Efeitos da cirurgia videoassistida nos parâmetros ventilatórios
12 de agosto de 2020 atualizado por: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni
Efeitos do Pneumoperitônio nos Parâmetros Ventilatórios em Pacientes Submetidos à Cirurgia Videoassistida
O estudo investiga os efeitos do pneumoperitônio induzido durante a cirurgia nos parâmetros ventilatórios, incluindo pico de pressão inspiratória, complacência pulmonar, CO2 expirado em pontos de tempo específicos: após a indução da anestesia, após a indução da cirurgia, uma hora e duas horas durante a cirurgia , fim da cirurgia.
Os efeitos do pneumoperitônio são comparados entre dois grupos de pacientes: pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica e pacientes submetidos à cirurgia assistida por robótica. Nenhuma intervenção foi realizada neste estudo e a decisão do tipo de cirurgia realizada foi feita pelo cirurgião responsável antes da inclusão no estudo
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bucharest, Romênia, 022328
- Fundeni Clinical Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes consecutivos submetidos à cirurgia videoassistida em um hospital universitário após critérios de inclusão e exclusão terem sido preenchidos.
A cirurgia videoassistida é definida por cirurgia laparoscópica clássica ou cirurgia assistida por robótica e a decisão médica entre os dois tipos de cirurgia foi realizada pelo cirurgião assistente antes da inclusão do paciente (não relacionado ao estudo).
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à cirurgia videoassistida por laparoscopia clássica ou cirurgia robótica.
Critério de exclusão:
- recusa em participar
- conversão de cirurgia para laparotomia
- necessidade de suporte vasopressor
- disfunção respiratória grave pré-operatória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cirurgia videoassistida
Pacientes submetidos a cirurgia abdominal de grande porte (VAS) videoassistida na posição de Trendelenburg.
A decisão quanto ao tipo de VAS foi feita pelo cirurgião assistente antes da inclusão no estudo.
Vinte e cinco pacientes consecutivos submetidos à cirurgia laparoscópica clássica e vinte e cinco pacientes submetidos à cirurgia assistida por robótica serão incluídos no estudo.
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observaram variação dos parâmetros ventilatórios durante a cirurgia videoassistida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complacência pulmonar
Prazo: uma hora e duas horas após a indução do pneumoperitônio
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alteração da complacência pulmonar (mL/cmH2O) antes e após a indução do pneumoperitônio em pacientes submetidos à EVA.
A complacência pulmonar é calculada automaticamente pela máquina de anestesia durante a cirurgia.
O estudo compara a magnitude da mudança associada ao VAS.
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uma hora e duas horas após a indução do pneumoperitônio
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diferença de CO2 arterial para final da expiração
Prazo: uma hora e duas horas após a indução do pneumoperitônio
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diferença de CO2 arterial para expirado (mmHg) durante a cirurgia.
Amostras de sangue arterial e CO2 expirado foram obtidos simultaneamente em pontos de tempo específicos.
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uma hora e duas horas após a indução do pneumoperitônio
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
10 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
10 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RAS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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