Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van video-geassisteerde chirurgie op beademingsparameters

12 augustus 2020 bijgewerkt door: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni

Effecten van pneumoperitoneum op beademingsparameters bij patiënten die video-geassisteerde chirurgie ondergaan

De studie onderzoekt de effecten van geïnduceerd pneumoperitoneum tijdens chirurgie op beademingsparameters, waaronder piekinademingsdruk, longcompliantie, end-tidal CO2 op specifieke tijdstippen: na inductie van anesthesie, na inductie van chirurgie, één uur en twee uur tijdens de operatie , einde operatie.

De effecten van pneumoperitoneum worden vergeleken tussen twee groepen patiënten: patiënten die een laparoscopische operatie ondergaan en patiënten die een robotgeassisteerde operatie ondergaan. Er werd in deze studie niet ingegrepen en de beslissing over het type operatie dat werd uitgevoerd, werd genomen door de behandelende chirurg voorafgaand aan opname in de studie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Roemenië
      • Bucharest, Roemenië, 022328
        • Fundeni Clinical Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

opeenvolgende patiënten die video-geassisteerde chirurgie ondergaan in een academisch ziekenhuis nadat aan de in- en exclusiecriteria is voldaan. Video-geassisteerde chirurgie wordt gedefinieerd door klassieke laparoscopische chirurgie of robot-geassisteerde chirurgie en de medische beslissing tussen de twee soorten chirurgie werd uitgevoerd door de behandelende chirurg voorafgaand aan de inclusie van de patiënt (niet gerelateerd aan het onderzoek).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die video-geassisteerde chirurgie ondergingen door klassieke laparoscopie of robot-geassisteerde chirurgie.

Uitsluitingscriteria:

  • weigering om deel te nemen
  • conversie van operatie naar laparotomie
  • vasopressuurondersteuning nodig
  • preoperatieve ernstige ademhalingsstoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Video-geassisteerde chirurgie
Patiënten die via video een grote buikoperatie (VAS) ondergaan in Trendelenburg-positie. De beslissing met betrekking tot het type VAS werd genomen door de behandelende chirurg voorafgaand aan opname in het onderzoek. Vijfentwintig opeenvolgende patiënten die een klassieke laparoscopische operatie ondergaan en vijfentwintig patiënten die een robotgeassisteerde operatie ondergaan, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Procedure: mechanische beademing tijdens video-geassisteerde chirurgie
waargenomen variatie van beademingsparameters tijdens video-geassisteerde chirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
long compliantie
Tijdsspanne: één uur en twee uur na inductie van pneumoperitoneum
verandering in longcompliantie (ml/cmH2O) voor en na inductie van pneumoperitoneum bij patiënten die VAS ondergaan. Longcompliantie wordt automatisch berekend door het anesthesieapparaat tijdens de operatie. De studie vergelijkt de omvang van de verandering in verband met VAS.
één uur en twee uur na inductie van pneumoperitoneum

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
arterieel tot end-tidal CO2-verschil
Tijdsspanne: één uur en twee uur na inductie van pneumoperitoneum
verschil in arterieel tot end-tidal CO2 (mmHg) tijdens de operatie. Arteriële bloedmonsters en end-tidal CO2 werden gelijktijdig verkregen op de specifieke tijdstippen.
één uur en twee uur na inductie van pneumoperitoneum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institutul Clinic Fundeni

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RAS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie - Complicaties

Klinische onderzoeken op mechanische beademing tijdens video-geassisteerde chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren