ビデオ支援手術が換気パラメータに及ぼす影響
2020年8月12日 更新者：Popescu Mihai、Institutul Clinic Fundeni
ビデオ支援手術を受ける患者の換気パラメータに対する気腹の影響
この研究では、特定の時点（麻酔導入後、手術導入後、手術中 1 時間および 2 時間）における、ピーク吸気圧、肺コンプライアンス、呼気終末 CO2 などの換気パラメータに対する手術中の誘発気腹の影響を調査しています。 、手術終了。
気腹症の影響を、腹腔鏡手術を受ける患者とロボット支援手術を受ける患者の 2 つの患者グループ間で比較します。 この研究では介入は行われず、実施される手術の種類は研究に参加する前に主治医によって決定されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bucharest、ルーマニア、022328
- Fundeni Clinical Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
包含基準と除外基準を満たした後、大学病院でビデオ支援手術を受ける連続患者。
ビデオ支援手術は、古典的な腹腔鏡手術またはロボット支援手術のいずれかとして定義され、2 つのタイプの手術の間の医学的決定は、患者の参加前に担当外科医によって行われました（研究とは無関係）。
説明
包含基準:
- 従来の腹腔鏡手術またはロボット支援手術によるビデオ支援手術を受けた患者。
除外基準:
- 参加の拒否
- 手術から開腹術への変更
- 血管圧サポートの必要性
- 術前の重度の呼吸機能障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ビデオ支援手術
トレンデレンブルグ体位でビデオ支援による腹部大手術（VAS）を受ける患者。
VAS の種類に関する決定は、研究に組み込む前に主治医によって行われました。
この研究には、古典的な腹腔鏡手術を受けた連続25人の患者とロボット支援手術を受けた25人の患者が含まれる。
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ビデオ支援手術中に観察された換気パラメータの変化
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺コンプライアンス
時間枠：気腹導入から1時間後と2時間後
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VASを受けている患者における気腹導入前後の肺コンプライアンスの変化（mL/cmH2O）。
肺コンプライアンスは、手術中に麻酔機によって自動的に計算されます。
この研究では、VAS に関連する変化の大きさを比較しています。
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気腹導入から1時間後と2時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動脈と呼気終末の CO2 の差
時間枠：気腹導入から1時間後と2時間後
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手術中の動脈血と呼気終端の CO2 (mmHg) の差。
動脈血サンプルと呼気終末 CO2 を特定の時点で同時に取得しました。
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気腹導入から1時間後と2時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月20日
一次修了 (実際)
2018年11月10日
研究の完了 (実際)
2018年11月10日
試験登録日
最初に提出
2020年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月12日
最初の投稿 (実際)
2020年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月12日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RAS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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