. Hudfukting utføres ved å spraye vann på huden gjennom hele treningsperioden. |
|
Eksperimentell: Ikke-brente personer i omgivelsesvarme (30 °C)
Ikke-brente individer vil trene i 60 minutter i omgivelsesvarme (30°C) mens de utsettes for hver av følgende kjølemodaliteter: ingen kjøling, kun vifte, kun hudfukting og en kombinasjon av vifte og hudfukting.
|
Forsøkspersonene vil trene i 60 minutter i den angitte miljøtilstanden mens de ikke blir utsatt for noen kjølemodalitet.
Forsøkspersonene vil trene i 60 minutter i den angitte miljøtilstanden mens de blir utsatt for hudfuktingsmetoden. Hudfukting utføres ved å spraye vann på huden gjennom hele treningsperioden. Forsøkspersonene vil trene i 60 minutter i den angitte miljøtilstanden mens de blir utsatt for viftekjølingsmodaliteten. Viften vil være en kommersielt tilgjengelig vifte vil bli rettet til forskningsobjektet gjennom hele øvelseskampen. Forsøkspersonene vil trene i 60 minutter i den angitte miljøtilstanden mens de blir utsatt for både hudfukting og viftekjøling. Viften vil være en kommersielt tilgjengelig vifte vil bli rettet til forskningsobjektet gjennom hele øvelseskampen. Hudfukting utføres ved å spraye vann på huden gjennom hele treningsperioden. |
|
Eksperimentell: Ikke-brente personer i omgivelsesvarme (39 °C)
Ikke-brente individer vil trene i 60 minutter i omgivelsesvarme (39°C) mens de utsettes for hver av følgende kjølemodaliteter: ingen kjøling, kun vifte, kun hudfukting og en kombinasjon av vifte og hudfukting.
|
Forsøkspersonene vil trene i 60 minutter i den angitte miljøtilstanden mens de ikke blir utsatt for noen kjølemodalitet.
Forsøkspersonene vil trene i 60 minutter i den angitte miljøtilstanden mens de blir utsatt for hudfuktingsmetoden. Hudfukting utføres ved å spraye vann på huden gjennom hele treningsperioden. Forsøkspersonene vil trene i 60 minutter i den angitte miljøtilstanden mens de blir utsatt for viftekjølingsmodaliteten. Viften vil være en kommersielt tilgjengelig vifte vil bli rettet til forskningsobjektet gjennom hele øvelseskampen. Forsøkspersonene vil trene i 60 minutter i den angitte miljøtilstanden mens de blir utsatt for både hudfukting og viftekjøling. Viften vil være en kommersielt tilgjengelig vifte vil bli rettet til forskningsobjektet gjennom hele øvelseskampen. Hudfukting utføres ved å spraye vann på huden gjennom hele treningsperioden. |
|
Eksperimentell: Forbrenningsoverlevende (>40 % forbrenningsoverflate) i omgivelsesvarme (30 °C)
Forbrenningsoverlevere med >40 % BSA (forbrenningsoverflate) vil trene i 60 minutter i omgivelsesvarme (30°C) mens de blir utsatt for hver av følgende kjølemodaliteter: ingen kjøling, kun vifte, kun fukting av huden og en kombinasjon av en vifte og fukting av huden.
|
Forsøkspersonene vil trene i 60 minutter i den angitte miljøtilstanden mens de ikke blir utsatt for noen kjølemodalitet.
Forsøkspersonene vil trene i 60 minutter i den angitte miljøtilstanden mens de blir utsatt for hudfuktingsmetoden. Hudfukting utføres ved å spraye vann på huden gjennom hele treningsperioden. Forsøkspersonene vil trene i 60 minutter i den angitte miljøtilstanden mens de blir utsatt for viftekjølingsmodaliteten. Viften vil være en kommersielt tilgjengelig vifte vil bli rettet til forskningsobjektet gjennom hele øvelseskampen. Forsøkspersonene vil trene i 60 minutter i den angitte miljøtilstanden mens de blir utsatt for både hudfukting og viftekjøling. Viften vil være en kommersielt tilgjengelig vifte vil bli rettet til forskningsobjektet gjennom hele øvelseskampen. Hudfukting utføres ved å spraye vann på huden gjennom hele treningsperioden. |
|
Eksperimentell: Brannoverlevende (>40 % brannoverflate) i omgivelsesvarme (39 °C)
Forbrenningsoverlevere med >40 % BSA (forbrenningsoverflate) vil trene i 60 minutter i omgivelsesvarme (39°C) mens de blir utsatt for hver av følgende kjølemodaliteter: ingen kjøling, kun vifte, kun fukting av huden og en kombinasjon av en vifte og fukting av huden.
|
Forsøkspersonene vil trene i 60 minutter i den angitte miljøtilstanden mens de ikke blir utsatt for noen kjølemodalitet.
Forsøkspersonene vil trene i 60 minutter i den angitte miljøtilstanden mens de blir utsatt for hudfuktingsmetoden. Hudfukting utføres ved å spraye vann på huden gjennom hele treningsperioden. Forsøkspersonene vil trene i 60 minutter i den angitte miljøtilstanden mens de blir utsatt for viftekjølingsmodaliteten. Viften vil være en kommersielt tilgjengelig vifte vil bli rettet til forskningsobjektet gjennom hele øvelseskampen. Forsøkspersonene vil trene i 60 minutter i den angitte miljøtilstanden mens de blir utsatt for både hudfukting og viftekjøling. Viften vil være en kommersielt tilgjengelig vifte vil bli rettet til forskningsobjektet gjennom hele øvelseskampen. Hudfukting utføres ved å spraye vann på huden gjennom hele treningsperioden. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kjernetemperatur (°C) under kontrollintervensjon
Tidsramme: Ved 0 minutter og 60 minutter inn i intervensjonen.
|
Emnets kjernekroppstemperatur vil bli målt fra gastrointestinal temperatur via en inntakbar telemetrisk pille.
|
Ved 0 minutter og 60 minutter inn i intervensjonen.
|
|
Endring i kjernetemperatur (°C) under vifteinngrep
Tidsramme: Ved 0 minutter og 60 minutter inn i intervensjonen.
|
Emnets kjernekroppstemperatur vil bli målt fra gastrointestinal temperatur via en inntakbar telemetrisk pille.
|
Ved 0 minutter og 60 minutter inn i intervensjonen.
|
|
Endring i kjernetemperatur (°C) under inngrep med vannspray
Tidsramme: Ved 0 minutter og 60 minutter inn i intervensjonen.
|
Emnets kjernekroppstemperatur vil bli målt fra gastrointestinal temperatur via en inntakbar telemetrisk pille.
|
Ved 0 minutter og 60 minutter inn i intervensjonen.
|
|
Endring i kjernetemperatur (°C) under vannspraying og vifteinngrep
Tidsramme: Ved 0 minutter og 60 minutter inn i intervensjonen.
|
Emnets kjernekroppstemperatur vil bli målt fra gastrointestinal temperatur via en inntakbar telemetrisk pille.
|
Ved 0 minutter og 60 minutter inn i intervensjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudtemperatur (°C) etter kontrollintervensjon
Tidsramme: 60 minutter inn i intervensjonen.
|
Emnets hudtemperatur vil bli målt fra små temperaturfølsomme elektroder festet til deltakerens hud.
|
60 minutter inn i intervensjonen.
|
|
Hudtemperatur (°C) etter vifteinngrep
Tidsramme: 60 minutter inn i intervensjonen.
|
Emnets hudtemperatur vil bli målt fra små temperaturfølsomme elektroder festet til deltakerens hud.
|
60 minutter inn i intervensjonen.
|
|
Hudtemperatur (°C) etter vannspray-intervensjon
Tidsramme: 60 minutter inn i intervensjonen.
|
Emnets hudtemperatur vil bli målt fra små temperaturfølsomme elektroder festet til deltakerens hud.
|
60 minutter inn i intervensjonen.
|
|
Hudtemperatur (°C) etter inngrep med vannspray og vifte
Tidsramme: 60 minutter inn i intervensjonen.
|
Emnets hudtemperatur vil bli målt fra små temperaturfølsomme elektroder festet til deltakerens hud.
|
60 minutter inn i intervensjonen.
|
|
Hjertefrekvens etter kontrollintervensjon
Tidsramme: 60 minutter inn i intervensjonen.
|
Personens hjertefrekvens vil bli målt fra EKG-elektroder festet til deltakeren.
|
60 minutter inn i intervensjonen.
|
|
Hjertefrekvens etter fanintervensjon
Tidsramme: 60 minutter inn i intervensjonen.
|
Personens hjertefrekvens vil bli målt fra EKG-elektroder festet til deltakeren.
|
60 minutter inn i intervensjonen.
|
|
Hjertefrekvens etter vannspray-intervensjon
Tidsramme: 60 minutter inn i intervensjonen.
|
Personens hjertefrekvens vil bli målt fra EKG-elektroder festet til deltakeren.
|
60 minutter inn i intervensjonen.
|
|
Hjertefrekvens etter vannspray og vifteintervensjon
Tidsramme: 60 minutter inn i intervensjonen.
|
Personens hjertefrekvens vil bli målt fra EKG-elektroder festet til deltakeren.
|
60 minutter inn i intervensjonen.
|
|
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk etter kontrollintervensjon
Tidsramme: 60 minutter inn i intervensjonen.
|
Pasientens gjennomsnittlige arterielle blodtrykk vil bli målt ved hjelp av en standard blodtrykksmansjett. Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) er et vanlig fysiologisk mål som beregnes ved å legge det diastoliske blodtrykket til en tredjedel av forskjellen mellom de systoliske (SBP) og diastoliske (DBP) blodtrykksverdiene. MAP = DBP + 1/3(SBP - DBP) |
60 minutter inn i intervensjonen.
|
|
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk etter vifteinngrep
Tidsramme: 60 minutter inn i intervensjonen.
|
Pasientens gjennomsnittlige arterielle blodtrykk vil bli målt ved hjelp av en standard blodtrykksmansjett. Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) er et vanlig fysiologisk mål som beregnes ved å legge det diastoliske blodtrykket til en tredjedel av forskjellen mellom de systoliske (SBP) og diastoliske (DBP) blodtrykksverdiene. MAP = DBP + 1/3(SBP - DBP) |
60 minutter inn i intervensjonen.
|
|
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk etter inngrep med vannspray
Tidsramme: 60 minutter inn i intervensjonen.
|
Pasientens gjennomsnittlige arterielle blodtrykk vil bli målt ved hjelp av en standard blodtrykksmansjett. Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) er et vanlig fysiologisk mål som beregnes ved å legge det diastoliske blodtrykket til en tredjedel av forskjellen mellom de systoliske (SBP) og diastoliske (DBP) blodtrykksverdiene. MAP = DBP + 1/3(SBP - DBP) |
60 minutter inn i intervensjonen.
|
|
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk etter vannspray og vifteinngrep
Tidsramme: 60 minutter inn i intervensjonen.
|
Pasientens gjennomsnittlige arterielle blodtrykk vil bli målt ved hjelp av en standard blodtrykksmansjett. Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) er et vanlig fysiologisk mål som beregnes ved å legge det diastoliske blodtrykket til en tredjedel av forskjellen mellom de systoliske (SBP) og diastoliske (DBP) blodtrykksverdiene. MAP = DBP + 1/3(SBP - DBP) |
60 minutter inn i intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU_2020_0334
- 2R01GM068865-13A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .