视频辅助手术对通气参数的影响
2020年8月12日 更新者：Popescu Mihai、Institutul Clinic Fundeni
气腹对电视辅助手术患者通气参数的影响
该研究调查了手术期间诱导气腹对通气参数的影响，包括吸气峰值压力、肺顺应性、呼气末二氧化碳在特定时间点：麻醉诱导后、手术诱导后、手术期间一小时和两小时，手术结束。
比较两组患者气腹的效果：接受腹腔镜手术的患者和接受机器人辅助手术的患者。 本研究未进行干预，手术类型由主治外科医生在纳入研究前决定
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bucharest、罗马尼亚、022328
- Fundeni Clinical Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在满足纳入和排除标准后，在大学医院接受视频辅助手术的连续患者。
视频辅助手术由经典腹腔镜手术或机器人辅助手术定义，两种手术类型之间的医疗决定由主治外科医生在患者纳入之前做出（与研究无关）。
描述
纳入标准：
- 通过经典腹腔镜或机器人辅助手术接受视频辅助手术的患者。
排除标准：
- 拒绝参加
- 手术转为剖腹手术
- 需要血管压力支持
- 术前严重呼吸功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
视频辅助手术
在特伦德伦堡位置接受视频辅助腹部大手术 (VAS) 的患者。
关于 VAS 类型的决定由主治外科医生在研究纳入之前做出。
连续 25 名接受经典腹腔镜手术的患者和 25 名接受机器人辅助手术的患者将被纳入研究。
|
观察到视频辅助手术期间通气参数的变化
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺顺应性
大体时间：气腹诱导后1小时和2小时
|
接受 VAS 患者气腹诱导前后肺顺应性 (mL/cmH2O) 的变化。
手术过程中麻醉机自动计算肺顺应性。
该研究比较了与 VAS 相关的变化幅度。
|
气腹诱导后1小时和2小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
动脉与呼气末 CO2 差异
大体时间：气腹诱导后1小时和2小时
|
手术期间动脉与呼气末 CO2 (mmHg) 的差异。
在特定时间点同时获取动脉血样和呼气末二氧化碳。
|
气腹诱导后1小时和2小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年3月20日
初级完成 (实际的)
2018年11月10日
研究完成 (实际的)
2018年11月10日
研究注册日期
首次提交
2020年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月12日
首次发布 (实际的)
2020年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月12日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RAS
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.