Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av videoassistert kirurgi på ventilasjonsparametre

12. august 2020 oppdatert av: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni

Effekter av Pneumoperitoneum på ventilasjonsparametre hos pasienter som gjennomgår videoassistert kirurgi

Studien undersøker effekten av indusert pneumoperitoneum under kirurgi på ventilasjonsparametere inkludert topp inspiratorisk trykk, lungekompatibilitet, endetidal CO2 på spesifikke tidspunkter: etter induksjon av anestesi, etter induksjon av kirurgi, en time og to timer under operasjonen , slutten av operasjonen.

Effektene av pneumoperitoneum sammenlignes mellom to grupper pasienter: pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi og pasienter som gjennomgår robotassistert kirurgi. Ingen intervensjon ble utført i denne studien, og beslutningen om type kirurgi utført ble tatt av den behandlende kirurgen før studien ble inkludert

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Romania
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Fundeni Clinical Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

påfølgende pasienter som gjennomgår videoassistert kirurgi på et universitetssykehus etter at inklusjons- og eksklusjonskriterier er oppfylt. Videoassistert kirurgi er definert av enten klassisk laparoskopisk kirurgi eller robotassistert kirurgi, og den medisinske avgjørelsen mellom de to operasjonstypene ble utført av den behandlende kirurgen før pasientinkludering (ikke relatert til studien).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgikk videoassistert kirurgi ved enten klassisk laparoskopi eller robotassistert kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • nektet å delta
  • konvertering av kirurgi til laparotomi
  • behov for vasopressurstøtte
  • preoperativ alvorlig respirasjonsdysfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Videoassistert kirurgi
Pasienter som gjennomgår videoassistert stor abdominal kirurgi (VAS) i Trendelenburg-stilling. Beslutningen om type VAS ble tatt av den behandlende kirurgen før studieinkludering. Tjuefem pasienter på rad som gjennomgår klassisk laparoskopisk kirurgi og tjuefem pasienter som gjennomgår robotassistert kirurgi vil bli inkludert i studien.
Fremgangsmåte: mekanisk ventilasjon under videoassistert kirurgi
observerte variasjoner av ventilasjonsparametre under videoassistert kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lungekompatibilitet
Tidsramme: en time og to timer etter induksjon av pneumoperitoneum
endring i lungekompatibilitet (ml/cmH2O) før og etter induksjon av pneumoperitoneum hos pasienter som gjennomgår VAS. Lungekompliansen beregnes automatisk av anestesimaskinen under operasjonen. Studien sammenligner størrelsen i endring assosiert med VAS.
en time og to timer etter induksjon av pneumoperitoneum

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
arteriell til endetidal CO2-forskjell
Tidsramme: en time og to timer etter induksjon av pneumoperitoneum
forskjell i arteriell til endetidal CO2 (mmHg) under operasjonen. Arterielle blodprøver og endetidal CO2 ble tatt samtidig på de spesifikke tidspunktene.
en time og to timer etter induksjon av pneumoperitoneum

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institutul Clinic Fundeni

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

10. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

10. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RAS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi - komplikasjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere