Efectos de la cirugía videoasistida sobre los parámetros ventilatorios
12 de agosto de 2020 actualizado por: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni
Efectos del neumoperitoneo sobre los parámetros ventilatorios en pacientes sometidos a cirugía videoasistida
El estudio investiga los efectos del neumoperitoneo inducido durante la cirugía en los parámetros ventilatorios, incluida la presión inspiratoria máxima, la distensibilidad pulmonar, el CO2 al final de la espiración en puntos de tiempo específicos: después de la inducción de la anestesia, después de la inducción de la cirugía, una hora y dos horas durante la cirugía , fin de la cirugía.
Los efectos del neumoperitoneo se comparan entre dos grupos de pacientes: pacientes sometidos a cirugía laparoscópica y pacientes sometidos a cirugía asistida por robot. No se realizó ninguna intervención en este estudio y la decisión sobre el tipo de cirugía realizada la tomó el cirujano tratante antes de la inclusión en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bucharest, Rumania, 022328
- Fundeni Clinical Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes consecutivos sometidos a cirugía videoasistida en un hospital universitario después de haber cumplido los criterios de inclusión y exclusión.
La cirugía asistida por video se define como cirugía laparoscópica clásica o cirugía asistida por robot y la decisión médica entre los dos tipos de cirugía fue realizada por el cirujano tratante antes de la inclusión del paciente (no relacionado con el estudio).
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se sometieron a cirugía videoasistida por laparoscopia clásica o cirugía asistida por robot.
Criterio de exclusión:
- negativa a participar
- conversión de cirugía a laparotomía
- necesidad de soporte de vasopresión
- disfunción respiratoria preoperatoria severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cirugía asistida por video
Pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor (EVA) videoasistida en posición de Trendelenburg.
La decisión sobre el tipo de EVA la tomó el cirujano tratante antes de la inclusión en el estudio.
Se incluirán en el estudio veinticinco pacientes consecutivos sometidos a cirugía laparoscópica clásica y veinticinco pacientes sometidos a cirugía asistida por robot.
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variación observada de los parámetros ventilatorios durante la cirugía asistida por video
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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distensibilidad pulmonar
Periodo de tiempo: una hora y dos horas después de la inducción del neumoperitoneo
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cambio en la distensibilidad pulmonar (mL/cmH2O) antes y después de la inducción del neumoperitoneo en pacientes sometidos a EVA.
La máquina de anestesia calcula automáticamente la distensibilidad pulmonar durante la cirugía.
El estudio compara la magnitud del cambio asociado con VAS.
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una hora y dos horas después de la inducción del neumoperitoneo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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diferencia de CO2 arterial a espiratoria final
Periodo de tiempo: una hora y dos horas después de la inducción del neumoperitoneo
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diferencia en el CO2 arterial al final de la espiración (mmHg) durante la cirugía.
Las muestras de sangre arterial y el CO2 al final de la espiración se obtuvieron simultáneamente en los puntos de tiempo específicos.
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una hora y dos horas después de la inducción del neumoperitoneo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
10 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RAS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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