Gyakorlat az égési túlélőkben: hűtési módok
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
- Institute for Exercise and Environmental Medincine - Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok (nem égett személyek):
- Egészséges férfi és női alanyok
- 18-65 éves korig.
- Minden alapbetegségtől mentes
Kizárási kritériumok (nem égett személyek):
- Bármilyen égési sérülés, amely legalább egy éjszakai kórházi kezelést eredményez.
- Szívbetegség vagy bármely más krónikus egészségügyi állapot, amely rendszeres orvosi kezelést igényel, beleértve a rákot, a cukorbetegséget és a magas vérnyomást.
- A rutin szűrés során észlelt rendellenességek
- Olyan személyek, akik strukturált aerob edzésprogramban vesznek részt közepes vagy magas intenzitás mellett.
- Jelenlegi dohányosok, valamint olyan személyek, akik az elmúlt 3 évben rendszeresen dohányoztak.
- 30 kg/m^2-nél nagyobb testtömeg-index.
- Terhes egyének
Bevonási kritériumok (égést túlélők):
- Egészséges férfi és női alanyok
- 18-65 éves korig.
- Minden alapbetegségtől mentes
- a résztvevő testfelületének 20-40%-át vagy >40%-át lefedő égési sérülése van; az égési sérülések legalább 50%-ának teljes vastagságúnak kell lennie, amely bőrátültetést igényel.
- A résztvevőknek legalább 15 napig kórházban kell lenniük az égési sérülés miatt
Kizárási kritériumok (égési sérüléseket túlélők):
- Bármilyen égési sérülés, amely legalább egy éjszakai kórházi kezelést eredményez.
- Szívbetegség vagy bármely más krónikus egészségügyi állapot, amely rendszeres orvosi kezelést igényel, beleértve a rákot, a cukorbetegséget és a magas vérnyomást.
- A rutin szűrés során észlelt rendellenességek
- Olyan személyek, akik strukturált aerob edzésprogramban vesznek részt közepes vagy magas intenzitás mellett.
- Jelenlegi dohányosok, valamint olyan személyek, akik az elmúlt 3 évben rendszeresen dohányoztak.
- 30 kg/m^2-nél nagyobb testtömeg-index.
- Terhes egyének
- Kiterjedt, be nem gyógyult sérült bőr
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Égést túlélők (20-40%-os égési felület) környezeti hőben (30°C)
A 20-40%-os BSA-val (égési felület) túlélők 60 percig edzenek környezeti hőben (30°C), miközben a következő hűtési módok mindegyikének ki vannak téve: nincs hűtés, csak ventilátor, csak bőr nedvesítés és kombináció egy legyező és a bőr nedvesítése.
|
Az alanyok 60 percig gyakorolnak a jelzett környezeti körülmények között, miközben nincsenek kitéve hűtési módnak.
Az alanyok 60 percig edzenek a jelzett környezeti körülmények között, miközben ki vannak téve a bőrnedvesítő módnak. A bőr nedvesítése úgy történik, hogy vizet permeteznek a bőrre az edzés során. Az alanyok 60 percig edzenek a jelzett környezeti körülmények között, miközben ki vannak téve a ventilátoros hűtési módnak. A ventilátor egy kereskedelmi forgalomban kapható legyező lesz, amelyet a kutatási alanyhoz irányítanak az edzés során. Az alanyok 60 percig gyakorolnak a jelzett környezeti körülmények között, miközben ki vannak téve a bőr nedvesítésének és a ventilátoros hűtési módoknak. A ventilátor egy kereskedelmi forgalomban kapható legyező lesz, amelyet a kutatási alanyhoz irányítanak az edzés során. A bőr nedvesítése úgy történik, hogy vizet permeteznek a bőrre az edzés során. |
|
Kísérleti: Égést túlélők (20-40%-os égési felület) környezeti hőben (39°C)
A 20-40%-os BSA-val (égési felület) túlélők 60 percig edzenek környezeti hőben (39°C), miközben a következő hűtési módok mindegyikének ki vannak téve: nincs hűtés, csak ventilátor, csak bőr nedvesítés és kombináció egy legyező és a bőr nedvesítése.
|
Az alanyok 60 percig gyakorolnak a jelzett környezeti körülmények között, miközben nincsenek kitéve hűtési módnak.
Az alanyok 60 percig edzenek a jelzett környezeti körülmények között, miközben ki vannak téve a bőrnedvesítő módnak. A bőr nedvesítése úgy történik, hogy vizet permeteznek a bőrre az edzés során. Az alanyok 60 percig edzenek a jelzett környezeti körülmények között, miközben ki vannak téve a ventilátoros hűtési módnak. A ventilátor egy kereskedelmi forgalomban kapható legyező lesz, amelyet a kutatási alanyhoz irányítanak az edzés során. Az alanyok 60 percig gyakorolnak a jelzett környezeti körülmények között, miközben ki vannak téve a bőr nedvesítésének és a ventilátoros hűtési módoknak. A ventilátor egy kereskedelmi forgalomban kapható legyező lesz, amelyet a kutatási alanyhoz irányítanak az edzés során. A bőr nedvesítése úgy történik, hogy vizet permeteznek a bőrre az edzés során. |
|
Kísérleti: Nem égett egyének környezeti hőben (30°C)
A meg nem égett személyek 60 percig edzenek környezeti melegben (30°C), miközben a következő hűtési módok mindegyikének ki vannak téve: nincs hűtés, csak ventilátor, csak bőr nedvesítés, valamint ventilátor és bőrnedvesítés kombinációja.
|
Az alanyok 60 percig gyakorolnak a jelzett környezeti körülmények között, miközben nincsenek kitéve hűtési módnak.
Az alanyok 60 percig edzenek a jelzett környezeti körülmények között, miközben ki vannak téve a bőrnedvesítő módnak. A bőr nedvesítése úgy történik, hogy vizet permeteznek a bőrre az edzés során. Az alanyok 60 percig edzenek a jelzett környezeti körülmények között, miközben ki vannak téve a ventilátoros hűtési módnak. A ventilátor egy kereskedelmi forgalomban kapható legyező lesz, amelyet a kutatási alanyhoz irányítanak az edzés során. Az alanyok 60 percig gyakorolnak a jelzett környezeti körülmények között, miközben ki vannak téve a bőr nedvesítésének és a ventilátoros hűtési módoknak. A ventilátor egy kereskedelmi forgalomban kapható legyező lesz, amelyet a kutatási alanyhoz irányítanak az edzés során. A bőr nedvesítése úgy történik, hogy vizet permeteznek a bőrre az edzés során. |
|
Kísérleti: Nem égett egyének környezeti hőségben (39°C)
A meg nem égett személyek 60 percig edzenek környezeti melegben (39°C), miközben a következő hűtési módok mindegyikének ki vannak téve: nincs hűtés, csak ventilátor, csak a bőr nedvesítése, valamint ventilátor és bőrnedvesítés kombinációja.
|
Az alanyok 60 percig gyakorolnak a jelzett környezeti körülmények között, miközben nincsenek kitéve hűtési módnak.
Az alanyok 60 percig edzenek a jelzett környezeti körülmények között, miközben ki vannak téve a bőrnedvesítő módnak. A bőr nedvesítése úgy történik, hogy vizet permeteznek a bőrre az edzés során. Az alanyok 60 percig edzenek a jelzett környezeti körülmények között, miközben ki vannak téve a ventilátoros hűtési módnak. A ventilátor egy kereskedelmi forgalomban kapható legyező lesz, amelyet a kutatási alanyhoz irányítanak az edzés során. Az alanyok 60 percig gyakorolnak a jelzett környezeti körülmények között, miközben ki vannak téve a bőr nedvesítésének és a ventilátoros hűtési módoknak. A ventilátor egy kereskedelmi forgalomban kapható legyező lesz, amelyet a kutatási alanyhoz irányítanak az edzés során. A bőr nedvesítése úgy történik, hogy vizet permeteznek a bőrre az edzés során. |
|
Kísérleti: Égést túlélők (>40% égési felület) környezeti hőben (30°C)
A 40%-nál nagyobb BSA-val (égési felület) túlélők 60 percig edzenek környezeti hőben (30°C), miközben a következő hűtési módok mindegyikének ki vannak téve: nincs hűtés, csak ventilátor, csak bőr nedvesítés, és legyező és bőrnedvesítő.
|
Az alanyok 60 percig gyakorolnak a jelzett környezeti körülmények között, miközben nincsenek kitéve hűtési módnak.
Az alanyok 60 percig edzenek a jelzett környezeti körülmények között, miközben ki vannak téve a bőrnedvesítő módnak. A bőr nedvesítése úgy történik, hogy vizet permeteznek a bőrre az edzés során. Az alanyok 60 percig edzenek a jelzett környezeti körülmények között, miközben ki vannak téve a ventilátoros hűtési módnak. A ventilátor egy kereskedelmi forgalomban kapható legyező lesz, amelyet a kutatási alanyhoz irányítanak az edzés során. Az alanyok 60 percig gyakorolnak a jelzett környezeti körülmények között, miközben ki vannak téve a bőr nedvesítésének és a ventilátoros hűtési módoknak. A ventilátor egy kereskedelmi forgalomban kapható legyező lesz, amelyet a kutatási alanyhoz irányítanak az edzés során. A bőr nedvesítése úgy történik, hogy vizet permeteznek a bőrre az edzés során. |
|
Kísérleti: Égést túlélők (>40% égési felület) környezeti hőben (39°C)
A 40%-nál nagyobb BSA-val (égési felület) túlélők 60 percig edzenek környezeti hőben (39°C), miközben a következő hűtési módok mindegyikének ki vannak téve: nincs hűtés, csak ventilátor, csak bőr nedvesítés, és legyező és bőrnedvesítő.
|
Az alanyok 60 percig gyakorolnak a jelzett környezeti körülmények között, miközben nincsenek kitéve hűtési módnak.
Az alanyok 60 percig edzenek a jelzett környezeti körülmények között, miközben ki vannak téve a bőrnedvesítő módnak. A bőr nedvesítése úgy történik, hogy vizet permeteznek a bőrre az edzés során. Az alanyok 60 percig edzenek a jelzett környezeti körülmények között, miközben ki vannak téve a ventilátoros hűtési módnak. A ventilátor egy kereskedelmi forgalomban kapható legyező lesz, amelyet a kutatási alanyhoz irányítanak az edzés során. Az alanyok 60 percig gyakorolnak a jelzett környezeti körülmények között, miközben ki vannak téve a bőr nedvesítésének és a ventilátoros hűtési módoknak. A ventilátor egy kereskedelmi forgalomban kapható legyező lesz, amelyet a kutatási alanyhoz irányítanak az edzés során. A bőr nedvesítése úgy történik, hogy vizet permeteznek a bőrre az edzés során. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A maghőmérséklet változása (°C) a szabályozási beavatkozás során
Időkeret: 0 perc és 60 perc a beavatkozás után.
|
Az alany belső testhőmérsékletét a gyomor-bélrendszeri hőmérséklettől mérik egy lenyelhető telemetrikus tabletta segítségével.
|
0 perc és 60 perc a beavatkozás után.
|
|
A maghőmérséklet változása (°C) a ventilátor beavatkozása közben
Időkeret: 0 perc és 60 perc a beavatkozás után.
|
Az alany belső testhőmérsékletét a gyomor-bélrendszeri hőmérséklettől mérik egy lenyelhető telemetrikus tabletta segítségével.
|
0 perc és 60 perc a beavatkozás után.
|
|
A maghőmérséklet változása (°C) vízpermetezés közben
Időkeret: 0 perc és 60 perc a beavatkozás után.
|
Az alany belső testhőmérsékletét a gyomor-bélrendszeri hőmérséklettől mérik egy lenyelhető telemetrikus tabletta segítségével.
|
0 perc és 60 perc a beavatkozás után.
|
|
A maghőmérséklet változása (°C) a vízpermet és a ventilátor beavatkozása közben
Időkeret: 0 perc és 60 perc a beavatkozás után.
|
Az alany belső testhőmérsékletét a gyomor-bélrendszeri hőmérséklettől mérik egy lenyelhető telemetrikus tabletta segítségével.
|
0 perc és 60 perc a beavatkozás után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bőrhőmérséklet (°C) szabályozási beavatkozást követően
Időkeret: 60 perccel a beavatkozás után.
|
Az alany bőrének hőmérsékletét a résztvevő bőrére erősített kis hőmérséklet-érzékeny elektródák segítségével mérik.
|
60 perccel a beavatkozás után.
|
|
Bőrhőmérséklet (°C) a ventilátor beavatkozását követően
Időkeret: 60 perccel a beavatkozás után.
|
Az alany bőrének hőmérsékletét a résztvevő bőrére erősített kis hőmérséklet-érzékeny elektródák segítségével mérik.
|
60 perccel a beavatkozás után.
|
|
Bőrhőmérséklet (°C) vízpermetes beavatkozást követően
Időkeret: 60 perccel a beavatkozás után.
|
Az alany bőrének hőmérsékletét a résztvevő bőrére erősített kis hőmérséklet-érzékeny elektródák segítségével mérik.
|
60 perccel a beavatkozás után.
|
|
Bőrhőmérséklet (°C) vízpermetezés és ventilátor beavatkozás után
Időkeret: 60 perccel a beavatkozás után.
|
Az alany bőrének hőmérsékletét a résztvevő bőrére erősített kis hőmérséklet-érzékeny elektródák segítségével mérik.
|
60 perccel a beavatkozás után.
|
|
Pulzusszám szabályozási beavatkozást követően
Időkeret: 60 perccel a beavatkozás után.
|
Az alany pulzusszámát a résztvevőhöz csatlakoztatott EKG-elektródákról mérik.
|
60 perccel a beavatkozás után.
|
|
Pulzusszám rajongói beavatkozás után
Időkeret: 60 perccel a beavatkozás után.
|
Az alany pulzusszámát a résztvevőhöz csatlakoztatott EKG-elektródákról mérik.
|
60 perccel a beavatkozás után.
|
|
Pulzusszám vízpermetes beavatkozás után
Időkeret: 60 perccel a beavatkozás után.
|
Az alany pulzusszámát a résztvevőhöz csatlakoztatott EKG-elektródákról mérik.
|
60 perccel a beavatkozás után.
|
|
Pulzusszám vízpermet és ventilátor beavatkozás után
Időkeret: 60 perccel a beavatkozás után.
|
Az alany pulzusszámát a résztvevőhöz csatlakoztatott EKG-elektródákról mérik.
|
60 perccel a beavatkozás után.
|
|
Átlagos artériás vérnyomás kontroll beavatkozást követően
Időkeret: 60 perccel a beavatkozás után.
|
Az alany átlagos artériás vérnyomását egy standard kar vérnyomásmérő mandzsettával mérjük. Az átlagos artériás nyomás (MAP) egy általános élettani mérték, amelyet úgy számítanak ki, hogy a diasztolés vérnyomásértéket hozzáadják a szisztolés (SBP) és diasztolés (DBP) vérnyomásértékek közötti különbség egyharmadához. TÉRKÉP = DBP + 1/3 (SBP - DBP) |
60 perccel a beavatkozás után.
|
|
Átlagos artériás vérnyomás ventilátor beavatkozását követően
Időkeret: 60 perccel a beavatkozás után.
|
Az alany átlagos artériás vérnyomását egy standard kar vérnyomásmérő mandzsettával mérjük. Az átlagos artériás nyomás (MAP) egy általános élettani mérték, amelyet úgy számítanak ki, hogy a diasztolés vérnyomásértéket hozzáadják a szisztolés (SBP) és diasztolés (DBP) vérnyomásértékek közötti különbség egyharmadához. TÉRKÉP = DBP + 1/3 (SBP - DBP) |
60 perccel a beavatkozás után.
|
|
Átlagos artériás vérnyomás vízpermetes beavatkozás után
Időkeret: 60 perccel a beavatkozás után.
|
Az alany átlagos artériás vérnyomását egy standard kar vérnyomásmérő mandzsettával mérjük. Az átlagos artériás nyomás (MAP) egy általános élettani mérték, amelyet úgy számítanak ki, hogy a diasztolés vérnyomásértéket hozzáadják a szisztolés (SBP) és diasztolés (DBP) vérnyomásértékek közötti különbség egyharmadához. TÉRKÉP = DBP + 1/3 (SBP - DBP) |
60 perccel a beavatkozás után.
|
|
Átlagos artériás vérnyomás vízpermet és ventilátor beavatkozás után
Időkeret: 60 perccel a beavatkozás után.
|
Az alany átlagos artériás vérnyomását egy standard kar vérnyomásmérő mandzsettával mérjük. Az átlagos artériás nyomás (MAP) egy általános élettani mérték, amelyet úgy számítanak ki, hogy a diasztolés vérnyomásértéket hozzáadják a szisztolés (SBP) és diasztolés (DBP) vérnyomásértékek közötti különbség egyharmadához. TÉRKÉP = DBP + 1/3 (SBP - DBP) |
60 perccel a beavatkozás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU_2020_0334
- 2R01GM068865-13A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .