A video-asszisztált sebészet hatása a lélegeztetési paraméterekre
2020. augusztus 12. frissítette: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni
A Pneumoperitoneum hatása a lélegeztetési paraméterekre video-asszisztált műtéten átesett betegeknél
A tanulmány a műtét során indukált pneumoperitoneum hatásait vizsgálja a lélegeztetési paraméterekre, beleértve a belégzési csúcsnyomást, a tüdő-compliance-t, a légzés végi CO2-szintet meghatározott időpontokban: érzéstelenítés után, műtét beindítása után, egy óra és két óra műtét alatt. , műtét vége.
A pneumoperitoneum hatásait két betegcsoportban hasonlítják össze: a laparoszkópos műtéten átesett betegeket és a robotizált műtéten átesett betegeket. Ebben a vizsgálatban nem végeztek beavatkozást, és az elvégzett műtét típusáról a kezelő sebész döntött a vizsgálatba való felvétel előtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bucharest, Románia, 022328
- Fundeni Clinical Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
egymást követő betegek, akiket egy egyetemi kórházban video-asszisztált műtéten estek át, miután a felvételi és kizárási kritériumok teljesültek.
A video-asszisztált sebészetet vagy klasszikus laparoszkópos műtét, vagy robot-asszisztált műtét határozza meg, és a két műtéttípus közötti orvosi döntést a kezelő sebész végezte a páciens bevonása előtt (a vizsgálathoz nem kapcsolódik).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan betegek, akiken klasszikus laparoszkópiával vagy robot-asszisztált műtéttel estek át video-asszisztált műtéten.
Kizárási kritériumok:
- a részvétel megtagadása
- a műtét átalakítása laparotomiára
- vazopresszúra támogatására van szükség
- preoperatív súlyos légzési zavar
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Video-asszisztált műtét
Video-asszisztált hasi műtéten (VAS) Trendelenburg pozícióban átesett betegek.
A VAS típusára vonatkozó döntést a kezelő sebész hozta meg a vizsgálatba való felvétel előtt.
Huszonöt egymást követő, klasszikus laparoszkópos műtéten átesett, és huszonöt, robot-asszisztált műtéten átesett beteget vonnak be a vizsgálatba.
|
a lélegeztetési paraméterek változását figyelték meg a video-asszisztált műtét során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tüdő megfelelősége
Időkeret: egy órával és két órával a pneumoperitoneum indukciója után
|
a tüdő compliance változása (mL/cmH2O) a pneumoperitoneum indukciója előtt és után VAS-on átesett betegeknél.
A műtét során az altatógép automatikusan kiszámítja a tüdő megfelelőségét.
A tanulmány összehasonlítja a VAS-hoz kapcsolódó változás nagyságát.
|
egy órával és két órával a pneumoperitoneum indukciója után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az artériás és az árapály végi CO2 különbség
Időkeret: egy órával és két órával a pneumoperitoneum indukciója után
|
az artériás és a légzésvégi CO2 (Hgmm) különbsége a műtét során.
Az artériás vérmintákat és a légzés végi CO2-t egyidejűleg vettük a meghatározott időpontokban.
|
egy órával és két órával a pneumoperitoneum indukciója után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. március 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. november 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. november 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 12.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 12.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RAS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .