Wpływ chirurgii wspomaganej wideo na parametry wentylacji
12 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni
Wpływ odmy otrzewnowej na parametry wentylacji u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym wspomaganym wideo
Badanie ocenia wpływ indukowanej odmy otrzewnowej podczas operacji na parametry wentylacji, w tym szczytowe ciśnienie wdechowe, podatność płuc, końcowo-wydechowe CO2 w określonych punktach czasowych: po indukcji znieczulenia, po indukcji operacji, godzinę i dwie godziny podczas operacji , koniec operacji.
Efekty odmy otrzewnowej porównano między dwiema grupami pacjentów: pacjentami poddawanymi zabiegom laparoskopowym oraz pacjentom poddawanym zabiegom z użyciem robota. W tym badaniu nie przeprowadzono żadnej interwencji, a decyzję o rodzaju przeprowadzonej operacji podejmował chirurg prowadzący przed włączeniem do badania
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bucharest, Rumunia, 022328
- Fundeni Clinical Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
kolejni pacjenci poddawani operacjom wideo wspomaganym w szpitalu uniwersyteckim po spełnieniu kryteriów włączenia i wyłączenia.
Chirurgia wspomagana wideo jest zdefiniowana jako klasyczna chirurgia laparoskopowa lub chirurgia wspomagana robotem, a decyzja medyczna między tymi dwoma rodzajami operacji została podjęta przez prowadzącego chirurga przed włączeniem pacjenta (niezwiązana z badaniem).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, którzy przeszli operację wspomaganą wideo za pomocą klasycznej laparoskopii lub operacji wspomaganej robotem.
Kryteria wyłączenia:
- odmowa udziału
- zamiana operacji na laparotomię
- potrzeba wsparcia wazopresyjnego
- przedoperacyjna ciężka dysfunkcja układu oddechowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Chirurgia wspomagana wideo
Pacjenci poddawani dużym zabiegom chirurgicznym jamy brzusznej wspomaganym wideo (VAS) w pozycji Trendelenburga.
Decyzję dotyczącą typu VAS podejmował chirurg prowadzący przed włączeniem do badania.
Do badania zostanie włączonych dwudziestu pięciu kolejnych pacjentów poddawanych klasycznej operacji laparoskopowej i dwudziestu pięciu pacjentów poddawanych operacji wspomaganej robotem.
|
zaobserwowali zmienność parametrów wentylacji podczas operacji wspomaganej wideo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
podatność płuc
Ramy czasowe: godzinę i dwie godziny po indukcji odmy otrzewnowej
|
zmiana podatności płuc (ml/cmH2O) przed i po indukcji odmy otrzewnowej u pacjentów poddawanych VAS.
Podatność płuc jest automatycznie obliczana przez aparat do znieczulenia podczas zabiegu.
Badanie porównuje wielkość zmian związanych z VAS.
|
godzinę i dwie godziny po indukcji odmy otrzewnowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
różnica CO2 z tętnicy do końcowo-wydechowego
Ramy czasowe: godzinę i dwie godziny po indukcji odmy otrzewnowej
|
różnica w tętniczym i końcowo-wydechowym CO2 (mmHg) podczas operacji.
Próbki krwi tętniczej i końcowo-wydechowe CO2 uzyskano jednocześnie w określonych punktach czasowych.
|
godzinę i dwie godziny po indukcji odmy otrzewnowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RAS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia -- powikłania
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny