인공호흡 매개변수에 대한 비디오 보조 수술의 효과
2020년 8월 12일 업데이트: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni
비디오 보조 수술을 받는 환자의 환기 매개변수에 대한 기복막의 영향
본 연구는 수술 중 유도된 기복이 특정 시점(마취 유도 후, 수술 유도 후, 수술 중 1시간 및 2시간)에서 최고 흡기압, 폐 순응도, 호기말 CO2를 포함한 환기 매개변수에 미치는 영향을 조사합니다. , 수술 끝.
기복막의 효과는 복강경 수술을 받는 환자와 로봇 보조 수술을 받는 환자의 두 그룹 사이에서 비교됩니다. 이 연구에서는 중재가 수행되지 않았으며 수행된 수술 유형에 대한 결정은 연구가 포함되기 전에 주치의가 결정했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Bucharest, 루마니아, 022328
- Fundeni Clinical Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 및 제외 기준이 충족된 후 대학 병원에서 비디오 보조 수술을 받는 연속 환자.
비디오 보조 수술은 고전적인 복강경 수술 또는 로봇 보조 수술로 정의되며 두 가지 유형의 수술 사이의 의학적 결정은 환자를 포함하기 전에 주치의가 수행했습니다(연구와 관련 없음).
설명
포함 기준:
- 전통적인 복강경 또는 로봇 보조 수술로 비디오 보조 수술을 받은 환자.
제외 기준:
- 참여 거부
- 수술을 개복술로 전환
- 혈압 지원 필요
- 수술 전 중증 호흡 부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비디오 보조 수술
Trendelenburg 위치에서 비디오 보조 대복부 수술(VAS)을 받는 환자.
VAS 유형에 관한 결정은 연구에 포함되기 전에 주치의가 결정했습니다.
전통적인 복강경 수술을 받는 25명의 환자와 로봇 보조 수술을 받는 25명의 환자가 연구에 포함될 예정입니다.
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비디오 보조 수술 중 환기 매개변수의 관찰된 변화
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 순응도
기간: 기복막 유도 후 1시간 및 2시간
|
VAS를 겪고 있는 환자에서 기복막 유도 전과 후 폐 순응도(mL/cmH2O)의 변화.
폐 순응도는 수술 중 마취기에 의해 자동으로 계산됩니다.
이 연구는 VAS와 관련된 변화의 크기를 비교합니다.
|
기복막 유도 후 1시간 및 2시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동맥과 호기말 CO2 차이
기간: 기복막 유도 후 1시간 및 2시간
|
수술 중 동맥과 호기말 CO2(mmHg)의 차이.
특정 시점에서 동맥혈 샘플과 호기말 CO2를 동시에 얻었다.
|
기복막 유도 후 1시간 및 2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 10일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RAS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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